Diferencia entre revisiones de «Procesos del Servicio Farmacéutico»
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== COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA <br> == | == COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA <br> == | ||
== Inventario Central de Mezclas. == | == Inventario Central de Mezclas. == | ||
Revisión del 15:26 10 dic 2008
Identificación
Elaboró:
Revisó:
Autorizó:
Introducción
ONCOMEDIC LTDA. Consciente de la necesidad que afronta el municipio de Ibague y la zona en general, respecto a la carencia de servicios farmacéuticos que cumplan con los lineamientos legales vigentes considera prioritario implementar dichos servicios con sus tres componentes fundamentales.
La presente propuesta para la implementacion del servicio farmacéutico busca dar respuesta a las necesidades de diversas instituciones hospitalarias de segundo nivel de complejidad en adelante como alternativa de alta eficiencia que permite el cumplimiento de la reglamentación vigente y múltiples beneficios adicionales como: en primera instancia beneficios sociales dando como resultado de la mejor calidad de vida lograda en los usuarios ante los tratamientos más seguros y modernos, al mismo tiempo permite el ahorro en infraestructura, recursos técnicos, humanos y administrativos, que se traducen en beneficios económicos tanto institucionales como generales.
Objetivo.
Objetivo General
Implementar un servicio farmacéutico que incluya dentro de sus componentes técnico-científico los programas de atención farmacéutica, fármaco-tecnia (central de mezclas) como apoyo a los servicio farmacéuticos de las IPS de la ciudad de Ibague y el departamento del Tolima.
Objetivos específicos
Garantizar la entrega oportuna de medicamentos siguiendo los estándares institucionales.
Racionalizar la dispensación y administración de los medicamentos.
Realizar atención farmacéutica y seguimiento farmacoterapéutico a los usuarios
Alcanzar rentabilidad en la producción de dosis unitarias.
Ser participes de los procesos de fármacovigilancia a nivel local y nacional
Marco conceptual
Marco legal:
Decreto 2200 de 2005 Articulo 7, funciones del servicio farmacéutico, Numeral 4 (Realizar preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, sujeto al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura exigidas para tal fin)
Resolución 1043 de 2006, establece las condiciones que deben cumplir los prestadores de servicios de salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoría para el mejoramiento de la calidad de la atención,
Resolución 1403 de 2007, expedida por el Ministerio de Protección Social artículo 27, Resolución 2955 de 2007 en donde se manifiesta que será obligatorio a partir del 1 de enero de 2009 emplear el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria , para toda persona que realice una o más actividades y/o procesos del servicio farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos y dispositivos médicos o realice cualquier otra actividad y/o proceso del servicio farmacéutico.
Marco Conceptual
Los sistemas tradicionales de distribución de medicamentos en los hospitales fomentan la incidencia de errores entre un 20 a 30% del total de prescripciones, esta situación motivo que desde los años sesenta se empezaran a desarrollar sistemas más racionales de distribución de medicamentos en los hospitales.
El sistema de dosis unitaria o Uni-Dosis fundamentado en tres principios básicos (Seguridad, Rapidez y Control) fue el que demostró mayor eficacia1. Representado un gran beneficio tanto económico como laboral para las entidades de salud pues disminuye notoriamente la necesidad de inventarios, además permitir un mayor control de los mismos evitando las pérdidas y minimizando los desperdicios y sobrantes no utilizados.
Servicio farmacéutico:
Componente Científico
Programa de atención farmacéutica
Programa de Fármaco-vigilancia
Programa de Fármaco-dependencia
Programa de Fármaco-epidemiología
Componente Fármaco-técnico
Componente documental:
Plan Maestro
Requisitos
La central de mezclas esta inmersa dentro del Oncomedic LTDA y aunque constituye una unidad productiva, algunos de sus procedimientos están dentro de los procedimientos generales de la institución y otros son exclusivos de esta área
En el proceso de implementación de la central de mezclas se cuenta con el siguiente cronograma de trabajo
| CRONOGRAMA PARA EL CUMPLIMIENTO DE BPE DE LA CENTRAL DE MEZCLAS DE ONCOMEDIC LTDA | ||||||||
| ACTIVIDADES |
Agost | Sep | Oct |
Nov |
Dic |
En |
Feb | |
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Definir las funciones y organigrama del personal a cargo de la preparación, acondicionamiento y control de calidad de los productos. |
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| Elaboración y revisión de los procedimientos de higiene para el personal y la central de preparación. |
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| Inducción sobre BPE según funciones y procedimientos Higiene al personal encargado. |
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| Adecuación del Área negra, Área gris, Área Blanca y administrativa de la central de preparación. |
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| Diseño y revisión de procedimientos, manuales y guías para la central de preparación, plan maestro |
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Diseño de formatos de registro y control de los medicamentos acondicionados en la central de preparación (Orden de Produccion). |
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| Estandarización de los procedimientos, manuales y guías . |
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| Validación de procedimientos de la central de preparación y cronograma de validación continua. |
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| Divulgación de los procedimientos, manuales y guías al personal de la central de preparación. |
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| Programa de capacitación al personal de los procedimientos de la central de preparación. |
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| Adecuación del área para el control de calidad. |
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| Desarrollo del procedimiento de quejas, contaminación cruzada. |
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| Desarrollo de cronograma para la calibración y mantenimiento de los equipos |
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| Vigilancia de las condiciones de almacenamiento de materiales y productos. |
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| Desarrollo de cronograma para el control de calidad por parte del Director Técnico. |
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| Revisión y actualización de programas de salud ocupacional y seguridad industrial |
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| Vista de certificación de BPE para la central de preparación. |
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Recurso Humano
La Central de Mezclas cuenta con personal calificado y seleccionado según el manual de creado para tal fin, cumple las funciones determinadas en el manual de funciones
Gerente General
Director Técnico (Qco. Farmacéutico),
Según las necesidades mas Químicos Farmacéuticos
Auxiliares Técnicos (A razón de hasta dos auxiliares por cada QF, según la Organización Panamericana de la Salud)
Programa de Farmacovigilancia
Mecanismo Para la Verificación de Ordenes Medicas
El formato o formulario de notificación de eventos adversos
Programa de capacitación continuo al grupo de trabajo que incluya el perfil de seguridad de los medicamentos utilizados en el establecimiento farmacéutico y/o servicio farmacéutico?
Protocolo de los procesos propios del servicio farmacéutico
Protocolo de Mecanismos para suplir las ausencias del personal principal
Procedimiento de ingreso a las áreas
Manual de Normas de Cumplimiento en las Áreas
Contaminación accidental.
Control físico-químico y microbiano.
Recepción y almacenamiento, reempaque, distribución de materias primas y material de acondicionamiento.
PROTOCOLO PARA LA DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS MEDIANTE EL SISTEMA DE DOSIS UNITARIA.
Recepción de la orden médica
Interpretación de la orden médica y cálculo de cantidades.
Estabilidad de los medicamentos sometidos a adecuación y mezcla.
Elaboración de preparaciones magistrales.
Protocolos y procedimientos de Adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos de administración parenteral
Protocolos y procedimientos de MEZCLAS DE MEDICAMENTOS ONCÓLOGICOS
Elaboración del perfil farmacoterapéutico
Detección, identificación y resolución de problemas relacionados con medicamentos
Preparación, transporte de la medicación y devoluciones.
SISTEMA DE INFORMACIÓN INSTITUCIONAL SOBRE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS.
Capacitación
Socializacion de manuales y funciones con actas tanto al ingreso como anualmente o cuando se presenten cambios
Manual de almacenamiento.
COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA
Inventario Central de Mezclas.
Controles en la elaboración de mezclas de nutrición parenteral