Protocolos Unidosis Paclitaxel

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Identificación

Cuadro de Identificación

	Unidad Asistencial		Código
	Manual de Procedimientos de Elaboración de Unidosis Oncológicas Paclitaxel		OMSF08C31
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Version	Pagina
	(DD-MM-AA) 01/04/2010	(DD-MM-AA)  17/01/2011	1	1

 

Nombre

Manual de Procedimientos de Elaboración de Unidosis Oncológicas Paclitaxel OMSF08C31

Elaboró:

Luis Carlos Alvarez  

Fecha

01/04/2010

Reviso:

Lucy Ramirez 

Autorizo: 

Comité de Farmacia y Terapéutica 

PACLITAXEL

¡¡ATENCIÓN!!: Incompatible con PVC.

PRESENTACIÓN

Vial de 300 mg en 50 mL (concentración de 6 mg/mL). El disolvente contiene Cremophor EL y alcohol deshidratado).

PREPARACIÓN

1. Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el volumen de la solución estándar para la preparación de la dosis.

2. Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación
Una bolsa de EVA® -envase Viaflo- de 250 ó 500 mL de solución de ClNa 0,9 % (según la dosis prescrita)
Una jeringa
Una aguja

3. Añadir a la bolsa de solución salina fisiológica la dosis correspondiente.

4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.

5. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.

6. Anotar la fecha en el vial sobrante y conservar a tempera­tura ambiente.

VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Infusión I.V. intermitente: en 250-500 mL de solución NaCl 0,9% y administrado en 3 horas.
Nota: consultar el apartado Normas de administración.

ESTABILIDAD Y CONSERVACIÓN

Las soluciones diluidas en solución de NaCl 0,9% ó solución de Glucosa al 5% (ambas de EVA®), a concentración de 0,3‑1,2 mg/mL, son esta­bles:
•27 horas a tª ambiente y en condiciones normales de luz (1)
•72 horas en nevera (4º) y protegido de la luz (2).

Las diluciones pueden presentar un aspecto turbio debido al excipiente del preparado, pero no afecta a su actividad. No puede utilizarse material que contenga PVC.

MODO DE PREPARACIÓN

En bolsas EVA® -envase Viaflo- de solución NaCl 0,9%. La concentración recomendada es de 0,3‑1,2 mg/mL. Por tanto:
Dosis inferiores a 150 mg: en 250 mL de solución NaCl 0,9%
Dosis igual ó superiores a 150 mg: en 500 mL de solución NaCl 0,9%.

NORMAS DE ADMINISTRACIÓN

Los equipos de infusión no pueden contener PVC.

Tiempo mínimo de infusión 3 horas.
Dosis menores de Paclitaxel: 80 mg/m2 (50-90 mg) pueden administrarse durante una hora. (3)
Nota: existen diferentes estudios con modificaciones en la duración de la perfusión (desde una hora hasta 96 horas).

Cuando se administra Paclitaxel y Cisplatino la secuencia recomendada es la administración de Paclitaxel antes que Cisplatino.

Premedicación recomendada: para minimizar las reacciones de hipersensibilidad graves administrar 20 mg de Dexametasona I.V. 30 minutos antes del Paclitaxel, un antihistamínico (p.ej.: Dexclorfeniramina 5 mg I.V. 30-60 minutos antes) y un antagonista H2 (p.ej.: Ranitidina 50 mg I.V. 30-60 minutos antes).
Datos preliminares sugieren que las dosis menores de Paclitaxel utilizadas en los esquemas de administración semanal (50–90 mg/m2 semanal) requieren también dosis menores en la premedicación. (4)

TIEMPO DE PREPARACIÓN

15 minutos.

BIBLIOGRAFÍA

(1) Bristol-Myers-Squibb Canada Inc. Taxol Product Monograph. Saint-Laurent; December 24, 1992.
Trissel LA. Handbook on injectable drugs, 7th ed. Bethesda: American Society of Hospital Pharmacists, 1992.
King JC. Guide to parenteral admixtures. St. Louis: KabiVitrum Inc, 1992.
Waugh WN, Trissel LA, Stella VJ. Stability, compatibility and plasticizer extraction of taxol (NSC-125973) injection diluted in infusion solutions and stored in various containers. Am J Hosp Pharm 1991;48:1520-4.
Trissel LA, Bready BB. Turbidimetric assessment of the compatibility of taxol with selected other drugs during simulated Y-site injection. Am J Hosp Pharm 1992;49:1716-9.

(2) Pourroy B, Botta C, Solas C, Lacarelle B, Braguer D. Seventy-two-hour stability of Taxol in 5% dextrose or 0,9% sodium chloride in Viaflo, Freeflex, Ecoflac and Macoflax N non-PVC bags. J Clin Pharm Ther 2005 Oct;30(5):455-8.

(3) Rowinsky EK, Eisenhauer EA, Chaudhry V, et al. Clinical toxicities encountered with paclitaxel (Taxol®). Semin Oncol 1993;20(4Suppl3):1-15.
Ajani JA, Dodd LG, Daugherty K, et al. Taxol-induced soft-tissue injury secondary to extravasation: Characterization by histopathology and clinical course. J Natl Cancer Inst 1994;86:51-3.
Trimble EL, Adams JD, Vena D, et al. Paclitaxel for platinum-refractory ovarian cancer: Results from the first 1000 patients registered to National Cancer Institute Treatment Referral Center 9103. J Clin Oncol 1993;11:2405-10.
Shenkier T. Paclitaxel and radiation-recall dermatitis. J Clin Oncol 1994;12:439 (Letter).

(4) Rowinsky EK, et al. Taxol : A novel investigational antimicrotubule agent. J Natl Cancer Inst 1990;82(15):1247-59.