Protocolos Unidosis Oxaliplatino

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	Nombre		Código
	d
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
	f

Elaboro:

Reviso y Autorizo Ultima Versión:

En revisión

Identificación

	Unidad Asistencial		Código
	Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Oxaliplatino		TMPF10C29
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
	2010/04/01	2011/09/07	2

Elaboro: Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Oxaliplatino

'''¡¡ ATENCIÓN!! Incompatible con soluciones que contengan cloruro.'''

Presentación

Vial liofilizado de 50 mg y 100 mg.

Solución Estandar

• Reconstituir el vial de 50 mg con 10 ml de agua estéril para inyección, la solución resultante tiene una concentración de 5 mg/ml.

Preparación

1. Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el número de viales necesarios y el volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis
2. Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación
   Una bolsa de 250 ml de solución de glucosa al 5%
   Una doble aguja
   Si es necesario fraccionar un vial: Una ampolla de 10 ml de agua para inyección
   Una jeringa Una aguja
3. Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente. Los viales que no sean necesarios fraccionar se trasvasan a la bolsa de infusión con doble aguja.
4. Etiquetar una vez finalizada la preparación
5. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
6. Anotar la fecha en el vial sobrante y guardar en la nevera.

Vias de Administración

Infusión I.V. intermitente: en 250 ml de Glucosa 5% y administrado en 2-6 horas.

Estabilidad y Conservación

• Vial reconstituído: 48 horas en nevera o temperatura ambiente
• Las soluciones diluidas son estables 24 horas en nevera.**

Normas de Administración

• La administración del oxaliplatino no requiere hiperhidratación.
• El oxaliplatino se perfundirá por vía periférica o por vía venosa central durante 2- 6 horas.
• Su perfusión debe preceder siempre a la del 5-fluorouracilo.
• En caso de extravasación, interrumpir inmediatamente la administración.

Tiempo de Preparación

15 minutos

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad
• Lactancia
• Mielosupresión antes de empezar el 1 er ciclo (demostrada por valores basales en recuento de neutrófilos <2x10 9 /l y/o plaquetas <100x10 9 /l)
• Neuropatía sensitiva periférica con deterioro funcional antes del 1 er ciclo,
• Insuficioencia renal grave.

Advertencias y precauciones

• Insuficioencia renal moderada
• Insuficiencia hepatica
• Antecedentes de reacciones alérgicas a compuestos de platino
• Toxicidad neurológica. Examen neurológico antes y después de cada administración.
• Monitorización hematológica, renal.
• Si aparece diarrea grado 3-4 o trombocitopenia grado 3-4, reducir dosis a 65 mg/m 2 .
• Si aparece mucositis/estomatitis, con o sin neutropenia, retrasar el tto. siguiente hasta recuperación de la mucositis/estomatitis en grado 1 o menos y/o hasta que el valor de neutrófilos sea ≥ 1,5 x 10 9 /l,
• Si aparecen síntomas respiratorios no explicables (tos no productiva, disnea, crepitantes o infiltrados pulmonares radiológicos), suspender tto. hasta descartar enfermedad pulmonar intersticial.
• Interrumpir si se produce extravasación.
• Puede tener efecto sobre la fertilidad.
• Tomar medidas anticonceptivas durante y después de finalizar el tto. (4 meses para mujeres y 6 meses para hombres).

Reacciones adversas

• Infecciones de tracto respiratorio superior, sepsis neutropénica
• Anemia, neutropenia, trombocitopenia, leucopenia, linfopenia, neutropenia febril
• Alergia/reacción alérgica
• Anorexia, hiperglucemia, hipocaliemia, hiponatremia, deshidratación
• Depresión, insomnio; neuropatía sensorial periférica, trastornos sensoriales, disgeusia, cefaleas, vértigos, neuritis motora, meningismo
• Conjuntivitis, visión anormal
• Epistaxis, hemorragia, rubor, hematuria, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, hemorragia rectal
• Disnea, tos, hipo
• Náuseas, diarrea, vómitos, estomatitis/mucositis, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, reflujo gastroesofágico
• Trastorno de la piel, alopecia, exfoliación de la piel (síndrome de la mano y pie rojo), rash eritematoso, rash, hiperhidrosis, trastorno de las uñas
• Dolor de espalda, artralgia, dolor de huesos
• Disuria, trastornos de la micción, hematuria
• Fatiga, fiebre, astenia, dolor.
• Incremento de: enzimas hepáticos, fosfatasa alcalina sanguínea, bilirrubina sanguínea, LDH sanguínea, creatinina sanguínea; aumento de peso (tto. en adyuvancia), descenso de peso (tto. de metástasis).