Octreotida

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Identificación

	Nombre		Código
	Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis No Oncológicas Octreotida		TMPF10C102
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
	2010-04-01	2024-11-29	4

Elaboro:  Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento octreotida

Presentación 

• Ampollas de 1 ml que contienen 0,05, 0,1 ó 0,5 mg de octreotida (
• Viales multidosis de 5 ml que contienen 1 mg de octreotida (como péptido libre). Exc. c.s.p.
  

Material Necesario y Modo de Preparación

• Administración subcutánea:

1. Para reducir la molestia local, se recomienda dejar que la solución alcance la temperatura ambiente antes de inyectarla. Debe evitarse aplicar varias inyecciones seguidas en el mismo sitio.
2. Las ampollas deben abrirse justo antes de la administración, y cualquier porción sobrante debe desecharse.
3. Para evitar una contaminación se recomienda no perforar la tapa de los viales multidosis más de 10 veces.
   

• Infusión intravenosa:

1. Los productos farmacéuticos parenterales deben examinarse visualmente a fin de detectar una posible descoloración y partículas sólidas antes de su administración.
2. Si se va a administrar por infusión I.V., el contenido de una ampolla de 0,5 mg debe normalmente disolverse en 60 ml de solución fisiológica, y la solución resultante debe administrarse por medio de una bomba de infusión. Esta operación debe repetirse tantas veces como sea necesario hasta alcanzar la duración prescrita del tratamiento.
3. También se ha administrado en infusiones con una menor concentración.
   

Vias de Administración

Subcutanea

Intravenosa

Indicaciones 

• Tratamiento concomitante paliativo de tumores gastrointestinales, endocrinos como el carcinoide, tumores secretores de polipéptido intestinal vasoactivo
• gastrinomas/síndrome de Zollinger-Ellison
• Acromegalia
• Glucagonomas, insulinomas
• Control de la diarrea refractaria asociada a SIDA
• Profilaxis de complicacio­nes posteriores a cirugía pancreática
• Manejo de urgencia para detener el sangrado y resangrado de várices gastroesofágicas en pacientes con cirrosis.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad

Estabilidad y Coservación 

• Conservar el envase en la caja ex­terna.
• Conservar las ampollas  entre 2 y 8 ºC, No congelar., para una utilización cotidiana, las ampollas pueden conservarse a una temperatura inferior a 30 ºC hasta por 2 semanas.
• Viales multidosis: Conservar el envase en la caja externa.
• .No utilizar la preparación después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

• Presenta una buena estabilidad física y química durante 24 horas en soluciones fisiológica estériles o en soluciones estériles de dextrosa (glucosa) al 5% en agua.
• Sin embargo, ya que puede alterar la homeostasis de la glucosa, se recomienda utilizar soluciones fisiológicas en vez de dextrosa.
• Las soluciones diluidas son estables física y químicamente durante por lo menos 24 horas a una temperatura inferior a 25 ºC.
• Desde el punto de vista microbiológico, es preferible utilizar la solución diluida inmediatamente.
• Si la solución no se administra inmediatamente, el usuario asume la responsabilidad de su almacenamiento antes de su uso, el cual debe ser entre 2 y 8 ºC.
• Antes de su administración, la solución debe alcanzar la temperatura ambiente.
• El tiempo acumulado entre la reconstitución, la dilución con medios de infusión, el almacenamiento en un refrigerador y el final de la administración no debe ser mayor que 24 horas.
  

Interacciones Medicamentosas

• Reduce la absorción intestinal de la ciclosporina y retrasa la de la cimetidina.
• La administración concomitante de octreotida y bromocriptina aumenta la biodisponibilidad de ésta última.
• Los datos publicados, aunque limitados, indican que los análogos de la somastostatina podrían disminuir la depuración metabólica de los compuestos metabolizados por las enzimas del citocromo P-450, lo cual podría deberse a la supresión de la hormona del crecimiento. Ya que no puede descartarse que la octreotida ejerza este efecto, deben utilizarse con precaución los medicamentos que son metabolizados principalmente por la enzima CYP3A4 y que tienen un bajo margen terapéutico (por ejemplo, la terfenadina).

Incopatibilidades
El acetato de octreo­tida no es estable en soluciones para nutrición parenteral total.

Advertencias y precauciones

• Pacientes con insulinomas; diabetes mellitus: monitorizar la tolerancia a glucosa y tratamiento. antidiabético
• Riesgo de cálculos biliares en tratamiento prolongado, realizar ecografía de vesícula biliar antes y cada 6 meses.
• En episodios de hemorragia en pacientes cirróticos
• > riesgo de diabetes o cambios en necesidad de insulina en diabético preexistente, monitorizar glucosa.
• Tomar medidas anticonceptivas durante tratamiento.
• Controlar función tiroidea en tratamiento. prolongado y nivel de vit. B12 en pacientes con antecedentes de déficit de vit. B12 .

Reacciones adversas

• Diarrea, dolor abdominal, náusea, estreñimiento, flatulencia, dispepsia, vómitos, hinchazón abdominal, esteatorrea, deposiciones líquidas, coloración en heces
• Cefalea, mareo
• Hipotiroidismo, disfunción tiroidea
• Colelitiasis, colecistitis, depósitos biliares, hiperbilirrubinemia; híper e hipoglucemia, tolerancia a glucosa alterada, anorexia
• Dolor en lugar de inyección
• Nivel elevado de transaminasas; prurito, urticaria, alopecia; disnea; bradicardia.