Procesos del Servicio Farmacéutico

Introducción

Deacuerdo a los lineamientos legales vigentes se hace necasario implementar los servicios farmaceuticos con sus tres componentes fundamentales, ONCOMEDIC LTDA. Consciente de la necesidad que afronta el municipio de Ibague y la zona en general, respecto a la carencia en este sentido de sus instituciones de salud, realiza la presente propuesta para la implementacion de dicho servicio que debe ser implementado en las instituciones hospitalarias de segundo nivel de complejidad en adelante como alternativa de alta eficiencia que permite el cumplimiento de la reglamentación vigente y dicionalmente múltiples beneficios en los diferentes sectores; en primera instancia beneficios sociales dados como resultado de la mejor calidad de vida lograda en los usuarios ante los tratamientos más seguros y modernos que se desarrollan. Al mismo tiempo permite el ahorro en infraestructura, recursos técnicos, humanos y administrativos, que se traducen en beneficios económicos tanto institucionales como generales, permitiendo continuar con el proceso de liderazgo institucional, generando mayor confianza dentro de las instituciones del sector y mayor productividad en términos sociales y económicos.
 

Objetivo.

Objetivo General

Implementar un servicio farmaceutico que incluya dentro de sus componentes tecnicocientifico los programas de atencion farmaceutica, farmacotecnia (central de mezclas) como apoyo a los servicio farmacéuticos de las IPS de la ciudad de Ibague y el departamento del Tolima.

Objetivos específicos

Garantizar la entrega oportuna de medicamentos siguiendo los estándares institucionales
Racionalizar la dispensación y administración de los medicamentos.
Realizar atención farmacéutica y seguimiento farmacoterapéutico a los usuarios

Alcanzar rentabilidad en la producción de dosis unitarias
Ser participes de los procesos de famacovigilancia a nivel local y nacional

Marco conceptual

De acuerdo a lo estipulado en el Decreto 2200 de 2005 Articulo 7, funciones del servicio farmacéutico, Numeral 4 (Realizar preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, sujeto al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura exigidas para tal fin), la Resolución 1043 de 2006, que establece las condiciones que deben cumplir los prestadores de servicios de salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoria para el mejoramiento de la calidad de la atención, el artículo 27 de la resolución 1403 de 2007 expedida por el Ministerio de Protección Social y la resolución 2955 de 2007 en donde se manifiesta que será obligatorio a partir del 1 de enero de 2009 emplear el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria , para toda persona que realice una o más actividades y/o procesos del servicio farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos y dispositivos médicos o se realice cualquier otra actividad y/o proceso del servicio farmacéutico.

Los sistemas tradicionales de distribución de medicamentos en los hospitales fomentan la incidencia de errores entre un 20 a 30% del total de prescripciones, esta situacion motivo que desde los años sesenta se empezaran a desarrollar sistemas más racionales de distribución de medicamentos en los hospitales.

El sistema de dosis unitaria o Uni-Dosis fundamentado en tres principios básicos (Seguridad, Rapidez y Control) fue el que demostró mayor eficacia1. Representado un gran beneficio tanto económico como laboral para las entidades de salud pues disminuye notoriamente la necesidad de inventarios, además permitir un mayor control de los mismos evitando las pérdidas y minimizando los desperdicios y sobrantes no utilizados.

Requisitos

La central de mezclas esta inmersa dentro del Oncomedic LTDA y aunque constituye una unidad productiva, algunos de sus procedimientos están dentro de los procedimientos generales de la institución y otros son exclusivos de esta área

En el proceso de implementacion de la central de mezclas se cuenta con el siguiente cronograma de trabajo

CRONOGRAMA PARA EL CUMPLIMIENTO DE BPE DE LA CENTRAL DE MEZCLAS DE ONCOMEDIC LTDA
ACTIVIDADES	Agost	Sep	Oct	Nov	Dic	En	Feb
Definir las funciones y organigrama del personal a cargo de la preparación, acondicionamiento y control de calidad de los productos.	xxxx
Elaboración y revisión de los procedimientos de higiene para el personal y la central de preparación.		xxx
Inducción sobre BPE según funciones y procedimientos Higiene al personal encargado.					xx
Adecuación del Área negra, Área gris, Área Blanca y administrativa de la central de preparación.	xxxx	xxx	xxx
Diseño y revisión de procedimientos, manuales y guías para la central de preparación, plan maestro				xx
Diseño de formatos de registro y control de los medicamentos acondicionados en la central de preparación (Orden de Produccion).				xx
Estandarización de los procedimientos, manuales y guías .				xx	xx
Validación de procedimientos de la central de preparación y cronograma de validación continua.				xx	xx	xx
Divulgación de los procedimientos, manuales y guías al personal de la central de preparación.					xx
Programa de capacitación al personal de los procedimientos de la central de preparación.					xx	xx
Adecuación del área para el control de calidad.				xx
Desarrollo del procedimiento de quejas, contaminación cruzada.					xx	xx
Desarrollo de cronograma para la calibración y mantenimiento de los equipos				xx	xx
Vigilancia de las condiciones de almacenamiento de materiales y productos.				xx		xx
Desarrollo de cronograma para el control de calidad por parte del Director Técnico.						xx
Revisión y actualización de programas de salud ocupacional y seguridad industrial						xx	xx
Vista de certificación de BPE para la central de preparación.						xx	xx

Recurso Humano

La Central de Mezclas cuenta con personal calificado y seleccionado según el manual de creado para tal fin, cumple las funciones determinadas en el manual de funciones

Gerente General
Director Técnico (Qco. Farmacéutico),
Según las necesidades mas Químicos Farmacéuticos
Auxiliares Técnicos (A razón de hasta dos auxiliares por cada QF, según la Organización Panamericana de la Salud)

Programa de Farmacovigilancia

Mecanismo Para la Verificación de Ordenes Medicas

El formato o formulario de notificación de eventos adversos

Programa de capacitación continuo al grupo de trabajo que incluya el perfil de seguridad de los medicamentos utilizados en el establecimiento farmacéutico y/o servicio farmacéutico?

SISTEMA DE INFORMACIÓN INSTITUCIONAL SOBRE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS.

Capacitación

Socializacion de manuales y funciones con actas tanto al ingreso como anualmente o cuando se presenten cambios

COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA

Actividades de promoción y prevención

Inventario Central de Mezclas.

Controles en la elaboración de mezclas de nutrición parenteral

TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

Transporte de materias primas y/o medicamentos de control especial
Embalaje de medicamentos
Entrega y recepción
Condiciones del transporte
Responsabilidad del transportador

BIBLIOGRAFÍA
1. Bonal de Falgás J. Bases para el desarrollo y aprovechamiento sanitario de la farmacia hospitalaria. Organización Panamericana de la Salud. 1987.

2. American Society of Hospital Pharmacist. Draft guidelines on quality assurance for pharmacy prepared sterile products. Am J Hosp Pharm. 1992:407-17.

3. American Society of Hospital Pharmacist. ASHP technical assistance bulletin on quality assurance for pharmacy-prepared sterile products. AM J Hops Pharm. 1993;50-2386-98.

4. American Society of Hospital Pharmacist. ASHP statement on unit dose drug distribution. Am J Hosp Pharm. 1989;46:2346.

5. American Society of Hospital Pharmacist. ASHP guidelines: minimum standard for pharmacies in institutions. Am J Hosp Pharm. 1985; 42:372-5.

6. American Society of Health-System Pharmacists. National survey of pharmacy practice in hospital settings, 2002. Am J Health-Syst Pharm. Vol. 60. No. 1. Enero, 2003. Pág. 52-69.

7. Lee LW, Wellman GS, Birdwell SW et al. Use of an automated medication storage and distribution system. Am J Hosp Pharm. 1992; 49:851-5.

8. Ray MD, Aldrich LT, Lew PJ. Experience with an automated point-of-use drug distribution system. Hosp Pharm. 1995; 30:18,20-3,27-30.

9. Schwarz HO, Brodowy BA. Implementation and evaluation of an automated dispensing system. Am J Health-Syst Pharm. 1995; 52:823-8.

10. Borel JM, Rascati KL. Effect of an automated, nursing unit-based drug-dispensing device on medication errors. Am J Health-Syst Pharm. 1995; 52:1875-9.

11. Perini VJ, Vermeulen LC Jr. Comparison of automated medication-management systems. Am J Hosp Pharm. 1994; 51:1883-91.

12. Talley CR. Whither unit dose distribution? Am J Hosp Pharm. 1994; 51:1879. Editorial.

13. Summerfield MR. Dangers of compromising drug distribution. Am J Health-Syst Pharm. 1995; 52:752-3. Commentary.

14. National Coordinating Committee on large Volume Parenterals. Recommended guidelines for quality assurance in hospital centralized intravenous admixture service. Am J Hospital Pharm 1980; 37:645-55.

15. Buchanan C Mckinnon B, Scheckelhoff D, Schneider, P Principles of sterile Product Preparation 1ª edición. Bethesda: American Society of Health-System Pharmacist, 1995 Hunt M, Tomo V ed. Training Manual for Intravenous Admixture Personnel. 5ª edición.

16. ASHP Guidelines on outsourcing pharmaceutical services. 1999. Am J Health-Syst Pharm.
17. Kastango, E. S. Sterile-Product preparations: Mix or Buy? International Journal of Pharmaceutical Compounding. Vol. 5 No. 1. Enero-Febrero, 2001. Pág. 59-63.

18. Galatowitsch, S. Hospital pharmacy staff may risk significant exposure to cytotoxics. Journal of the American Society of Health-System Pharmacists. Vol. 13. No. 10. Octubre, 1999.