Protocolos Unidosis Epirrubicina

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Cuadro de identificación

	Unidad Asistencial		Código
	Manual de Procesos del Servicio Farmacéutico		OM-MSFCF05
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Version	Pagina
	(DD-MM-AA) 01/04/2010	(DD-MM-AA)  17/01/2011	1	16

 

EPIRRUBICINA

PRESENTACIÓN

Vial liofilizado de 10 mg y ampolla de 5 ml de agua estéril para inyección.
Vial liofilizado de 50 mg .

SOLUCIÓN ESTANDAR

Reconstituir el vial de 10 mg con 5 ml de agua estéril para inyección. La solución resultante tiene una concentración de 2 mg/ml .

PREPARACIÓN

 Para administración en infusión IV

1. Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar los viales necesarios para la preparación y el volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis.

2. Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación
Una bolsa de 50 ó 100 ml de solución de glucosa al 5%
Una doble aguja
Si es necesario fraccionar un vial, añadir:
Una ampolla de 5 ml de agua estéril para inyección
Una jeringa
Una aguja

3. Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente. Los viales que no sean necesarios fraccionar se trasvasan a la bolsa de infusión con doble aguja .

4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.

5. Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.

6. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión .

7. Anotar la fecha en que se ha efectuado la reconstitución en el vial sobrante. Guardar en frigorífico.

 Para administración en instilación vesical (50 mg de Epirubicina en 50 ml de solución de ClNa 0,9%).

1. Imprimir etiqueta y en el reverso, anotar los viales necesarios para la preparación y el volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis.

2. Colocar en una bandeja: Un vial de Epirubicina de 50 mg
Dos bolsas de 50 ml de solución de ClNa 0,9%
Una jeringa de 50 ml
Una bolsa
Un tapón

3. Extraer de la bolsa de infusión 25‑30 ml de solución de ClNa 0,9% y añadir al vial de Epirubicina para su recons­titución. Una vez disuelto, cargar en la jeringa, extraer el aire de la jeringa y completar hasta 50 ml con sol. de ClNa 0,9%. (En la operación de completar el volumen, no empujar el émbolo de la jeringa cuando se ha conectado a la bolsa de infusión para evitar pérdida de medicamen­to).

4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.

5. La dosis preparada se deposita en la bandeja para su posterior supervisión .

VIAS DE ADMINISTRACIÓN

I.V. directa: en 10-15 ml de Glucosa al 5% o salino fisiológico, en no menos de 3-5 minutos.
Infusión I.V. intermitente: en 100 ml de Glucosado al 5% durante 30-60 minutos.
Intravesical: 50 mg en 50 ml de solución salina fisiológica.

ESTABILIDAD Y CONSERVACIÓN

Vial reconstituído: 24 horas a temperatura ambiente y 48 horas a 2‑8C (1). 43 dias a 2‑8ºC (4)
Las soluciones diluídas son estables 7 días refrigerado y protegidas de la luz.
Proteger de la luz.

MODO DE PREPARACIÓN

‑ Para via IV en solución de Glucosa al 5%: Niños: en bolsas de 50 ml
Adultos: en bolsas de 100 ml
‑ Para instilación vesical en jeringa de 50 ml de solución de ClNa 0,9%.

NORMAS DE ADMINISTRACIÓN

Durante la administración tiene que protegerse de la luz.

Medicamento vesicante. Tomar medidas de precaución durante la administración.

En caso de extravasación, se recomienda aplicar DMSO en el área afectada y aplicar frío local.

Seguir las normas establecidas para el tratamiento específico de medicamentos citostáticos.

DOSIS MÁXIMA ACUMULADA

1000 mg/m2 (si la función cardíaca es normal; inferior en niños)

650 mg/m2 (en combinación co irradiación torácica o antraciclinas previas o tratamiento con ciclofosfamida).

TIEMPO DE PREPARACIÓN

15 minutos