Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Medicos
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Identificación
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Unidad Asistencial |
Código | ||
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Manual de Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Médicos |
MPF07 | |||
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Fecha de Emisión |
Fecha de Actualización |
Version | ||
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2010/07/10 |
2011/09/07 |
2 | ||
Elaboro:Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico
Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comite de Farmacia y Terapéutica
Introducción
Es el conjunto de actividades que realiza el servicio farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA que tiene como objetivo el cuidado y la conservación de las especificaciones técnicas con las que fueron fabricados los medicamentos y dispositivos médicos.
Marco Conceptual
Descripción
Las áreas de almacenamiento con que cuenta el servicio farmacéutico la IPS ONCOMEDIC LTDA, cumplen con las siguientes especificaciones:
- Se encuentran alejadas de sitios de alta contaminación.
- Se facilita la circulación de personas y de objetos.
- Cuenta con pisos de material impermeable, resistente, uniforme y sistema de drenaje
- Tiene paredes o muros impermeables, sólidos, de fácil limpieza y sanitización y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
- Cuenta con techos y cielo rasos resistentes, uniformes y de fácil limpieza y sanitización
- Cuenta con luz natural y/o artificial que permite la identificación de los medicamentos y dispositivos médicos y el buen manejo de la documentación (formulas y recetarios)
- Cuenta con un sistema de ventilación natural y/o artificial garantizando la conservación adecuada de los medicamentos
- Cuenta con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante.
- Se llevan registros de control de temperatura y humedad con un termómetro adecuado y un higrómetro calibrado.
- Los medicamentos y dispositivos médicos se ubican en estibas o estanterías de material sanitario, impermeable y fácil de limpiar.
- Los medicamentos que requieren refrigeración se almacenan en refrigeradores o congeladores
- En las áreas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos se dispone de alarmas de extintores de incendios.
Procedimiento
El procedimiento del servicio farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos se realiza básicamente siguiendo estos pasos:
Provisión de áreas de almacenamiento
El servicio farmacéutico hospitalario de la IPS ONCOMEDIC LTDA realiza un conjunto de actividades relacionadas con el reabastecimiento de las columnas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos en la farmacia y en las estanterías en las bodegas de almacenamiento.
Auxiliar de farmacia:
- Aprovisiona las estanterías de la bodega de medicamentos de productos que cumplen con las especificaciones según la recepción técnica.
- Organiza los productos almacenados en orden alfabético y separa dichos productos bajo el criterio de fechas de vencimiento largas y cortas, o de acuerdo a la técnica de almacenamiento “primeros en entrar, primeros en salir”
- Revisa diariamente el interior de las columnas de almacenamiento de medicamentos y material medicoquirúrgico y realiza estimaciones cualitativas y cuantitativas de reabastecimiento de productos, basado en los Niveles Mínimos de Existencias (NmE).
- Retira y transporta hasta enfermería, central de mezclas y preparaciones extemporáneas; los productos solicitados desde la diferentes áreas las columnas de almacenamiento de productos (medicamentos o dispositivos médicos)
- Revisa diariamente el interior de las columnas de almacenamiento de medicamentos y material medicoquirúrgico y realiza estimaciones cualitativas y cuantitativas de reabastecimiento de productos, basado en los Niveles Mínimos de Existencias (NmE).
Almacenamiento y Conservación de Medicamentos y Dispositivos Médicos
Control de temperatura y humedad
El servicio farmacéutico hospitalario de la IPS ONCOMEDIC LTDA realiza un conjunto de actividades que tiene como objetivo el control y seguimiento de las condiciones de temperatura y humedad en las diferentes áreas, así como el seguimiento de las temperaturas de las áreas de refrigeración de medicamentos.
Dependencia:
Servicio Farmacéutico
Área:
- Farmacia
- Preparaciones Extemporáneas
Encargado
Auxiliar de farmacia
Actividad
- Registra diariamente en jornadas mañana y tarde las lecturas arrojadas por el termóhigrometro digital inalámbrico realizando el recorrido al interior del área, envía en linea los datos a la hoja Control de Temperatura, Humedad de cada area
- El termohigrometro digital se espera un tiempo de 1 (un) minuto para la establizacion de la lectura de temperatura y humedad
- Registra diariamente en jornadas mañana y tarde las lecturas arrojadas por el termómetro digital de la nevera, en el Formato hoja Control de Temperatura Cadena de Frío
Control del registro
- Registra la hora, responsable y fecha de la actividad Registro de Temperatura y Humedad en el área de la Farmacia y extemporaneas en el Formato Control del Registro de Temperatura y Humedad
Acción correctiva
Regula el grado de temperatura, manipulando los terminales de temperatura en el aire acondicionado, cuando la temperatura supera los 25ºC
Químico Farmacéutico
Verifica la toma de temperatura y Humedad en los registros destinados para ello.
FORMATOS
Registros de temperatura y Humedad 2010
Registros de temperatura y Humedad 2011
Dependencia:
Servicio Farmacéutico
Área:
Central de mezclas
Encargado
Auxiliar de Farmacia:
- Registra diariamente en jornadas mañana y tarde las lecturas arrojadas por el por el termóhigrometro digital inhalambrico realizando el recorrido al interior del área, envía en linea los datos a la hoja Control de Temperatura, Humedad de Central de Mezclas
- Registra diariamente en jornadas mañana y tarde las lecturas arrojadas por el termómetro digital de la nevera, en el Formato Hoja Control de Temperatura Cadena de Frío de Central de Mezclas
- Registra la hora, responsable y fecha de la actividad Registro de Temperatura y Humedad de cada una de las área de la Central de mezclas en el Formato Control del Registro de Temperatura y Humedad de Central de Mezclas
Químico Farmacéutico:
Verifica la toma de temperatura y Humedad en los registros destinados para ello.
Almacenamiento de Insumos Hospitalarios
Almacenamiento de Dispositivos Médicos
Control de Fechas de Vencimientos en Áreas de Almacenamiento
El servicio farmacéutico hospitalario de la IPS ONCOMEDIC LTDA realiza un conjunto de actividades que tiene como objetivo el control, verificación y detección de las fechas de vencimiento de los medicamentos y dispositivos médicos mediante técnicas y herramientas que nos permiten conocer oportunamente los medicamentos y dispositivos médicos próximos a vencer
Almacenamiento en columnas
Encargado
Auxiliar de Farmacia
Actividad
Realiza diariamente la identificacion de las fechas de vencimiento de medicamentos y dispositivos medicos mediante la semaforizacion de fechas:
- Rojo (medicamentos que vencen en el año presente), amarillo (medicamentos que vencen en el año siguiente)
- Verde (medicamentos que vencen en dos a tres años ).
Una vez identificado los rojos se registran en el formato control de fechas de vencimiento y se realiza seguimiento estricto
Ver registros en:
Registro de Inventarios y Control de Fechas de Vencimiento en Columnas de almacenamiento y nevera
Control de Inventarios en Áreas de Almacenamiento
El servicio farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA realiza un conjunto de actividades que tiene como objetivo el control y mantenimiento de los inventarios físicos de los medicamentos y dispositivos médicos haciendo uso de herramientas que nos permiten desarrollar de manera eficiente y eficaz los conteos físicos de los medicamentos y dispositivos médicos.
Encargado
Químico Farmacéutico
Actividades
- Elabora la programación anual de jornadas de inventario general de medicamentos y Dispositivos médicos, almacenados en las columnas almacenamiento la farmacia.
- Genera trimestralmente los documentos como registro de inventarios de medicamentos y registro de Inventarios de dispositivos médicos.
- Organiza por grupos de trabajo, las personas que van a participar en la jornada de inventario general.
- Establece trimestralmente los muestreos aleatorios de productos, para activar los conteos físicos cíclicos en farmacia
Auxiliar de Farmacia
Realiza trimestralmente los conteos físicos en las columnas de almacenaiento de farmacia, y registra los datos en los formatos: Registro de Inventarios de Medicamentos y dispositivos medicos
Ver registros en:
Registro de Inventarios y Control de Fechas de Vencimiento en Columnas de almacenamiento y nevera
DEFINICIÓN
Cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado solo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación propuesta por el fabricante para su uso, en el: Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad, compensación de una lesión o de una deficiencia, soporte de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico, diagnóstico del embarazo y control de la concepción, cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo el cuidado del recién nacido. Tamien se incluyen productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos Cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado solo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación propuesta por el fabricante para su uso, en el: Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad., compensación de una lesión o de una deficiencia, soporte de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico, diagnóstico del embarazo y control de la concepción, cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo el cuidado del recién nacido. Tamien se incluyen productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos.
Nota: Los dispositivos médicos para uso humano, no deberán ejercer la acción principal que se desea por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos
CLASIFICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
Clase I.
Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.
Clase II a.
Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
Clase II b.
Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
Clase III.
Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.
EQUIPO BIOMEDICO
Dispositivo Médico operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación. No constituyen equipo biomédico, aquellos dispositivos médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un sólo uso
ELEMENTOS DE TIPO DISPOSITIVO MEDICO
Catéteres, Sondas, Suturas y materiales de curación, Gasas, Algodones, Vendas de algodón, elásticas, enyesadas, Esparadrapos, Apósitos, Agujas hipodérmicas, Dispositivos intrauterinos sin liberación de espermaticidas, Preservativos, Marcapasos, productos para la desinfección y esterilizacion, elementos de ortopedia, atuendo quirúrgico, jeringas, material de osteosintesis
Productos odontológicos: Cementos, compuestos de modelar, siliconas, alginatos, hidrocoloides reversibles e irreversibles, materiales para restauración y para obturación de conductos radiculares
NORMATIVIDAD
Los Dispositivos médicos con o sin registro sanitario para su comercialización deberán obtener registro sanitario en las condiciones establecidas en decreto 4725 de 2005 a más tardar el 1° de abril de 2007.
El servicio farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA evalua a los provedoresde dispositivo médicos de acuerdo al cumplimiento de la documentación pertinente: Manual de Condiciones de Almacenamiento y Acondicionamiento de Dispositivos médicos. (Comercializadores) Buenas Prácticas de Manufactura de dispositivos médicos - BPM. (Fabricante)
POLITICA REUSO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
El servicio farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA emite una resolución que reglamenta el procesamiento y el reuso de dispositivos médicos de un solo uso
ALMACENAMIENTO
Procedimiento
Auxiliar de Farmacia
Una vez realiza la recepción de los dispositivos médicos sigue la ruta de la clasificación por riesgo según el aplicativo del INVIMA e identifica el dispositivos de acuerdo a la clase de riesgo I, II o III y los ubica en las columnas de almacenamiento asignados para ellos. también rotula los dispositivos médicos según semaforización de vencimientos y según su uso y reuso
Químico Farmacéutico
Realiza la verificación del almacenamiento de dispositivos médicos según clase de riesgo, fechas de vencimiento y uso-reuso.
Realiza auditorías internas del sistema de almacenamiento en los servicios de enfermería de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Realiza auditorías externas del sistema de almacenamiento en los clientes y proveedores que manejen el almacenamiento de dispositivos médicos
Descripción :
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Responsable |
Descripción |
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Auxiliar de farmacia
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de refrigeración (en el empaque encontrará las condiciones de temperatura de almacenamiento para saber si el medicamento requiere cadena de frío, en caso de requerirlo, almacénelo en el refrigerador manteniendo la puerta abierta durante el menor tiempo posible.
Control especial (se reconocenpor la franja violeta en el envase primario y por el letrero “medicamento de control especial en el envase secundario).
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Auxiliar de Farmacia
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FORMATOS
Formato Control de Fechas de Vencimientos
Registro de Inventario Aleatorio de Insumos Hospitalarios
Ver registros en:
Control de Fechas de Vencimiento Carro de Paro
Control de Fechas de Vencimiento Kit de Extravasaciones
Control de Fechas de Vencimiento Kit de Derrames
Registros de Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Médicos