Programa de Mantenimiento de Equipos y Areas

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Identificación




Unidad Administrativa

Código

Manual Proceso de Gestión de Recursos Ambiente Físico Mantenimiento de Equipos

MPR01B

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Version


2003/10/01

2012/09/29

8

Elaboró: Safe Health

Revisó y Autorizo Ultima Versión: Comité de Calidad 2012/09/29


Introducción

La Gestión del ambiente físico incluye el programa de  Mantenimiento, que constituye una herramienta que permite garantizar la operacionalidad de los equipos en forma segura, con los máximos niveles costo efectivos mediante actividades desarrolladas con el fin de conservar la tecnología biomédica e infraestructura, previniendo daños o reparándolos cuando ya se hubieran producido, minimizando el riesgos para nuestros clientes internos y externos, reduciendo tambien los costos económicos, puesto permite prolongar la vida útil de los equipos mediante procedimientos estructurtados en un cronograma de actividades y un sistema para la recolección de los datos.

El mantenimiento del equipo biomédico, incluye todas las actividades que permitan conservar nuestra dotación en adecuadas condiciones de funcionamiento, asi como corroborar el cumplimiento de las condiciones para su uso, incluyen actividades de aseo, inspecciones, pruebas, validaciones, clasificación, reparación, reconstrucción, recuperación y modificación. El mantenimiento empieza con la selección de los equipos a adquirir, su impacto en el medio ambiente, y solo termina cuando salen del instituto por destrucción, venta u obsolescencia.

El mantenimiento en infraestructura es la actividad técnico-administrativa que está dirigido a prevenir averías y a conservar la infraestructura en un estado normal de funcionamiento

Objetivos


  1. Proporcionar un entorno seguro y funcional, mediante el mantenimiento adecuado de todos los equipos e infraestructura organizacional.
  2. Proporcionar la documentación esencial y necesaria de todos los equipos y espacios.
  3. Reducir los costos de la gestión del recurso Físico, prolongado la vida útil de los equipos 


Alcance.

Marco Conceptual:

Marco o Sustento Legal:

Cada equipo consta de especificaciones técnicas como son el nombre del equipo, número de inventario, marca, número de serie, modelo, año de adquisición, características de operación como son si tiene contrato de mantenimiento quien lo realiza, lugar donde se encuentra ubicado, la clasificación de acuerdo al Decreto 4725 y su criticidad según numeral 4.3
Los Directores de área, Jefes de Unidad funcional, Coordinadores de Proceso y profesionales serán responsables de los equipos asignados por cada unidad funcional.

Marco Referencial

Tecnología Biomedica: incluye la aplicación de los conocimientos científicos en los medicamentos, equipos, dispositivos y procedimientos médicos y quirúrgicos utilizados en la atención en
Salud y los sistemas de administración y apoyo por medio de los cuales se proporciona esta atención.


Sistemas de Apoyo: Proveen el ambiente y las facilidades para la realización de la atención, como son los muebles y enceres, equipo de  información, equipo industrial como las plantas eléctricas, aire acondicionado y otros equipos relacionados con servicios de apoyo.

Dispositivo Medico: Cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo biomédico u otro articulo similar o relacionado, utilizado solo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, destinado por el fabricante para uso en seres humanos en los siguientes casos:

  • Diagnostico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad.
  • Diagnostico, prevención, supervisión, tratamiento alivio o compensación de una lesión o una deficiencia.
  • Investigación, Sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico
  • Diagnostico del embarazo y control de la concepción
  • Cuidado durante el embarazo o el nacimiento, y control de la concepción.
  • Cuidado durante el embarazo o el embarazo o el nacimiento, o después del mismo, incluyendo el cuidado del recién nacido.
  • Productos para desinfección de dispositivos médicos

Infraestructura:  Incluyen la edificación de la organización, incluye todas las areas y estan clasificadas por unidades de entorno con nominación especial

Unidad de Entorno: Espacio de dimensiones variables,  enunciado atendiendo a la función (consultorio medico, consultorio de oncología oral, central de mezclas etc.).

Sistema de Redes: forman parte de este sistema las redes de alcantarillado, eléctricas hidráulicas, de telecomunicación.                                 

Un equipo biomedico es un dispositivo médico operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación. No se constituyen como equipos biomédicos, aquellos dispositivos médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un sólo uso.

Al hablar del equipo biomedico debemos tomar en cuenta la siguiente terminología

  • Daño: Lesión o perjuicio para la salud humana.
  • Peligro Inmediato: Situación en la que se requiere terapia lo más pronto posible después que la afección anormal es diagnosticada, con el fin de evitar un daño grave al paciente.
  • Soporte Vital: Mantiene la vida del paciente durante un corto periodo de tiempo.
  • Sostenimiento Vital: Mantiene la vida del paciente durante un largo periodo de tiempo.
  • Fallas de funcionamiento: Mal funcionamiento o deterioro en las características y/o desempeño de un dispositivo médico, que pudo haber llevado a la muerte o deterioro de la salud.

Defectos de Calidad: Cualquier atributo o característica física o química del dispositivo médico que se encuentra en contra de las especificaciones con las que fue fabricado y autorizado por el INVIMA en el registro sanitario. 

Incidentes del Equipo/ Historia de fallas: Se evalúa por los usuarios del equipo, jefes de la sección y personal del Departamento de mantenimiento a partir de una programación a fin de suministrar una base de datos para determinar tendencias y requisitos. 

Pruebas de Seguridad: Se llevan a cabo para verificar que el equipo está en correspondencia con las regulaciones y requerimientos de seguridad establecidos.

Tipos de Mantenimiento

Mantenimiento Preventivo: Este mantenimiento normalmente “incluye inspecciones periódicas de instrumentos y equipos, haciendo las tareas de limpieza, lubricación, ajuste, comprobación y reemplazo de componentes defectuosos, que pudieran fallar, alterando el estado operacional del equipo antes de la próxima inspección

Entre los beneficios alcanzados al desarrollar un programa de Mantenimiento Preventivo Planificado se;cuentan:

  • Prevención de fallas en los equipos o instalaciones, con lo que se evita interrupciones en la prestación del servicio  y gastos imprevistos.
  • Reducción del reemplazo de equipos durante su vida útil.
  • Reducción de la cantidad de repuestos de reserva.
  • El buen estado de los equipos durante su vida útil.
  • “Contribuir a que la prestación de servicios de salud cumpla con las características de calidad previstas por la ley”.

Mantenimiento Correctivo: El mantenimiento correctivo es el trabajo realizado sobre un equipo o parte para restaurar su estado operacional. No es planificado, se lleva a cabo a partir del reporte que hace el usuario, operador del equipo al personal que realiza el mantenimiento programado.

Este manual resume de manera práctica las actividades realizadas en el mantenimiento de equipos clasificados biomédicos o los que no son biomédicos pero brindan soporte a los mismos.

Verificación y Calibración: La Verificación se lleva a cabo para comprobar que el equipo está completamente operacional dentro de los límites especificados. La calibración implica que el dispositivo es comparado contra un estándar confiable.

Validación:Permite la obtención de pruebas documentales que aseguren  el funcionamiento de un equipo en forma homogénea y reproducible, cumpliendo con las especificaciones establecidas previamente, esto implica el conocimiento profundo de los equipos y sus elementos críticos. 

Metodologia de Diseño e Implementación del Programa

Compromiso de la Dirección:


Diagnóstico y Autoevaluación Organizacional


Organización del Programa


Coordinación del Programa

Funciones del coordinador

Campo De Aplicación del programa

Estrategias, Acciones y Responsable

Inventario Para el Mantenimiento:

Se diseñ con el propósito específico de servir como herramienta efectiva para llevar a cabo la gestión de mantenimiento del equipo médico. Los criterios a considerar:

  • Uso de los equipos: La nomenclatura de la organización incluye: 
  1. Equipo biomedico
  2. Muebles y enceres
  3. Equipo de computo
  • Clasificación del Riesgo
    - Clase I: Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.
    Clase II a: Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
    Clase II b: Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseeño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad
    Clase III: Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.
  • Requerimientos de Mantenimiento

Procedimientos de Mantenimiento

  • Equipo: Camilla Rigida Para Emergencias, Camilla Rigida, Camilla Ginecologica, Martillo De Reflejos

   Actividad: Limpieza Interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallasdesechables, verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Selladora De Plastico, Estufas, Lampara Cuello De Cisne, Negatoscopio, Licuadora, Linterna

    Actividad: Limpieza Interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallasdesechables, revisión de cableado, conexiones switch de encendido y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo

   Actividad: Limpieza Interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de cableado, conexiones switch de encendido, revisión de protocolos internos del equipo, Autocalibracion y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Sistema De Enfriamiento Para Conservacion, Nevera

   Actividad: Limpieza Interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de cableado, conexiones switch de encendido, revisión de empaques en puertas y compartimentos, unidad de refrigeración, thermostato, sistema de gas, fugas y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Termohigrometro Portatil, Manometro De Presion, Termometro, Termostato

   Actividad: Limpieza Interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de cableado, displays de visualización, revisión de funciones y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Bascula Analitica, Bacula Digital, Bascula Analoga

   Actividad: Limpieza Interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de cableado, conexiones switch de encendido, revisión de protocolos internos del equipo (Si aplica), Auto calibración (Si aplica), protocolo de repetitividad, excentricidad y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Micromotor, Pieza De Alta, Esmeril, Amalgamador

   Actividad: Limpieza externa e interna si aplica con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de cableado, acoples, revisión de protocolos del equipo, lubricación de piezas móviles y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Unidad de Odontología, Maletín de Unidad Odontológica Portátil<u</u

   Actividad: Limpieza externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas  desechables, revisión de cableado, acoples, mangueras, llaves de paso de agua de aire, lubricación de piezas
móviles y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Fonendoscopio

    Actividad: Limpieza interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de mangueras, olivas, conductos de sonido, campana, membranas verificación de
funcionamiento general. 

  • Equipo: Tensiometro

    Actividad: Limpieza interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de mangueras, pera, reloj de visualización, protocolo de verificación de presión,
verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Bala de Oxigeno, Compresor de Odontología

   Actividad: Limpieza interna si aplica y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de mangueras, llaves, tanque y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Equipo de Organos

    Actividad: Limpieza interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de bombillos, fibras de difuminación de luz y verificación de funcionamiento general.    

  • Equipo: Desfibrilador

   Actividad: Limpieza externa, con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de baterías, switch de encendido, revisión de auto protocolo revisión de baterías, y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo:  Lampara de fotocurado

    Actividad: Limpieza interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de la fibra, del filtro protector, de la lámpara, temporizador y verificación de funcionamiento general. 

  • Equipo: Horno de Calor Seco

    Actividad: Limpieza interna y externa con una solución limpiadora, desengrasante y toallas desechables, revisión de resistencias de calefacción, timer, termostato y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Equipo de Osmosis.

    Actividad: Limpieza interna y externa, revisión y limpieza de mangueras, acoples, tanque, revisión de membranas y filtros, lámpara uv, y verificación de funcionamiento general.

  • Equipo: Planta Electrica

    Actividad: Limpieza interna y externa, revisión de los niveles de aceite, gasolina, revisión de funciones, voltaje de salida y verificación de funcionamiento general.


Mantenimiento del Entorno:

Se refiere a los espacios, áreas, locaciones e instalaciones, incluye la revisión de la integridad seguridad  y estética del área en cuestión, sus instalaciones, así como los equipos no incluidos en el Mantenimiento Planificado de Equipos Médicos ya que se reconoce la necesidad de atender estos equipos              

Primer Piso

Segundo Piso

Tercer Piso

Cuarto Piso

  • Unidad de Entorno Puesto de Trabajo Cuarto Piso                                                                       
  • Unidad de Entorno Facturación                                                                                          
  • Unidad de Entorno Baño Cuarto Piso                                                                          
  • Unidad de Entorno Baño Facturación                                                                               
  • Unidad de Entorno Archivo                                                                                                                                            
  • Unidad de Entorno Cafetin                                                                                                      

Terraza




Proceso de Mantenimiento de áreas

Protocolo de Control de Plagas y Roedores


Uno de los proveedores para el mantenimiento preventivo locativo son:
Proovedor 1 Mantenimiento Area Fisica


Ver Registros de Mantenimiento Preventivo de Instalaciones Locativas: Registros de Mantenimiento Preventivo de Intalaciones Locativas


Resultado esperado, Indicadores y metas


Tiempo de ejecución y Fecha de revisión del programa.


Recursos del programa

Componentes Adicionales

Plan de Mantenimiento Preventivo de Equipo medico

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