Diferencia entre revisiones de «Tamoxifeno»

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'''Contra indicaciones y advertencias'''<br>  
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*Hipersensibilidad
*Hipersensibilidad  
*Embarazo.  
*Embarazo.  
*Valorar antecedentes familiares y factores de riesgo de trombosis pues el medicamento puede incrementar de eventos tromboembólicos, incluyendo una trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP). Si además se utilizan otros fármacos quimioterápicos, el riesgo puede aumentar. Por lo tanto, el tamoxifen está contraindicado en mujeres que requieran un tratamiento anticoagulante a base de warfarina o en mujeres con historia de trombosis o embolia pulmonar.  
*Valorar antecedentes familiares y factores de riesgo de trombosis pues el medicamento puede incrementar de eventos tromboembólicos, incluyendo una trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP). Si además se utilizan otros fármacos quimioterápicos, el riesgo puede aumentar. Por lo tanto, el tamoxifen está contraindicado en mujeres que requieran un tratamiento anticoagulante a base de warfarina o en mujeres con historia de trombosis o embolia pulmonar.  
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'''Reacciones adversas'''  
'''Reacciones adversas'''  


*Sofocos
*Síntomas de tipo menopáusico (sofocos, síntomas menstruales, sudores, náusea, etc)
*Accidente cerebrovascular isquémicos, tromboembolismo venoso, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar  
*Accidente cerebrovascular isquémicos, tromboembolismo venoso, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar  
*Hemorragia vaginal, flujo vaginal, prurito vulvar, cambios endometriales (incluyendo hiperplasia y pólipos), irregularidades menstruales
*Amenorrea, dismenorrea, irregularidades menstruales, hemorragias vaginales, flujo vaginal e iritación, prurito vulvar, cambios endometriales (incluyendo hiperplasia y pólipos).
*Intolerancia gastrointestinal; alopecia, erupción cutánea; cefalea, aturdimiento  
*Intolerancia gastrointestinal; alopecia, erupción cutánea; cefalea, aturdimiento  
*Síntomas relacionados con el tumor, retención de fluidos  
*Síntomas relacionados con el tumor, retención de fluidos  
*Calambres musculares en extremidades inferiores  
*Calambres musculares en extremidades inferiores  
*Aumento de la incidencia de cáncer de útero en las mujeres tratadas durante 5 años con tamoxifen


<br> '''Interacciones'''


Interacciones
*Puede aumentar el INR de los pacientes tratados con anticoagulantes como la warfarina, generando hemorragias, hematémesis, hematuria, hematoma subdural y hemorragias.  
 
*Puede aumentar el INR de los pacientes tratados con anticoagulantes como la warfarina, generando hemorragias, hematémesis, hematuria, hematoma subdural y hemorragias.
*Usar con precaución aspirina y AINES debido a la posibilidad de un mayor número de hemorragias.  
*Usar con precaución aspirina y AINES debido a la posibilidad de un mayor número de hemorragias.  
*Se han observado una concentraciones séricas anormalmente elevadas de tamoxifen y de desmetil-tamoxifen cuando se administra simultáneamente bromocriptina. Se deberán vigilar cuidadosamente los pacientes que reciban ambos fármacos al mismo tiempo  
*Se han observado una concentraciones séricas anormalmente elevadas de tamoxifen y de desmetil-tamoxifen cuando se administra simultáneamente bromocriptina. Se deberán vigilar cuidadosamente los pacientes que reciban ambos fármacos al mismo tiempo  
*Entre otros, los siguientes fármacos pueden afectar el metabolismo del tamoxifen: inhibidores de la proteasa anti-retrovírica, ciclosporina, efavirenz, eritromicina, nevirapina, nifedipina y diltizem.  
*Entre otros, los siguientes fármacos pueden afectar el metabolismo del tamoxifen: inhibidores de la proteasa anti-retrovírica, ciclosporina, efavirenz, eritromicina, nevirapina, nifedipina y diltizem.  
*Otros fármacos que pueden reducir la eficacia del tamoxifen son los antiácidos como la ranitidina, cimetidina o ranitidina  
*Otros fármacos que pueden reducir la eficacia del tamoxifen son los antiácidos como la ranitidina, cimetidina o ranitidina  
*Las benzodiazepinas pueden igualmente inducir o competir con el metabolismo del tamoxifeno
*Las benzodiazepinas pueden igualmente inducir o competir con el metabolismo del tamoxifeno.
 
<br> <br>REACCIONES ADVERSAS
 
Las reacciones adversas asociadas al tratamiento con tamoxifen suelen ser ligeras y pasajeras. En general, basta la reducción de la dosis para aliviar los efectos adversos más severos. Los síntomas de tipo menopáusico (sofocos, síntomas menstruales, sudores, náusea, etc) ocurren con cierta frecuencia pero, por lo general no requieren discontinuar el tratamiento. Estos efectos han sido observado en un 60-70% de los casos. Las naúseas/vómitos pueden ser aliviados mediante la administración de un antiemético.
 
También se han observado amenorrea, dismenorrea, irregularidades menstruales, hemorragias vaginales, flujo vaginal e iritación, aunque por lo general no se necesita reducir la dosis o discontinuar el tratamiento.
 
Se ha observado un aumento de la incidencia de cáncer de útero en las mujeres tratadas durante 5 años con tamoxifen, aunque este aumento es pequeño en relación con los controles. La posibilidad de un cáncer de útero es mayor en mujeres de más de 50 años y con dosis de 20-40 mg/día durante más de 2 años. Aunque en un estudio con dosis de tamoxifen de 40 mg/día durante 2�5 años se observaron tres casos de cáncer de hígado [6], es incierto que el uso de este fármaco pueda aumentar el riesgo para este u otros tipos de cáncer.
 
El tamoxifen puede ocasionar trombosis, embolia pulmonar o ictus al disminuir la actividad de la antitrombina III en un 10% y aumentar las cantidades de globulina. Se han comunicado algunos casos de trombosis venosas profundas em el estudio NSABP P-1, eventos que se produjeron al cabo de una media de 25 meses de tratamiento (rango 1 a 63 meses).
 
No es frecuente observar la supresión de la médula ósea, pero sí se han descrito anemia, leucopenia, neutropenia, y trombocitopenia durante el tratamiento con tamoxifen. En algunos casos de han observado recuentos de plaquetas entre 50,000�100,000/mm3, o incluso menos en mujeres tratadas de cáncer de mama con tamoxifen. También se ha descrito algún caso de pancitopenia y neutropenia severas.
 
Puede ocurrir un aumento de las enzimas hepáticas y de la bilirrubidemia y se han comunicado casos de colestasis, hepatitis, necrosis hepática y otras alteraciones hepáticas que, aunque muy raras, pueden ser fatales. La hiperlipidemia, manifestada como hipertrigliceridemia, ocurre muy rara vez, siendo muy raros los casos de pancreatitis.
 
El tamoxifen es bien tolerado por regla general por los hombres con cáncer de mama aunque hay casos esporádicos de impotencia y de disminución de la líbido.
 
Otras reacciones adversas, que tienen lugar en &gt;2% de los pacientes incluyen tos, depresión, edema, fatiga, dolor musculoesquelético y rash. En &lt; 2% de los pacientes también se han descrito retención de fluídos, pérdida de peso y aumento de la creatinina.  


Las reacciones de tipo anafiláctico son extremadamente raras. Sin embargo, se han comunicado casos de angioedema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y rash penfigoide. La alopecia, en caso de ocurrir, es reversible y desaparece al interrumpir el tratamiento
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Revisión del 02:05 4 mar 2015

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Identificación



Nombre

Código

Manual Farmacotecnia Tamoxifeno

TMPF10C121

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Versión

2010-04-01

2011-09-07

2

Elaboro: Luis Carlos Alvarez Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Tamoxifeno

Modulador selectivo de receptores estrogénicos (MSRE o SERMs), con efectos estrogénicos y antiestrogénicos simultáneamente sobre varios tipos de tejidos.


Presentación 

  • Comprimido 10 mg y 20 mg

Vías de Administración

Vía de administración

Indicaciones 

  • Tratamiento de primera intención en el cáncer de mama, tanto en el hombre como en la mujer postmenopáusica.
  • Mujeres premenopaúsicas con cáncer de mama metastásico, el tratamiento con tamoxifen puede ser una alternativa a la extirpación quirúrgica de la mama.
  • Los pacientes con tumores positivos a los receptores estrogénicos (tumores ER-positivos) son los que mejor pueden beneficiarse de este fármaco.
  • Los efectos del tamoxifen en tumores de mama ER-negativos se encuentran todavía en fase de investigación
  • Tratamiento adyuvante en mujeres postmenopaúsicas con cáncer de mama después de un mastectomía total, una mastectomía parcial, disección axilar e irradiación.
  • Reducción de la incidencia de cáncer de mama en mujeres que muestran un alto grado de riesgo para desarrollar este tipo de tumor.
  • Otros efectos clínicos del tamoxifen, potencialmente beneficiosos, incluyen la reducción de las concentraciones de colesterol, la reducción de la incidencia de infartos de miocardio y de osteoporosis


Estabilidad y Coservación 

Almacenar preferentemente entre 15° y 30° C en su estuche original.


Contra indicaciones y advertencias

  • Hipersensibilidad
  • Embarazo.
  • Valorar antecedentes familiares y factores de riesgo de trombosis pues el medicamento puede incrementar de eventos tromboembólicos, incluyendo una trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP). Si además se utilizan otros fármacos quimioterápicos, el riesgo puede aumentar. Por lo tanto, el tamoxifen está contraindicado en mujeres que requieran un tratamiento anticoagulante a base de warfarina o en mujeres con historia de trombosis o embolia pulmonar.
  • Tomar medidas contraceptivas (métodos barrera o anticonceptivos no hormonales).
  • Riesgo de cáncer de endometrio y de cambios endrometriales incluyendo la presencia de pólipos e hiperplasia. Por lo tanto, en pacientes con hiperplasia endométrica está desaconsejado el uso del tamoxifen.
  • Debe utilizarse con precaución en pacientes con neutropenia, leucopenia, o trombocitopenia, se recomiendan análisis de sangre periódicos, incluyendo recuento de plaquetas, en los pacientes tratados con tamoxifen.
  • Se han comunicado hiperlipoproteinemias severas y otras anomalías de las lipoproteínas, periódicamente se debe practicar determinaciones de colesterol y liproteínas en sangre.
  • Los pacientes con cataratas o problemas visuales deben utilizar el tamoxifen con precaución. Este fármaco puede inducir alteraciones visuales incluyendo cambios de la córnea, cataratas y retinopatía.
  • Se han observado casos de hipercalcemia en casos de pacientes con metástasis óseas al iniciarse el tratamiento con tamoxifen. Si esta se produjera, se deberán tomar las medidas oportunas, y si la hipercalcemia fuera muy severa, se deberá discontinuare el tratamiento con tamoxifen.

Reacciones adversas

  • Síntomas de tipo menopáusico (sofocos, síntomas menstruales, sudores, náusea, etc)
  • Accidente cerebrovascular isquémicos, tromboembolismo venoso, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar
  • Amenorrea, dismenorrea, irregularidades menstruales, hemorragias vaginales, flujo vaginal e iritación, prurito vulvar, cambios endometriales (incluyendo hiperplasia y pólipos).
  • Intolerancia gastrointestinal; alopecia, erupción cutánea; cefalea, aturdimiento
  • Síntomas relacionados con el tumor, retención de fluidos
  • Calambres musculares en extremidades inferiores
  • Aumento de la incidencia de cáncer de útero en las mujeres tratadas durante 5 años con tamoxifen


Interacciones

  • Puede aumentar el INR de los pacientes tratados con anticoagulantes como la warfarina, generando hemorragias, hematémesis, hematuria, hematoma subdural y hemorragias.
  • Usar con precaución aspirina y AINES debido a la posibilidad de un mayor número de hemorragias.
  • Se han observado una concentraciones séricas anormalmente elevadas de tamoxifen y de desmetil-tamoxifen cuando se administra simultáneamente bromocriptina. Se deberán vigilar cuidadosamente los pacientes que reciban ambos fármacos al mismo tiempo
  • Entre otros, los siguientes fármacos pueden afectar el metabolismo del tamoxifen: inhibidores de la proteasa anti-retrovírica, ciclosporina, efavirenz, eritromicina, nevirapina, nifedipina y diltizem.
  • Otros fármacos que pueden reducir la eficacia del tamoxifen son los antiácidos como la ranitidina, cimetidina o ranitidina
  • Las benzodiazepinas pueden igualmente inducir o competir con el metabolismo del tamoxifeno.