Farmacovigilancia

Regresar a Servicio Farmacéutico

Identificación

Cuadro de identificación

	Unidad Asistencial		Código
	Manual de Proceso Procesos de Fármaco-Vigilancia		OMSF03
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Version	Pagina
	(DD-MM-AA) 01/04/2010	(DD-MM-AA)  17/01/2011	1	1

 

Nombre

Manual de Proceso Procesos de Fármaco-Vigilancia OMSF03

Elaboro:

Luis Carlos Alvarez

Fecha

01/04/2010

Reviso:

Lucy Ramirez Coordinadora asistencial 17 de enero de 2011

Autorizo:

Comite de Farmacia y Terapéutica 17 de enero de 2011

Introducción:

Los problemas relacionados con medicamentos implican para la sociedad costos muy altos en el gasto de salud pública. Todos los esfuerzos que se hagan para disminuir o prevenir la presencia de eventos adversos y reacciones adversas se verán ampliamente recompensados, inicialmente con vidas humanas , mejoramiento en la calidad de vida y posteriormente en ahorro monetario en los gastos de salud pública.
El programa de fármacovigilancia es por lo tanto una de las herramientas más valiosas y que aporta beneficios innumerables para cumplir este objetivo, siempre y cuando se cuente con la colaboración de profesionales idóneos que notifiquen las posibles reacciones adversas a medicamentos en reportes con información veraz, completa y objetiva.
En el marco de lo expuesto anteriormente salud@rte-Oncomedic ha buscado implementar un programa de fármacovigilancia que contribuya a garantizar la seguridad de  los medicamentos y promocionar el uso adecuado de los mismos, desarrollando formas de identificación, reporte y análisis de factores de riesgos y eventos adversos, estableciendo un sistema de seguimiento farmacoterapeutico para así generar una intervención oportuna en la farmacoterapia del paciente, durante su proceso de atención.

OBJETIVOS

Objetivo General

Prevenir en el usuario la presencia de eventos adversos relacionados con medicamentos de tal forma que se contribuye en el uso seguro, adecuado y efectivo de los mismos durante el proceso de atención.

Objetivos Específicos

1.Realizar un diagnóstico de las condiciones actuales de manejo y utilización de los medicamentos.
2.Identificar, detectar y cuantificar los problemas relacionados con medicamentos (PRM).
3.Identificar causas e implementar las acciones necesarias para prevenir y resolver los PRM detectados.
4.Implementar mecanismos que permitan involucrar al personal asistencial en el analisis de los PRMs reportados.
5.Identificar, caracterizar y abordar los problemas relacionados con la utilización de medicamentos (PRUM), tomando como base la clasificación general de los PRM
6.Implementar estrategias de orientación, información y educación al usuario y/o su familia en relación con el uso y administración de medicamentos
7.Contribuir a la elección de la mejor opción posible de medicamentos con énfasis en el costo-efectividad

MARCO CONCEPTUAL

Para el diseño e implementación del programa de farmacovigilancia institucional se tuvo en cuenta los siguientes referentes conceptuales:

Farmacovigilancia

Ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.

Evento adverso relacionado con medicamentos

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento.

Problemas relacionados con medicamentos (PRM)

Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente.

Clasificación  de los problemas relacionados con los medicamentos:

Los problemas relacionados con medicamentos (PRM), se clasifican en:

• Relacionados con la necesidad.
  
• Relacionados con la efectividad.
  
• Relacionados con la seguridad.
  

PRM 1:

El paciente sufre un problema de salud consecuencia de no recibir una medicación que necesita.

PRM 2:

El paciente sufre un problema de salud consecuencia de recibir un medicamento que no necesita

PRM 3:

El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad no cuantitativa de la medicación

PRM 4:

El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad cuantitativa de la medicación

PRM 5:

El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad no cuantitativa de un medicamento

PRM 6:

El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad cuantitativa de un medicamento

Nota aclaratoria

Un medicamento es necesario cuando ha sido prescrito o indicado para un problema de salud concreto que presenta el paciente.
Un medicamento es inefectivo cuando no alcanza suficientemente los objetivos terapéuticos esperados.
Un medicamento es inseguro cuando produce o empeora algún problema de salud.
Un PRM se considera cuantitativo cuando depende de la magnitud de un efecto.

Problemas relacionados con la utilización de medicamentos (PRUM).

Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos (factores de riesgo) asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el sistema de suministro de medicamentos, relacionados principalmente con la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su uso correcto.

Clasificación de los problemas relacionados con la utilización de medicamentos (PRUM)

Los problemas relacionados con la utilización de medicamentos se pueden clasificar de la siguiente forma:
Relativos a la disponibilidad
Relativos a la calidad
Relativos a la prescripción
Relativos a la dispensación
Relativos a la administración
Relativos al uso

Reacción Adversa

Es una respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada y que se produce con las dosis utilizadas normalmente en el hombre

Metodología de Implementación de Procesos de Farmacovigilancia

Formulación de etapas para el desarrollo del programa

La farmacovigilancia en Oncomedic se viene desarrollando en las siguientes etapas:

• Diagnostico Institucional de la Gestión de Medicamentos
• Determinación de línea base institucional de PRM y PRUM Clasificación y medidas de control 
• Implementación de software Historias clínicas y perfil farmacoterapéutico
  
• Elaboración de procedimientos, Formato y análisis de Factores de riesgo y eventos adversos relacionados con medicamentos

En salud@rte Oncomedic se manejan medicamentos antineoplasico para los cuales se utiliza el siguiente proceso Vigilancia de Eventos Adversos de Quimioterapicos

Instrumento de Verificación de Manual de Procesos de Farmacovigilancia