Protocolos Unidosis Acido Zolédronico

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Identificación

	Nombre		Código
	Manual Farmacotecnia Elaboraciónde Unidosis Oncológicas Ácido Zolédronico		TMPF10C3
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
	2010/04/01	2011/09/07	2

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'Elaboro: Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento: Acido Zoledronico

Presentación 

• Vial de polvo liofilizado de 4 mg
• Vial solucion inyectable 4mg/5mL

Solución Estandar 

• Reconstituir el vial de polvo liofilizado con 5 ml de agua estéril para inyección, la concentración resultante será de 0,8 mg/ml.

Material Necesario y Modo de Preparación

1. Imprimir etiqueta. En el reverso, anotar: cómo llevar a cabo la reconstitución y volumen o viales necesarios.
2. Colocar en una bandeja:
3. Viales necesarios para la preparación. Si es necesario se hace la reconstitucion como se menciono anteriormente. Una bolsa de infusión de 100 ml de solución NaCl 0,9% Una jeringa de 5 ml Una aguja
4. Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente
5. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
6. La dosis preparada se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.

Vias de Administración

Perfusión IV única durante 15 minutos

Indicaciones 

• Es un bifosfonato que se utiliza para disminuir la cantidad de calcio en sangre de los pacientes con hipercalcemia inducida por tumor. 

Estabilidad y Coservación 

Vial reconstituído: 24 horas a 2‑8C . Las soluciones diluidas en bolsas de infusión de solución de ClNa 0,9% son estables 24 horas en nevera.

Precauciones 

• Preparar en bolsa de infusión de solución NaCl 0,9% o bien en Glucosa al 5%. No mezclar la solución reconstituida con soluciones que contengan calcio, como la solución de Ringer.
  

Normas de Administración 

• El tiempo de infusión es de 15 minutos.
• Antes de la administración deberá valorarse el estado de hidratación de los pacientes para asegurar que están adecuadamente hidratados.
• Dado que no hay datos disponibles de la compatibilidad de Acido Zoledronico con otras sustancias administradas por vía intravenosa, no debe mezclarse con otros medicamentos/sustancias y debe administrarse siempre por una línea de perfusión separada.

Efectos Adversos

• Las frecuencias de reacciones adversas observadas con Ácido Zoledronico 4 mg se basan principalmente en los datos de los tratamientos crónicos y son generalmente leves y transitorias y semejantes a las registradas con otros bifosfonatos, y se presentan aproximadamente en un tercio de los pacientes
• La administración intravenosa se ha asociado comúnmente a un síndrome seudogripal en cerca del 9% de los pacientes con manifestaciones de dolor óseo, fiebre, fatiga y escalofríos. En algunas ocasiones se han registrado casos de artralgia y mialgia en alrededor del 3% de los pacientes.
• La reducción de la excreción renal de calcio suele acompañarse de un descenso de la concentración del fosfato sérico en alrededor del 20% de pacientes lo cual es asintomático y no requiere tratamiento. El calcio sérico puede descender a concentraciones hipocalcémicas asintomáticas en cerca del 3% de los pacientes.
• Se han registrado reacciones gastrointestinales como náuseas (5.8%) y vómitos (2.6%) tras la infusión intravenosa de Ácido Zoledronico.
• En ocasiones también se han observado reacciones locales en el sitio de infusión como enrojecimiento, hinchazón o dolor en menos del 1% de los pacientes. 
  
• Osteonecrosis Mandibular

Interacciones

• Se aconseja proceder con cautela cuando se administre junto con aminoglucósidos dado que ambos agentes pueden ejercer un efecto aditivo, lo cual reduce la concentración sérica de calcio más tiempo de lo necesario.
• Se debe tener precaución cuando se utilice con fármacos potencialmente nefrotóxico, también hay que estar atentos a la posible manifestación de hipomagnesemia durante el tratamiento.
• En los pacientes con mieloma múltiple el riesgo de disfunción renal puede aumentar cuando se utilizan bifosfonatos intravenosos con la talidomida a la par.