Protocolos Unidosis Mitoxantrona

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MINE

	Nombre		Código
	d
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
	f

Elaboro:

Reviso y Autorizo Ultima Versión:

Identificación

	Unidad Asistencial		Código
	Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Mitoxantrona		TMPF10C28
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
	2010/04/01	2011/09/07	2

Elaboro: Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Mitoxantrona

Presentación

Vial de 20 mg en 10 ml (concentración: 2 mg/1 ml)

Preparación

• Para administración en infusión Intra venosa

1. Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el volumen a tomar para la preparación de la dosis.
2. Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación
   Una bolsa de infusión de 100 ml de solución NaCl 0,9% .
   Una jeringa
   Una aguja
3. Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente.
4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
5. Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
6. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
7. Anotar la fecha en el vial sobrante. Conservar a temperatu­ra ambiente.

Para administración intrapleural (30 mg de Mitoxantrone en 50 ml de solución NaCl 0.9%)

1. Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el volumen a tomar para la preparación de la dosis.
2. Colocar en una bandeja : Dos viales de Mitoxantrone de 20 mg
   Una bolsa de 50 ml de solución de NaCl 0.9%
   Una jeringa de 50 ml de cono ancho
   Una aguja
   Una bolsa
   Un tapón
3. Cargar en jeringa 15 ml del vial de Mitoxantrone y com­pletar con solución de ClNa 0,9% a 50 ml.
4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
5. Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
6. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
7. Anotar la fecha en el vial sobrante. Conservar a temperatu­ra ambiente.

Vias de Administración

• Infusión I.V. intermitente: en 100 ml de NaCl 0,9% y administrado entre 15-60 minutos.
• Intrapleural: 30 mg en 50 ml de NaCl 0,9%

Estabilidad y Conservación

• Los viales sin diluir pueden utilizarse en multidosis durante 7 días a temperatura ambiente o hasta 14 días conservados en nevera.
• Las soluciones diluidas en bolsa de infusión (PVC) de solu­ción de Glucosa 5% o solución de ClNa 0,9 % a concentración de 0,02‑0,5 mg/ml (2 y 50 mg en 100 ml) son estables 7 días a temperatura ambiente y bajo refrigeración 
• Las soluciones diluidas en solución de ClNa 0,9% a concen­tración de 0,2 mg/ml, en jeringa de polipropileno, son estables 28 dias a 4 y 20ºC 

Modo de Preparación

• Para vía intravenosa. en bolsas de infusión de 100 ml de solución NaCl 0,9%.
• Para vía intrapleural en jeringa de 50 ml de solución NaCl 0,9%.

Tiempo de Preparación

Para infusión I.V.: 10 minutos.
Para administración intrapleural: 20 minutos.

Indicaciones 

• Carcinoma de mama metastásico.
• Linfoma no Hodgkin.
• Hepatocarcinoma
• Leucemia no linfocítica aguda
• Leucemia mieloide crónica en crisis blástica
• Dolor del cáncer de próstata avanzado, refractario hormonal en combinación con corticosteroides
• Esclerosis múltiple recurrente-remitente o 2 aria progresiva con ataques intermitentes, con elevada actividad y falta de respuesta de inmunomoduladores con signos de actividad en exploración por resonancia magmetica nuclear
  

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad
• Embarazo. Además, sol. conc. para perfus.: lactancia, pacientes con supresión de médula ósea profunda, no usar intratecal e intraarterial.

Advertencias y precauciones

• Insuficiencia hepatica
• Insuficiencia Renal.
• Riesgo de mielosupresión.
• Monitorización hematológica, bioquímica, hepática, renal y cardiaca.
• Puede inducir a coloración verde azulada en orina, y/o esclerótica y tejidos paravenosos.
• Evitar inmunización con vacunas de virus vivos.
• Evitar extravasación.
• Se recomienda evaluar función ventricular izda. por ecocardiografía.
• No administrar vía subcutanea , intramuscular.
• No administrar a pacientes con esclerosis múltiple con recuento absoluto de neutrófilos < 1.500 células/mm 3 (sol. iny. 20 mg).
• Tomar medidas anticonceptivas durante el tratamiento y los 6 meses posteriores a el.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Debido a las posibles reacciones adversas, mitoxantrona puede disminuir la capacidad de conducir y usar máquinas.
Reacciones adversas

• Arritmia, fracción de eyección ventricular izquierda. reducida asintomática, insuf. cardiaca, bradicardia sinusal
• Mielosupresión, hipoplasia de médula ósea, leucopenia transitoria con el valor mín. a los 10-13 días después del tratamiento. (leucopenia grave en el 6%), trombocitopenia (trombocitopenia grave en el 1%), anemia, granulocitopenia, neutropenia, recuento anormal de leucocitos
• Mareo, somnolencia, neuritis, convulsión, parestesia moderada, dolor de cabeza
• Rinitis; náuseas, vómitos leves, estomatitis, diarrea, dolor abdominal, constipación, mucositis, gusto alterado, sangrado gastrointestinal
• Coloración de la orina, nefrotoxicidad; alopecia de grado I-II, erupción, eritema; anorexia
• Infecciones, infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario, neumonía, sepsis, rinitis
• Hemorragias, hipotensión; fiebre, fatiga, edema
• Hepatotoxicidad
• Amenorrea.
• Concentración de urea en sangre elevada, creatinina sérica elevada y nitrógeno en plasma elevado, niveles elevados de enzimas hepáticas (ALAT).