Protocolos Unidosis Bevacizumab

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	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
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Elaboro:

Reviso y Autorizo Ultima Versión:

En revisión

Cuadro de Identificación

	Nombre		Código
	Manual Farmacotecnia Elaboraciónde Unidosis Oncológicas Bevacizumab		TMPF10C4
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
	2010/04/01	2011/09/07	2

Elaboro: Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento: Bevacizumab

Presentación 

• Caja con 1 frasco ampolla con 100 mg/4 ml.
• Caja con 1 frasco ampollacon 400 mg/16 ml.

Solución Estandar 

• Retirar la cantidad necesaria de bevacizumab y diluir para un volumen de administración requerido con solución de cloruro de sodio a 0.9%. El rango de concentración de la solución final de bevacizumab se debe mantener dentro de los límites de 1.4-16.5 mg/ml.
• Desechar cualquier porción no utilizada que quede en el vial, debido a que el producto no contiene conservadores. Los productos medicamentosos de administración parenteral deberán ser inspeccionados visualmente, antes de la administración, en busca de partículas extrañas y decoloración.

Material Necesario de Preparación

1. Imprimir etiqueta. En el reverso, anotar: cómo llevar a cabo la reconstitución y volumen o viales necesarios.
2. Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación
   *Una bolsa de infusión de 500 ml de solución NaCl 0,9%
   *Una jeringa de 50 ml
   *Una aguja
3. 3.Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente
4. 4.Etiquetar una vez finalizada la preparación.
5. 5.La dosis preparada se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.

Vias de Administración

Perfusión IV.
Indicaciones 

• Cancer colorrectal metastasico.
• Cancer de mama localmente recurrente o metastasico.
• Cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado, metastásico o recurrente
• Cáncer de células renales avanzado y/o metastásico
• Cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio y peritoneal primario

Estabilidad y Conservación 

• Consérvese el vial en su empaque original, en refrigeración de 2 a 8°C. Protéjase de la luz directa. No se congele. No se agite.
• No contiene ningún conservador antimicrobiano; por lo tanto, se debe tener cuidado en asegurar la esterilidad de la solución durante la preparación.
• La estabilidad química y física durante su uso, fue demostrada durante 48 horas a 2-30°C en solución de cloruro de sodio a 0.9%.
• Desde el punto de vista microbiológico, el producto deberá utilizarse inmediatamente, Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento y las condiciones en uso son responsabilidad del usuario y normalmente no será mayor de 24 horas, a 2-8°C, a menos que la dilución se realice en condiciones asépticas validadas y controladas.

Precauciones 

Preparar en bolsa de infusión de solución NaCl 0,9% o bien en Glucosa al 5%. No mezclar la solución reconstituida de Zometa® con soluciones que contengan calcio, como la solución de Ringer.

Normas de Administración 

• Debe ser administrada durante 90 minutos en una infusión intravenosa, si la primera infusión es bien tolerada, la segunda puede ser administrada durante 60 minutos. Si la infusión de 60 minutos es bien tolerada, todas las infusiones siguientes pueden ser administradas durante 30 minutos.
• No se recomienda la reducción de dosis  por eventos adversos. 

Contraindicaciones:

Está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del producto y/o a los productos de células de ovario de hámster chino o a otros anticuerpos humanos recombinantes o humanizados.

Efectos Adversos

• Sepsis, absceso, infección; neutropenia febril, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, anemia
• Deshidratación
• Neuropatía sensorial periférica, síncope, somnolencia, cefalea.
• Taquicardia supraventricular; Hipertensión, tromboembolismo arterial, trombosis venosa profunda, hemorragia
• Embolia pulmonar, disnea, hipoxia, epistaxis.
• Diarrea, náuseas, vómitos, perforación intestinal, íleo, obstrucción intestinal, dolor abdominal, trastorno gastrointestinal, estomatitis;
• Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar
• Debilidad muscular, mialgia; proteinuria, infección del tracto urinario
• Astenia, fatiga, dolor, letargia, inflamación de la mucosa.
  

Interacciones

• No se ha observado interacción farmacocinética clínicamente relevante con quimioterapias coadministrada 
• Combinación de bevacizumab y malato de sunitinib: En dos estudios clínicos en carcinoma renal metastático, se reportó anemia hemolítica microangiopática (AHMA) en 7 de 19 pacientes tratados con la combinación bevacizumab (10 mg/kg cada 2 semanas) y malato de sunitinib (50 mg diarios).
• La anemia hemolítica microangiopática (AHMA) es un trastorno hemolítico que puede presentarse con fragmentación de los glóbulos rojos, anemia, y trombocitopenia. Además, se observó hipertensión (incluyendo crisis hipertensiva), creatinina elevada y síntomas neurológicos en algunos de estos pacientes. Todos estos hallazgos fueron reversibles tras la discontinuación de bevacizumab y malato de sunitinib.
• Radioterapia: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la administración concomitante con radioterapia