Protocolos Unidosis Citarabina

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Unidad Asistencial

Código

Procedimientos de Elaboración de Unidosis Oncológicas Citarabina

OMSF08C11

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Version

Pagina

(DD-MM-AA)

01/04/2010

(DD-MM-AA)

 17/01/2011

1

1

 

Nombre

Manual de Procedimientos de Elaboración de Unidosis Oncológicas Citarabina OMSF08C11

Elaboró:

Luis Carlos Alvarez  

Fecha

01/04/2010

Reviso:

Lucy Ramirez 

Autorizo: 

Comité de Farmacia y Terapéutica 


CITARABINA

PRESENTACIÓN

Vial liofilizado de 100 mg y ampolla de 5 ml de agua estéril para inyección.

Vial liofilizado de 500 mg y vial de 10 ml de agua estéril para inyec­ción.


SOLUCIÓN ESTANDAR

Para vía I.V. ó SC: reconstituir el vial de 100 mg con 5 ml de agua estéril para inyección. La solución resultante tiene una concentración de 20 mg/ml.

Para administración I.T.: reconstituir el vial de 100 mg con 5 ml de solución de ClNa 0,9%. La solución resultante tiene una concentración de 20 mg/ml.


PREPARACIÓN

Para administración en infusión I.V.

1.Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar: viales necesarios para la preparación, volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis.

2.Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación Una bolsa de infusión de solución NaCl O,9% de 100, 250 ó 500 ml Una doble aguja Si es necesario fraccionar un vial, añadir: Una ampolla de 5 ml de agua estéril para inyección. Una jeringa, una aguja

3.Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente. Los viales que no sean necesarios fraccionar se trasvasan a la bolsa de infusión con doble aguja.

4.Etiquetar una vez finalizada la preparación.

5.Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.

6.La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su poste-rior supervisión.

7.Anotar la fecha, en que se ha efectuado la reconstitu­ción, en el vial sobrante y conservar a temperatura ambiente .


Para administración I.V. directa

1.Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar: viales necesarios para la preparación, volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis.

2.Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación Ampollas de 5 ml de agua estéril para inyección necesa­rias para la recostitución Una jeringa, una aguja, una bolsa, un tapón

3.Cargar en jeringa la dosis correspondiente.

4.Etiquetar una vez finalizada la preparación.

5.Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.

6.La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.

7.Anotar la fecha, en que se ha efectuado la reconstitu­ción, en el vial sobrante y conservar a temperatura ambiente .


Para administración IT

1.Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar: volumen a tomar de la solución estándar para via IT. Si es necesario diluir, número de ml de solución de ClNa 0,9% para completar el volumen a infundir (Ver MODO DE PREPARACIÓN).

2.Colocar en una bandeja: Un vial de citarabina Una ampolla de solución de ClNa 0,9% Una jeringa una aguja, una bolsa, un tapón

3.Cargar en jeringa la solución estándar de Citarabina para via IT que corresponda a la dosis prescrita (Si es nece­sario diluir añadir el volumen necesario de solución de ClNa 0,9% para completar el volumen).

4.Etiquetar una vez finalizada la preparación.

5.Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.

6.La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su poste-rior supervisión.

7.Anotar la fecha, en que se ha efectuado la reconstitu­ción, en el vial sobrante y conservar a temperatura ambiente .


Para administración subcutánea

1.Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar: volumen a tomar de la solución estándar reconstituida.

2.Colocar en una bandeja: Un vial de Citarabina Una ampolla de 5 ml de agua estéril para inyección Una jeringa, una aguja, una bolsa, un tapón

3.Cargar en jeringa la dosis correspondiente

4.Etiquetar una vez finalizada la preparación.

5.Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.

6.La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su poste-rior supervisión.

7.Anotar la fecha, en que se ha efectuado la reconstitu­ción, en el vial sobrante y conservar a temperatura ambiente .


VIAS DE ADMINISTRACIÓN

IV directa: sólo para dosis bajas. Administrar en 1-3 minutos. Infusión IV intermitente: administrar en, al menos, 1 hora (la administración rápida aumenta la incidencia de náuseas y vómitos). Infusión I.V. continua: administrar en 1-24 horas. Intratecal Subcutánea


ESTABILIDAD Y CONSERVACIÓN

Vial reconstituído: 48 horas a temperatura ambiente (1,2,4) y 7 dias en nevera (4) .

Las soluciones diluidas con solución de Glucosa 5% ó solu­ción de ClNa 0,9%, en vídrio o plástico, a concentraciones de 0,5, 8, 24 y 32 mg/ml son estables 7 dias a tª ambiente (2).


MODO DE PREPARACIÓN EN HEMATOLOGIA

Para vía I.V.:

En niños:

I.V. directa o en bolsas de infusión de 100‑250 ml.

Altas dosis cada 12 horas : en bolsas de infusión de 250 ml de solución NaCl 0,9% (a pasar en 3 horas).

Adultos:

En bolsas de infusión de solución NaCl 0,9% de 500 ml, excepto en protocolo ProMACE‑CytaBOM que se prepara en bolsas de 250 ml .


Para vía I.T. :

Reconstituir y diluir como esta indicado en SOLUCIÓN ESTANDAR Y PREPARACIÓN )

En niños y adultos en los que se administra de forma se­cuencial Metotrexato, Citarabina e Hidrocortisona, la Citarabi­na se prepara a concentración de 20 mg/ml .

Si se administra sólo Citarabina I.T.:

Adultos: en 7 ml de solución de ClNa 0,9%.

Niños: el volumen de la dilución puede variar depen­diendo de la dosis y edad. Lo más frecuente es preparar en 3 ml. En niños muy pequeños y dosis baja puede prepararse en 2 ml y para niños mayores en 4 ó 5 ml.