Distribucion de Medicamentos y Dispositivos medicos

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Unidad Asistencial

Código

Manual de Distribución de Medicamentos y Dispositivos Médicos

MPF8

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Version

2010/07/10

2011/01/17

2


Elaboro: Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Introducción

En el presente manual se registra el procedimiento a seguir inmediatamente después el químico farmacéutico de calidad hace la liberación del lote de producción, que permite la fase de transporte y entrega de mezclas de Unidosis Oncológicas, no oncológicas, NPT, Reenvasado y Formulas magistrales, medicamentos o dispositivos médicos (según sea el caso) hasta el servicio de enfermería de la IPS ONCOMEDIC LTDA, los clientes externos o usuarios. Para que este proceso se realice de la mejor manera sin perder el sello de calidad, hemos implementado el siguiente documento para que cada uno de los procedimientos se realice de la mejor manera con el fin de garantizar la estabilidad farmacológica y calidad de los productos, logrando la seguridad y satisfacción de nuestros usuarios.

Objetivos

Objetivo  General: 

Cumplir con los requerimientos necesarios para garantizar la seguridad durante el transporte y entrega de mezclas de Unidosis Oncológicas, no oncológicas, NPT, Reenvasado y Formulas magistrales, medicamentos o dispositivos médicos, los cuales deben estar exentas de contaminantes, tóxicos, partículas materiales, y cambios ambientales severos, a los cuales pueden estar expuestos durante el transporte a las salas de aplicación, clientes externos y pacientes, garantizando que no se pierda su estabilidad farmacológica para lograr la eficacia del tratamiento fármacoterapéutico esperado.

Objetivos Específicos

  1. Garantizar la seguridad y eficacia de la mezcla que sera administrada a los pacientes.
  2. Proteger las mezclas de cualquier contaminante externo, o fluctuaciones de las condiciones que puedan alterar la condición del producto durante el transporte y entrega de la misma.
  3. Establecer lineamientos procedimentales en el transporte de mezclas de Unidosis Oncológicas, no oncológicas, NPT, Reenvasado y Formulas magistrales, medicamentos y dispositivos médicos,
  4. Documentar la actividad que se realiza en el transporte y entrega de mezclas de Unidosis Oncológicas (UO) a enfermería y clientes externos.
  5. Garantizar la seguridad del procedimiento de trasporte de los diferentes productos evitando o controlando las posibles eventualidades en el mismo.

Alcance

Inicia con la  liberación del lote de producción por parte del químico farmacéutico de calidad hace el transporte y entrega de mezclas de Unidosis Oncológicas, no oncológicas, NPT, Reenvasado y Formulas magistrales, medicamentos o dispositivos médicos hasta el servicio de enfermería de la IPS ONCOMEDIC LTDA, los clientes externos o usuarios

Procedimiento

  • Distribución de Unidosis Oncologicas y No oncologicas
  • Que: Empaque de la mezcla e información de disponibilidad
  • Quién: Regente de farmacia central de Mezclas
  • Cuándo: Luego que el químico farmacéutico de calidad realiza la liberación del lote de producción
  • Cómo
  1. Reempacar y sellar la Mezcla de acuerdo al Manual Farmacotecnia
  2. Colocar las mezclas en la esclusa Semi gris – Negra
  3. Informar vía chat  al servicio de farmacia y al servicio de enfermería de Oncomedic, en caso de ser necesario  activar el proceso de transporte y entrega de mezclas
  • Dónde: Área Gris 
  • Porque: se requiere activar el proceso de transporte y entrega de mezclas 
  • Consideraciones especiales
  1. No dejar mas de cinco (5) minutos las mezclas en esclusa, ya que algunas deben ser refrigeradas de inmediato para que no pierdan su estabilidad farmacológica.
  2. Garantizar que los medicamentos y/o productos estén correctamente empacados de acuerdo a las recomendaciones del fabricante, los fotosensibles deben ir en bolsa negra por separada (Fotoprotectora), y si es necesario refrigerar se colocan en nevera con pilas.
  3. Garantizar que los medicamentos y/o productos estén correctamente identificados de acuerdo a las condiciones farmacológicas del la mezcla precisando de ser necesario los requisitos de refrigeración o fotoprotección en la etiquetas.
  4. Las mezclas que no son fotosensibles por seguridad se colocaran en una bolsa grande fotoprotectora, y luego en un recipientes seguros para el transporte, si requieren ser refrigeradas se deben colocar en nevera con pilas.
  5. La persona de farmacia en el momento de realizar la entrega al encargado del transporte de las mezclas verifica el acta de transporte la cual debe estar completamente diligenciada, donde se estipula la fecha, medicamento mezclado, dosis, cantidad total de mezclas entregadas y nos indica si debe ir refrigerada o fotoprotegida. Esta verificación se realiza comparando lo estipulado en el acta con las mezclas que se entregan (Para UO).
  6. La persona que realiza el traslado de las mezclas debe hacerlo con cuidado para que en el transporte no se vayan a presentar inconvenientes, es importante recomendarle en el momento de la entrega que algunas mezclas tienen un cuidado especifico de acuerdo a sus condiciones farmacológicas.

Consideraciones especiales

  • Algunas mezclas se deben refrigerar manteniendo pilas total mente congeladas en la parte superior e inferior de la mezcla o de lo contrario se vera afectada la preparación y es posible que se pierda su propiedad farmacológica.(En la etiqueta se manifiesta “Refrigerar”)
  • Algunas mezclas son fotosensibles y si la mezcla se expone a la luz se vera afectada la preparación y es posible que pierda su estabilidad farmacológica.(En la etiqueta se manifiesta “Proteger de la luz”)
  • Algunas mezclas no se deben agitar y si durante la manipulación o el transporte no se tiene el cuidado necesario es posible que la mezcla pierda su Propiedad farmacológica. (En la Etiqueta se manifiesta “No agitar”)

Que: Entrega de la mezcla al cliente

Quien: Regente de farmacia o auxiliar de farmacia, Cliente  Cuando: En el momento de entregar las mezclas a enfermería o cliente externo

Cuando:

  • Mezclas de Unidosis Oncológicas para clientes externos 9:00 am o antes. (Se reciben las ordenes de producción el día antes y se confirma la orden a las 7:30am)
  • Las Mezclas de Unidosis Oncológicas para el servicio de enfermería de Oncomedic ltda se entregaran a las 8:30 am, (Se confirma la producción a las 7:00 am)
  • Las Unidosis No Oncológicas se entregaran a las 5:00 pm el día antes de la aplicación. (La programación debe estar lista antes de las 2:00pm).

Como: 

  • Tomar temperatura de mezclas termosensibles. (No puede ser mayor a 8ºC)
  • Verificar fotoprotección, (Bolsa Negra),  si es fotosensible.
  • Nombre del paciente
  • Medicamento
  • Dosis
  • Diluyente empleado para la mezcla
  • Volumen final de la mezcla.
  • Si no hay inconvenientes se da por terminado el proceso de entrega.
  • Si hay inconveniente, se realiza devolución de la mezcla por no cumplir con alguno de los requisitos, se debe hacer bajo las condiciones adecuadas o requeridas por la mezcla (Fotoprotegida, refrigerada) y se informa de inmediato el motivo de la devolución al servicio de farmacia de oncomedic Ltda por medio de correo electrónico o personalmente.
  • Firmar el acta de responsabilidad entrega de la mezcla.
  • Firmar la constancia de recibido de la farmacia de las IPS Clientes (en caso que aplique)
  • Registrar el Acta de entrega (Formulario 41), y quien recibe responde el acta (Formulario 42),donde confirma que esta de acuerdo con lo que se entrego en el formulario 41. y escribe las observaciones pertinentes.

Para Tener en cuenta:

  1. Es importante tener en cuenta los horarios de entrega de mezclas de Unidosis Oncológicas y no oncológicas a enfermería y clientes externos. Ya que la puntualidad hace parte del sello de calidad que nos debe identificar.
  2. En caso de pacientes que requieren un periodo de infusión de medicamentos de 9 o mas horas; el servicio farmacéutico procurara entregar las mezclas oncológicas alrededor de las 8:30am.
  3. Cuando se tienen eventos programados que afecten el inicio de las actividades del servicio farmaceutico, por ejemplo las capacitaciones de los jueves, se realizan acuerdos previos para para programar los pacientes, en el caso anteriormente descrito se opto por citar los pacientes una hora despues de lo acordado para los demas dias


  • Distribución de Nutriciones Parenterales 
  • Que: Empaque de la mezcla e información de disponibilidad
  • Quién: Regente de farmacia central de Mezclas
  • Cuándo: Luego que el químico farmacéutico de calidad realiza la liberación del lote de producción
  • Cómo
  1. Reempacar y sellar la Mezcla de acuerdo al Manual Farmacotecnia
  2. Colocar la nutrición en la esclusa Semi gris – Negra
  3. Informar vía chat al servicio de  farmacia para que se active el proceso de transporte y entrega de la nutrición
  • Dónde: Área Gris
  • Porque: se requiere activar el proceso de transporte y entrega de mezclas

Consideraciones especiales: 

  1. No dejar mas de cinco (5) minutos la Nutrición parenteral en la esclusa, deben ser refrigeradas de inmediato para que no pierdan su estabilidad farmacológica.
  2. Garantizar que las NPT y/o producto correctamente identificados. El traslado de la NPT debe hacerse en recipientes térmicos exclusivos, en condiciones pre­ establecidas

Se debe asegurar que las NPT No contaminen otros materiales ni sean contaminados por otros.

  1. Mantener los producto seguros y protegidos del calor garantizando que la temperatura de la NP se mantenga entre 2 grados C a 8 grados C.
  2. Revisar el estado de Conservacion de la cadena de frio mediante medios apropiados.
  3. Proteger de las condiciones ambientales externas y de la incidencia directa de la luz solarmediante ?.
  4. El acondicionamiento primario debe incluir los mismos datos en su etiquetado que el secundario de la NPT.
  5. En ningún caso se debe abrir durante el transporte.
  6. El mensajero firma el acta de responsabilidad entrega del medicamento  y  hace firmar de la farmacia de los Clientes, la constancia de recibido.


  • Distribución de Nutriciones Parenterales
  • <uQue: 
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