Identificación

Nombre		Código
Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Oxaliplatino		TMPF10C29
Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
2010-04-01	2024-11-29	4

Elaboro: Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Oxaliplatino

'''¡¡ ATENCIÓN!! Incompatible con soluciones que contengan cloruro.'''

Presentación

Vial liofilizado de 50 mg y 100 mg.

Solución Estandar

Reconstituir el vial de 50 mg con 10 ml de agua estéril para inyección, la solución resultante tiene una concentración de 5 mg/ml.

Preparación

Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el número de viales necesarios y el volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis
Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación
Una bolsa de 250 ml de solución de glucosa al 5%
Una doble aguja
Si es necesario fraccionar un vial: Una ampolla de 10 ml de agua para inyección
Una jeringa Una aguja
Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente. Los viales que no sean necesarios fraccionar se trasvasan a la bolsa de infusión con doble aguja.
Etiquetar una vez finalizada la preparación
La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
Anotar la fecha en el vial sobrante y guardar en la nevera.

Vias de Administración

Infusión I.V. intermitente: en 250 ml de Glucosa 5% y administrado en 2-6 horas.

Estabilidad y Conservación

Normas de Administración

La administración del oxaliplatino no requiere hiperhidratación.
El oxaliplatino se perfundirá por vía periférica o por vía venosa central durante 2- 6 horas.
Su perfusión debe preceder siempre a la del 5-fluorouracilo.
En caso de extravasación, interrumpir inmediatamente la administración.

Tiempo de Preparación

15 minutos

Contraindicaciones

Hipersensibilidad
Lactancia
Mielosupresión antes de empezar el 1 er ciclo (demostrada por valores basales en recuento de neutrófilos <2x10 9 /l y/o plaquetas <100x10 9 /l)
Neuropatía sensitiva periférica con deterioro funcional antes del 1 er ciclo,
Insuficioencia renal grave.

Advertencias y precauciones

Insuficioencia renal moderada
Insuficiencia hepatica
Antecedentes de reacciones alérgicas a compuestos de platino
Toxicidad neurológica. Examen neurológico antes y después de cada administración.
Monitorización hematológica, renal.
Si aparece diarrea grado 3-4 o trombocitopenia grado 3-4, reducir dosis a 65 mg/m 2 .
Si aparece mucositis/estomatitis, con o sin neutropenia, retrasar el tto. siguiente hasta recuperación de la mucositis/estomatitis en grado 1 o menos y/o hasta que el valor de neutrófilos sea ≥ 1,5 x 10 9 /l,
Si aparecen síntomas respiratorios no explicables (tos no productiva, disnea, crepitantes o infiltrados pulmonares radiológicos), suspender tto. hasta descartar enfermedad pulmonar intersticial.
Interrumpir si se produce extravasación.
Puede tener efecto sobre la fertilidad.
Tomar medidas anticonceptivas durante y después de finalizar el tto. (4 meses para mujeres y 6 meses para hombres).

Reacciones adversas

Infecciones de tracto respiratorio superior, sepsis neutropénica
Anemia, neutropenia, trombocitopenia, leucopenia, linfopenia, neutropenia febril
Alergia/reacción alérgica
Anorexia, hiperglucemia, hipocaliemia, hiponatremia, deshidratación
Depresión, insomnio; neuropatía sensorial periférica, trastornos sensoriales, disgeusia, cefaleas, vértigos, neuritis motora, meningismo
Conjuntivitis, visión anormal
Epistaxis, hemorragia, rubor, hematuria, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, hemorragia rectal
Disnea, tos, hipo
Náuseas, diarrea, vómitos, estomatitis/mucositis, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, reflujo gastroesofágico
Trastorno de la piel, alopecia, exfoliación de la piel (síndrome de la mano y pie rojo), rash eritematoso, rash, hiperhidrosis, trastorno de las uñas
Dolor de espalda, artralgia, dolor de huesos
Disuria, trastornos de la micción, hematuria
Fatiga, fiebre, astenia, dolor.
Incremento de: enzimas hepáticos, fosfatasa alcalina sanguínea, bilirrubina sanguínea, LDH sanguínea, creatinina sanguínea; aumento de peso (tto. en adyuvancia), descenso de peso (tto. de metástasis).