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Identificación

Nombre		Código
Manual Farmacotecnia Imatinib		TMPF10C130
Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
2010-04-01	2011-09-07	2

Elaboro: Luis Carlos Alvarez Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Imatinib

Presentación

Cáps. dura 100 mg
Comprimidos recubiertos con película 100 mg
Comprimidos recubiertos con película 400 mg

Vias de Administración
Via oral

Indicaciones

Leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los que no se considera como tratamiento de primera línea el trasplante de médula ósea.
Leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) en fase crónica tras el fallo del tratamiento con interferón-alfa, o en fase acelerada o crisis blástica.
Leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia.
Leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) refractaria o en recaída, como monoterapia.
Pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP) asociados con el reordenamiento del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR).
Pacientes adultos con síndrome hipereosinofílico (SHE) avanzado y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC) con reordenación de FIP1L1-PDGFRa.
Pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) malignos no resecables y/o metastásicos Kit (CD 117) positivos.
Tratamiento adyuvante de pacientes adultos que presentan un riesgo significativo de recaída después de la resección de GIST Kit (CD117) positivo. Los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recaída no deben recibir tratamiento adyuvante
Tratamiento de pacientes adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) no resecable y pacientes adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) recurrente y/o metastásico que no son de elección para cirugía.
En pacientes adultos y pediátricos, la efectividad del imatinib se basa en las tasas de respuesta hematológica y citogenética globales y en la supervivencia sin progresión en Leucemia mieloide crónica (LMC), en las tasas de respuesta hematológica y citogenética en LLA Ph+, SMD/SMP, en las tasas de respuesta hematológica en SHE/LEC y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con GIST no resecable y/o metastásico y DFSP y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvancia de GIST.

Estabilidad y Coservación

Conservar en el envase original a temperatura ambiente.
Proteger de la luz y la humedad (guardar en un lugar seco).

Normas de Administración

Administrar con alimentos y con un abundante agua.

Efectos adversos

Neutropenia
Trombocitopenia
Los factores de crecimiento se pueden utilizar en combinación con imatinib para los pacientes con neutropenia resistente.
Anemia
Diarrea
Edema, retención de líquidos (derrame pleural, derrame pericárdico, edema y ascitis):
Considere ecocardiograma para comprobar la FEVI. ·
Molestias gastrointestinales: tomar la medicación con la comida y vaso grande de agua ·
Calambres musculares: suplementos de calcio, agua tónica ·
Rash

Interacciones

Acetaminofeno imatinib puede causar anormalidades LFT(Pruebas de Función Hepatica), el uso de paracetamol debe limitarse en pacientes tomando imatinib.
Aprepitant aprepitant inhibe CYP450 3A4, causa el aumento de la concentración plasmática de imatinib.
Carbamazepina induce CYP450 3A4 y disminuye la concentración en plasma de imatinib.
Claritromicina inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib
El imatinib ciclosporina inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de ciclosporina;
La dexametasona induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.
Eritromicina inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib
El zumo de pomelo jugo de pomelo puede aumentar las concentraciones plasmáticas de imatinib y debe evitarse hypericum perforatum
Hierba de San Juan induce CYP450 3A4 y puede disminuir la concentración plasmática de imatinib.
Itraconazol inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib.
ketoconazol El ketoconazol inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib.
Fenobarbital fenobarbital induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.
Fenitoína fenitoína induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.
Pimozida imatinib inhibe el CYP450 3A4, aumento de la concentración de plasma pimozida.
Rifabutina induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.
Imatinib podría causar un aumento en la disponibilidad de warfarina. Los pacientes que requieren anticoagulación se debe dar la heparina o heparina de bajo peso molecular en lugar de warfarina.

Anexos

NCCN ® Practice Guidelines in Oncology – v.2.2010 Chronic Myelogenous Leukemia

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