Temozolamida

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Identificación

	Nombre		Código
	Manual Farmacotecnia Temozolamida		TMPF10C134
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
	2010-04-01	2019-04-26	3

Elaboro:  Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Temozolamida 

Presentación 

Cápsulas de 5, 20, 100, 140, 180 o 250 mg.
Vias de Administración

Oral

Indicaciones 

• Tratamiento de primera línea en pacientes con glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico de reciente diagnóstico, ya sea como monoterapia o combinada con radioterapia.
• En pacientes con glioma maligno, como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, que presentan recurrencia o progresión después del tratamiento estándar.
• Tratamiento de primera línea en pacientes con melanoma metastásico avanzado.
• Como monoterapia o combinada con radioterapia o quimioterapia en el tratamiento de metástasis cerebrales de tumores sólidos.
  

Estabilidad y Coservación 

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 25°C.

Normas de Administración 

Administrar en estado de ayuno, las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua y no deben abrirse o masticarse.

• Contraindicaciones
  

Hipersensibilidad a temozolomida o a dacarbazina, mielosupresión severa.

• Advertencias y precauciones
  

Insuficiencia renal o hepatica grave, se han notificado casos de daño hepático, incluyendo insuficiencia hepatica mortal, monitorizar función hepática antes de iniciar el tratamiento. y después de cada ciclo

• En los pacientes en un ciclo de tratamiento de 42 días, las pruebas de función hepática deben repetirse a mitad de ciclo, en aquellos con alteraciones significativas de la función hepática, evaluar los beneficios y riesgos de continuar el tto.
• Niños < 3 años (falta de experiencia) y niños ≥ 3 años (solo usar en glioma maligno recurrente o progresivo).
• Ancianos (> 70 años) mayor riesgo de neutropenia y trombocitopenia.
• Efectos genotóxicos. Tomar medidas contraceptivas.
  

Efectos sobre la capacidad de conducir
La capacidad para conducir y utilizar máquinas puede alterarse debido a la fatiga y somnolencia.
Reacciones adversas

• Infección, candidiasis oral
• Neutropenia febril, trombocitopenia, anemia
• Leucopenia; anorexia, pérdida de peso
• Ansiedad, depresión, labilidad emocional, insomnio
• Convulsiones, cefalea, hemiparesia, afasia, alteración del equilibrio, somnolencia, confusión, mareo, pérdida de memoria, disminución de la concentración, disfasia, trastorno neurológico, neuropatía, neuropatía periférica, parestesia, trastorno en el habla, temblor
• Defecto en el campo visual, visión borrosa, diplopía
• Trastorno en la audición, tinnitus
• Hemorragia, trombosis venosa profunda, edema de piernas
• Disnea, tos; estreñimiento, náuseas, vómitos, estomatitis, diarrea, dispepsia, disfagia, sequedad de boca
• Sarpullido, alopecia, sequedad cutánea, prurito
• Debilidad muscular, artralgia, dolor musculoesquelético, mialgia
• Incontinencia urinaria; fatiga, reacción alérgica, fiebre, lesión por radiación, dolor, alteración del gusto; aumento de ALT.

INVIMA Hace reporte de insuficiencia hepática por el uso de este medicamento