Procesos del Servicio Farmacéutico
Identificación
Elaboró:
Revisó:
Autorizó:
Introducción
ONCOMEDIC LTDA. Consciente de la necesidad que afronta el municipio de Ibague y la zona en general, respecto a la carencia de centrales de mezclas intravenosas en sus instituciones de salud, realiza la presente propuesta para el suministro de medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU), que debe ser implementado en las instituciones hospitalarias de segundo nivel de complejidad en adelante como alternativa de alta eficiencia que permite el cumplimiento de la reglamentación vigente y dicionalmente múltiples beneficios en los diferentes sectores; en primera instancia beneficios sociales dados como resultado de la mejor calidad de vida lograda en los usuarios ante los tratamientos más seguros y modernos que se desarrollan. Al mismo tiempo permite el ahorro en infraestructura, recursos técnicos, humanos y administrativos, que se traducen en beneficios económicos tanto institucionales como generales, permitiendo continuar con el proceso de liderazgo institucional, generando mayor confianza dentro de las instituciones del sector y mayor productividad en términos sociales y económicos.
Objetivo.
Objetivo General
Implementar una central de mezclas para la preparación de medicamentos inyectables en dosis unitarias como apoyo a los servicio farmacéuticos de las IPS de la ciudad de Ibague y el departamento del Tolima.
Objetivos específicos
Racionalización de distribución y administración de los medicamentos.
Incrementar el Control en la formulación, preparación y administración de medicamentos (Dosis correctas, interacción de medicamentos, duración del tratamiento, efectos secundarios, etc.).
Ahorrar los costos de los medicamentos.
Incrementar la seguridad para los pacientes.
Implementar y reforzar los programas de farmacovigilancia en las instituciones a las que se les presta el servicio
Marco conceptual
De acuerdo a lo estipulado en el Decreto 2200 de 2005 Articulo 7, funciones del servicio farmacéutico, Numeral 4 (Realizar preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, sujeto al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura exigidas para tal fin), la Resolución 1043 de 2006, que establece las condiciones que deben cumplir los prestadores de servicios de salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoria para el mejoramiento de la calidad de la atención, el artículo 27 de la resolución 1403 de 2007 expedida por el Ministerio de Protección Social y la resolución 2955 de 2007 en donde se manifiesta que será obligatorio a partir del 1 de enero de 2009 emplear el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria , para toda persona que realice una o más actividades y/o procesos del servicio farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos y dispositivos médicos o se realice cualquier otra actividad y/o proceso del servicio farmacéutico.
Los sistemas tradicionales de distribución de medicamentos en los hospitales fomentan la incidencia de errores entre un 20 a 30% del total de prescripciones, esta situacion motivo que desde los años sesenta se empezaran a desarrollar sistemas más racionales de distribución de medicamentos en los hospitales.
El sistema de dosis unitaria o Uni-Dosis fundamentado en tres principios básicos (Seguridad, Rapidez y Control) fue el que demostró mayor eficacia1. Representado un gran beneficio tanto económico como laboral para las entidades de salud pues disminuye notoriamente la necesidad de inventarios, además permitir un mayor control de los mismos evitando las pérdidas y minimizando los desperdicios y sobrantes no utilizados.
Requisitos
Recurso Humano
La Central de Mezclas cuenta con personal calificado y seleccionado segun el manual de creado para tal fin, cumple las funciones determinadas en el manual de funciones
Gerente General
Director Técnico (Qco. Farmacéutico),
Según las necesidades mas Químicos Farmacéuticos
Auxiliares Técnicos (A razón de hasta dos auxiliares por cada QF, según la Organización Panamericana de la Salud)
Programa de Farmacovigilancia
Mecanismo Para la Verificacion de Ordenes Medicas
Protocolo de los procesos propios del servicio farmacéutico
Protocolo de Mecanismos para suplir las ausencias del personal principal
Procedimiento de ingreso a las areas
Manual de Normas de Cumplimiento en las Areas
PROTOCOLOS PARA LAS PREPARACIONES MAGISTRALES Y OTRAS ACTIVIDADES DEL SERVICIO FAMACÉUTICO.
Interpretación de la orden médica y cálculo de cantidades.
Estabilidad de los medicamentos sometidos a adecuación y mezcla.
Elaboración de preparaciones magistrales.
Contaminación accidental.
Control físico-químico y microbiano.
Uso, calibración, desinfección y mantenimiento de equipos.
Recepción y almacenamiento, reempaque, distribución de materias primas y material de acondicionamiento.
PROTOCOLO PARA LA DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS MEDIANTE EL SISTEMA DE DOSIS UNITARIA.
Recepción de la orden médica
Elaboración del perfil farmacoterapéutico
Detección, identificación y resolución de problemas relacionados con medicamentos
Preparación, transporte de la medicación y devoluciones.
PROTOCOLO PARA EL REEMPAQUE Y REENVASE DE MEDICAMENTOS A TRAVÉS DEL SISTEMA DE DOSIS UNITARiA.
Actividades previas.
Actividades propias del reempaque y reenvase
Actividades posteriores.
MECANISMOS DE AJUSTE DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.
SISTEMA DE INFORMACIÓN INSTITUCIONAL SOBRE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS.
Capacitacion
Socializacion de manuales y funciones con actas tanto al ingreso como anualmente o cuando se presenten cambios
Manual de almacenamiento.
COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA
Actividades de promoción y prevención
CONTRATOS
AUDITORIAS INTERNAS
Implementado un programa y su procedimiento para la auditoría interna, de acuerdo a un cronograma definido
Crear formatos y reportar actividades
Documentar la definicion responsables y se realiza seguimiento y cierre a las acciones planteadas
SISTEMA DE INFORMACION – FARMACOVIGILANCIA
El formato o formulario de notificación de eventos adversos
Programa de capacitación continuo al grupo de trabajo que incluya el perfil de seguridad de los medicamentos utilizados en el establecimiento farmacéutico y/o servicio farmacéutico?
Procedimiento para el envío de los reportes al Invima y a la entidad territorial de salud
SISTEMA DE TRATAMIENTO DE AGUAS
Inventario Central de Mezclas.
Controles en la elaboración de mezclas de nutrición parenteral
Protocolos y procedimientos de Adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos de administración parenteral
Protocolos y procedimientos de MEZCLAS DE MEDICAMENTOS ONCÓLOGICOS
Reportes
TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS
Transporte de materias primas y/o medicamentos de control especial
Embalaje de medicamentos
Entrega y recepción
Condiciones del transporte
Responsabilidad del transportador
BIBLIOGRAFÍA
1. Bonal de Falgás J. Bases para el desarrollo y aprovechamiento sanitario de la farmacia hospitalaria. Organización Panamericana de la Salud. 1987.
2. American Society of Hospital Pharmacist. Draft guidelines on quality assurance for pharmacy prepared sterile products. Am J Hosp Pharm. 1992:407-17.
3. American Society of Hospital Pharmacist. ASHP technical assistance bulletin on quality assurance for pharmacy-prepared sterile products. AM J Hops Pharm. 1993;50-2386-98.
4. American Society of Hospital Pharmacist. ASHP statement on unit dose drug distribution. Am J Hosp Pharm. 1989;46:2346.
5. American Society of Hospital Pharmacist. ASHP guidelines: minimum standard for pharmacies in institutions. Am J Hosp Pharm. 1985; 42:372-5.
6. American Society of Health-System Pharmacists. National survey of pharmacy practice in hospital settings, 2002. Am J Health-Syst Pharm. Vol. 60. No. 1. Enero, 2003. Pág. 52-69.
7. Lee LW, Wellman GS, Birdwell SW et al. Use of an automated medication storage and distribution system. Am J Hosp Pharm. 1992; 49:851-5.
8. Ray MD, Aldrich LT, Lew PJ. Experience with an automated point-of-use drug distribution system. Hosp Pharm. 1995; 30:18,20-3,27-30.
9. Schwarz HO, Brodowy BA. Implementation and evaluation of an automated dispensing system. Am J Health-Syst Pharm. 1995; 52:823-8.
10. Borel JM, Rascati KL. Effect of an automated, nursing unit-based drug-dispensing device on medication errors. Am J Health-Syst Pharm. 1995; 52:1875-9.
11. Perini VJ, Vermeulen LC Jr. Comparison of automated medication-management systems. Am J Hosp Pharm. 1994; 51:1883-91.
12. Talley CR. Whither unit dose distribution? Am J Hosp Pharm. 1994; 51:1879. Editorial.
13. Summerfield MR. Dangers of compromising drug distribution. Am J Health-Syst Pharm. 1995; 52:752-3. Commentary.
14. National Coordinating Committee on large Volume Parenterals. Recommended guidelines for quality assurance in hospital centralized intravenous admixture service. Am J Hospital Pharm 1980; 37:645-55.
15. Buchanan C Mckinnon B, Scheckelhoff D, Schneider, P Principles of sterile Product Preparation 1ª edición. Bethesda: American Society of Health-System Pharmacist, 1995 Hunt M, Tomo V ed. Training Manual for Intravenous Admixture Personnel. 5ª edición.
16. ASHP Guidelines on outsourcing pharmaceutical services. 1999. Am J Health-Syst Pharm.
17. Kastango, E. S. Sterile-Product preparations: Mix or Buy? International Journal of Pharmaceutical Compounding. Vol. 5 No. 1. Enero-Febrero, 2001. Pág. 59-63.
18. Galatowitsch, S. Hospital pharmacy staff may risk significant exposure to cytotoxics. Journal of the American Society of Health-System Pharmacists. Vol. 13. No. 10. Octubre, 1999.