Protocolos Unidosis Paclitaxel

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Carboplatino Paclitaxel Cisplatino Paclitaxel, Aplicación paclitaxel

Identificación

	Nombre		Código
	Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Paclitaxel		TMPF10C30
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
	2010-04-01	2011-09-07	2

Elaboro: Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Paclitaxel

'''¡¡ATENCIÓN!!: Incompatible con PVC.'''

Presentación

Vial de 300 mg en 50 mL (concentración de 6 mg/mL). El disolvente contiene Cremophor EL y alcohol deshidratado.

Preparación

1. Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el volumen de la solución estándar para la preparación de la dosis.
2. Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación
   Una bolsa de EVA® -envase Viaflo- de 250 ó 500 mL de solución de ClNa 0,9 % (según la dosis prescrita)
   Una jeringa
   Una aguja
3.  Añadir a la bolsa de solución salina fisiológica la dosis correspondiente.
4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
5. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
6. Anotar la fecha en el vial sobrante y conservar a tempera­tura ambiente.

Vías de Administración

• Infusión I.V. intermitente: en 250-500 mL de solución NaCl 0,9% y administrado en 3 horas.
  

Estabilidad y Conservación

Las soluciones diluidas en solución de NaCl 0,9% ó solución de Glucosa al 5% (ambas de EVA®), a concentración de 0,3‑1,2 mg/mL, son esta­bles:

•27 horas a tª ambiente y en condiciones normales de luz (1)
•72 horas en nevera (4º) y protegido de la luz (2).

Las diluciones pueden presentar un aspecto turbio debido al excipiente del preparado, pero no afecta a su actividad. No puede utilizarse material que contenga PVC.

Modo de Preparación 

En bolsas EVA® -envase Viaflo- de solución NaCl 0,9%. La concentración recomendada es de 0,3‑1,2 mg/mL. Por tanto:

• Dosis inferiores a 150 mg: en 250 mL de solución NaCl 0,9%
• Dosis igual ó superiores a 150 mg: en 500 mL de solución NaCl 0,9%.

Normas de Administración

Los equipos de infusión no pueden contener PVC.

• Tiempo mínimo de infusión 3 horas.
• Dosis menores de Paclitaxel: 80 mg/m2 (50-90 mg) pueden administrarse durante una hora. (3)
• Nota: existen diferentes estudios con modificaciones en la duración de la perfusión (desde una hora hasta 96 horas).

• Cuando se administra Paclitaxel y Cisplatino la secuencia recomendada es la administración de Paclitaxel antes que Cisplatino.
• Premedicación recomendada: para minimizar las reacciones de hipersensibilidad graves administrar 20 mg de Dexametasona I.V. 30 minutos antes del Paclitaxel, un antihistamínico (p.ej.: Dexclorfeniramina 5 mg I.V. 30-60 minutos antes) y un antagonista H2 (p.ej.: Ranitidina 50 mg I.V. 30-60 minutos antes).
• Datos preliminares sugieren que las dosis menores de Paclitaxel utilizadas en los esquemas de administración semanal (50–90 mg/m2 semanal) requieren también dosis menores en la premedicación. (4)

Tiempo de Preparación

15 minutos.
Contraindicaciones

• Hipersensibilidad
• Lactancia
• Recuento basal de neutrófilos < 1.500/mm 3 (< 1.000/mm 3 para pacientes Sarcoma de Kapossi)
• Pacientes con Sarcoma de Kapossi que sufren infecciones concurrentes, graves e incontroladas
• Insuficiencia hepatica grave.

Advertencias y precauciones

• Insuficiencia hepatica
• Mielosupresión
• Neuropatía periférica.
• Si aparece mucositis en pacientes con Sarcoma de Kapossi, la dosis de paclitaxel debe reducirse un 25%.
• Evitar administración intra arterial y extravasación.
• Si aparecen náuseas, vómitos y diarrea, tratar con antieméticos y antidiarreicos.
• Se debe usar dexametasona como premedicación
• Interrumpir tratamiento. en caso de: reacciones de hipersensibilidad; neuropatía sensorial.
• No recomendado < 18 años.
• Utilizar métodos anticonceptivos durante y después del tto. (6 meses en hombres y 1 mes en mujeres).
• En pacientes tratados en monoterapia o en combinación con gemcitabina, riesgo de neumonitis y sepsis (monitorizar).
• En mayores de 75 años que recibieron paclitaxel en combinación con gemcitabina mayor riesgo de reacciones adversas.
  

Interacciones

• En combinación con radioterapia en carcinoma de pulmón, puede contribuir a desarrollar neumonitis intersticial. 
• No coadministrar erlotinib con paclitaxel y gemcitabina.
• Evitar el uso concomitantemente con sustratos conocidos, inductores (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, efavirenz, nevirapina), o inhibidores (eritromicina, fluoxetina, gemfibrozil) del citocromo P450 isoenzimas CYP2C8 y CYP3A4.
• Reportes en la literatura sugieren que los niveles de plasma de doxorrubicina (y su metabolito activo doxorrubicinol) pueden ser incrementados cuando paclitaxel y doxorrubicina son usados en combinación.