Diferencia entre revisiones de «Temozolamida»
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Manual Farmacotecnia Temozolamida<br> | |||
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2010-04-01<br> | |||
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'''Elaboro:''' | '''Elaboro: '''Luis Carlos Alvarez Químico farmacéutico | ||
'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': | '''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comité de Farmacia <br> | ||
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Cápsulas de 5, 20, 100, 140, 180 o 250 mg.'''<br> Vias de Administración<br>''' | Cápsulas de 5, 20, 100, 140, 180 o 250 mg.'''<br> Vias de Administración<br>''' | ||
Oral | Oral | ||
'''Indicaciones ''' | '''Indicaciones ''' | ||
*Tratamiento de primera línea en pacientes con glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico de reciente diagnóstico, ya sea como monoterapia o combinada con radioterapia. | *Tratamiento de primera línea en pacientes con glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico de reciente diagnóstico, ya sea como monoterapia o combinada con radioterapia. | ||
*En pacientes con glioma maligno, como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, que presentan recurrencia o progresión después del tratamiento estándar. | *En pacientes con glioma maligno, como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, que presentan recurrencia o progresión después del tratamiento estándar. | ||
*Tratamiento de primera línea en pacientes con melanoma metastásico avanzado. | *Tratamiento de primera línea en pacientes con melanoma metastásico avanzado. | ||
*Como monoterapia o combinada con radioterapia o quimioterapia en el tratamiento de metástasis cerebrales de tumores sólidos.<br> | *Como monoterapia o combinada con radioterapia o quimioterapia en el tratamiento de metástasis cerebrales de tumores sólidos.<br> | ||
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'''Normas de Administración ''' | '''Normas de Administración ''' | ||
Administrar en estado de ayuno, las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua y no deben abrirse o masticarse. | Administrar en estado de ayuno, las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua y no deben abrirse o masticarse. | ||
*'''Contraindicaciones<br>''' | *'''Contraindicaciones<br>''' | ||
Hipersensibilidad a temozolomida o a dacarbazina, mielosupresión severa.'''<br>''' | |||
Hipersensibilidad a temozolomida o a dacarbazina, mielosupresión severa.'''<br>''' | |||
*'''Advertencias y precauciones<br>''' | *'''Advertencias y precauciones<br>''' | ||
Insuficiencia renal o hepatica grave, se han notificado casos de daño hepático, incluyendo insuficiencia hepatica mortal, monitorizar función hepática antes de iniciar el tratamiento. y después de cada ciclo | Insuficiencia renal o hepatica grave, se han notificado casos de daño hepático, incluyendo insuficiencia hepatica mortal, monitorizar función hepática antes de iniciar el tratamiento. y después de cada ciclo | ||
*En los pacientes en un ciclo de tratamiento de 42 días, las pruebas de función hepática deben repetirse a mitad de ciclo, en aquellos con alteraciones significativas de la función hepática, evaluar los beneficios y riesgos de continuar el tto. | *En los pacientes en un ciclo de tratamiento de 42 días, las pruebas de función hepática deben repetirse a mitad de ciclo, en aquellos con alteraciones significativas de la función hepática, evaluar los beneficios y riesgos de continuar el tto. | ||
*Niños < 3 años (falta de experiencia) y niños ≥ 3 años (solo usar en glioma maligno recurrente o progresivo). | *Niños < 3 años (falta de experiencia) y niños ≥ 3 años (solo usar en glioma maligno recurrente o progresivo). | ||
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*Efectos genotóxicos. Tomar medidas contraceptivas.'''<br>''' | *Efectos genotóxicos. Tomar medidas contraceptivas.'''<br>''' | ||
'''Efectos sobre la capacidad de conducir'''<br>La capacidad para conducir y utilizar máquinas puede alterarse debido a la fatiga y somnolencia.<br>'''Reacciones adversas''' | '''Efectos sobre la capacidad de conducir'''<br>La capacidad para conducir y utilizar máquinas puede alterarse debido a la fatiga y somnolencia.<br>'''Reacciones adversas''' | ||
*Infección, candidiasis oral | *Infección, candidiasis oral | ||
*Neutropenia febril, trombocitopenia, anemia | *Neutropenia febril, trombocitopenia, anemia | ||
*Leucopenia; anorexia, pérdida de peso | *Leucopenia; anorexia, pérdida de peso | ||
*Ansiedad, depresión, labilidad emocional, insomnio | *Ansiedad, depresión, labilidad emocional, insomnio | ||
*Convulsiones, cefalea, hemiparesia, afasia, alteración del equilibrio, somnolencia, confusión, mareo, pérdida de memoria, disminución de la concentración, disfasia, trastorno neurológico, neuropatía, neuropatía periférica, parestesia, trastorno en el habla, temblor | *Convulsiones, cefalea, hemiparesia, afasia, alteración del equilibrio, somnolencia, confusión, mareo, pérdida de memoria, disminución de la concentración, disfasia, trastorno neurológico, neuropatía, neuropatía periférica, parestesia, trastorno en el habla, temblor | ||
*Defecto en el campo visual, visión borrosa, diplopía | *Defecto en el campo visual, visión borrosa, diplopía | ||
*Trastorno en la audición, tinnitus | *Trastorno en la audición, tinnitus | ||
*Hemorragia, trombosis venosa profunda, edema de piernas | *Hemorragia, trombosis venosa profunda, edema de piernas | ||
*Disnea, tos; estreñimiento, náuseas, vómitos, estomatitis, diarrea, dispepsia, disfagia, sequedad de boca | *Disnea, tos; estreñimiento, náuseas, vómitos, estomatitis, diarrea, dispepsia, disfagia, sequedad de boca | ||
*Sarpullido, alopecia, sequedad cutánea, prurito | *Sarpullido, alopecia, sequedad cutánea, prurito | ||
*Debilidad muscular, artralgia, dolor musculoesquelético, mialgia | *Debilidad muscular, artralgia, dolor musculoesquelético, mialgia | ||
*Incontinencia urinaria; fatiga, reacción alérgica, fiebre, lesión por radiación, dolor, alteración del gusto; aumento de ALT. | *Incontinencia urinaria; fatiga, reacción alérgica, fiebre, lesión por radiación, dolor, alteración del gusto; aumento de ALT. | ||
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Revisión del 20:50 17 oct 2014
Regresar a Protocolos de Elaboración
Regresar Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos
Identificación
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Nombre |
Código |
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Manual Farmacotecnia Temozolamida |
TMPF10C134 | |||
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Fecha de Emisión |
Fecha de Actualización |
Versión | ||
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2010-04-01 |
2011-09-07 |
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Elaboro: Luis Carlos Alvarez Químico farmacéutico
Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia
Medicamento Temozolamida
Presentación
Cápsulas de 5, 20, 100, 140, 180 o 250 mg.
Vias de Administración
Oral
Indicaciones
- Tratamiento de primera línea en pacientes con glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico de reciente diagnóstico, ya sea como monoterapia o combinada con radioterapia.
- En pacientes con glioma maligno, como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, que presentan recurrencia o progresión después del tratamiento estándar.
- Tratamiento de primera línea en pacientes con melanoma metastásico avanzado.
- Como monoterapia o combinada con radioterapia o quimioterapia en el tratamiento de metástasis cerebrales de tumores sólidos.
Estabilidad y Coservación
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 25°C.
Normas de Administración
Administrar en estado de ayuno, las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua y no deben abrirse o masticarse.
- Contraindicaciones
Hipersensibilidad a temozolomida o a dacarbazina, mielosupresión severa.
- Advertencias y precauciones
Insuficiencia renal o hepatica grave, se han notificado casos de daño hepático, incluyendo insuficiencia hepatica mortal, monitorizar función hepática antes de iniciar el tratamiento. y después de cada ciclo
- En los pacientes en un ciclo de tratamiento de 42 días, las pruebas de función hepática deben repetirse a mitad de ciclo, en aquellos con alteraciones significativas de la función hepática, evaluar los beneficios y riesgos de continuar el tto.
- Niños < 3 años (falta de experiencia) y niños ≥ 3 años (solo usar en glioma maligno recurrente o progresivo).
- Ancianos (> 70 años) mayor riesgo de neutropenia y trombocitopenia.
- Efectos genotóxicos. Tomar medidas contraceptivas.
Efectos sobre la capacidad de conducir
La capacidad para conducir y utilizar máquinas puede alterarse debido a la fatiga y somnolencia.
Reacciones adversas
- Infección, candidiasis oral
- Neutropenia febril, trombocitopenia, anemia
- Leucopenia; anorexia, pérdida de peso
- Ansiedad, depresión, labilidad emocional, insomnio
- Convulsiones, cefalea, hemiparesia, afasia, alteración del equilibrio, somnolencia, confusión, mareo, pérdida de memoria, disminución de la concentración, disfasia, trastorno neurológico, neuropatía, neuropatía periférica, parestesia, trastorno en el habla, temblor
- Defecto en el campo visual, visión borrosa, diplopía
- Trastorno en la audición, tinnitus
- Hemorragia, trombosis venosa profunda, edema de piernas
- Disnea, tos; estreñimiento, náuseas, vómitos, estomatitis, diarrea, dispepsia, disfagia, sequedad de boca
- Sarpullido, alopecia, sequedad cutánea, prurito
- Debilidad muscular, artralgia, dolor musculoesquelético, mialgia
- Incontinencia urinaria; fatiga, reacción alérgica, fiebre, lesión por radiación, dolor, alteración del gusto; aumento de ALT.