Algoritmo de Fallo Terapéutico de Vaca-Delassalas
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Ningún fármaco es 100% eficaz, ni 100% efectivo, siempre existirá una porción de la población de pacientes que no se beneficiará de la terapéutica. En algunas situaciones particulares la inefectividad de la terapia farmacológica (Fallo Terapéutico-FT), se ha reconocido como un término preferente de notificación tanto de WHOART, como de MedRA a los programas de farmacovigilancia (FV).
La OMS define Fallo Terapéutico-FT como una falla inesperada de un medicamento para producir el efecto deseado. Es sinónimo de ineficacia, inefectividad, resistencia, la tolerancia y la taquifilaxis. Hallas y cols. Definen Fallo Terapéutico-FT como ausencia de respuesta terapéutica que podría estar relacionada con una dosis baja prescrita, no cumplimiento de las condiciones de prescripción, reducción de dosis, interrupción, interacción o supervisión inadecuada .
No es claro el rol de la notificación de Fallo Terapéutico-FT para los programas de farmacovigilancia (FV). Algunos autores sugieren que pueden distorsionar su funcionamiento, en especial si las notificaciones se asocian exclusivamente a dudas sobre calidad. Otros sugieren que su notificación debe realizarse para establecer señales de uso inadecuado de medicamentos como anticonceptivos, antimicrobianos, anticonvulsivantes o de variabilidad genética como en el caso de anticoagulantes orales. Adicionalmente, el análisis de las notificaciones de FT se dificulta por que requiere información adicional y un riguroso juicio clínico (7).
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