Protocolo de Elaboración Unidosis ONDANSETRON

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Identificación

	Nombre		Código
	Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis No Oncológicas Ondansetron		TMPF10C95
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
	2010-04-01	2011-09-07	2

Elaboro: Luis Carlos Alvarez Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Ondansetron 

Presentación 

Vial de polvo liofilizado de 4 mg

Solución Estandar

Reconstituir el vial con 5 ml de agua estéril para inyección. La concentración resultante será de 0,8 mg/ml.

Material Necesario y Modo de Preparación 

1. Imprimir etiqueta. En el reverso, anotar: cómo llevar a cabo la reconstitución y volumen o viales necesarios.
2. Colocar en una bandeja:
   Viales necesarios para la preparación
   Una bolsa de infusión de 50 ml de solución NaCl 0,9%
   Una jeringa de 5 ml Una aguja
3. Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente
4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
5. La dosis preparada se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.

Vias de Administración 

Perfusión IV única durante 15 minutos

Indicaciones

• Prevención de náuseas y vómito inducidos por la quimioterapia citotóxica y la radioterapia.
• Prevención y tratamiento de náuseas y vómito postoperatorio.
  

Estabilidad y Conservación 

• Las ampolletas no contienen conservador y por lo tanto deben emplearse inmediatamente después de ­abrirse.
• Protegerse de la luz.
• Ondansetron  inyectable no debe administrarse mezclado en la misma jeringa de cualquier otro medicamento.
  
• Se han efectuado estudios de compatibilidad en bolsas de infusión y equipos intravenosos de polivinilo. Se considera que también proporcionan estabilidad adecuada las bolsas de infusión de polietileno o botellas de cristal Tipo I.
• Las diluciones del ondansetron en solución salina al 0.9% p/v o glucosa al 5% p/v también han mostrado estabilidad en jeringas de polipropileno.
• Se considera que la solución inyectable del ­ondansetron diluido con las soluciones compatibles, anteriormente señaladas, sería estable en jeringas de polipropileno.
• La preparación de las inyecciones debe ser con las apropiadas condiciones asépticas si se requieren periodos prolongados de almacenamiento.
• Compatibilidad con soluciones I.V: Las soluciones deben prepararse inmediatamente antes de la infusión, como indica la buena práctica farmacéutica.
• Se ha observado que el ondansetron es estable a temperatura ambiente hasta por siete días, bajo luz fluorescente o en refrigeración, con las siguientes soluciones intravenosas:

1. Solución salina al 0.9% p/v.
2. Glucosada al 5% p/v.
3. Manitol al 10% p/v.
4. Solución Ringer-lactato o solución de Hartmann.
5. Solución Ringer.
6. Solución de NaCl al 0.9% + KCl al 0.3% p/v.
7. Solución de glucosa 5% + KCl al 0.3% p/v.

Precauciones

• Embarazo y lactancia: No hay experiencia en humanos. Debe hacerse un balance riesgo-beneficio. No se recomienda su uso durante la lactancia.
  

Efectos adversos

• Cefalea
• Sensación de bochorno o calor en la cabeza y el epigastrio
• Elevaciones ocasionales, transitorias, asintomáticas, de las aminotransferasas
• Estreñimiento en algunos pacientes
• En raras ocasiones ha habido reportes de reacciones de hipersensibilidad inmediata.