Tamoxifeno

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Identificación

	Nombre		Código
	Manual Farmacotecnia Tamoxifeno		TMPF10C121
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
	2010-04-01	2016-02-08	2

Elaboro: Luis Carlos Alvarez Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Tamoxifeno

Modulador selectivo de receptores estrogénicos (MSRE o SERMs), con efectos estrogénicos y antiestrogénicos simultáneamente sobre varios tipos de tejidos.

Presentación 

• Comprimido 10 mg y 20 mg
  

Vías de Administración

Vía de administración

Indicaciones 

• Tratamiento de primera intención en el cáncer de mama, tanto en el hombre como en la mujer postmenopáusica.
• Mujeres premenopaúsicas con cáncer de mama metastásico, el tratamiento con tamoxifen puede ser una alternativa a la extirpación quirúrgica de la mama.
• Los pacientes con tumores positivos a los receptores estrogénicos (tumores ER-positivos) son los que mejor pueden beneficiarse de este fármaco.
• Los efectos del tamoxifen en tumores de mama ER-negativos se encuentran todavía en fase de investigación
• Tratamiento adyuvante en mujeres postmenopaúsicas con cáncer de mama después de un mastectomía total, una mastectomía parcial, disección axilar e irradiación.
• Reducción de la incidencia de cáncer de mama en mujeres que muestran un alto grado de riesgo para desarrollar este tipo de tumor.
• Otros efectos clínicos del tamoxifen, potencialmente beneficiosos, incluyen la reducción de las concentraciones de colesterol, la reducción de la incidencia de infartos de miocardio y de osteoporosis

Estabilidad y Coservación 

Almacenar preferentemente entre 15° y 30° C en su estuche original.

Contra indicaciones y advertencias

• Hipersensibilidad
• Embarazo.
• Valorar antecedentes familiares y factores de riesgo de trombosis pues el medicamento puede incrementar de eventos tromboembólicos, incluyendo una trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP). Si además se utilizan otros fármacos quimioterápicos, el riesgo puede aumentar. Por lo tanto, el tamoxifen está contraindicado en mujeres que requieran un tratamiento anticoagulante a base de warfarina o en mujeres con historia de trombosis o embolia pulmonar.
• Tomar medidas contraceptivas (métodos barrera o anticonceptivos no hormonales).
• Riesgo de cáncer de endometrio y de cambios endrometriales incluyendo la presencia de pólipos e hiperplasia. Por lo tanto, en pacientes con hiperplasia endométrica está desaconsejado el uso del tamoxifen.
• Debe utilizarse con precaución en pacientes con neutropenia, leucopenia, o trombocitopenia, se recomiendan análisis de sangre periódicos, incluyendo recuento de plaquetas, en los pacientes tratados con tamoxifen.
• Se han comunicado hiperlipoproteinemias severas y otras anomalías de las lipoproteínas, periódicamente se debe practicar determinaciones de colesterol y liproteínas en sangre.
• Los pacientes con cataratas o problemas visuales deben utilizar el tamoxifen con precaución. Este fármaco puede inducir alteraciones visuales incluyendo cambios de la córnea, cataratas y retinopatía.
• Se han observado casos de hipercalcemia en casos de pacientes con metástasis óseas al iniciarse el tratamiento con tamoxifen. Si esta se produjera, se deberán tomar las medidas oportunas, y si la hipercalcemia fuera muy severa, se deberá discontinuare el tratamiento con tamoxifen.

Reacciones adversas

• Síntomas de tipo menopáusico (sofocos, síntomas menstruales, sudores, náusea, etc)
• Accidente cerebrovascular isquémicos, tromboembolismo venoso, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar
• Amenorrea, dismenorrea, irregularidades menstruales, hemorragias vaginales, flujo vaginal e iritación, prurito vulvar, cambios endometriales (incluyendo hiperplasia y pólipos).
• Intolerancia gastrointestinal; alopecia, erupción cutánea; cefalea, aturdimiento
• Síntomas relacionados con el tumor, retención de fluidos
• Calambres musculares en extremidades inferiores
• Aumento de la incidencia de cáncer de útero en las mujeres tratadas durante 5 años con tamoxifen

Interacciones

• Puede aumentar el INR de los pacientes tratados con anticoagulantes como la warfarina, generando hemorragias, hematémesis, hematuria, hematoma subdural y hemorragias.
• Usar con precaución aspirina y AINES debido a la posibilidad de un mayor número de hemorragias.
• Se han observado una concentraciones séricas anormalmente elevadas de tamoxifen y de desmetil-tamoxifen cuando se administra simultáneamente bromocriptina. Se deberán vigilar cuidadosamente los pacientes que reciban ambos fármacos al mismo tiempo
• Entre otros, los siguientes fármacos pueden afectar el metabolismo del tamoxifen: inhibidores de la proteasa anti-retrovírica, ciclosporina, efavirenz, eritromicina, nevirapina, nifedipina y diltizem.
• Otros fármacos que pueden reducir la eficacia del tamoxifen son los antiácidos como la ranitidina, cimetidina o ranitidina
• Las benzodiazepinas pueden igualmente inducir o competir con el metabolismo del tamoxifeno.