Doxorrubicina Pegilada

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Identificación

	Nombre		Código
	Manual Farmacotecnia Elaboraciónde Unidosis Oncológicas Doxorrubicina Pegilada		TMPF10C34
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
	2010/04/01	2011/09/07	2

Elaboro: Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Presentación

Frasco ampolla con 10 ml.

Solución Estandar 

Se diluye en 250 ml de solución glucosada a 5% y se administra mediante perfusión intravenosa de 30 minutos.

Modo de Preparación

• No utilizar el producto cuando muestre evidencias de precipitación o presencia de partículas.
• Observar las reglas básicas para la preparación de citostáticos. Usar guantes de látex, gafas, cubreboca, bata quirúrgica con puños elásticos.
• Determinar la cantidad de Doxorrrubicina a administrar (con base en la dosis prescrita y a la superficie corporal del paciente).
• Cargar el volumen apropiado en una jeringa estéril. Diluir la dosis de doxorrubicina en 250 ml de solución glucosada a 5%, si ésta es igual o menor a 90 mg; en caso de dosis mayores, la dilución debe hacerse en 500 ml.
• Observar una técnica estrictamente aséptica, dado que doxorrubicina liposomada no contiene agentes conservadores ni bacteriostáticos.
• El empleo de cualquier otro diluyente distinto a la solución glucosada a 5%, o la presencia de algún agente bacteriostático, como por ejemplo, el alcohol bencílico, puede ocasionar la precipitación de la doxorrubicina liposomal pegilada.
• La adición de otro fármaco con solución glucosada conectado lateralmente a la línea de infusión ayuda a disminuir el riesgo de daño vascular.
• Si la doxorrubicina entra en contacto con la piel o mucosas, lavar de inmediato y minuciosamente el área con agua y jabón.
• Incompatibilidades: No mezclar con otros fármacos.

Vías de Administración Exclusivamente por vía intravenosa en infusión hasta de una hora y con una velocidad inicial no mayor a 1 mg/min.

Indicaciones 

• Cáncer de ovario: se administra por vía intravenosa a dosis de 50 mg/m2 una vez cada 4 semanas por un mínimo de 4 ciclos.
• Sarcoma de Kaposi asociado con SIDA: 20 mg/m2 cada tres semanas durante el tiempo en que se observe respuesta satisfactoria y tolere el tratamiento.
  

Estabilidad y Coservación 

• Consérvese en refrigeración entre 2 y 8ºC. No se congele.
• Una vez diluido con solución glucosada, si no se aplica de inmediato puede conservarse en refrigeración entre 2 y 8ºC por 24 horas; de no usarse, deséchese como material contaminado.

Precauciones 

• La doxorrubicina liposomal pegilada no debe administrarse en forma directa, como es en bolo o sin diluir.
• Con el propósito de disminuir el riesgo de reacciones adversas a la infusión o a la extravasación, se recomienda conectar lateralmente otro frasco de solución glucosada para conseguir una mayor dilución y reducir al máximo el riesgo de trombosis y extravasación.
• La perfusión se puede hacer a través de una vena periférica.
• No utilizar filtros en la línea de perfusión.
  
• Puede generar aumento en el tiempo de protrombina. Aumento de bilirrubina total, de creatinina en suero y de ASAT (aspartato amino transferasa).
  

Contraindicaciones

• Pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del producto, en el embarazo y en la lactancia.
• Pacientes que han recibido previamente la dosis máxima ambulatoria de doxorrubicina o de cualquier otra antraciclina.

Reacciones Adversas

• Leucopenia (< 4,000/mm3, 42.2%), (< 1,000/mm3, 8.3%)
• Neutropenia (< 2,000/mm3, 51.7%), (< 500/mm3, 8.3%); neutropenia febril, 0.3%
• Anemia (< 10 g/dl, 52.6%), (< 8 g/dl, 25.0%)
• Trombocitopenia (< 150,000/mm3, 24.2%), (< 25,000/mm3, 1.1%).
• Eritrodisestesia palmar-plantar, todos los grados 37.4% (grado 3-4, 16.4%)
  
• Náusea, todos los grados 37.7% (grado 3-4, 4.2%), vómito 22.4%
• Astenia 33.0%
• Exantema 21.6%; alopecia 15.2%; constipación 12.7%; anorexia 11.9%
• Estomatitis, todos los grados, 37.4% (grado 3-4, 7.7%), diarrea 10.0%; dolor abdominal 8.0%
• Parestesias 7.8%; dolor 7.2%; fiebre 6.9%; faringitis 5.5%; piel seca 5.5%; cefalea 5.3%.
• Exantema, escalofrío, infección, dolor de tórax, dolor de espalda, distensión abdominal, malestar y cefalea.
• Aparato digestivo: Dispepsia, moniliasis oral, ulceración en boca, esofagitis, disfagia.
• Sistema metabólico y nutricional: Edema periférico, deshidratación.
• Aparato musculosquelético: Mialgia.
• Sistema nervioso: Somnolencia, vértigo, depresión, insomnio, ansiedad.
• Aparato respiratorio: Disnea, aumento de tos, rinitis.
• Prurito, decoloración de la piel, alteraciones cutáneas, exantema vesículo-bulloso, erupción maculopapular, dermatitis exfoliativa, herpes zóster, sudación.
  

Reacciones adversas asociadas con la infusión rápida

• Rubor/bochornos, respiración acortada, sudor facial, cefalea, escalofrío, opresión en el pecho, garganta cerrada, dolor de espalda, hipotensión, ante la aparición de estos síntomas o signos de reacción adversa aguda a la infusión, reducir la velocidad de la administración, la mayoría de los pacientes se recuperan de estos efectos adversos durante el tiempo que dura la aplicación o algunas horas después, no más de un día.