Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Medicos
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Identificación
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Nombre |
Código |
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Manual de Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Médicos |
MPF7 | |||
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Fecha de Emisión |
Fecha de Actualización |
Versión | ||
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2010/07/10. |
2019/08/30. |
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Elaboro: Director Técnico Servicio Farmacéutico.
Reviso y Autorizo Ultima Versión:Comité de Farmacia y Terapéutica.
Introducción
El almacenamiento es el procedimiento mediante el cual se asegura la calidad de los Medicamentos y dispositivos médicos durante su permanencia en custodia en la Farmacia de Oncomedic LTDA garantizando las condiciones requeridas por el fabricante y la organización, desde su ingreso hasta que el producto es dispensado al usuario final. El almacenamiento incluye diferentes aspectos técnicos como:
- Adecuación de áreas.
- Dotación de áreas.
- Control de factores ambientales.
- Gestión administrativa e inventarios.
- Evaluación del almacenamiento.
Debe recordarse que cualquier área donde se almacenen medicamentos o dispositivos biomédicos como servicio farmacéutico, botiquines, stocks, carro de paro, sala de aplicación, requiere de pautas mínimas para la adecuada conservación y custodia de los mismos.
Objetivo
Establecer los lineamientos procedimentales de almacenamiento para los medicamentos y dispositivos médicos dentro de los principios de calidad, eficiencia y la trazabilidad de cada producto que ingrese al Servicio Farmacéutico ya sea por solicitud de pedido y/o custodia previa a su distribución, dispensación y administración según sea el caso de acuerdo a las necesidades administrativas, técnicas e indicaciones del fabricante.
Alcance
Inicia desde el ingreso a inventario en Oncolinux 2, rotulación, ubicación en el área de almacenamiento según las especificaciones técnico-administrativas del producto, conservación hasta la entrega a la central de mezclas externa, sala de aplicación, consultorios médicos o a clientes externos.
Marco Conceptual
Sustento teórico
Área de recepción.-Espacio dedicado exclusivamente para colocar los pedidos hechos al proveedor al momento de su llegada mientras se somete al proceso de recepción. Los productos que se encuentran en esta área no se pueden utilizar debido a que todavía no han pasado por el proceso de recepción.
Área de almacenamiento: - Representa el área destinada al almacenamiento de los productos que son aptos para dispensar.
Cuarentena: Situación de medicamentos o dispositivos biomedicos que se encuentran aislados físicamente, mientras se toma la decisión de su aprobación o rechazo para el almacenamiento o dispensación.
Área Cuarentena: Espacio dedicado exclusivamente para colocar medicamentos o dispositivos biomedicos que se encuentran aislados físicamente, mientras se toma la decisión de su aprobación o rechazo para el almacenamiento o dispensación mientras se toma la decisión de su aprobación o rechazo.
Dispositivo Médico de uso humano: Cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado solo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación propuesta por el fabricante para su uso en el diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad, diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia, investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico, diagnóstico del embarazo y control de la concepción, cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo el cuidado del recién nacido, productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos.
Oncomedic Ltda. Tiene clasificado su listado de Dispositivos Médicos según el riesgo potencial relacionado con el uso de los mismos. • Clase I: Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión. • Clase II a: Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad. • Clase II b: Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad • Clase III: Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.
Clasificación de dispositivos médicos Oncomedic ltda
Clasificación del Riesgo de los dispositivos Médicos: La clasificación de los dispositivos médicos está dada por las Reglas de Clasificación descritas en el ARTÍCULO 7° del decreto 4725 (18 reglas), donde se especifican los criterios de aplicación a los distintos Dispositivos médicos: Invasivos, No invasivos, Dispositivos médicos Activos por ejemplo duración del contacto con el cuerpo, grado de invasión y efecto local contra efecto sistémico etc. y algunas otras reglas especiales. Equipo Biomédico: Dispositivo Médico operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación, No constituyen equipo biomédico, aquellos dispositivos médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un sólo uso.
Fecha de vencimiento.- Es el límite de tiempo hasta el que se garantiza que el producto mantiene las características de calidad (físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas, y toxicológicas). (Manual de Normas Técnicas de Calidad Guía Técnica de Análisis. 2002).
Insumos para la salud.- Son todos los productos que tiene importancia sanitaria tales como: materiales de prótesis y órtesis, de aplicación intracorporal de sustancias, los que se introducen al organismo con fines de diagnóstico y demás, las suturas y materiales de curación en general y aquellos otros productos que con posterioridad se determine que requiere de registro sanitario para su producción y comercialización. (Decreto 677/95 INVIMA). Lote. Cantidad definida y homogénea de una materia prima, material de acondicionamiento o de un producto que posee las especificaciones de calidad, elaborado en un proceso o serie de procesos determinados, realizado(s) bajo condición(es) constante(s).
Medicamento.- Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica, que se utiliza para la prevención alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Lo envases rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado. . (Decreto 677/95 INVIMA).
Referencia: Variante cualitativa o de diseño de un producto, empleado para un mismo uso y que corresponde a un mismo titular y fabricantes.
Zona de Cadena de Frío.-Sitio en el cual se ubican los medicamentos que requieren refrigeración, generalmente se utiliza una nevera la cual debe ser exclusiva para almacenar los medicamentos y no debe guardarse alimentos ni ningún otro tipo de productos.
Descripción de Procedimientos
Responsabilidad
- Regente de farmacia.
- Químico Farmacéutico.
Recursos
Tecnológicos:
- Equipo de cómputo y Programa de Control de Inventarios (Oncolinux 2)
Logísticos:
- Estanterías o muebles para almacenar medicamentos.
- Neveras
- Estiba
- Áreas delimitadas y rotuladas.
- Termo higrómetros y termómetros
- Aire acondicionado
- Formatos incluidos en este procedimiento
Humanos:
- Químico farmacéutico
- Regente de farmacia.
Metodológicos: El proceso se dará a conocer por medio de circulares y charlas de socialización al personal involucrado de las diferentes áreas.
Condiciones Para Iniciar el Procedimiento
Las áreas de almacenamiento con que cuenta el servicio farmacéutico la IPS ONCOMEDIC LTDA, cumplen con las siguientes especificaciones:
Área Física
- Alejada de sitios de alta contaminación, con fácil circulación de personas y de objetos autorizados para su ingreso, con pisos, paredes y techos de material impermeable, resistente, uniforme, de fácil limpieza y sanitización y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
- Iluminada con luz natural y/o artificial que permite la identificación de los medicamentos y dispositivos médicos, y el buen manejo de la documentación (formulas y recetarios)
- Sistema de ventilación natural y artificial garantizando la conservación adecuada de los medicamentos
Equipos y Elementos de Almacenamiento
- Estibas y gabinete seguros de material impermeable y fácil de limpiar
- Refrigeradores para los medicamentos que requieren refrigeración
- Termómetro e higrómetro calibrado para control de las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante.
- Extintores de incendios
- Escritorios y sillas para la zona de administración, dispensación y recepción
- Computadora, software Oncolinux2.
Documentación
- Registros de control de temperatura y humedad.
- Registros y control de limpieza del área.
- Registros y control de fechas de vencimiento.
- Registros inventarios
Nota: Es indispensable contar con condiciones higiénicas permiten la estabilidad microbiológica de los medicamentos y otros dispositivos almacenados.
Pasos para el Almacenamiento.
Ingreso a Inventario.
Posterior al proceso de Recepción Técnica, se procede al ingreso de los medicamentos o insumos al inventario por orden de compra o receta medica, teniendo en cuenta los siguientes puntos:
Ingreso a Inventario por Orden de Compra
Que: Ingreso a Inventario Por Orden de Compra.
Quien:Regente de Farmacia
Como:
*En Oncolinux 2, ir a “Inventario”.
*Seleccionar “Ingresos al Inventario”.
*En “Tipo de Soporte”, seleccione orden de compra
*En el espacio siguiente, se coloca el número de la orden de compra
*Posteriormente el formulario de ingreso se visualiza.
Ver procedimiento Ingreso a Inventario por Receta Médica
Cuando:Inmediatamente despues de haber recepcionado medicamentos o dispositivos médicos adquiridos mediante orden de compra.
Donde:Oncolinux 2, Formulario de Ingreso a Inventario por Orden de Compra Cod: FMPF06C
Porque:Dentro del procedimiento de almacenamiento se requiere diferenciar los medicamentos comprados por la institución y los que ingresan por la EAPBS para ser aplicados a un paciente en particular
Figura 1: Ingresos de inventarios
Ingreso a Inventario por Receta Medica
Que: Ingreso a Inventario Por Orden de Compra.
Quien:Regente de Farmacia
Como:
*En Oncolinux 2, ir a “Inventario”.
* Seleccionar “Ingresos al Inventario”.
* En “Tipo de Soporte”, seleccione receta médica
* En el espacio siguiente, se coloca el número de la receta médica
* Posteriormente el formulario de ingreso se visualiza.
Cuando:
Donde:Oncolinux 2, Formulario de Ingreso a Inventario por Receta Cod: FMPF06D
Porque:Dentro del procedimiento de almacenamiento se requiere diferenciar los medicamentos comprados por la institución y los que ingresan por la EAPBS para ser aplicados a un paciente en particular
Figura 2 ingreso a inventario por orden medica
Mecanismo de control
Identificación de los medicamentos mediante las estampillas de cada productos
Que: Generación de estampillas y colocación para identificar cada producto ???
Quien:Regente de Farmacia
Como:
Cuando:
Donde:directamente sobre el Medicamento o Dispositivo Médico (DM) y no sobre el empaque secundario.
Porque:De este modo se puede identificar el flujo del medicamento desde su ingreso a la institución hasta distribución y aplicación como un aporte a la seguridad del paciente
Mecanismo de control
3.Diligenciar el formulario teniendo en cuenta las siguientes actividades y observaciones en cada campo:
a. En “Archivo”: adjuntar scanner del documento recibido que se está ingresando.
b. En “Código EAN”: Pasar el Lector de infrarrojo por el código de barras del producto dispuesto a ser ingresado.
c. Verificar que el producto que arroja el sistema (instantáneamente) corresponda al que está ingresando, para esto compara el Registro Sanitario, la presentación y concentración con el físico.
d. En “Fecha de Fabricación”: Digitar la fecha de fabricación del producto enunciando primero el año seguido por el mes y el día sin dejar espacio entre ellos.
e. En “Fecha de Vencimiento”: Digitar la fecha de vencimiento en la misma sintaxis anteriormente descrita.
f. En “Lote”: Digitar el número del lote del producto teniendo en cuenta las mayúsculas, las diferencias entre 0 (Cero) y la letra “O”.
g. En “cantidad”: digitar el número de la cantidad total de producto, esto arroja los espacios de la cantidad de estampillas a ingresar. Enseguida pasar el lector infrarrojo por la estampilla que ha sido asignada a cada producto. Tener precaución con las mayúsculas y minúsculas en los teclados, pues causan errores en los ingresos.
j. En “Valor Unitario”: Confirmar que el valor unitario del producto este en blanco y/o en cero.
f. En “Total”: Confirmar que el valor total del producto este en blanco y/o en cero.
g. En “Iva”: Confirmar que este en blanco y/o en cero.
h. En “Bodega”: Seleccionar la Bodega donde se va a almacenar el producto ingresado, en este caso es Farmacia.
i. En “Contenedor”: Seleccionar el contenedor correspondiente destinado para almacenar el producto ingresado. Ver listado de contenedores para medicamentos, insumos en físico.
j. Diligenciar el espacio No. 6 (seis) del rótulo de identificación con el sitio donde será su posterior almacenamiento y fue el que se asignó en el sistema. Ejemplo: ( G 6 ) Gaveta N°6 Esto indicará que el producto ya fue debidamente ingresado.
l. “Grabar”: Hacer clic.
4. Si se presentan novedades notificar al Químico Farmacéutico según sea la el inconveniente. Separar los productos con novedad y disponerlos en el area de cuarentena diferenciandolos de los demás medicamentos en proceso, identificando con un rótulo que especifica los inconvenientes que presentan y la fecha.
5. Los medicamentos ingresados serán dispuestos en las gavetas definidas según el listado de contenedores para medicamentos, insumos en físico.
Mecanismo de control
Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos
Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Adquiridos Por Orden de Compra.
Que: Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Adquiridos Por Orden de Compra.
Quien:Regente de Farmacia
Como:
*Ubicar los medicamento e insumos debidamente recibidos, rotulados y semaforizados según las fechas de vencimiento en las columnas de almacenamiento y neveras asignados para tal fin , en forma independiente, diferenciada y de acuerdo al método FIFO, los primeros en vencerse son los primeros en salir.
*Identificar los medicamentos que requieren refrigeración (en el empaque encontrará las condiciones de temperatura de almacenamiento), almacenar en la nevera manteniendo la puerta abierta durante el menor tiempo posible.
*Ubicar los medicamentos almacenando primero los de cadena de frío, seguido de los de alto costo.
*Ubicar los dispositivos médicos en la estantería correspondiente de acuerdo a la codificación anotada en los mismos.
*Ubicar los líquidos de gran volumen en las estibas, siguiendo las recomendaciones del proveedor anotadas en el material de embalaje.
Cuando:
Donde:directamente sobre el Medicamento o Dispositivo Médico (DM) y no sobre el empaque secundario.
Porque:De este modo se puede identificar el flujo del medicamento desde su ingreso a la institución hasta distribución y aplicación como un aporte a la seguridad del paciente
Mecanismo de control
Que: Estimación cualitativa y cuantitativa de reabastecimiento, basado en los Niveles Mínimos de Existencias (NmE).
Quien:Regente de Farmacia
Como: Revisar el interior de las columnas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos, así como las neveras de almacenamiento de productos termolabiles y...
Cuando:Diario
Donde:directamente sobre el Medicamento o Dispositivo Médico (DM) y no sobre el empaque secundario.
'Porque:..
Almacenamiento de Medicamentos y/o Dispositivos Medicoquirúrgicos Ingresados Por Orden Medica
- Identificar los paquetes de medicamentos y dispositivos por paciente llenando el rotulo asignado donde coloca: nombre del paciente, Fecha de ingreso de los medicamentos para custodia de Oncomedic, EAPS, tipo de ciclo, responsable del rotulo y a que gaveta se asignara.
Nota aclaratoria: Los medicamentos que requieran para uso durante varios días del ciclo tratamiento deben estar rotulados por separado debido a que si no se realiza de esta manera pueden quedar sueltos generando confusión para las entregas.
Tabla 1
- Almacenar los medicamentos e insumos en las gavetas extrahibles o en las neveras segun requisitos del fabricante.
- Organizar el paquete de cada paciente dentro de gavetas usando los separadores y llevando el consecutivo de la fila que se esta o va a ocupar para lograr mayor organización y mejor aspecto.
- Ubicar en la nevera los medicamentos que esta en proceso de Recepción administrativa, recepción técnica e ingreso a inventario en el espacio destinado para tal fin evitando confusiones, luego que se termine el proceso, ubicar en áreas asignadas para el almacenamiento.
- Almacenar los dispositivos por laboratorios, lotes, presentación con separadores.
Medidas de control de las Condiciones Durante el almacenamiento .
Tabla Informativa Medicamentos .
Regente de Farmacia:
- Registrar diariamente en la mañana y la tarde las lecturas arrojadas por el por el termóhigrometro digital, realizando el recorrido al interior del área de farmacia.
- Registra diariamente en jornadas mañana y tarde las lecturas arrojadas por el termómetro digital de la nevera.
- Las neveras cuentan con sistemas de alarma ante incrementos de temperatura.
Químico Farmacéutico:
- Verifica la toma de temperatura y Humedad en los registros destinados para ello.
Controles Ambientales de humedad y Temperatura
- Que: Verifica las condiciones ambientales de temperatura y humedad y la temperatura del termómetro de la nevera
- Quien:El Regente de Farmacia y/o auxiliar de servicios farmacéuticos
- Como: mediante la toma y lectura de la temperatura y humedad
- Cuando: en la mañana y en la tarde
- Donde: en el servicio farmacéutico con el termómetro y/o termo higrómetro.
- Porque: Es fundamental la vigilancia de las condiciones de temperatura y humedad que permitan asegurar la idoneidad del medicamento o dispositivo biomedico para su uso.
- Registros:
Se reporta , la temperatura y humedad relativa del termo higrómetro en el gráfico de control de factores ambientales, en el formato xxxxxx
Registro de Temperatura y Humedad Relativa en el Almacenamiento de Medicamentos y para el registro de la temperatura de la nevera de refrigeración se utiliza el formato xxxxxxxx Registro de Temperatura Cadena de Frío en el Almacenamiento De Medicamentos
Aspectos a tener en cuenta:
- El exceso de humedad deteriora los medicamentos catalogados como higroscópicos.
- Las temperaturas de almacenamiento que se consideran son:
- Temperatura ambiente: 15-30°C - Temperatura de refrigeración: 2-8°C
- El congelamiento (temperatura por debajo de 0°C), o temperaturas por encima de 30°C, deben evitarse porque generalmente puede conducir a la pérdida de potencia o de las características fisicoquímicas de los medicamentos.
- La humedad relativa máxima aceptada para el almacenamiento de los medicamentos es hasta un 70%, de lo contrario se deben tomar medidas de control pertinentes para garantizar su calidad.
Todos los datos que son registrados en los formatos pertinentes se guardaran en el formulario XX “registros de temperatura, humedad y presión.
Tabla 2. Condiciones de almacenamiento según temperaturas.
Nota aclaratoria: para el adecuado registro con el termohigrometro digital esperar 1 (un) minuto para la estabilización de la lectura de temperatura y humedad
Corrección:
- En caso de exceder la temperatura optima para el almacenamiento a temperatura ambiente superior a los 25ºC regular el aire acondicionado.
- En caso exceder la temperatura optima para el almacenamiento de productos refrigerados realizar revisión de suministro de energía e informar a los encargados de mantenimiento en forma inmediata, asegurando que los medicamentos se conserven en las condiciones requeridas mediante el uso de nevera portátiles con pilas o geles de refrigeración.
Controles Ambientales de Combustibilidad
- Que: -Almacenar en sitios que posean condiciones controladas de ventilación, temperatura y humedad, iluminación adecuada, extintor.
-Almacenar en lugares que cuentes con adecuada seguridad en suministro de energía. - Quien:El Regente de Farmacia y/o auxiliar de servicios farmacéuticos
- Como: mediante la verificación de las condiciones generales del ambiente físico.
- Cuando:
- Donde: en el servicio farmacéutico.
- Porque: Es fundamental la vigilancia de las condiciones generales que permitan asegurar la idoneidad del medicamento o dispositivo biomedico para su uso.
- Registros:
- Que:-Realizar control de Extintores y recargue de a cuerdo a las necesidades.
- Quien:Brigadas de emergencia y encargados del sistema de seguridad y salud en el trabajo.
- Como: mediante la verificación de las condiciones de extintores y recarga de los mismos por proveedor externo
- Cuando:
- Donde: en el servicio farmacéutico.
- Porque: Es fundamental la vigilancia de las condiciones generales que permitan asegurar la idoneidad del medicamento o dispositivo biomedico para su uso.
- Registros:
- Que: Contar con un plan de emergencia actualizado y socializado.
- Quien:Brigadas de emergencia y encargados del sistema de seguridad y salud en el trabajo.
- Como: mediante la verificación periódica de las condiciones del plan.
- Cuando:
- Donde: en el servicio farmacéutico.
- Porque: Es fundamental la vigilancia de las condiciones generales que permitan asegurar la idoneidad del medicamento o dispositivo biomedico para su uso.
- Registros:
Corrección:
- En caso de conato de incendio llamar a los brigadistas de incendios y/o los bomberos según el caso
Control de Fechas de Vencimiento
- Que: Semaforizar los medicamentos y/o dispositivos médicos almacenados.
- Como: teniendo en cuenta la fecha de caducidad se identifican los medicamentos y dispositivos biomedicos con colores Rojo, amarillo y verde, los cuales se lote si son productos que ingresan a la organización por solicitud de pedidos; cuando se reciben los medicamentos y/o dispositivos médicos en custodia solo se colocara el color rojo a los próximos a vencer entre 3 y 6 meses.
Medidas de Control Regente de farmacia
- Que: Controlar las fechas de vencimiento de los medicamentos y dispositivos médicos.
- Quien: Químico Farmacéutico
- Como: mediante verificación aleatoria de medicamentos y dispositivos biomedicos
- Cuando: cada mes
- Donde: en el servicio farmacéutico.
- Porque: Es indispensable Permite evitar perdidas
- Registros:
- Que:Controlar los vencimientos de los remanentes de acuerdo a la estabilidad, esta actividad se realiza conjuntamente con la central de mezclas encargada de la adecuación de las unidosis a quienes se les solicita que almacene los remanentes y se verifica su gestión.
- Que: Verifica las condiciones ambientales de temperatura y humedad y la temperatura del termómetro de la nevera
- Quien:El Regente de Farmacia y/o auxiliar de servicios farmacéuticos
- Como: mediante la toma y lectura de la temperatura y humedad
- Cuando: en la mañana y en la tarde
- Donde: en el servicio farmacéutico con el termómetro y/o termo higrómetro.
- Porque: Es fundamental la vigilancia de las condiciones de temperatura y humedad que permitan asegurar la idoneidad del medicamento o dispositivo biomedico para su uso.
- Registros:
Verifica el cumplimiento de la actividad.
Áreas:
- Farmacia
Corrección
- En caso de medicamentos próximos a vencer deben ser distribuirlos o dispensados dentro de la fecha de vigencia o solicitar con una antelación de 2 meses la devolución o cambio al proveedor y/o EAPBS.
- Los medicamentos vencidos o deteriorados deben ser desechados según Manual de Disposición Final de Medicamentos y Dispositivos Médicos
Consideraciones para Medicamentos que Requieran Almacenamiento Especial
Medicamentos fotosensibles Protegidos de los rayos del sol o de la incidencia directa de lámparas de iluminación los medicamentos fotosensibles, los cuales vienen empacados en blíster color rojo o en envases de color ámbar para su debida protección.
Medicamentos que requieran custodia de la cadena de frio Para todos aquellos medicamentos que requieran de temperatura de refrigeración (2°C a 8°C) para preservar la cadena de frio la nevera deberá estar instalada lejos de cualquier fuente de calor, sobre una base firme y nivelada, a una distancia de 15 cm de la pared más próxima. La nevera será de uso exclusivo de los medicamentos. Los medicamentos oncológicos se almacenaran distantes de los medicamentos que sean derivados sanguíneos. En caso de averiarse la nevera y esta no pueda ser reparada el mismo día, se debe seguir el PLAN DE CONTINGENCIA DE CONDICIONES AMBIENTALES, informar a la Gerencia para tomar las medidas pertinentes e inmediatas para el mantenimiento del equipo de refrigeración.
Medicamentos de Gran Volumen: Se almacenan en estibas en su empaque secundario original y teniendo en cuenta el orden alfabético por principio activo y el volumen. Las cajas se arruman según los recomendado por el fabricante y alejadas al menos 15 centímetros de la pared
BARRERAS DE SEGURIDAD PARA ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS CON NOMBRE, Y FORMA FARMACÉUTICA PARECIDOS (MEDICAMENTOS LASA).
El Químico farmacéutico, identifica y elabora un listado de los medicamentos que presentan igual nombre pero cuentan con una concentración diferente, como estrategia para evitar la sobredosificación o la entrega de medicamentos con concentraciones subterapéuticas. En caso de encontrarse medicamentos con nombre y presentación comercial parecidos. El Regente de Farmacia, se identifica mediante stickers de colores, lo que dará una señal de alerta al personal encargado de dispensar los medicamentos, indicando que esos medicamentos pueden ser confundidos.
El Químico Farmacéutico inspecciona periódicamente las estanterías marcadas con los sticker de barreras de seguridad para evidenciar. Se evalúa la separación de los medicamentos con nombres similares y la comprensión que tenga el regente de farmacia sobre las posibles confusiones que se den entre nombre o concentraciones de medicamentos que puedan llegar a confundirse.
Control de Inventarios en Áreas de Almacenamiento
Condiciones que aseguran la calidad del almacenamiento
El servicio farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA realiza un conjunto de actividades que tiene como objetivo el control y mantenimiento de los inventarios físicos de los medicamentos y dispositivos médicos haciendo uso de herramientas que nos permiten desarrollar de manera eficiente y eficaz los conteos físicos de los medicamentos y dispositivos médicos.
Medidas de control
Químico Farmacéutico y Regente de farmacia
- Elabora la programación anual de jornadas de inventario general de medicamentos y Dispositivos médicos, almacenados en las columnas almacenamiento la farmacia.
- Genera trimestralmente los documentos como registro de inventarios de medicamentos y registro de Inventarios de dispositivos médicos.
- Organiza por grupos de trabajo, las personas que van a participar en la jornada de inventario general.
- Establece trimestralmente los muestreos aleatorios de productos, para activar los conteos físicos cíclicos en farmacia.
- Realizar semestralmente los conteos físicos en las columnas de almacenamiento de farmacia y registra los datos en los formatos.
Áreas
Farmacia
Correcciones
En caso de presentarse Discrepancias entre el inventario y las existencias se levanta una desviación y se realiza seguimiento de las mismas.
Observación de Otras Evidencias y Signos de Alarma.
Regente de farmacia
Realizar revisiones aleatorias diarias, observar cualquier evidencia de inestabilidad de los medicamentos, de acuerdo con su forma farmacéutica:
- Precipitados
- Turbidez
- Crecimientos de hongos en soluciones y jarabes
- Separación de fases en emulsión (fase acuosa y fase oleosas)
- Cambio de color en soluciones coloreadas
- Perdida de dureza
- Indicios de oxidación
- Cambio de color en las tabletas
- Perdida de la capacidad de re-dispersión al agitar, en el caso de las suspensiones.
Químico farmacéutico
Realizar revisiones aleatorias semanales, observar cualquier evidencia de inestabilidad de los medicamentos, de acuerdo con su forma farmacéutica:
- Precipitados
- Turbidez
- Crecimientos de hongos en soluciones y jarabes
- Separación de fases en emulsión (fase acuosa y fase oleosas)
- Cambio de color en soluciones coloreadas
- Perdida de dureza
- Indicios de oxidación
- Cambio de color en las tabletas
- Perdida de la capacidad de re-dispersión al agitar, en el caso de las suspensiones.
CONTROL DE ACCESO:
El regente de Farmacia y/o Auxiliar de Servicios Farmacéuticos, mantendrá bajo llave el servicio farmacéutico e informa a través de carteles las siguientes recomendaciones y las hace cumplir:
Identificar el área como solo ingreso de personal autorizado. No ingerir alimentos o bebidas dentro del servicio farmacéutico.
Cuadro de procedimiento
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Nombre del Procedimiento. |
Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Médicos |
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Objetivo del Procedimiento |
Establecer los lineamientos procedimentales que se llevan a cabo para que los medicamentos y dispositivos médicos se almacenen de manera adecuada permitiendo realizar un manejo con calidad y fácil identificando la trazabilidad de cada producto que ingrese al Servicio Farmacéutico, ya sea por solicitud de pedido y/o custodia de medicamentos para preparación y posteriormente administración, de acuerdo a las necesidades administrativas o características de los medicamentos y/o Dispositivos medicoquirúrgicos según las indicaciones de almacenar del fabricante. |
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Responsable |
Químico farmacéutico |
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Alcance |
Inicia desde el ingreso a inventario en Oncolinux 2 con la respectiva rotulación si son para la custodia según las especificaciones técnico-administrativas del producto, área de ubicación, almacenamiento y conservación, hasta la entrega del producto a los clientes del servicio farmacéutico |
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Requisitos Generales de Operación del Procedimiento |
Área física
Equipos y elementos de almacenamiento
Documentación
Condiciones higiénicas que permitan la estabilidad microbiológica de los medicamentos y otros insumos almacenados |
| Pasos |
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Diagrama de Flujo
