Diferencia entre revisiones de «Protocolos Unidosis Tocilizumab»
Ir a la navegación
Ir a la búsqueda
Sin resumen de edición |
Sin resumen de edición |
||
| Línea 118: | Línea 118: | ||
*Vial de 80 mg/4 ml | *Vial de 80 mg/4 ml | ||
*Vial de 200 mg/10 ml '''<br>''' | *Vial de 200 mg/10 ml '''<br>''' | ||
'''Vias de Administración''' | '''Vias de Administración''' | ||
| Línea 129: | Línea 125: | ||
'''Estabilidad y Coservación ''' | '''Estabilidad y Coservación ''' | ||
*Consérvese a 2-8 ºC; no congelar. Manténgase el envase en el envase externo para protegerlo de la luz. | *Consérvese a 2-8 ºC; no congelar. Manténgase el envase en el envase externo para protegerlo de la luz. | ||
*Solución para infusión preparada: A 30 ºC, la solución para infusión preparada de tocilizumab permanece física y químicamente estable en una solución salina al 0,9% m/v durante 24 horas. | *Solución para infusión preparada: A 30 ºC, la solución para infusión preparada de tocilizumab permanece física y químicamente estable en una solución salina al 0,9% m/v durante 24 horas. | ||
*Desde un punto de vista microbiológico, la solución para infusión preparada debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, la duración y las condiciones de conservación del producto antes de su utilización son de la responsabilidad del usuario. | *Desde un punto de vista microbiológico, la solución para infusión preparada debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, la duración y las condiciones de conservación del producto antes de su utilización son de la responsabilidad del usuario. | ||
*Habitualmente, no deberían sobrepasar las 24 horas a 2-8 °C, salvo que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.'''<br>''' | *Habitualmente, no deberían sobrepasar las 24 horas a 2-8 °C, salvo que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.'''<br>''' | ||
*'''Modo de Preparación | *'''Modo de Preparación<br>''' | ||
Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente antes de la administración para detectar eventuales partículas en suspensión o decoloración. | Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente antes de la administración para detectar eventuales partículas en suspensión o decoloración. | ||
*Sólo se inyectará la solución si su aspecto es entre límpido y opalescente e incoloro y de color amarillo pálido y si no contiene ninguna partícula visible. | *Sólo se inyectará la solución si su aspecto es entre límpido y opalescente e incoloro y de color amarillo pálido y si no contiene ninguna partícula visible. | ||
*Extráigase de una bolsa de infusión de 100 ml un volumen de solución salina al 0,9% igual al volumen de solución de tocilizumab requerido para la dosis del paciente. | *Extráigase de una bolsa de infusión de 100 ml un volumen de solución salina al 0,9% igual al volumen de solución de tocilizumab requerido para la dosis del paciente. | ||
*Extráigase la cantidad necesaria de tocilizumab (0,4 ml/kg) en condiciones asépticas y dilúyase hasta una concentración calculada de tocilizumab en una bolsa de infusión de 100 ml que contenga una solución estéril y apirógena de solución salina al 0,9%. | *Extráigase la cantidad necesaria de tocilizumab (0,4 ml/kg) en condiciones asépticas y dilúyase hasta una concentración calculada de tocilizumab en una bolsa de infusión de 100 ml que contenga una solución estéril y apirógena de solución salina al 0,9%. | ||
*Para mezclar la solución, inviértase lentamente la bolsa con objeto de evitar la formación de espuma.<br> | *Para mezclar la solución, inviértase lentamente la bolsa con objeto de evitar la formación de espuma.<br> | ||
'''Normas de Administración ''' | |||
*Se recomienda que la infusión I.V. de tocilizumab tenga una duración de una hora. | |||
*Se recomienda que la infusión I.V. de tocilizumab tenga una duración de una hora. | |||
*Para las personas con un peso superior a los 100 kg no se recomiendan dosis superiores a 800 mg por infusión.<br> | *Para las personas con un peso superior a los 100 kg no se recomiendan dosis superiores a 800 mg por infusión.<br> | ||
| Línea 148: | Línea 145: | ||
*Artritis reumatoide activa de moderada a grave con respuesta inadecuada o intolerancia a tratamiento previo con uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad o con agonistas del factor de necrosis tumoral, en combinación con metotrexato o en monoterapia (en caso de intolerancia o cuando el tto. continuado con metotrexato es inadecuado). | *Artritis reumatoide activa de moderada a grave con respuesta inadecuada o intolerancia a tratamiento previo con uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad o con agonistas del factor de necrosis tumoral, en combinación con metotrexato o en monoterapia (en caso de intolerancia o cuando el tto. continuado con metotrexato es inadecuado). | ||
'''Contraindicaciones''' | '''Contraindicaciones''' | ||
*Hipersensibilidad. | *Hipersensibilidad. | ||
*Infecciones graves y activas. | *Infecciones graves y activas. | ||
'''Advertencias y precauciones''' | '''Advertencias y precauciones''' | ||
*Insuficiencia renal moderada a grave | *Insuficiencia renal moderada a grave | ||
*Historial de infección recurrente o crónica, historial de infecciones recurrentes o crónicas o con procesos subyacentes (diverticulitis, diabetes, enf. pulmonar intersticial), tuberculosis latente (deben recibir tto. antimicobacteriano antes de comenzar). | *Historial de infección recurrente o crónica, historial de infecciones recurrentes o crónicas o con procesos subyacentes (diverticulitis, diabetes, enf. pulmonar intersticial), tuberculosis latente (deben recibir tto. antimicobacteriano antes de comenzar). | ||
*Antecedentes de ulceración intestinal o diverticulitis. | *Antecedentes de ulceración intestinal o diverticulitis. | ||
*Valorar en enf. hepática activa o Insuficiencia hepatica, elevación de transaminasas > 1,5 LSN, recuento bajo de neutrófilos o plaquetas. | *Valorar en enf. hepática activa o Insuficiencia hepatica, elevación de transaminasas > 1,5 LSN, recuento bajo de neutrófilos o plaquetas. | ||
*No se recomienda con ALT o AST > 5 LSN al inicio ni con recuento absoluto de neutrófilos < 0,5 x 10 9 /l o recuento de plaquetas < 50 x 10 3 /mcl. Vigilar valores de transaminasas (de 4-8 sem los 1 ros 6 meses y después cada 12 sem), en AIJS y AIJP vigilar ALT Y AST en 2ª perfus. y siguientes. | *No se recomienda con ALT o AST > 5 LSN al inicio ni con recuento absoluto de neutrófilos < 0,5 x 10 9 /l o recuento de plaquetas < 50 x 10 3 /mcl. Vigilar valores de transaminasas (de 4-8 sem los 1 ros 6 meses y después cada 12 sem), en AIJS y AIJP vigilar ALT Y AST en 2ª perfus. y siguientes. | ||
| Línea 164: | Línea 161: | ||
*No hay experiencia con antagonistas del TNF u otros ttos. Biológicos. Utilizar medidas anticonceptivas (durante y hasta 6 meses después del tto.). No recomendado en niños < 18 años. Riesgo de reactivación viral, y riesgo de reacciones de hipersensibilidad asociadas a la perfusión. | *No hay experiencia con antagonistas del TNF u otros ttos. Biológicos. Utilizar medidas anticonceptivas (durante y hasta 6 meses después del tto.). No recomendado en niños < 18 años. Riesgo de reactivación viral, y riesgo de reacciones de hipersensibilidad asociadas a la perfusión. | ||
'''Efectos sobre la capacidad de conducir'''<br>La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.<br>'''Reacciones adversas''' | '''Efectos sobre la capacidad de conducir'''<br>La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.<br>'''Reacciones adversas''' | ||
*Infección de vías respiratorias superiores, nasofaringitis; celulitis, neumonía, herpes simple oral, herpes zoster; dolor abdominal, ulceración oral, gastritis | *Infección de vías respiratorias superiores, nasofaringitis; celulitis, neumonía, herpes simple oral, herpes zoster; dolor abdominal, ulceración oral, gastritis | ||
*Erupción, prurito, urticaria; cefalea, mareos | *Erupción, prurito, urticaria; cefalea, mareos | ||
*Elevación de transaminasas hepáticas, aumento de peso; elevación de bilirrubina total | *Elevación de transaminasas hepáticas, aumento de peso; elevación de bilirrubina total | ||
*Hipertensión arterial | *Hipertensión arterial | ||
*Leucopenia, neutropenia | *Leucopenia, neutropenia | ||
*Hipercolesterolemia | *Hipercolesterolemia | ||
*Conjuntivitis | *Conjuntivitis | ||
*Edema periférico, reacciones de hipersensibilidad | *Edema periférico, reacciones de hipersensibilidad | ||
*Tos, disnea; náuseas, diarrea. | *Tos, disnea; náuseas, diarrea. | ||
Revisión del 16:31 20 jul 2014
Regresar a Protocolos de Elaboración
Regresar Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos
|
|
Nombre |
Código |
| |
|
d |
| |||
|
Fecha de Emisión |
Fecha de Actualización |
Versión | ||
|
f |
|
| ||
Elaboro:
Reviso y Autorizo Ultima Versión:
En revisión
Identificación
|
Unidad Asistencial |
Código | ||
|
Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Tocilizumab |
TMPF10C32 | |||
|
Fecha de Emisión |
Fecha de Actualización |
Versión | ||
|
|
|
| ||
Elaboro:
Reviso y Autorizo Ultima Versión:
Medicamento Tocilizumab
Presentación
- Vial de 80 mg/4 ml
- Vial de 200 mg/10 ml
Vias de Administración
- Infusión intravenosa cada 4 semanas
Estabilidad y Coservación
- Consérvese a 2-8 ºC; no congelar. Manténgase el envase en el envase externo para protegerlo de la luz.
- Solución para infusión preparada: A 30 ºC, la solución para infusión preparada de tocilizumab permanece física y químicamente estable en una solución salina al 0,9% m/v durante 24 horas.
- Desde un punto de vista microbiológico, la solución para infusión preparada debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, la duración y las condiciones de conservación del producto antes de su utilización son de la responsabilidad del usuario.
- Habitualmente, no deberían sobrepasar las 24 horas a 2-8 °C, salvo que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
- Modo de Preparación
Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente antes de la administración para detectar eventuales partículas en suspensión o decoloración.
- Sólo se inyectará la solución si su aspecto es entre límpido y opalescente e incoloro y de color amarillo pálido y si no contiene ninguna partícula visible.
- Extráigase de una bolsa de infusión de 100 ml un volumen de solución salina al 0,9% igual al volumen de solución de tocilizumab requerido para la dosis del paciente.
- Extráigase la cantidad necesaria de tocilizumab (0,4 ml/kg) en condiciones asépticas y dilúyase hasta una concentración calculada de tocilizumab en una bolsa de infusión de 100 ml que contenga una solución estéril y apirógena de solución salina al 0,9%.
- Para mezclar la solución, inviértase lentamente la bolsa con objeto de evitar la formación de espuma.
Normas de Administración
- Se recomienda que la infusión I.V. de tocilizumab tenga una duración de una hora.
- Para las personas con un peso superior a los 100 kg no se recomiendan dosis superiores a 800 mg por infusión.
Indicaciones
- Artritis reumatoide activa de moderada a grave con respuesta inadecuada o intolerancia a tratamiento previo con uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad o con agonistas del factor de necrosis tumoral, en combinación con metotrexato o en monoterapia (en caso de intolerancia o cuando el tto. continuado con metotrexato es inadecuado).
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad.
- Infecciones graves y activas.
Advertencias y precauciones
- Insuficiencia renal moderada a grave
- Historial de infección recurrente o crónica, historial de infecciones recurrentes o crónicas o con procesos subyacentes (diverticulitis, diabetes, enf. pulmonar intersticial), tuberculosis latente (deben recibir tto. antimicobacteriano antes de comenzar).
- Antecedentes de ulceración intestinal o diverticulitis.
- Valorar en enf. hepática activa o Insuficiencia hepatica, elevación de transaminasas > 1,5 LSN, recuento bajo de neutrófilos o plaquetas.
- No se recomienda con ALT o AST > 5 LSN al inicio ni con recuento absoluto de neutrófilos < 0,5 x 10 9 /l o recuento de plaquetas < 50 x 10 3 /mcl. Vigilar valores de transaminasas (de 4-8 sem los 1 ros 6 meses y después cada 12 sem), en AIJS y AIJP vigilar ALT Y AST en 2ª perfus. y siguientes.
- Recuento de neutrófilos y plaquetas o evaluación de parámetros lipídicos (de 4-8 sem tras el inicio), en AIJS y AIJP vigilar en 2ª perfus. y siguientes.
- No administrar con vacunas vivas o vivas atenuadas.
- No hay experiencia con antagonistas del TNF u otros ttos. Biológicos. Utilizar medidas anticonceptivas (durante y hasta 6 meses después del tto.). No recomendado en niños < 18 años. Riesgo de reactivación viral, y riesgo de reacciones de hipersensibilidad asociadas a la perfusión.
Efectos sobre la capacidad de conducir
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Reacciones adversas
- Infección de vías respiratorias superiores, nasofaringitis; celulitis, neumonía, herpes simple oral, herpes zoster; dolor abdominal, ulceración oral, gastritis
- Erupción, prurito, urticaria; cefalea, mareos
- Elevación de transaminasas hepáticas, aumento de peso; elevación de bilirrubina total
- Hipertensión arterial
- Leucopenia, neutropenia
- Hipercolesterolemia
- Conjuntivitis
- Edema periférico, reacciones de hipersensibilidad
- Tos, disnea; náuseas, diarrea.