Programa de Tecnovigilancia

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Identificación




Unidad Asistencial

Código

Manual  del Programa de Tecno-Vigilancia

MPF11

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Versión



Elaboro: 

Reviso y Autorizo Ultima Versión: 

Documento en Elaboración


Introducción

El programa de tercnovigilancia permite la identificación y la cualificación de eventos adversos e incidentes de seguridad indeseados, antes, durante, y despues de que ocurran que son asociados con los dispositivos médicos, así como la identificación de los factores de riesgo que contribuyen en su presentación, con base en la notificación, registro y evaluación sistemática, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos para prevenir su aparición.


Política


Objetivo


Alcance


Marco Conceptual


Sustento Legal


Marco Referencial


Metodologia de Diseño e Implementación del Programa

Compromiso de la Dirección

Diagnóstico y Autoevaluación Organizacional


Organización del Programa


Coordinación del Programa y Funciones del Coordinador


Campo De Aplicación del Programa


Estrategias, Acciones y Responsable

Resultado Esperado, Indicadores y Metas


Tiempo de Ejecución y Fecha de Revisión del Programa


Recursos del Programa


Componentes Adicionales