Diferencia entre revisiones de «Protocolos Unidosis Paclitaxel»

De Wiki Oncomedic
Ir a la navegación Ir a la búsqueda
Sin resumen de edición
Sin resumen de edición
Línea 69: Línea 69:
#Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el volumen de la solución estándar para la preparación de la dosis.  
#Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el volumen de la solución estándar para la preparación de la dosis.  
#Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación<br>Una bolsa de EVA® -envase Viaflo- de 250 ó 500 mL de solución de ClNa 0,9&nbsp;% (según la dosis prescrita)<br>Una jeringa <br>Una aguja  
#Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación<br>Una bolsa de EVA® -envase Viaflo- de 250 ó 500 mL de solución de ClNa 0,9&nbsp;% (según la dosis prescrita)<br>Una jeringa <br>Una aguja  
#&nbsp;Añadir a la bolsa de solución salina fisiológica la dosis correspondiente.
#Etiquetar una vez finalizada la preparación.
#La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
#Anotar la fecha en el vial sobrante y conservar a tempera­tura ambiente.


3. Añadir a la bolsa de solución salina fisiológica la dosis correspondiente.
'''Vías de Administración'''


4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.  
*<span style="line-height: 1.5em; font-size: 13px;">Infusión I.V. intermitente: en 250-500 mL de solución NaCl 0,9% y administrado en 3 horas.</span><br>


5. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
'''Estabilidad y Conservación'''
 
6. Anotar la fecha en el vial sobrante y conservar a tempera­tura ambiente.
 
<br>
 
== Vías de Administración  ==
 
<span style="line-height: 1.5em; font-size: 13px;">Infusión I.V. intermitente: en 250-500 mL de solución NaCl 0,9% y administrado en 3 horas.</span>
 
Nota: consultar el apartado Normas de administración.
 
== <br>Estabilidad y Conservación ==


<span style="line-height: 1.5em; font-size: 13px;">Las soluciones diluidas en solución de NaCl 0,9% ó solución de Glucosa al 5% (ambas de EVA®), a concentración de 0,3‑1,2 mg/mL, son esta­bles:</span>  
<span style="line-height: 1.5em; font-size: 13px;">Las soluciones diluidas en solución de NaCl 0,9% ó solución de Glucosa al 5% (ambas de EVA®), a concentración de 0,3‑1,2 mg/mL, son esta­bles:</span>  
Línea 94: Línea 86:
Las diluciones pueden presentar un aspecto turbio debido al excipiente del preparado, pero no afecta a su actividad. No puede utilizarse material que contenga PVC.  
Las diluciones pueden presentar un aspecto turbio debido al excipiente del preparado, pero no afecta a su actividad. No puede utilizarse material que contenga PVC.  


== <br>Modo de Preparación&nbsp; ==
Modo de Preparación&nbsp;  


En bolsas EVA® -envase Viaflo- de solución NaCl 0,9%. La concentración recomendada es de 0,3‑1,2 mg/mL. Por tanto: <br>Dosis inferiores a 150 mg: en 250 mL de solución NaCl 0,9%<br>Dosis igual ó superiores a 150 mg: en 500 mL de solución NaCl 0,9%.
En bolsas EVA® -envase Viaflo- de solución NaCl 0,9%. La concentración recomendada es de 0,3‑1,2 mg/mL. Por tanto:  


<br>
*Dosis inferiores a 150 mg: en 250 mL de solución NaCl 0,9%
*Dosis igual ó superiores a 150 mg: en 500 mL de solución NaCl 0,9%.


== <br>Normas de Administración ==
'''Normas de Administración'''


Los equipos de infusión no pueden contener PVC.  
Los equipos de infusión no pueden contener PVC.  


Tiempo mínimo de infusión 3 horas. <br>Dosis menores de Paclitaxel: 80 mg/m2 (50-90 mg) pueden administrarse durante una hora. (3)<br>Nota: existen diferentes estudios con modificaciones en la duración de la perfusión (desde una hora hasta 96 horas).<br> <br>Cuando se administra Paclitaxel y Cisplatino la secuencia recomendada es la administración de Paclitaxel antes que Cisplatino.  
*Tiempo mínimo de infusión 3 horas.  
*Dosis menores de Paclitaxel: 80 mg/m2 (50-90 mg) pueden administrarse durante una hora. (3)  
*Nota: existen diferentes estudios con modificaciones en la duración de la perfusión (desde una hora hasta 96 horas).


Premedicación recomendada: para minimizar las reacciones de hipersensibilidad graves administrar 20 mg de Dexametasona I.V. 30 minutos antes del Paclitaxel, un antihistamínico (p.ej.: Dexclorfeniramina 5 mg I.V. 30-60 minutos antes) y un antagonista H2 (p.ej.: Ranitidina 50 mg I.V. 30-60 minutos antes).<br>Datos preliminares sugieren que las dosis menores de Paclitaxel utilizadas en los esquemas de administración semanal (50–90 mg/m2 semanal) requieren también dosis menores en la premedicación. (4)
<br>  


<br>
*Cuando se administra Paclitaxel y Cisplatino la secuencia recomendada es la administración de Paclitaxel antes que Cisplatino.
*Premedicación recomendada: para minimizar las reacciones de hipersensibilidad graves administrar 20 mg de Dexametasona I.V. 30 minutos antes del Paclitaxel, un antihistamínico (p.ej.: Dexclorfeniramina 5 mg I.V. 30-60 minutos antes) y un antagonista H2 (p.ej.: Ranitidina 50 mg I.V. 30-60 minutos antes).
*Datos preliminares sugieren que las dosis menores de Paclitaxel utilizadas en los esquemas de administración semanal (50–90 mg/m2 semanal) requieren también dosis menores en la premedicación. (4)


== Tiempo de Preparación ==
'''Tiempo de Preparación'''


15 minutos.  
15 minutos.<br>'''Contraindicaciones'''


<br>BibliografiaI
*Hipersensibilidad
*Lactancia
*Recuento basal de neutrófilos &lt; 1.500/mm 3 (&lt; 1.000/mm 3 para pacientes Sarcoma de Kapossi)
*Pacientes con Sarcoma de Kapossi que sufren infecciones concurrentes, graves e incontroladas
*Insuficiencia hepatica grave.


(1) Bristol-Myers-Squibb Canada Inc. Taxol Product Monograph. Saint-Laurent; December 24, 1992.<br>Trissel LA. Handbook on injectable drugs, 7th ed. Bethesda: American Society of Hospital Pharmacists, 1992.<br>King JC. Guide to parenteral admixtures. St. Louis: KabiVitrum Inc, 1992.<br>Waugh WN, Trissel LA, Stella VJ. Stability, compatibility and plasticizer extraction of taxol (NSC-125973) injection diluted in infusion solutions and stored in various containers. Am J Hosp Pharm 1991;48:1520-4.<br>Trissel LA, Bready BB. Turbidimetric assessment of the compatibility of taxol with selected other drugs during simulated Y-site injection. Am J Hosp Pharm 1992;49:1716-9.
'''Advertencias y precauciones'''


(2) Pourroy B, Botta C, Solas C, Lacarelle B, Braguer D. Seventy-two-hour stability of Taxol in 5% dextrose or 0,9% sodium chloride in Viaflo, Freeflex, Ecoflac and Macoflax N non-PVC bags. J Clin Pharm Ther 2005 Oct;30(5):455-8.  
*Insuficiencia hepatica
*Mielosupresión
*Neuropatía periférica.
*Si aparece mucositis en pacientes con SK, la dosis de paclitaxel debe reducirse un 25%. Evitar administración IA y extravasación. Si aparecen náuseas, vómitos y diarrea, tratar con antieméticos y antidiarreicos. Interrumpir tto. en caso de: reacciones de hipersensibilidad; neuropatía sensorial. No recomendado &lt; 18 años. Utilizar métodos anticonceptivos durante y después del tto. (6 meses en hombres y 1 mes en mujeres). En pacientes tratados en monoterapia o en combinación con gemcitabina, riesgo de neumonitis y sepsis (monitorizar). En mayores de 75 años que recibieron paclitaxel en combinación con gemcitabina mayor riesgo de reacciones adversas. No coadministrar erlotinib con paclitaxel y gemcitabina.


(3) Rowinsky EK, Eisenhauer EA, Chaudhry V, et al. Clinical toxicities encountered with paclitaxel (Taxol®). Semin Oncol 1993;20(4Suppl3):1-15.<br>Ajani JA, Dodd LG, Daugherty K, et al. Taxol-induced soft-tissue injury secondary to extravasation: Characterization by histopathology and clinical course. J Natl Cancer Inst 1994;86:51-3.<br>Trimble EL, Adams JD, Vena D, et al. Paclitaxel for platinum-refractory ovarian cancer: Results from the first 1000 patients registered to National Cancer Institute Treatment Referral Center 9103. J Clin Oncol 1993;11:2405-10.<br>Shenkier T. Paclitaxel and radiation-recall dermatitis. J Clin Oncol 1994;12:439 (Letter).
'''Interacciones'''


(4) Rowinsky EK, et al. Taxol&nbsp;: A novel investigational antimicrotubule agent. J Natl Cancer Inst 1990;82(15):1247-59.
*En combinación con radioterapia en carcinoma de pulmón, puede contribuir a desarrollar neumonitis intersticial.&nbsp;


<br><br><br>
<br>

Revisión del 13:06 11 jul 2014

Regresar a Protocolos de Elaboración

Carboplatino Paclitaxel

Identificación





Unidad Asistencial

Código

Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Paclitaxel

TMPF10C30

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Versión

2010/04/01

2011/09/07

2


Elaboro: Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia



Medicamento Paclitaxel

'''¡¡ATENCIÓN!!: Incompatible con PVC.'''

Presentación

Vial de 300 mg en 50 mL (concentración de 6 mg/mL). El disolvente contiene Cremophor EL y alcohol deshidratado.


Preparación

  1. Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el volumen de la solución estándar para la preparación de la dosis.
  2. Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación
    Una bolsa de EVA® -envase Viaflo- de 250 ó 500 mL de solución de ClNa 0,9 % (según la dosis prescrita)
    Una jeringa
    Una aguja
  3.  Añadir a la bolsa de solución salina fisiológica la dosis correspondiente.
  4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
  5. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
  6. Anotar la fecha en el vial sobrante y conservar a tempera­tura ambiente.

Vías de Administración

  • Infusión I.V. intermitente: en 250-500 mL de solución NaCl 0,9% y administrado en 3 horas.

Estabilidad y Conservación

Las soluciones diluidas en solución de NaCl 0,9% ó solución de Glucosa al 5% (ambas de EVA®), a concentración de 0,3‑1,2 mg/mL, son esta­bles:

•27 horas a tª ambiente y en condiciones normales de luz (1)
•72 horas en nevera (4º) y protegido de la luz (2).

Las diluciones pueden presentar un aspecto turbio debido al excipiente del preparado, pero no afecta a su actividad. No puede utilizarse material que contenga PVC.

Modo de Preparación 

En bolsas EVA® -envase Viaflo- de solución NaCl 0,9%. La concentración recomendada es de 0,3‑1,2 mg/mL. Por tanto:

  • Dosis inferiores a 150 mg: en 250 mL de solución NaCl 0,9%
  • Dosis igual ó superiores a 150 mg: en 500 mL de solución NaCl 0,9%.

Normas de Administración

Los equipos de infusión no pueden contener PVC.

  • Tiempo mínimo de infusión 3 horas.
  • Dosis menores de Paclitaxel: 80 mg/m2 (50-90 mg) pueden administrarse durante una hora. (3)
  • Nota: existen diferentes estudios con modificaciones en la duración de la perfusión (desde una hora hasta 96 horas).


  • Cuando se administra Paclitaxel y Cisplatino la secuencia recomendada es la administración de Paclitaxel antes que Cisplatino.
  • Premedicación recomendada: para minimizar las reacciones de hipersensibilidad graves administrar 20 mg de Dexametasona I.V. 30 minutos antes del Paclitaxel, un antihistamínico (p.ej.: Dexclorfeniramina 5 mg I.V. 30-60 minutos antes) y un antagonista H2 (p.ej.: Ranitidina 50 mg I.V. 30-60 minutos antes).
  • Datos preliminares sugieren que las dosis menores de Paclitaxel utilizadas en los esquemas de administración semanal (50–90 mg/m2 semanal) requieren también dosis menores en la premedicación. (4)

Tiempo de Preparación

15 minutos.
Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad
  • Lactancia
  • Recuento basal de neutrófilos < 1.500/mm 3 (< 1.000/mm 3 para pacientes Sarcoma de Kapossi)
  • Pacientes con Sarcoma de Kapossi que sufren infecciones concurrentes, graves e incontroladas
  • Insuficiencia hepatica grave.

Advertencias y precauciones

  • Insuficiencia hepatica
  • Mielosupresión
  • Neuropatía periférica.
  • Si aparece mucositis en pacientes con SK, la dosis de paclitaxel debe reducirse un 25%. Evitar administración IA y extravasación. Si aparecen náuseas, vómitos y diarrea, tratar con antieméticos y antidiarreicos. Interrumpir tto. en caso de: reacciones de hipersensibilidad; neuropatía sensorial. No recomendado < 18 años. Utilizar métodos anticonceptivos durante y después del tto. (6 meses en hombres y 1 mes en mujeres). En pacientes tratados en monoterapia o en combinación con gemcitabina, riesgo de neumonitis y sepsis (monitorizar). En mayores de 75 años que recibieron paclitaxel en combinación con gemcitabina mayor riesgo de reacciones adversas. No coadministrar erlotinib con paclitaxel y gemcitabina.

Interacciones

  • En combinación con radioterapia en carcinoma de pulmón, puede contribuir a desarrollar neumonitis intersticial.