Tamoxifeno

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Identificación



Nombre

Código

Manual Farmacotecnia Tamoxifeno

TMPF10C121

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Versión

2010-04-01

2011-09-07

2

Elaboro: Luis Carlos Alvarez Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Tamoxifeno

Modulador selectivo de receptores estrogénicos (MSRE o SERMs), con efectos estrogénicos y antiestrogénicos simultáneamente sobre varios tipos de tejidos.


Presentación 

  • Comprimido 10 mg y 20 mg

Vias de Administración

via de administración

Indicaciones 

El tamoxifen se utiliza como tratamiento de primera intención en el cáncer de mama, tanto en el hombre como en la mujer postmenopáusica. En las mujeres premenopaúsicas con cáncer de mama metastásico, el tratamiento con tamoxifen puede ser una alternativa a la extirpación quirúrgica de la mama. Los pacientes con tumores positivos a los receptores estrogénicos (tumores ER-positivos) son los que mejor pueden beneficiarse de este fármaco. Los efectos del tamoxifen en tumores de mama ER-negativos se encuentran todavía en fase de investigación

El tamoxifen está indicado como tratamiento adyuvante en mujeres postmenopaúsicas con cáncer de mama después de un mastectomía total, una mastectomía parcial, disección axilar e irradiación. Los beneficios de una terapia combinada de tamoxifen con otros fármacos se encuentra todavía en fase de investigación

El tamoxifen ha demostrado reducir la incidencia de cáncer de mama en mujeres que muestran un alto grado de riesgo para desarrollar este tipo de tumor. Actualmente un amplio estudio clínico (estudio STAR) está comparando los efectos del tamoxifen y del raloxifen en un amplio grupo de población

Otros efectos clínicos del tamoxifen, potencialmente beneficiosos, incluyen la reducción de las concentraciones de colesterol, la reducción de la incidencia de infartos de miocardio y de osteoporosis

Estabilidad y Coservación 

Almacenar preferentemente entre 15° y 30° C en su estuche original.


Contraindicaciones
Hipersensibilidad, embarazo.
Advertencias y precauciones

  • Valorar antecedentes familiares y factores de riesgo de trombosis.
  • Riesgo de cáncer de endometrio y sarcoma uterino.
  • En pacientes con cáncer de mama riesgo de 2º tumores primarios en endometrio y mama.
  • Tomar medidas contraceptivas (métodos barrera o anticonceptivos no hormonales).
  • Evitar inhibidores potentes del CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, quinidina, cinacalcet o bupropión).
  • No recomendado en niños.

Reacciones adversas

  • Sofocos
  • Accidente cerebrovascular isquémicos, tromboembolismo venoso, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar
  • Hemorragia vaginal, flujo vaginal, prurito vulvar, cambios endometriales (incluyendo hiperplasia y pólipos), irregularidades menstruales
  • Intolerancia gastrointestinal; alopecia, erupción cutánea; cefalea, aturdimiento
  • Síntomas relacionados con el tumor, retención de fluidos
  • Calambres musculares en extremidades inferiores.