Diferencia entre revisiones de «Protocolos Unidosis Bortezomib»
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== Presentación <br> == | |||
VELCADE 1 mg, polvo para solución inyectable.<br> | |||
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== Composición Cualitativa y Cuantitativa == | |||
<br>Cada vial contiene 1 miligramo de bortezomib (como éster bórico de manitol).<br>Tras la reconstitución, 1 mililitro de la solución inyectable contiene 1 miligramo de bortezomib.<br><br> | |||
== Excipientes == | |||
<br>Manitol (E 421) Nitrógeno.<br> | |||
== <br>Forma Farmaceutica == | |||
<br>Polvo para solución inyectable. Pasta o polvo de color blanco o blanquecino. | |||
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== Precauciones especiales de conservación == | |||
<br>No conservar a temperatura superior a 30 °C.<br>Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.<br><br> | |||
== Naturaleza y contenido del envase == | |||
<br>Vial de vidrio Tipo 1, de 5 mililitros con un tapón gris de bromobutilo y precinto de aluminio, con una cápsula verde.<br>El vial se presenta en un blister transparente consistente en una bandeja con una tapa. Caja que contiene 1 vial de un solo uso.<br> | |||
== <br>Precauciones generales == | |||
<br>Bortezomib es un fármaco citotóxico. Por lo tanto, VELCADE debe manipularse y prepararse con precaución. Se recomienda el uso de guantes y ropa protectora para evitar el contacto con la piel. Se aconseja seguir una técnica aséptica estricta durante la manipulación de VELCADE, puesto que carece de conservantes.<br> | |||
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== Procedimiento adecuado de eliminación == | |||
<br>Vial para un solo uso. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.<br>Instrucciones para la reconstitución<br> | |||
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== Preparación<br> == | |||
Cada vial debe reconstituirse con 1 mililitro de solución de cloruro sódico para inyección a 9 miligramos/mililitro (0,9%). La disolución del polvo liofilizado se completa en menos de 2 minutos. Despues de la reconstitución, cada mililitro de la solución contiene 1 miligramo de bortezomib. La solución reconstituida es transparente e incolora, y su pH final oscila entre 4 y 7. La solución reconstituida debe someterse a inspección visual para descartar la presencia de partículas y cambios de color antes de la administración. Si se observan partículas o cambios de color, la solución reconstituida debe desecharse. La solución reconstituida debe ser usada inmediatamente después de la preparación. Si la solución reconstituida no se utiliza inmediatamente, en los tiempos de conservación y las condiciones antes del uso recomendadas, la responsabilidad es del usuario | |||
== Estabilidad == | |||
Se ha demostrado la estabilidad química y física de la solución reconstituida durante un período de 8 horas a 25ºC conservada en el vial original y/o una jeringuilla antes de la administración, con un máximo de 8 horas en la jeringuilla<br> | |||
== Tiempo de preparacion == | |||
5 minutos | |||
Revisión del 23:53 21 feb 2011
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Cuadro de identificación
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Unidad Asistencial |
Código | ||
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Manual de Procesos del Servicio Farmacéutico |
OM-MSFCF05 | |||
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Fecha de Emisión |
Fecha de Actualización |
Version |
Pagina | |
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(DD-MM-AA) 01/04/2010 |
(DD-MM-AA) 17/01/2011 |
1 |
6 | |
Identificación
Elaboró: Luis Carlos Alvarez
Reviso: Lucy Ramirez
Autorizo: Comité de Farmacia y Terapéutica
BORTEZOMIB
Presentación
VELCADE 1 mg, polvo para solución inyectable.
Composición Cualitativa y Cuantitativa
Cada vial contiene 1 miligramo de bortezomib (como éster bórico de manitol).
Tras la reconstitución, 1 mililitro de la solución inyectable contiene 1 miligramo de bortezomib.
Excipientes
Manitol (E 421) Nitrógeno.
Forma Farmaceutica
Polvo para solución inyectable. Pasta o polvo de color blanco o blanquecino.
Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Naturaleza y contenido del envase
Vial de vidrio Tipo 1, de 5 mililitros con un tapón gris de bromobutilo y precinto de aluminio, con una cápsula verde.
El vial se presenta en un blister transparente consistente en una bandeja con una tapa. Caja que contiene 1 vial de un solo uso.
Precauciones generales
Bortezomib es un fármaco citotóxico. Por lo tanto, VELCADE debe manipularse y prepararse con precaución. Se recomienda el uso de guantes y ropa protectora para evitar el contacto con la piel. Se aconseja seguir una técnica aséptica estricta durante la manipulación de VELCADE, puesto que carece de conservantes.
Procedimiento adecuado de eliminación
Vial para un solo uso. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Instrucciones para la reconstitución
Preparación
Cada vial debe reconstituirse con 1 mililitro de solución de cloruro sódico para inyección a 9 miligramos/mililitro (0,9%). La disolución del polvo liofilizado se completa en menos de 2 minutos. Despues de la reconstitución, cada mililitro de la solución contiene 1 miligramo de bortezomib. La solución reconstituida es transparente e incolora, y su pH final oscila entre 4 y 7. La solución reconstituida debe someterse a inspección visual para descartar la presencia de partículas y cambios de color antes de la administración. Si se observan partículas o cambios de color, la solución reconstituida debe desecharse. La solución reconstituida debe ser usada inmediatamente después de la preparación. Si la solución reconstituida no se utiliza inmediatamente, en los tiempos de conservación y las condiciones antes del uso recomendadas, la responsabilidad es del usuario
Estabilidad
Se ha demostrado la estabilidad química y física de la solución reconstituida durante un período de 8 horas a 25ºC conservada en el vial original y/o una jeringuilla antes de la administración, con un máximo de 8 horas en la jeringuilla
Tiempo de preparacion
5 minutos