Programa de Mantenimiento de Equipos y Areas

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Identificación




Unidad Administrativa

Código

Manual Proceso de Gestión de Recursos Ambiente Físico Mantenimiento de Equipos

MPR01B

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Version


2003/10/01

2010/12/16

7

Elaboró: Mauricio Ramirez Jaramillo

Revisó y Autorizo Ultima Versión: Comité de Calidad 2010/12/16


Introducción

La Gestión de Mantenimiento es una herramienta de apoyo al personal médico, paramedico y técnico que permite garantizar la operacionalidad de los equipos en forma segura, con los máximos niveles costo efectivos. En el proceso de generación del programa de Gestión de Mantenimiento del Equipo Médico en Oncomedic, es necesario organizar las actividades y procedimientos y establecer un cronograma de actividades y un sistema para la recolección de los datos de los datos.

Objetivos

  1. Proporcionar un entorno seguro y funcional, mediante el mantenimiento adecuado de todos los equipos y espacios.
  2. Proporcionar la documentación esencial y necesaria de todos los equipos y espacios.

Marco teórico                                      

Un equipo biomedico es un dispositivo médico operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación. No se constituyen como equipos biomédicos, aquellos dispositivos médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un sólo uso.

Al hablar del equipo biomedico debemos tomar en cuenta la siguiente terminología

  • Daño: Lesión o perjuicio para la salud humana.
  • Peligro Inmediato: Situación en la que se requiere terapia lo más pronto posible después que la afección anormal es diagnosticada, con el fin de evitar un daño grave al paciente.
  • Soporte Vital: Mantiene la vida del paciente durante un corto periodo de tiempo.
  • Sostenimiento Vital: Mantiene la vida del paciente durante un largo periodo de tiempo.
  • Fallas de funcionamiento: Mal funcionamiento o deterioro en las características y/o desempeño de un dispositivo médico, que pudo haber llevado a la muerte o deterioro de la salud.
  • Defectos de Calidad: Cualquier atributo o característica física o química del dispositivo médico que se encuentra en contra de las especificaciones con las que fue fabricado y autorizado por el INVIMA en el registro sanitario. 

Inventario para el Mantenimiento:

Se diseña con el propósito específico de servir como herramienta efectiva para llevar a cabo la gestión de mantenimiento del equipo médico. Los criterios a considerar a fin de incluir un equipo médico en el Inventario de Mantenimiento son los

siguientes:

  • Aplicación Clínica
  • Riesgo
  • Requerimientos de Mantenimiento

Criterios de Mantenimiento

En Oncomedic ltda se decidio dar prioridad al mantenimiento del equipo basándose en criterios de riesgo y estableces los siguientes tipos de mantenimiento.

Mantenimiento Orientado a riesgo:

Se basa en la asignación de prioridad a partir de una evaluación integral de cada equipo. 

Clasificación de los Equipos de Acuerdo al Riesgo:

Esta clasificación permite identificar los equipos de acuerdo con el nivel de riesgo implícito en la atención de los pacientes o el manejo de los mismos por parte de los operadores. Para efectos del inventario se ha asumido la clasificación de riesgo  que aceptan o utilizan organismos o asociaciones internacionales, tales como H.C.A (Hospital Corporation of America), ECRI (Emergency Care Research Institute) y la JCAHO, las cuales identifican los equipos médicos, según su prioridad de riesgo.

Equipos de Muy Alto Riesgo: Son los dispositivos médicos sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión (Clase III).

Dispositivos Clase III. Alto riesgo:
- Desfibriladores cardíacos externos.
- Bombas de infusión
- Pulsoxímetros

Equipos de Alto Riesgo: Son los dispositivos médicos sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad. (Clase Il b).

Equipos de Moderado Riesgo: Son los dispositivos médicos sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad (Clase IIa).

Dispositivos Clase II. Mediano riesgo:
- Monitores cardíacos.
- Tubos de drenaje.
- Condones de látex.
- Guantes de látex.

Equipos de Bajo Riesgo: Esta categoría incluye los dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable deenfermedad o lesión (Clase I).

Dispositivos Clase I. Bajo riesgo:

- Camas eléctricas

- Estetoscopios

- Sillas de ruedas

- Electrodos externos

- Miembros artificiales

- Bajalenguas



Mantenimiento del Entorno:

Se refiere a los espacios, áreas, locaciones e instalaciones en el área ambulatoria, donde se encuentra instalado el equipamiento, incluye la revisión de la integridad seguridad  y estética del área en cuestión, sus instalaciones, así como los equipos no incluidos en el Mantenimiento Planificado de Equipos Médicos ya que se reconoce la necesidad de atender estos equipos

Su mantenimiento se incluye como parte de las tareas del espacio. Los procedimientos se desarrollan para cada locación así como su documentación.


Proceso de Mantenimiento de áreas

Protocolo de Control de Plagas y Roedores


Uno de los proveedores para el mantenimiento preventivo locativo son:
Proovedor 1 Mantenimiento Area Fisica


Unidad de Entorno


Se define como una unidad del entorno al espacio de dimensiones manejables e identificado por un número en el Inventario de Mantenimiento. Se puede seleccionar atendiendo a la función (consultorio medico, consultorio de oncología oral, central de mezclas etc.) o atendiendo al tiempo requerido para realizar el mantenimiento.

Descripción por Unidades de Entorno              

Primer Piso

Plano Primer Piso

Unidad de Entorno Deposito de Desechos                                                                

Unidad de Entorno Recepción                                                                                           

Unidad de Entorno Sala de Aplicación de Medicamentos                                                     

Unidad de Entorno Baño Sala de Aplicación                                                                     

Unidad de Entorno Pasillo Primer Piso                                                                             

Unidad de Entorno Consultorio Auxiliar                                                                            

Unidad de Entorno Stand de Enfermeria                                                                             

Unidad de Entorno Consultorio De Oncología Oral                                                                                          

Segundo Piso


Plano Segundo Piso 

Unidad de Entorno Consultorio Uno                                                                                   

Unidad de Entorno Consultorio Dos                                                                                   

Unidad de Entorno Pasillo Segundo Piso                                                                            

Unidad de Entorno Baño Segundo Piso                                                                              

Unidad de Entorno Baño Consultorio Dos                                                                             

Unidad de Entorno Modulo de Sistemas

Tercer Piso

Plano Tercer Piso

Unidad de Entorno  Farmacia                                                                            

Unidad de Entorno Central de Mezclas                                                                                 


Cuarto Piso

Plano Cuarto Piso

Unidad de Entorno Puesto de Trabajo Cuarto Piso                                                                       

Unidad de Entorno Facturación                                                                                          

Unidad de Entorno Baño Cuarto Piso                                                                          

Unidad de Entorno Baño Facturación                                                                               
Unidad de Entorno Archivo                                                                                                                                            

Unidad de Entorno Cafetin                                                                                                      

Terraza

 Unidad de Entorno Subestación de Equipos                                                                          



Programa de Mantenimiento e Inspección de Equipos Médicos Orientado a Riesgo.

Un equipo debe ser sometido a inspección, mantenimiento o verificación para:

•Reducir el riesgo de daño a pacientes, operadores o visitantes.

•Disminuir los costos de explotación del equipo.

•Produce mejoras en el servicio.

•En cumplimiento de regulaciones legales.


Requisitos del Mantenimiento

Los requisitos del mantenimiento varían con el tipo de equipo. Algunos equipos tales como ventiladores, máquinas de la diálisis y artículos similares requieren mantenimiento extensivo. Equipos mecánicos, neumáticos o hidráulicos requieren de alineación rutinaria o calibración por el personal  de mantenimiento. Equipos como los monitores fisiológicos y las bombas de infusión necesitan solamente que sea comprobado su funcionamiento y su seguridad, por lo que tienen requisitos de mantenimiento promedio.


Incidentes del Equipo/ Historia de fallas


Se evalúa por los usuarios del equipo, jefes de la sección y personal del Departamento de mantenimiento a partir de una programación a fin de suministrar una base de datos para determinar tendencias y requisitos.

Tipos de Mantenimiento

Mantenimiento Preventivo

Este mantenimiento normalmente “incluye inspecciones periódicas de instrumentos y equipos, haciendo las tareas de limpieza, lubricación, ajuste, comprobación y reemplazo de componentes defectuosos, que pudieran fallar, alterando el estado operacional del equipo antes de la próxima inspección” 

Entre los beneficios alcanzados al desarrollar un programa de Mantenimiento Preventivo Planificado se cuentan:

  • Prevención de fallas en los equipos o instalaciones, con lo que se evita interrupciones en la prestación del servicio  y gastos imprevistos.
  • Reducción del reemplazo de equipos durante su vida útil.
  • Reducción de la cantidad de repuestos de reserva.
  • El buen estado de los equipos durante su vida útil.
  • “Contribuir a que la prestación de servicios de salud cumpla con las características de calidad previstas por la ley”.

Mantenimiento  Correctivo

El mantenimiento correctivo es el trabajo realizado sobre un equipo o parte para restaurar su estado operacional. No es planificado, se lleva a cabo a partir del reporte que hace el usuario, operador del equipo o personal que realiza el mantenimiento programado.

Este manual resume de manera práctica las actividades realizadas en el mantenimiento de equipos clasificados biomédicos o los que no son biomédicos pero brindan soporte a los mismos.


Procedimientos de mantenimiento

El Mantenimiento Planificado del Equipo Médico  requiere de la aplicación de ciertos procedimientos tales como:


Pruebas de Seguridad

Se llevan a cabo para verificar que el equipo está en correspondencia con las regulaciones y requerimientos de seguridad establecidos.


Verificación y Calibración

La Verificación se lleva a cabo para comprobar que el equipo está completamente operacional dentro de los límites especificados. La calibración implica que el dispositivo es comparado contra un estándar confiable.

Mantenimiento Para los Equipos de Oncomedic ltda

Este manual resume de manera práctica las actividades realizadas en el mantenimiento de equipos clasificados biomédicos o los que no son biomédicos pero brindan soporte a los mismos.

  • Equipo: Camilla Rigida Para Emergencias, Camilla Rigida, Camilla Ginecologica, Martillo De Reflejos

   Actividad: Limpieza Interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallasdesechables, verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Selladora De Plastico, Estufas, Lampara Cuello De Cisne, Negatoscopio, Licuadora, Linterna

    Actividad: Limpieza Interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallasdesechables, revisión de cableado, conexiones switch de encendido y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo

   Actividad: Limpieza Interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de cableado, conexiones switch de encendido, revisión de protocolos internos del equipo, Autocalibracion y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Sistema De Enfriamiento Para Conservacion, Nevera

   Actividad: Limpieza Interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de cableado, conexiones switch de encendido, revisión de empaques en puertas y compartimentos, unidad de refrigeración, thermostato, sistema de gas, fugas y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Termohigrometro Portatil, Manometro De Presion, Termometro, Termostato

   Actividad: Limpieza Interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de cableado, displays de visualización, revisión de funciones y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Bascula Analitica, Bacula Digital, Bascula Analoga

   Actividad: Limpieza Interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de cableado, conexiones switch de encendido, revisión de protocolos internos del equipo (Si aplica), Auto calibración (Si aplica), protocolo de repetitividad, excentricidad y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Micromotor, Pieza De Alta, Esmeril, Amalgamador

   Actividad: Limpieza externa e interna si aplica con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de cableado, acoples, revisión de protocolos del equipo, lubricación de piezas móviles y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Unidad de Odontología, Maletín de Unidad Odontológica Portátil<u</u

   Actividad: Limpieza externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas  desechables, revisión de cableado, acoples, mangueras, llaves de paso de agua de aire, lubricación de piezas
móviles y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Fonendoscopio

    Actividad: Limpieza interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de mangueras, olivas, conductos de sonido, campana, membranas verificación de
funcionamiento general. 

  • Equipo: Tensiometro

    Actividad: Limpieza interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de mangueras, pera, reloj de visualización, protocolo de verificación de presión,
verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Bala de Oxigeno, Compresor de Odontología

   Actividad: Limpieza interna si aplica y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de mangueras, llaves, tanque y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Equipo de Organos

    Actividad: Limpieza interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de bombillos, fibras de difuminación de luz y verificación de funcionamiento general.    

  • Equipo: Desfibrilador

   Actividad: Limpieza externa, con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de baterías, switch de encendido, revisión de auto protocolo revisión de baterías, y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo:  Lampara de fotocurado

    Actividad: Limpieza interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de la fibra, del filtro protector, de la lámpara, temporizador y verificación de funcionamiento general. 

  • Equipo: Horno de Calor Seco

    Actividad: Limpieza interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de resistencias de calefacción, timer, termostato y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Equipo de Osmosis.

    Actividad: Limpieza interna y externa, revisión y limpieza de mangueras, acoples, tanque, revisión de membranas y filtros, lámpara uv, y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Planta Electrica

    Actividad: Limpieza interna y externa, revisión de los niveles de aceite, gasolina, revisión de funciones, voltaje de salida y verificación de funcionamiento general.

     


Plan de Mantenimiento Preventivo de Equipo medico

Formato Hoja de Vida de Equipo

Ver Registros de Mantenimiento Preventivo de Instalaciones Locativas: Registros de Mantenimiento Preventivo de Intalaciones Locativas

Programa de Mantenimiento e Inspección de Equipos de la Central de Mezclas.

Un equipo debe ser sometido a inspección, mantenimiento o verificación cuando:

•Se reduce el riesgo de daño a pacientes, operadores o visitantes.

•Disminuye los costos de explotación del equipo.

•Produce mejoras en el servicio.

•En cumplimiento de regulaciones legales.


Requisitos del Mantenimiento

Los requisitos del mantenimiento varían con el tipo de equipo. Algunos equipos tales como Termometro, Termohigrometro, Cabina de Flujo Laminar de seguridad Biologica, Cabina de flujo laminar, Unidad Manejadora de Aire Limpio, Conductivimetro, Phmetro, Balanza Analitica, Equipo de Osmosis Inversa, Manometros, Nevera de área gris, Nevera de Farmacia. Requieren mantenimiento extensivo por lo que tienen requisitos de mantenimiento promedio.


Incidentes del Equipo/ Historia de fallas


Se evalúa por los usuarios del equipo, jefes de la sección y personal del Departamento de mantenimiento a partir de una programación a fin de suministrar una base de datos para determinar tendencias y requisitos.


Pruebas de Seguridad

Se llevan a cabo para verificar que el equipo está en correspondencia con las regulaciones y requerimientos de seguridad establecidos.


Verificación y Calibración

La Verificación se lleva a cabo para comprobar que el equipo está completamente operacional dentro de los límites especificados. La calibración implica que el dispositivo es comparado contra un estándar confiable.


Mantenimiento Preventivo

Normalmente incluye inspecciones periódicas de instrumentos y equipos, haciendo las tareas de limpieza, lubricación, ajuste, comprobación y reemplazo de componentes defectuosos, que pudieran fallar,


 Mantenimiento Correctivo

Es el trabajo realizado sobre un equipo o parte para restaurar su estado operacional. Es planificado, se lleva a cabo a partir del reporte que hace el usuario, operador del equipo o personal que realiza el mantenimiento programado.


Definición de mantenimiento para los equipos de oncomedic ltda

Debido a las características de los equipos de Oncomedic se define un monitoreo constante de los equipos por parte de los directores de cada área y el reporte de los daños presentados en los equipos para su mantenimiento correctivo, de igual manera se define que se realizara mantenimiento preventivo semestral .


Plan de Mantenimiento Preventivo de Equipo medico

Formato Hoja de Vida de EquipoRequisitos del Mantenimiento

Ver Registros de Mantenimiento Preventivo de Instalaciones Locativas: Registros de Mantenimiento Preventivo de Instalaciones Locativas