Nombre		Código
Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Ibandronato		TMPF10C22
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Elaboro:

Reviso y Autorizo Ultima Versión:

En revisión

Medicamento Ibandronato

Presentación

Vial con solución 6 mg/6 mL

Indicaciones

Osteopatía metastásica para reducir el riesgo de complicaciones óseas de los tumores malignos (hipercalcemia, dolor, necesidad de radioterapia de lesiones óseas dolorosas y fracturas inminentes), así como para disminuir el riesgo de fracturas. El tratamiento de la hipercalcemia tumoral maligna.

Estabilidad y Conservación

Consérvese en lugar fresco y seco a temperatura inferior a 30 °C.
La solución para infusión con el producto permanece química y físicamente estable durante 24 horas (no conservar a temperatura superior a 25 °C).
Desde un punto de vista microbiológico, este producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, la duración y las condiciones de conservación del producto en uso antes de su utilización son de la responsabilidad del usuario; normalmente, no debe exceder de 24 horas a 2 - 8 °C.

Modo de Preparación Agregar el contenido de los viales a 100 mL de solución salina isotónica (o 100 mL de solución glucosada al 5%).

Via de administración Intravenosa

Normas de Administración

Tratamiento de la osteopatía metastásica de 6 mg IV cada 3 - 4 semanas, en infusión de 15 minutos como mínimo.
Antes del tratamiento debe rehidratarse al paciente con cloruro sódico al 0,9%. La gravedad de la hipercalcemia y el tipo de tumor deben tenerse en cuenta.

Tiempo de Preparación

10 Minutos

Contraindicaciones y Advertencias:

Está contraindicado en pacientes con antecedentes de alergia al ácido ibandrónico o a alguno de los excipientes.
No se recomienda su uso en niños, ya que no existe experiencia clínica.
Durante el embarazo y la lactancia no debe utilizarse ácido ibandrónico.

Efectos Adversos

En los pacientes con hipercalcemia, la administración intravenosa de ácido ibandrónico comporta de ordinario un aumento de la temperatura corporal
Ocasionalmente se ha descrito un síndrome de tipo gripal, con fiebre, escalofríos y dolor óseo o muscular, por lo general, no se requiere tratamiento específico y los síntomas remiten en un par de horas o días.
La disminución de la excreción renal de calcio se acompaña con frecuencia de una caída de la concentración sérica de fosfato, pero que no requiere tratamiento. La concentración sérica de calcio puede descender a niveles hipocalcémicos.
En casos aislados, se ha descrito intolerancia gastrointestinal.
La administración de otros bisfosfonatos se ha asociado con broncoconstricción (sibilancias, apnea) en pacientes asmáticos hipersensibles al ácido acetilsalicílico.
En los pacientes con osteopatía metastásica, los efectos adversos más comunes han consistido en cefalea, diarrea, mialgia, astenia y síndrome seudogripal. Se recomienda a los pacientes que, si experimentan algún efecto secundario, sobre todo si no está mencionado en este prospecto, se lo comuniquen con la institución.

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