Protocolos Unidosis Mitoxantrona

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MINE

Identificación





Unidad Asistencial

Código

Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Mitoxantrona

TMPF10C28

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Versión

2010/04/01

2011/09/07

2


Elaboro: Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia



Medicamento Mitoxantrona

Presentación

Vial de 20 mg en 10 ml (concentración: 2 mg/1 ml)

Preparación

  • Para administración en infusión Intra venosa
  1. Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el volumen a tomar para la preparación de la dosis.
  2. Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación
    Una bolsa de infusión de 100 ml de solución NaCl 0,9% .
    Una jeringa
    Una aguja
  3. Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente.
  4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
  5. Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
  6. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
  7. Anotar la fecha en el vial sobrante. Conservar a temperatu­ra ambiente.

Para administración intrapleural (30 mg de Mitoxantrone en 50 ml de solución NaCl 0.9%)

  1. Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el volumen a tomar para la preparación de la dosis.
  2. Colocar en una bandeja : Dos viales de Mitoxantrone de 20 mg
    Una bolsa de 50 ml de solución de NaCl 0.9%
    Una jeringa de 50 ml de cono ancho
    Una aguja
    Una bolsa
    Un tapón
  3. Cargar en jeringa 15 ml del vial de Mitoxantrone y com­pletar con solución de ClNa 0,9% a 50 ml.
  4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
  5. Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
  6. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
  7. Anotar la fecha en el vial sobrante. Conservar a temperatu­ra ambiente.

Vias de Administración

  • Infusión I.V. intermitente: en 100 ml de NaCl 0,9% y administrado entre 15-60 minutos.
  • Intrapleural: 30 mg en 50 ml de NaCl 0,9%

Estabilidad y Conservación

  • Los viales sin diluir pueden utilizarse en multidosis durante 7 días a temperatura ambiente o hasta 14 días conservados en nevera.
  • Las soluciones diluidas en bolsa de infusión (PVC) de solu­ción de Glucosa 5% o solución de ClNa 0,9 % a concentración de 0,02‑0,5 mg/ml (2 y 50 mg en 100 ml) son estables 7 días a temperatura ambiente y bajo refrigeración 
  • Las soluciones diluidas en solución de ClNa 0,9% a concen­tración de 0,2 mg/ml, en jeringa de polipropileno, son estables 28 dias a 4 y 20ºC 

Modo de Preparación

  • Para vía intravenosa. en bolsas de infusión de 100 ml de solución NaCl 0,9%.
  • Para vía intrapleural en jeringa de 50 ml de solución NaCl 0,9%.

Tiempo de Preparación

Para infusión I.V.: 10 minutos.
Para administración intrapleural: 20 minutos.

Indicaciones 

  • Carcinoma de mama metastásico.
  • Linfoma no Hodgkin.
  • Hepatocarcinoma
  • Leucemia no linfocítica aguda
  • Leucemia mieloide crónica en crisis blástica
  • Dolor del cáncer de próstata avanzado, refractario hormonal en combinación con corticosteroides
  • Esclerosis múltiple recurrente-remitente o 2 aria progresiva con ataques intermitentes, con elevada actividad y falta de respuesta de inmunomoduladores con signos de actividad en exploración por resonancia magmetica nuclear

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad
  • Embarazo. Además, sol. conc. para perfus.: lactancia, pacientes con supresión de médula ósea profunda, no usar intratecal e intraarterial.

Advertencias y precauciones
I.H., I.R. Riesgo de mielosupresión. Monitorización hematológica, bioquímica, hepática, renal y cardiaca. Puede inducir a coloración verde azulada en orina, y/o esclerótica y tejidos paravenosos. Evitar inmunización con vacunas de virus vivos. Evitar extravasación. Se recomienda evaluar función ventricular izda. por ecocardiografía. No administrar vía SC, IM. No administrar a pacientes con esclerosis múltiple con recuento absoluto de neutrófilos < 1.500 células/mm 3 (sol. iny. 20 mg). Tomar medidas anticonceptivas durante el tto. y los 6 meses posteriores al tto.