Protocolo de derrames

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Identificación

	Unidad Administrativa		Código
	Manual Proceso de Gestión de Recursos Ambiente Físico Bioseguridad, Menejo de Derrames		MPR1D4
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Version
	2003/10/01	2010/12/16	7

Elaboró:

Edwin Alexander Montoya Meneses	Gerente
Lucy Ramirez Londoño	Coordinador Asistencial
Fiorella Caypa Altare	Coordinador Administrativo

Revisó y Autorizo Ultima Versión: Comité de Calidad 2010/12/16

Introducción

Los derrames accidentales se pueden producir en cualquier proceso en que este manipulandose un fármaco (almacenamiento, preparación, transporte y/o administración), por lo que deberán estar previstos los procedimientos y materiales necesarios para realizar el control de la situación, mediante la intervención inmediata de personal capacitado, reduciendo al máximo el riesgo de contaminación por el producto.

Es importante que todos los que hacen parte de la organización tengan claro cómo se debe actuar ante un derrame de medicamentos y/o  exposiciones agudas, particularmente a agentes Citotóxico para evitar daños mayores en la salud de las personas.

Objetivo

Establecer las normas básicas para prevenir y controlar los derrames de medicamentos particularmente sustancias citotóxicas que pueden ocurrir durante la manipulación de los mismos dentro de la organización

Alcance

Este Protocolo afecta a todas las personas que trabajan en Oncomedic Ltda, especialmente el equipo del Servicio Farmacéutico y Enfermería y/o que tienen relación directa o indirecta con medicamentos citotóxicos, como personal de Administración, Mensajeros de las EPS, Proveedores.

Descripción de los Procedimiento

El proceso de manejo de los derrames debe ser rápido y efectivo con el fin de reducir el riesgo, la mejor opción es prevenir su presentación, tener a disposición y ser de conocimiento de todo el personal el sitio donde se encuentra el stock de derrames y los demas insumos que se requieren para tal fin.

Cuidados al Momento de Manipular Una Ampolla (Citotóxicos)

• Al recibir el medicamento en la caja (empaque secundario) debe abrirla totalmente antes de intentar sacar la ampolla o vial(solapa principal y las aletas secundarias).
• Tomar el medicamento por el cuello de la ampolla sujetándola de forma segura y tan pronto la tenga bien agarrada, hale hacia arriba de manera moderada y constante.
• Tenga en cuenta que algunos medicamentos vienen con el INSERTO y es posible que este ejerza efecto contrario al que usted realiza, por tanto verifique si está sacando sólo la ampolla o  la ampolla y el inserto.
• Cuando transporte de un lugar a otro la ampolla, hágalo en un recipiente con tapa ajustada que no se abra con facilidad.
• El almacenamiento de las ampollas debe hacerse en contenedores con tapa ajustada.
• Realizar la manipulación con el tiempo necesario y suficiente para realizar la verificación de las condiciones del medicamento.
  

Medidas Ante un Derrame al Interior de la Camara de Flujo Laminar 

• Mantener el flujo de aire en la cabina.
• Cubrir con gasas húmedas con agua el polvo o cristales esparcidos
• Si el derrame es de un citostático líquido, absorber con un papel o gasas seca.
• Con la ayuda de las gasas introducir los residuos en bolsa de plástico, cerrarla y colocarla en el contenedor.
• Lavar la superficie afectada con alcohol de 70%.
  
• Se realizará el arrastre siguiendo el sentido del flujo del aire y desde las áreas de menor a mayor contaminación,  primero las paredes laterales de arriba hacia abajo y posteriormente la superficie contaminada desde el fondo al exterior.

Medidas Ante un Derrame Fuera de la Cabina de Flujo Laminar

• Aislar la zona afectada y señalizarla: Inmediatamente ocurra el derrame se debe señalizar el área con placas de señales preventivas, para evitar que las personas circulen por el sitio contaminado
• Avisar al Coordinador y/o al Director Técnico del Servicio
• Abrir el equipo de derrames
• Colocarse el equipo de protección individual disponible en el Kit: Los equipos de protección personal (EPP) constituyen uno de los conceptos más básicos en cuanto a la seguridad en el lugar de trabajo y son necesarios e indispensables cuando se presenta un derrame y mientras son eliminados por completo o controlados; el kit de oncomedic cuenta con el siguiente equipo de protección personal
  

1. Protección a la Cabeza: gorro
2.  Protección de las Vías Respiratorias: máscara con filtro químico
3. Protección de Ojos y Cara: careta o monogafa
4. Protección de Manos y Brazos: dobles guantes deben lavarse las manos con agua y jabón antes de ponerse los guantes e inmediatamente después de quitárselos.
5.  Protección de Pies y Piernas: polainas resistentes o botas plásticas.
6. Ropa Protectora: bata limpia antifluídos. Uniforme antifluídos debajo de la bata desechable.

• Retirar los cristales, si los hay, el proceso mas apropiado es con el uso  de pinzas pues los vidrios rotos pueden ocasionar laceraciones, cortaduras y heridas, también pueden usarse escobillas y un recogedor desechables para eliminar los vidrios pequeños junto con el producto recogido
• Eliminar el derrame: en caso de líquidos es preciso usar paños absorbentes, se debe realizar limpieza de afuera del derrame hacia adentro captando en lo posible la mayoría de sustancia derramada, si el derrame es de un sólido(polvo) se debe usar gasas húmedas, en este caso nunca utilizar directamente el recogedor y escobilla porque se favorece la formación de partículas en suspensión.
• Recoger los residuos con el recogedor, la escobilla y paño adsorbente: Si se utiliza un recogedor y escobilla, será específico para esta tarea de recogida.
• Remojar con una gasa precortada o un paño absorbente impregnada con agua jabonosa de afuera hacia adentro,  luego de cada pasada depositar el producto en bolsa de residuo riesgo biológico (roja) que va finalmente al contenedor de residuos, Si se generó vidrio, se debe colocar en la bolsa roja y dentro de un contenedor rígido. (cava de hicopor sellada y rotulada
• Retirar la indumentaria: Antes de proceder al cierre del contenedor, quitarse y depositar los guantes utilizados sustituyéndolos por otros no estériles con los que se efectuará esta operación, los segundos guantes, una vez quitados y colocados del revés, pueden ser desechados como material clínico normal, el material textil (bata, pijama, etc.) contaminado se colocará en bolsas de material riesgo biológico y éstas, a su vez, en bolsas impermeables correctamente identificadas como “Residuo Citotóxico” y depositado en el contendor específico de residuos accidentales.
  Este material, no será transportado en ningún caso por personal no autorizado.
• Desechar los residuos y la indumentaria en contenedor específico, debidamente rotulado y de dureza especial por los vidrios que pueden ser desechados en él.
• Limpiar la zona afectada con agua jabonosa (tres veces) y finalizar con un aclarado con agua
• Registrar la exposición en hoja  de control de Manipuladores donde se identifiquen los siguientes datos:

1. Fecha
2. Hora
3. Nombre de la sustancia que se derramo
4. Lugar donde ocurrió el accidente
5. Persona afectada
6. Número de personas expuestas
7. Persona encargada de realizar la limpieza del área contaminada
8. Firma del coordinador del servicio donde se presentó el derrame.

Medidas Ante Exposición Accidental del Manipulador

• Quitar los guantes y toda la ropa contaminada y desecharla como residuos citostáticos.
• Si la exposición se presenta sobre la piel intacta lavar la zona afectada con agua y jabón suave no antiséptico durante 10 minutos.
• Si la exposición es en los ojos o la mucosa lavar con agua abundante durante 10 min y después irrigar abundantemente con suero fisiológico mínimo durante 5 minutos,  (los usuarios de lentes de contacto deben retirarlas previamente al lavado ocular) y acudir al oftalmologo
• Si la Exposición se presenta por corte con Aguja o cristal

1. Lavar con agua y jabón suave no antiséptico durante 10 min.
2. Aplicar alcohol 70 % sobre la herida
3. En caso de inoculación actuar como si se tratara de una extravasación
4. Buscar atención médica (Servicio de Medicina Preventiva / Servicio de Urgencias)

• Comunicar a la Administradora de Riesgos Profesionales/Laborales

Neutralización Química

Se considera un proceso complicado que precisa recursos, conocimientos y formación especializados, pues varía de acuerdo a los medicamentos, lo cual haría necesario disponer de muchos preparados, de caducidad limitada, que se aplicarían, según el medicamento, su cantidad y/o concentración, en tiempos distintos (algunos muy prolongados, que los hacen casi impracticables).
Por otro lado, no se conocen los neutralizantes para todos los fármacos citostáticos, de modo que se corre el riesgo de generar un volumen de residuos superior al de partida y la formación de productos nuevos, en ocasiones más tóxicos o mutágenos, resultantes de la adición del neutralizante, así como la posible necesidad, para algunos productos, de realizar neutralización en campanas extractoras de humos.
La OHSAS (Occupational Health and Safety Assessment Series) no recomienda la neutralización química de residuos oncológicos excepto cuando no sea posible la incineración, ni recoger el derrame según los protocolos validados para el producto derramado y se conozca el agente, el volumen necesario y el tiempo para su inactivación.

Stock de Derrames

En Oncomedic ltda se cuenta con stock de derrames en enfermería, central de mezclas y farmacia, todo el personal debe conocer el sitio donde se mantiene para que no haya inconveniente en el momento de necesitarlo, debe permanecer sellado y contener todo lo necesario para suplir la urgencia en el momento de presentarse un derrame,  (candado desechable o suncho) y tener en la parte superior el listado con las cantidades existentes en el Kit, de tal manera que pueda hacerse chequeo del mismo rutinariamente.

• Bata desechable antifluídos con abertura en la parte de atrás, mangas largas y puños elásticos ajustados, impermeable en la parte delantera y en las mangas, no deben desprender hilos o partículas.
• Gorro: Todo el personal que este presente en el área contaminada utilizará gorro desechable.
• Mascarilla con filtro  (todo el personal que este en el área contaminada)
• Monogafas con protectores laterales. 
• Dos pares de guantes estériles quirúrgicos de látex o sustitutivo del latex, con una concentración baja en proteínas, menos de 30 mg/g de guante para evitar posibles alergias, no se deben utilizar guantes de cloruro de polivinilo, puesto que son permeables a ciertos citostáticos. Se desaconseja la utilización de guantes con talco ya que pueden atraer partículas de citostáticos.ay que emplear doble guante o guantes de máximo grosor 0,45 mm en los dedos y 0,27 mm en la palma de la mano, especialmente cuando hay riesgo de exposición por derrames.
  
• Calzas o polainas
• Con su uso se limita la "salida" de posible contaminación hacia zonas exteriores. En el caso de que se utilice calzado específico éste debe ser lavable y esterilizable.
• Compresas de gasas precortadas a diferentes medidas de tal manera que se adecúen a diferentes y varios lavados.
• Detergente o jabón
• Bolsa roja 2
• Bolsa vede
  

Material para Limpieza 

• Paños absorbentes  (Se deben utilizar tejidos estériles de un solo uso, que no cedan partículas ni fibras).
  
• Contenedor rígido y bolsa de plástico resistente
• Pinzas
• Escobilla y recogedor pequeños
• Polvo absorbente para sustancias químicas
• Solución jabonosa y agua
• Señalización de peligro

Se recomienda ser extremadamente cuidadoso a lo largo de todo el proceso porque los medios de protección sólo serán eficaces si se utilizan las técnicas correctamente.

Debe evitarse la formación de aerosoles así como el contacto directo con el fármaco.

Los registros de control de almacenamiento se observan en la siguiente direccion: Registros de Verificación del Stock de Derrames

Cuadro de Procedimiento

Nombre del Procedimiento.	Gestión de Derrames
Objetivo	Establecer las normas básicas para prevenir y controlar los derrames de medicamentos particularmente sustancias citotóxicas que pueden ocurrir durante la manipulación de los mismos dentro de la organización
Responsable	Coordinador del servicio donde se presente el derrame
Alcance	Este Protocolo afecta a todas las personas que trabajan en Oncomedic Ltda, especialmente el equipo del Servicio Farmacéutico y Enfermería y/o que tienen relación directa o indirecta con medicamentos citotóxicos, como personal de Administración, Mensajeros de las EPS, Proveedores.
Requisitos Generales de Operación del Procedimiento	Stock de derrames Lista de chequeo de Stock Instrumento de seguimiento de stock de derrames
Pasos