Protocolos Unidosis Eculizumab

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En revisión

Identificación

	Unidad Asistencial		Código
	Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Eculizumab		TMPF10C16
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión

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Medicamento Eculizumab

Presentación 

• vial 300 mg
  

Preparación 

1. Extraer la cantidad necesaria del vial con una jeringa estéril y transferir la dosis recomendada a una bolsa de infusión 
2. Diluir eculizumab a una concentración final de 5 mg / ml utilizando la tabla anterior como una guía. El volumen de diluyente debe ser equivalente al volumen de drogas 
3. Deseche cualquier medicamento que haya quedado en el vial, ya que el producto no contiene conservantes
4. Uno de los siguientes puede ser utilizado para preparar la solución mezclada final de: 0,9% cloruro de sodio inyectable, USP; 0,45% para inyección de cloruro de sodio, USP; Dextrosa al 5% en agua de inyección, USP; o de Ringer inyección, USP
5. Invertir suavemente la bolsa de perfusión con la solución diluida para asegurar la mezcla completa del producto y el diluyente 
6. Inspeccione visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración, La solución diluida es un líquido incoloro y transparente y debe estar prácticamente libre de cualquier partícula 
7. Deje que la mezcla alcance la temperatura ambiente antes de la administración (18 ° C-25 ° C, 64 ° F-77 ° F). No se debe calentar en el microondas o con cualquier fuente de calor, excepto que la temperatura del aire ambiente
   

Vias de Administración

Estabilidad y Coservación 

La solución mezclada de Soliris es estable durante 24 horas entre 2 ° C y 8 ° C (36 ° F-46 ° F) y a temperatura ambiente 

Modo de Preparación

Normas de Administración 

Tiempo de Preparación

Precauciones

• Todos los pacientes deben ser vacunados contra Neisseria meningitidis al menos 2 semanas antes de la primera dosis del tratamiento.
• No se debe iniciar el tratamiento con eculizumab en pacientes con infección por meningitidis Neisseria o que no están vacunados en la actualidad, a menos que los riesgos de retrasar el tratamiento supere el riesgo de desarrollar una infección meningocócica.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad a eculizumab o a proteínas murinas. No iniciar tto.: en pacientes con HPN con infección por Neisseria meningitidis no resuelta; que en la actualidad no estén vacunados contra Neisseria meningitidis. En pacientes con SHUa con infección por Neisseria meningitidis no resuelta; que en la actualidad no estén vacunados contra Neisseria meningitidis o no hayan recibido tto. antibiótico adecuado de manera profiláctica hasta 2 sem después de la vacunación.
Advertencias y precauciones
I.H., I.R., ancianos, infecciones sistémicas activas. Riesgo de infección meningocócica. Se recomienda antes de iniciar tto. vacunar al menos 2 sem antes del inicio y revacunar después. Los niños < 2 años que vayan a ser tratados con eculizumab antes de 2 sem después de haber recibido la vacuna meningocócica deben recibir tto. profiláctico con antibióticos adecuados hasta 2 sem después de la vacunación; los < 18 años deben ser vacunados contra Haemophilus influenzae e infecciones neumocócicas. Vigilar signos y síntomas de infecciones. Riesgo de reacciones alérgicas o hipersensibilidad debidas a la perfus. o inmunogenicidad. Monitorizar hemograma, LDH y detectar signos y síntomas de microangiopatía trombótica. Si se interrumpe tto. durante al menos 8 semanas, vigilar para detectar signos o síntomas de hemólisis intravascular grave. Utilizar métodos anticonceptivos durante y hasta 5 meses después.