Diferencia entre revisiones de «Distribucion de Medicamentos y Dispositivos medicos»
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*<u>'''Distribudión de Unidosis Oncologicas y No oncologicas'''</u><br> | *<u>'''Distribudión de Unidosis Oncologicas y No oncologicas'''</u><br> | ||
*'''Que:''' Empaque de la mezcla e información de disponibilidad | *'''Que:''' Empaque de la mezcla e información de disponibilidad | ||
*'''Quién:''' Regente de farmacia central de Mezclas | *'''Quién:''' Regente de farmacia central de Mezclas | ||
*'''Cuándo: '''Luego que el químico farmacéutico de calidad realiza la liberación del lote de producción | *'''Cuándo: '''Luego que el químico farmacéutico de calidad realiza la liberación del lote de producción | ||
| Línea 99: | Línea 99: | ||
#La persona que realiza el traslado de las mezclas debe hacerlo con cuidado para que en el transporte no se vayan a presentar inconvenientes, es importante recomendarle en el momento de la entrega que algunas mezclas tienen un cuidado especifico de acuerdo a sus condiciones farmacológicas. | #La persona que realiza el traslado de las mezclas debe hacerlo con cuidado para que en el transporte no se vayan a presentar inconvenientes, es importante recomendarle en el momento de la entrega que algunas mezclas tienen un cuidado especifico de acuerdo a sus condiciones farmacológicas. | ||
Consideraciones especiales | Consideraciones especiales | ||
*Algunas mezclas se deben refrigerar manteniendo pilas total mente congeladas en la parte superior e inferior de la mezcla o de lo contrario se vera afectada la preparación y es posible que se pierda su propiedad farmacológica.(En la etiqueta se manifiesta “Refrigerar”) | *Algunas mezclas se deben refrigerar manteniendo pilas total mente congeladas en la parte superior e inferior de la mezcla o de lo contrario se vera afectada la preparación y es posible que se pierda su propiedad farmacológica.(En la etiqueta se manifiesta “Refrigerar”) | ||
| Línea 105: | Línea 105: | ||
*Algunas mezclas no se deben agitar y si durante la manipulación o el transporte no se tiene el cuidado necesario es posible que la mezcla pierda su Propiedad farmacológica. (En la Etiqueta se manifiesta “No agitar”) | *Algunas mezclas no se deben agitar y si durante la manipulación o el transporte no se tiene el cuidado necesario es posible que la mezcla pierda su Propiedad farmacológica. (En la Etiqueta se manifiesta “No agitar”) | ||
'''Que: '''Entrega de la mezcla al cliente | '''Que: '''Entrega de la mezcla al cliente | ||
'''Quien: '''Regente de farmacia o auxiliar de farmacia, Cliente | '''Quien: '''Regente de farmacia o auxiliar de farmacia, Cliente '''Cuando:''' En el momento de entregar las mezclas a enfermería o cliente externo | ||
'''Cuando:''' En el momento de entregar las mezclas a enfermería o cliente externo | |||
'''Como:''' | '''Como:''' | ||
*Tomar temperatura de mezclas termosensibles. (No puede ser mayor a 8ºC) | *Tomar temperatura de mezclas termosensibles. (No puede ser mayor a 8ºC) | ||
*Verificar fotoprotección, (Bolsa Negra), si es fotosensible. | *Verificar fotoprotección, (Bolsa Negra), si es fotosensible. | ||
*Nombre del paciente | *Nombre del paciente | ||
*Medicamento | *Medicamento | ||
*Dosis | *Dosis | ||
*Diluyente empleado para la mezcla | *Diluyente empleado para la mezcla | ||
*Volumen final de la mezcla. | *Volumen final de la mezcla. | ||
*Si no hay inconvenientes se da por terminado el proceso de entrega. | *Si no hay inconvenientes se da por terminado el proceso de entrega. | ||
*Si hay inconveniente, se realiza devolución de la mezcla por no cumplir con alguno de los requisitos, se debe hacer bajo las condiciones adecuadas o requeridas por la mezcla (Fotoprotegida, refrigerada) y se informa de inmediato el motivo de la devolución al servicio de farmacia de oncomedic Ltda por medio de correo electrónico o personalmente. | *Si hay inconveniente, se realiza devolución de la mezcla por no cumplir con alguno de los requisitos, se debe hacer bajo las condiciones adecuadas o requeridas por la mezcla (Fotoprotegida, refrigerada) y se informa de inmediato el motivo de la devolución al servicio de farmacia de oncomedic Ltda por medio de correo electrónico o personalmente. | ||
*Firmar el acta de responsabilidad entrega de la mezcla. | *Firmar el acta de responsabilidad entrega de la mezcla. | ||
*Firmar la constancia de recibido de la farmacia de las IPS Clientes (en caso que aplique) | *Firmar la constancia de recibido de la farmacia de las IPS Clientes (en caso que aplique) | ||
*Registrar el Acta de entrega (Formulario 41), y quien recibe responde el acta (Formulario 42),donde confirma que esta de acuerdo con lo que se entrego en el formulario 41. y escribe las observaciones pertinentes. | *Registrar el Acta de entrega (Formulario 41), y quien recibe responde el acta (Formulario 42),donde confirma que esta de acuerdo con lo que se entrego en el formulario 41. y escribe las observaciones pertinentes. | ||
<br> | Para tener en cuenta: | ||
1. Para el caso en que enfermería identifique que el manejo de una o dos mezclas estériles | |||
oncológicas se caracteriza por que el periodo de infusión de medicamentos y demás aplicaciones | |||
de medicamentos obliga a que el paciente tenga estancias en sala de aplicación por 9 o mas | |||
horas; el servicio farmacéutico procurara entregar dichas mezclas oncológicas alrededor de las | |||
8:30am. | |||
2. Para el caso en que existan eventos programados que afecten el inicio de las actividades | |||
en el servicio farmacéutico; por ejemplo: las capacitaciones de los jueves; se programará a los | |||
pacientes a aplicación de quimioterapia 1 hora posterior a la normalmente citada. | |||
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HORARIOS DE ENTREGA | |||
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Es importante tener en cuenta los horarios de entrega de mezclas de Unidosis Oncológicas y no | |||
oncológicas a enfermería y clientes externos. Ya que la puntualidad hace parte del sello de | |||
calidad que nos debe identificar. | |||
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• Las Mezclas de Unidosis Oncológicas para clientes externos se entregan a las 9:00 am o | |||
antes. | |||
• (Se reciben las ordenes de producción el día antes a y se confirma la orden a las | |||
7:30am) | |||
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• Las Mezclas de Unidosis Oncológicas para el servicio de enfermería se entregaran a las | |||
8:30 am, (Se confirma la producción a las 7:00 am) | |||
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• Las Unidosis No Oncológicas se entregaran a las 5:00 pm el día antes de la aplicación. | |||
(La programación debe estar lista antes de las 2:00pm). | |||
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ENTREGA DE NUTRICIONES PARENTERALES | |||
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Luego que el químico farmacéutico de calidad realiza la liberación del lote de | |||
producción, las Nutriciones parenterales se colocan en esclusa Semi gris – Negra, se informa al | |||
servicio de farmacia para que se active el proceso de transporte y entrega de mezclas para lo | |||
cual se debe tener en cuanta: | |||
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• No dejar mas de cinco (5) minutos la Nutrición parenteral en esclusa, ya que deben ser | |||
refrigeradas de inmediato para que no pierdan su estabilidad farmacológica. | |||
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Se debe Verificar los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte y | |||
almacenamiento del producto hasta su llega al sitio de destino. | |||
Los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte del producto son: | |||
1. 1. Se debe garantizar que las NPT y/o producto correctamente identificados. El traslado | |||
de la NPT debe hacerse en recipientes térmicos exclusivos, en condiciones pre | |||
establecidas | |||
2. Se debe asegurar que las NPT No contaminen otros materiales ni sean contaminados por | |||
otros. | |||
3. Se debe Mantener o producto seguros y protegidos del calor garantizando que la | |||
temperatura de la NP se mantenga entre 2 grados C a 8 grados C. | |||
4. Se debe Revisar que las NPT es termolabile debe conservar las especificaciones de | |||
conservaciones requeridas. | |||
5. Se debe Revisar el estado de Conservacion de la cadena de frio mediante medios | |||
apropiados. | |||
6. Deben ser protegidas de las condiciones ambientales externas y de la incidencia directa | |||
de la luz solar. | |||
7. Que el acondicionamiento primario debe incluir los mismos datos en su etiquetado que el | |||
secundario de la NPT. | |||
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8. Que el Registro de los medicamentos y/o la devolucion debidamente sustentada de los no | |||
administrados. | |||
9. En ningún caso se debe abrir durante el transporte. | |||
10. Se colocan observaciones de no conformidad con el producto | |||
11. El mensajero firma el acta de responsabilidad entrega del medicamento. | |||
12. Hace firmar de la farmacia de los Clientes, la constancia de recibido. | |||
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ENTREGA DE FORMULAS MAGISTRALES. | |||
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Luego que el químico farmacéutico de calidad realiza la liberación del lote de | |||
producción, Las formulas magistrales se colocan en esclusa Semi gris – Negra, se informa al | |||
servicio de farmacia para que se active el proceso de transporte y entrega de mezclas para lo | |||
cual se debe tener en cuanta: | |||
| |||
Se debe verificar los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte y | |||
almacenamiento del producto hasta su llega al sitio de destino. | |||
Los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte del producto son: | |||
1. Se debe garantizar que las formulas magistrales y/o producto se encuentren | |||
correctamente identificados. | |||
2. Se debe asegurar que No contaminen otros materiales ni sean contaminados por otros. | |||
3. Se debe Mantener la formula magistral segura protegida de grados inaceptables de calor, | |||
luz, frio, humedad y otros factores negativos. | |||
4. Se debe Revisar que los las formulas magistrales y/o productos termolábiles: conserven | |||
las especificaciones de conservaciones del laboratorio fabricante. | |||
5. Se colocan observaciones de no conformidad con el producto. | |||
6. Si se entrega directamente al paciente hacer firmar el Acta de entrega. | |||
7. Si se transporta a un cliente externo el mensajero Firma el acta de responsabilidad | |||
entrega del medicamento. | |||
8. Hace firmar de la farmacia de los Clientes externos, la constancia de recibido. | |||
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ENTREGA DE REENVASADO | |||
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Luego que el químico farmacéutico de calidad realiza la liberación del lote de | |||
producción, el reenvasado se coloca en esclusa Semi gris – Negra, se informa al servicio de | |||
farmacia para que se active el proceso de transporte y entrega de mezclas para lo cual se debe | |||
tener en cuanta: | |||
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1. Se Entrega los productos reenvasados directamente a los pacientes se hace | |||
debidamente rotulados con fecha de vencimiento, lote, invima, nombre del paciente y día | |||
de entrega o dispensación. | |||
2. Realiza controles en proceso de reenvasado o producto terminado, verifica que se estén | |||
cumpliendo las condiciones de ambientales de origen fabricante para desarrollar el | |||
proceso de entrega y/ o dispensación del medicamento fraccionado al paciente. | |||
3. Explica al paciente las recomendaciones de conservación y uso adecuado del | |||
medicamento, así como la importancia del cumplimiento farmaco terapeutico. | |||
4. El paciente recibe de Farmacia IPS ONCOMEDIC LTDA los medicamentos solidos orales | |||
reempacados, reenvasados o fraccionados debimente rotulados y firma un acta de | |||
entrega. | |||
5. Si el producto se debe entregar a un cliente externo se debe verificar los requisitos y | |||
consideraciones a tener en cuenta en el transporte y almacenamiento del producto hasta | |||
su llega al sitio de destino o entrega al paciente. | |||
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• Los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte del producto son: | |||
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1. Se debe garantizar que los medicamento reenvasados se encuentren correctamente | |||
identificados. | |||
2. Se debe asegurar que No contaminen otros materiales ni sean contaminados por otros. | |||
3. Se debe Mantener el medicamento o producto seguros y protegidos de grados | |||
inaceptables de calor, luz, frio, humedad y otros factores negativos. | |||
4. Se debe Revisar que los Medicamentos y/o productos termolabiles: conserven las | |||
especificaciones de conservaciones del laboratorio fabricante. | |||
5. Que el acondicionamiento primario debe incluir los mismos datos en su etiquetado que el | |||
secundario del medicamento y/o producto. | |||
6. Por ningún motivo se debe abrir durante el transporte o antes que el paciente lo vaya a | |||
tomar. | |||
7. Se colocan observaciones de no conformidad con el producto. Si aplica. | |||
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DISPENSACION DE MEDICAMENTOS AMBULATORIOS. | |||
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Pasos a tener en cuenta | |||
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1. El regente de farmacia revisa detalladamente los medicamentos solicitados y/o | |||
autorizados, e inicia el alistamiento de los mismos. | |||
2. Entrega los medicamentos al paciente y elabora un acta fisica de entrega de | |||
medicamentos, formulario 37 “Dispensación de medicamentos e Insumos” | |||
3. Rectificar o Registra los telefonos y correos electronicos de los pacientes para realizar el | |||
seguimiento farmacoterapeutico. | |||
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Los medicamentos que no están contemplados en la Resolución 5521 de 2013 deben ser | |||
prescritos y justificados por medio del Formato no POS. Este formato se puede diligenciar en | |||
físico o a través del sistema de información cuando se trata de órdenes médicas sistematizadas. | |||
Dispensación de medicamentos de control especial | |||
1. Para el despacho de estos medicamentos es necesario que la orden médica cumpla con | |||
los parámetros de prescripción establecidos para medicamentos de control especial; si la | |||
prescripción se realiza por medio físico debe contar con consecutivo por separado en | |||
original y dos copias para cada medicamento de este tipo. | |||
2. La fórmula debe contener nombre genérico, dosis, forma farmacéutica, cantidad, fecha, | |||
nombre del paciente N° historia clínica, firma, sello y registro medico del profesional que | |||
prescribe. No aceptar fórmulas incompletas o ilegibles. | |||
3. Cuando se trata de una orden médica sistematizada, este formato se imprime | |||
directamente del sistema de información. | |||
| |||
Dispensación de antibióticos bajo control: | |||
Para el despacho de estos medicamentos es necesario además de la orden médica, el | |||
diligenciamiento del formato correspondiente y soporte de epidemiología en el caso de | |||
antibióticos bajo control. | |||
Nota: | |||
Estos documentos deben tenerlos diligenciados en la IPS correspondientes, Oncomedic hara la | |||
verificación periodicamente | |||
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SUMINISTRO DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA LA OPERATIVIZACION DE LOS | |||
SERVICIOS. | |||
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La distribución de dispositivos médicos del servicio farmacéutico IPS ONCOMEDIC LTDA se | |||
realiza básicamente hacia los siguientes servicios de asistenciales: Unidad de Enfermería de la | |||
IPS ONCOMEDIC LTDA, Central de Mezclas, Consultorios Medicos y Consultorio odontologico. | |||
Jefe de enfermería, Regente de farmacia: | |||
• Envía a farmacia la solicitud de Dispositivos médicos a través del instrumento: Solicitud | |||
de medicamentos y/o dispositivos médicos | |||
Alistamiento y dispensación de los Dispositivos Médicos | |||
Farmacia: | |||
• Revisa detalladamente los dispositivos médicos solicitados y/o autorizados, e inicia el | |||
alistamiento de los mismos. | |||
• Entrega los Dispositivos médicos al jefe de enfermería o al regente de farmacia. | |||
1. | |||
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RECURSOS | |||
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Para desarrollar la actividad de transporte de mezclas de Unidosis Oncológicas, no oncológicas, | |||
NPT, Reenvasado y Formulas magistrales, medicamentos o dispositivos médicos, se debe contar | |||
con los siguientes recursos: | |||
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Recursos Humano: | |||
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• Persona que entrega (Funcionario del servicio farmacéutico) | |||
• Persona que realiza el transporte de las Mezclas (mensajero) | |||
• Persona que recibe (Funcionario de enfermería, o farmacia dependiendo del lugar donde | |||
se entreguen las mezclas) | |||
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Recursos materiales: | |||
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• Neveras de icopor, | |||
• Bolsas foto protectoras, | |||
• Bolsas plásticas | |||
• Pilas frías.<br> | |||
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Revisión del 13:40 9 may 2014
Regresar al Servicio Farmacéutico
Documento en revisión
Cuadro de identificación
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Unidad Asistencial |
Código | ||
|
Manual de Distribución de Medicamentos y Dispositivos Médicos |
MPF8 | |||
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Fecha de Emisión |
Fecha de Actualización |
Version | ||
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2010/07/10 |
2011/01/17 |
2 | ||
Elaboro: Luis Carlos Alvarez Quimico farmaceutico
Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia
Introducción
En el presente manual se registra el procedimiento a seguir inmediatamente después el químico farmacéutico de calidad hace la liberación del lote de producción, que permite la fase de transporte y entrega de mezclas de Unidosis Oncológicas, no oncológicas, NPT, Reenvasado y Formulas magistrales, medicamentos o dispositivos médicos (según sea el caso) hasta el servicio de enfermería de la IPS ONCOMEDIC LTDA, los clientes externos o usuarios. Para que este proceso se realice de la mejor manera sin perder el sello de calidad, hemos implementado el siguiente documento para que cada uno de los procedimientos se realice de la mejor manera con el fin de garantizar la estabilidad farmacológica y calidad de los productos, logrando la seguridad y satisfacción de nuestros usuarios.
Objetivos
Objetivo General:
Cumplir con los requerimientos necesarios para garantizar la seguridad durante el transporte y entrega de mezclas de Unidosis Oncológicas, no oncológicas, NPT, Reenvasado y Formulas magistrales, medicamentos o dispositivos médicos, los cuales deben estar exentas de contaminantes, tóxicos, partículas materiales, y cambios ambientales severos, a los cuales pueden estar expuestos durante el transporte a las salas de aplicación, clientes externos y pacientes, garantizando que no se pierda su estabilidad farmacológica para lograr la eficacia del tratamiento fármacoterapéutico esperado.
Objetivos Específicos
- Garantizar la seguridad y eficacia de la mezcla que sera administrada a los pacientes.
- Proteger las mezclas de cualquier contaminante externo, o fluctuaciones de las condiciones que puedan alterar la condición del producto durante el transporte y entrega de la misma.
- Establecer lineamientos procedimentales en el transporte de mezclas de Unidosis Oncológicas, no oncológicas, NPT, Reenvasado y Formulas magistrales, medicamentos y dispositivos médicos,
- Documentar la actividad que se realiza en el transporte y entrega de mezclas de Unidosis Oncológicas (UO) a enfermería y clientes externos.
- Garantizar la seguridad del procedimiento de trasporte de los diferentes productos evitando o controlando las posibles eventualidades en el mismo.
Alcance
Inicia con la liberación del lote de producción por parte del químico farmacéutico de calidad hace el transporte y entrega de mezclas de Unidosis Oncológicas, no oncológicas, NPT, Reenvasado y Formulas magistrales, medicamentos o dispositivos médicos hasta el servicio de enfermería de la IPS ONCOMEDIC LTDA, los clientes externos o usuarios
Procedimiento
- Distribudión de Unidosis Oncologicas y No oncologicas
- Que: Empaque de la mezcla e información de disponibilidad
- Quién: Regente de farmacia central de Mezclas
- Cuándo: Luego que el químico farmacéutico de calidad realiza la liberación del lote de producción
- Cómo
- Reempacar y sellar la Mezcla de acuerdo al Manual Farmacotecnia
- Colocar las mezclas en la esclusa Semi gris – Negra
- Informar via chat al servicio de farmacia y al servicio de enfermería de Oncomedic si la mezcla es para ellos, en caso de mezclas a externos ???
- Dónde: Area Gris
- Porque: se requiere activar el proceso de transporte y entrega de mezclas
- Consideraciones especiales
- No dejar mas de cinco (5) minutos las mezclas en esclusa, ya que algunas deben ser refrigeradas de inmediato para que no pierdan su estabilidad farmacológica.
- Garantizar que los medicamentos y/o productos esten correctamente empacados de acuerdo a las recomendaciones del fabricante, los fotosensibles deben ir en bolsa negra por separada (Fotoprotectora), y si es necesario refrigerar se colocan en nevera con pilas.
- Garantizar que los medicamentos y/o productos esten correctamente identificados de acuerdo a las condiciones farmacológicas del la mezcla precisando de ser necesario los requisitos de refrigeración o fotoprotección en la etiquetas.
- Las mezclas que no son fotosensibles por seguridad se colocadan en una bolsa grande fotoprotectora, y luego en un recipientes seguros para el transporte, si requieren ser refrigeradas se deben colocar en nevera con pilas.
- La persona de farmacia en el momento de realizar la entrega al encargado del transporte de las mezclas verifica el acta de transporte la cual debe estar completamente diligenciada, donde se estipula la fecha, medicamento mezclado, dosis, cantidad total de mezclas entregadas y nos indica si debe ir refrigerada o fotoprotegida. Esta verificación se realiza comparando lo estipulado en el acta con las mezclas que se entregan (Para UO).
- La persona que realiza el traslado de las mezclas debe hacerlo con cuidado para que en el transporte no se vayan a presentar inconvenientes, es importante recomendarle en el momento de la entrega que algunas mezclas tienen un cuidado especifico de acuerdo a sus condiciones farmacológicas.
Consideraciones especiales
- Algunas mezclas se deben refrigerar manteniendo pilas total mente congeladas en la parte superior e inferior de la mezcla o de lo contrario se vera afectada la preparación y es posible que se pierda su propiedad farmacológica.(En la etiqueta se manifiesta “Refrigerar”)
- Algunas mezclas son fotosensibles y si la mezcla se expone a la luz se vera afectada la preparación y es posible que pierda su estabilidad farmacológica.(En la etiqueta se manifiesta “Proteger de la luz”)
- Algunas mezclas no se deben agitar y si durante la manipulación o el transporte no se tiene el cuidado necesario es posible que la mezcla pierda su Propiedad farmacológica. (En la Etiqueta se manifiesta “No agitar”)
Que: Entrega de la mezcla al cliente
Quien: Regente de farmacia o auxiliar de farmacia, Cliente Cuando: En el momento de entregar las mezclas a enfermería o cliente externo
Como:
- Tomar temperatura de mezclas termosensibles. (No puede ser mayor a 8ºC)
- Verificar fotoprotección, (Bolsa Negra), si es fotosensible.
- Nombre del paciente
- Medicamento
- Dosis
- Diluyente empleado para la mezcla
- Volumen final de la mezcla.
- Si no hay inconvenientes se da por terminado el proceso de entrega.
- Si hay inconveniente, se realiza devolución de la mezcla por no cumplir con alguno de los requisitos, se debe hacer bajo las condiciones adecuadas o requeridas por la mezcla (Fotoprotegida, refrigerada) y se informa de inmediato el motivo de la devolución al servicio de farmacia de oncomedic Ltda por medio de correo electrónico o personalmente.
- Firmar el acta de responsabilidad entrega de la mezcla.
- Firmar la constancia de recibido de la farmacia de las IPS Clientes (en caso que aplique)
- Registrar el Acta de entrega (Formulario 41), y quien recibe responde el acta (Formulario 42),donde confirma que esta de acuerdo con lo que se entrego en el formulario 41. y escribe las observaciones pertinentes.
Para tener en cuenta:
1. Para el caso en que enfermería identifique que el manejo de una o dos mezclas estériles
oncológicas se caracteriza por que el periodo de infusión de medicamentos y demás aplicaciones
de medicamentos obliga a que el paciente tenga estancias en sala de aplicación por 9 o mas
horas; el servicio farmacéutico procurara entregar dichas mezclas oncológicas alrededor de las
8:30am.
2. Para el caso en que existan eventos programados que afecten el inicio de las actividades
en el servicio farmacéutico; por ejemplo: las capacitaciones de los jueves; se programará a los
pacientes a aplicación de quimioterapia 1 hora posterior a la normalmente citada.
HORARIOS DE ENTREGA
Es importante tener en cuenta los horarios de entrega de mezclas de Unidosis Oncológicas y no
oncológicas a enfermería y clientes externos. Ya que la puntualidad hace parte del sello de
calidad que nos debe identificar.
• Las Mezclas de Unidosis Oncológicas para clientes externos se entregan a las 9:00 am o
antes.
• (Se reciben las ordenes de producción el día antes a y se confirma la orden a las
7:30am)
• Las Mezclas de Unidosis Oncológicas para el servicio de enfermería se entregaran a las
8:30 am, (Se confirma la producción a las 7:00 am)
• Las Unidosis No Oncológicas se entregaran a las 5:00 pm el día antes de la aplicación.
(La programación debe estar lista antes de las 2:00pm).
ENTREGA DE NUTRICIONES PARENTERALES
Luego que el químico farmacéutico de calidad realiza la liberación del lote de
producción, las Nutriciones parenterales se colocan en esclusa Semi gris – Negra, se informa al
servicio de farmacia para que se active el proceso de transporte y entrega de mezclas para lo
cual se debe tener en cuanta:
• No dejar mas de cinco (5) minutos la Nutrición parenteral en esclusa, ya que deben ser
refrigeradas de inmediato para que no pierdan su estabilidad farmacológica.
Se debe Verificar los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte y
almacenamiento del producto hasta su llega al sitio de destino.
Los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte del producto son:
1. 1. Se debe garantizar que las NPT y/o producto correctamente identificados. El traslado
de la NPT debe hacerse en recipientes térmicos exclusivos, en condiciones pre
establecidas
2. Se debe asegurar que las NPT No contaminen otros materiales ni sean contaminados por
otros.
3. Se debe Mantener o producto seguros y protegidos del calor garantizando que la
temperatura de la NP se mantenga entre 2 grados C a 8 grados C.
4. Se debe Revisar que las NPT es termolabile debe conservar las especificaciones de
conservaciones requeridas.
5. Se debe Revisar el estado de Conservacion de la cadena de frio mediante medios
apropiados.
6. Deben ser protegidas de las condiciones ambientales externas y de la incidencia directa
de la luz solar.
7. Que el acondicionamiento primario debe incluir los mismos datos en su etiquetado que el
secundario de la NPT.
8. Que el Registro de los medicamentos y/o la devolucion debidamente sustentada de los no
administrados.
9. En ningún caso se debe abrir durante el transporte.
10. Se colocan observaciones de no conformidad con el producto
11. El mensajero firma el acta de responsabilidad entrega del medicamento.
12. Hace firmar de la farmacia de los Clientes, la constancia de recibido.
ENTREGA DE FORMULAS MAGISTRALES.
Luego que el químico farmacéutico de calidad realiza la liberación del lote de
producción, Las formulas magistrales se colocan en esclusa Semi gris – Negra, se informa al
servicio de farmacia para que se active el proceso de transporte y entrega de mezclas para lo
cual se debe tener en cuanta:
Se debe verificar los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte y
almacenamiento del producto hasta su llega al sitio de destino.
Los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte del producto son:
1. Se debe garantizar que las formulas magistrales y/o producto se encuentren
correctamente identificados.
2. Se debe asegurar que No contaminen otros materiales ni sean contaminados por otros.
3. Se debe Mantener la formula magistral segura protegida de grados inaceptables de calor,
luz, frio, humedad y otros factores negativos.
4. Se debe Revisar que los las formulas magistrales y/o productos termolábiles: conserven
las especificaciones de conservaciones del laboratorio fabricante.
5. Se colocan observaciones de no conformidad con el producto.
6. Si se entrega directamente al paciente hacer firmar el Acta de entrega.
7. Si se transporta a un cliente externo el mensajero Firma el acta de responsabilidad
entrega del medicamento.
8. Hace firmar de la farmacia de los Clientes externos, la constancia de recibido.
ENTREGA DE REENVASADO
Luego que el químico farmacéutico de calidad realiza la liberación del lote de
producción, el reenvasado se coloca en esclusa Semi gris – Negra, se informa al servicio de
farmacia para que se active el proceso de transporte y entrega de mezclas para lo cual se debe
tener en cuanta:
1. Se Entrega los productos reenvasados directamente a los pacientes se hace
debidamente rotulados con fecha de vencimiento, lote, invima, nombre del paciente y día
de entrega o dispensación.
2. Realiza controles en proceso de reenvasado o producto terminado, verifica que se estén
cumpliendo las condiciones de ambientales de origen fabricante para desarrollar el
proceso de entrega y/ o dispensación del medicamento fraccionado al paciente.
3. Explica al paciente las recomendaciones de conservación y uso adecuado del
medicamento, así como la importancia del cumplimiento farmaco terapeutico.
4. El paciente recibe de Farmacia IPS ONCOMEDIC LTDA los medicamentos solidos orales
reempacados, reenvasados o fraccionados debimente rotulados y firma un acta de
entrega.
5. Si el producto se debe entregar a un cliente externo se debe verificar los requisitos y
consideraciones a tener en cuenta en el transporte y almacenamiento del producto hasta
su llega al sitio de destino o entrega al paciente.
• Los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte del producto son:
1. Se debe garantizar que los medicamento reenvasados se encuentren correctamente
identificados.
2. Se debe asegurar que No contaminen otros materiales ni sean contaminados por otros.
3. Se debe Mantener el medicamento o producto seguros y protegidos de grados
inaceptables de calor, luz, frio, humedad y otros factores negativos.
4. Se debe Revisar que los Medicamentos y/o productos termolabiles: conserven las
especificaciones de conservaciones del laboratorio fabricante.
5. Que el acondicionamiento primario debe incluir los mismos datos en su etiquetado que el
secundario del medicamento y/o producto.
6. Por ningún motivo se debe abrir durante el transporte o antes que el paciente lo vaya a
tomar.
7. Se colocan observaciones de no conformidad con el producto. Si aplica.
DISPENSACION DE MEDICAMENTOS AMBULATORIOS.
Pasos a tener en cuenta
1. El regente de farmacia revisa detalladamente los medicamentos solicitados y/o
autorizados, e inicia el alistamiento de los mismos.
2. Entrega los medicamentos al paciente y elabora un acta fisica de entrega de
medicamentos, formulario 37 “Dispensación de medicamentos e Insumos”
3. Rectificar o Registra los telefonos y correos electronicos de los pacientes para realizar el
seguimiento farmacoterapeutico.
Los medicamentos que no están contemplados en la Resolución 5521 de 2013 deben ser
prescritos y justificados por medio del Formato no POS. Este formato se puede diligenciar en
físico o a través del sistema de información cuando se trata de órdenes médicas sistematizadas.
Dispensación de medicamentos de control especial
1. Para el despacho de estos medicamentos es necesario que la orden médica cumpla con
los parámetros de prescripción establecidos para medicamentos de control especial; si la
prescripción se realiza por medio físico debe contar con consecutivo por separado en
original y dos copias para cada medicamento de este tipo.
2. La fórmula debe contener nombre genérico, dosis, forma farmacéutica, cantidad, fecha,
nombre del paciente N° historia clínica, firma, sello y registro medico del profesional que
prescribe. No aceptar fórmulas incompletas o ilegibles.
3. Cuando se trata de una orden médica sistematizada, este formato se imprime
directamente del sistema de información.
Dispensación de antibióticos bajo control:
Para el despacho de estos medicamentos es necesario además de la orden médica, el
diligenciamiento del formato correspondiente y soporte de epidemiología en el caso de
antibióticos bajo control.
Nota:
Estos documentos deben tenerlos diligenciados en la IPS correspondientes, Oncomedic hara la
verificación periodicamente
SUMINISTRO DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA LA OPERATIVIZACION DE LOS
SERVICIOS.
La distribución de dispositivos médicos del servicio farmacéutico IPS ONCOMEDIC LTDA se
realiza básicamente hacia los siguientes servicios de asistenciales: Unidad de Enfermería de la
IPS ONCOMEDIC LTDA, Central de Mezclas, Consultorios Medicos y Consultorio odontologico.
Jefe de enfermería, Regente de farmacia:
• Envía a farmacia la solicitud de Dispositivos médicos a través del instrumento: Solicitud
de medicamentos y/o dispositivos médicos
Alistamiento y dispensación de los Dispositivos Médicos
Farmacia:
• Revisa detalladamente los dispositivos médicos solicitados y/o autorizados, e inicia el
alistamiento de los mismos.
• Entrega los Dispositivos médicos al jefe de enfermería o al regente de farmacia.
1.
RECURSOS
Para desarrollar la actividad de transporte de mezclas de Unidosis Oncológicas, no oncológicas,
NPT, Reenvasado y Formulas magistrales, medicamentos o dispositivos médicos, se debe contar
con los siguientes recursos:
Recursos Humano:
• Persona que entrega (Funcionario del servicio farmacéutico)
• Persona que realiza el transporte de las Mezclas (mensajero)
• Persona que recibe (Funcionario de enfermería, o farmacia dependiendo del lugar donde
se entreguen las mezclas)
Recursos materiales:
• Neveras de icopor,
• Bolsas foto protectoras,
• Bolsas plásticas
• Pilas frías.
Logistica de Dispensación de las Unidosis Oncológicas
Horarios de Entrega
1. El servicio farmacéutico de oncomedic ltda desde la central de mezclas estará realizando las entregas de las mezclas oncológicas en un 90%, cotidianamente y sin eventos adversos en los procesos, hasta la hora: 9:30am; y el 10 % (ejemplo: infusores) de las mismas mezclas solicitadas hasta la hora 10:00am
2. El servicio farmacéutico estará entregando las unidosis estériles no oncológicas (reenvasado esteril) hasta la hora: 8:00am.
Aspectos a Revisar:
a) Las unidosis no oncológicas estériles son Preparadas en un área ésteril.. para el caso en que exista una eventualidad relacionada con la omisión de una solicitud de dichas unidosis por falta de orden medica, el servicio farmacéutico preparará las unidosis en el área negra para uso inmediato, con la revisión previa de la formula u orden medica y se hara la respectiva anotación
b) El servicio farmacéutico realizara las entregas de los medicamentos orales para tomar en casa y los medicamentos subcutaneos o o intramusculares que no requieren de reconstitución en el momento en que se esta realizando las entregas de las mezclas oncológicas.. sin embargo se pone a consideración por el departamento de enfermería si puede almacenar provisionalmente dichos medicamentos por unas horas en su servicio mientras se los administra al paciente
c) Lo anterior se iniciara a partir del martes 18 de octubre de 2011 .. sin embargo se deja a consideración del servicio de enfermería si desea adelantar lo establecido para una fecha en particular de acuerdo a sus necesidades
Condiciones a tener en cuenta:
1. Para el caso en que enfermería identifique que el manejo de una o dos mezclas estériles oncológicas se caracteriza por que el periodo de infusión de medicamentos y demás aplicaciones de medicamentos obliga a que el paciente tenga estancias en sala de aplicación por 9 o mas horas; el servicio farmacéutico procurara entregar dichas mezclas oncológicas alrededor de las 9:00am. Lo anterior permite que el servicio de enfermería ajuste la solicitud de la Pre-Orden de Producción agregando el orden de prioridad del requerimiento, sobre todo para estos casos.
2. Para el caso en que existan eventos programados que afecten el inicio de las actividades en el servicio farmacéutico; por ejemplo: las capacitaciones de los jueves; se programará a los pacientes a aplicación de quimioterapia 1 hora posterior a la normalmente citada
Distribucion De Medicamentos (Unidosis) a Servicio de Hospitalizacion IPS Externa
Envío de la Orden Médica al Servicio Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Dependencia 1: Servicio de Enfermería de la IPS Contratante
Área: Hospitalización de la IPS
Médico Tratante:
- Realiza diariamente la evolución de los pacientes teniendo en cuenta el horario establecido.
- Registra los medicamentos requeridos en la fórmula médica, original y 2 copias, (documento institucional), con las indicaciones necesarias para su administración, cumpliendo con lo previsto en el articulo 16 y 17 del Decreto 2200 de 2005: descripción técnica del medicamento, dosificación, vía y frecuencia. Los medicamentos se solicitan para 24horas. Posterior a esto, entrega la o las formulas a Farmacia
Dependencia 2:Servicio de Farmacia de la IPS Contratante
Área: Farmacia de la IPS Contratante
Auxiliar de Farmacia:
- Recibe de las enfermeras jefes o auxiliares de enfermería de turno, los documentos: formulas medicas institucionales (original y 2 copias)
- Revisa detalladamente el diligenciamiento de los documentos: formulas medicas, separa aquellas que requieren unidosis y envia una copia al Q.F. u otro personal responsable del sevicio
Químico Farmacéutico u otro funcionario responsable del servicio:
- Realiza la validación de los medicamentos que requieren de fraccionamiento de unidosis y envia via intranet al servicio farmaceutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA las ordenes de procesamiento de unidosis
Recepción de la Orden Médica de las IPS y Alistamiento de las Unidosis
Dependencia 3: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Área: Farmacia de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Auxiliar de Farmacia:
- Recibe de las IPS los documentos: formulas medicas institucionales (1 copia) via intranet
- Revisa detalladamente el diligenciamiento de los documentos: formulas medicas, y realiza los calculos del numero de viales,ampollas, frascos, comprimidos, capsulas y polvos que se requiere para realizar orden de produccion.
Químico Farmacéutico:
- Realiza la validación de los calculos del numero de ampollas, frascos, comprimidos y capsulas que se requiere para realizar orden de produccion
Alistamiento de las Unidosis
Dependencia 4: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Área:Central de Mezclas
Químico Farmacéutico:
- Realiza los calculos para emitir la orden de producción de unidosis de medicamentos inyectables(antibioticos, no antibioticos), solidos oraes y liquidos orales requeridas por el servicio de hospitalizacion de la IPS CONTRATADA
- Realiza las solicitudes de los insumos a farmacia necesarios para ingresar a las respectivas areas de preparacion (gris,blanca)
- lleva a cabo los protocolos de limpieza y lavado de manos para el alistamiento final de los materiales necesarios de preparacion de unidosis
Auxiliar de Farmacia:
- Recibe del Q.F la Orden Produccion y las solicitudes de los insumos a farmacia necesarios para ingresar a las respectivas areas de preparacion (gris,blanca)
- Realiza los alistamientos finales de dispositivos medicos, viales, ampollas, frascos, comprimidos y capsulas, y lo suminstra a la central de mezclas
Regente de Farmacia:
- Realiza las etiquetas de cada monodosis de viales, ampollas, frascos, comprimidos y capsulas, y rotula en el empaque destinado para ello
- lleva a cabo los protocolos de limpieza y lavado de manos para el ingreso final de los materiales necesarios de preparacion de unidosis
- Ingresa a las areas de preparacion (gris,blanca) e inicia el apoyo en el procesamiento de las unidosis de viales, ampollas, frascos, comprimidos, capsulas y polvos
Químico Farmacéutico:
- Realiza el proceso de preparacion de unidosis oncológicas de viales, ampollas, ampulepack y minibolsas en el area blanca
Regente de Farmacia:
- Almacena las unidosis que requieren de conservacion en frio, en el sistema de refrigeración organizandolas en orden alfabetico
- Entrega al Q.F. las unidosis requeridas para enviar al servicio de hospitalizacion de las IPS . NOTA: La preparación de las unidosis oncológicas se realizaran un dia antes de la aplicación de la quimioterapia, para las unidosis con estabilidades mayores a 24horas
Mensajero
- Recibe de Farmacia IPS ONCOMEDIC LTDA las Unidosis Oncologicas y No oncologicas y las transporta hacia cada una de las IPS que requirieron del servicio
Quimico Farmacéutico de Control de calidad
- Verifica los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte y almacenamiento del producto hasta su llega al sitio de destino.
- Los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte del producto son:
- Se debe garantizar que los medicamento y/o producto correctamente identificados.
- Se debe asegurar que No contaminen otros materiales ni sean contaminados por otros.
- Se debe Mantener el medicamento o producto seguros y protegidos de grados inaceptables de calor, luz, frio, humedad y otros factores negativos.
- Se debe Revisar que los Medicamentos y/o productos termohabiles: conserven las especificaciones de conservaciones del laboratorio fabricante.
- Se debe Revisar el estado de Conservacion de la cadena de frio mediante medios apropiados.
- Que el acondicionamiento primario debe incluir los mismos datos en su etiquetado que el secundario del medicamento y/o producto.
- Que el Registro de los medicamentos y/o la devolucion debidamente sustentada de los no administrados.
- Se verifica No abrir durante el transporte.
- Se colocan observaciones de no conformidad con el producto.
Mensajero
- Firma el acta de responsabilidad entrega del medicamento.
- Hace firmar de la farmacia de las IPS Clientes, la constancia de recibido
Distribución De Nutriciones Parenterales a Servicios UCI
Envío de la Orden Médica al Servicio Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Dependencia: Servicio de Enfermería de la IPS Contratante
Área: UCI de la IPS
Médico Tratante:
Realiza diariamente la evolución de los pacientes teniendo en cuenta el horario establecido.
Registra los macro y micronutrientes requeridos en la fórmula médica, original y 2 copias, (documento institucional), con las indicaciones necesarias para su administración, cumpliendo con lo previsto en el articulo 16 y 17 del Decreto 2200 de 2005: descripción técnica del medicamento, dosificación, vía y frecuencia. Las nutriciones se solicitan para 24 horas. Posterior a esto, entrega la o las formulas a Farmacia
Dependencia: Servicio de Farmacia de la IPS
Área: Farmacia de la IPS Contratante
Auxiliar de Farmacia:
Recibe de las enfermeras jefes o auxiliares de enfermería de turno, los documentos: formulas medicas institucionales (original y 2 copias)
Revisa detalladamente el diligenciamiento de los documentos: formulas medicas y envia una copia al Q.F. u otro personal responsable del servicio
Químico Farmacéutico u otro funcionario responsable del servicio:
Realiza la validación de los macro y micronutrientes requeridos y envia via intranet al servicio farmaceutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA las ordenes de mezclas parenterales
Recepción de la Orden Médica de las IPS y Alistamiento de las N.P.T.
Dependencia: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Área: Farmacia de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Auxiliar de Farmacia:
Recibe de las IPS los documentos: formulas medicas institucionales (1 copia) via intranet
Revisa detalladamente el diligenciamiento de los documentos: formulas medicas, y realiza los calculos del número de macro y micronutrientes, vitaminas, trazas y electrolitosque se requiere para realizar orden de produccion.
Químico Farmacéutico:
Realiza la validación de los calculos del numero de macro y micronutrientes que se requiere para realizar orden de produccion
Dependencia: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Área: Central de Mezclas de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Regente de Farmacia:
Recibe del auxiliar de farmacia de turno, el numero de macro y micronutrientes, vitaminas, trazas y electrolitos
Químico Farmacéutico:
Realiza los calculos para emitir la orden de producción de Mezclas Parenterales requeridas por las IPS
Regente de Farmacia:
Recibe del Q.F. la Orden Produccion y realiza las solicitudes de los insumos a farmacia necesarios para ingresar a las respectivas areas de preparacion (gris,blanca)
Realiza las etiquetas de cada Nutricion Parenteral y rotula en el empaque destinado para ello
Ingresa a las areas de preparacion (gris,blanca) y apoya el procesamiento de las Mezclas de Nutriciones Parenterales
Químico Farmacéutico:
Realiza la preparacion de mezclas de nutriciones parenterales
Suministro de las Nutriciones Parenterales a las IPS
Dependencia: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Área: Central de Mezclas de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Regente de Farmacia:
Almacena las nutricionales parenterales debidamente rotuladas y entrega al Q.F. las Nutriciones parenterales requeridas para enviar a las IPS
Químico Farmacéutico:
Recibe del Regente Farmacia las Nutriciones parenterales y entrega a farmacia IPS ONCOMEDIC LTDA para que realice el envio final a las IPS,mediante el servicio de mensajeria interinstitucional
Dependencia: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Área: Farmacia de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Mensajero
Recibe de Farmacia IPS ONCOMEDIC LTDA las Nutriciones parenterales y las transporta hacia cada una de las IPS que requirieron del servicio
Quimico Farmacéutico de Control de calidad
Verifica los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte y almacenamiento del producto hasta su llega al sitio de destino.
Los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte del producto son:
- Se debe garantizar que las NPT y/o producto correctamente identificados. El traslado de la NPT debe hacerse en recipientes térmicos exclusivos, en condiciones pre-establecidas
- Se debe asegurar que las NPT No contaminen otros materiales ni sean contaminados por otros.
- Se debe Mantener o producto seguros y protegidos del calor garantizando que la temperatura de la NP se mantenga entre 2 grados C a 20 grados C
- Se debe Revisar que las NPT y/o productos termolabiles: conserven las especificaciones de conservaciones del laboratorio fabricante.
- Se debe Revisar el estado de Conservacion de la cadena de frio mediante medios apropiados.
- Deben ser protegidas de las condiciones ambientales externas y de la incidencia directa de la luz solar.
- Que el acondicionamiento primario debe incluir los mismos datos en su etiquetado que el secundario del medicamento y/o producto.
- Que el Registro de los medicamentos y/o la devolucion debidamente sustentada de los no administrados.
- Se verifica No abrir durante el transporte.
- Se colocan observaciones de no conformidad con el producto
Mensajero
- Firma el acta de responsabilidad entrega del medicamento.
- Hace firmar de la farmacia de las IPS Clientes, la constancia de recibido
Distribución De Formulas Magistrales
Envío de la Orden Médica al Servicio Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Dependencia: Servicio de Enfermería de la IPS
Médico Tratante:
Realiza diariamente la evolución de los pacientes teniendo en cuenta el horario establecido.
Registra los componentes de la formula magistral de forma electronica mediante el software de historias clinicas GALENUX de la IPS ONCOMEDIC LTDA (conexion a internet), con las indicaciones necesarias para su administración, cumpliendo con lo previsto en el articulo 16 y 17 del Decreto 2200 de 2005: descripción técnica del medicamento, dosificación, vía y frecuencia. Posterior a esto, entrega la o las formulas a Farmacia
Dependencia: Servicio de Farmacia de la IPS
Área: Farmacia de la IPS
Químico Farmacéuitco:
Recepciona las formulas medicas en el software de historias clinicas GALENUX DE la IPS ONCOMEDIC LTDA
Revisa la orden medica en inica la elaboracion de los perfiles farmacoterapeuticos
Recepción de la Orden Médica de las IPS y Alistamiento de las Formulas Magistrales.
Dependencia: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Área: Farmacia de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Auxiliar de Farmacia:
Recibe de las IPS los documentos: formulas medicas institucionales (1 copia) via intranet
Revisa detalladamente el diligenciamiento de los documentos: formulas medicas magistrales
Químico Farmacéutico:
Realiza los calculos que se requiere para realizar orden de producciony elaboración de la solicitud de materias primas y materiales a utilizar en la preparacion de la formula magistral (Ver registros)
Dependencia: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Área: Central de Mezclas de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Regente de Farmacia:
Recibe del auxiliar de farmacia de turno, los materiales e insumos que se requieren para la elaboracion de las formulas magistrales
Químico Farmacéutico Jefe de Producción :
Area negra:
Realiza la lista de chequeo de materias primas a usar en la elaboracion de las formulas magistrales requeridas por las IPS, asi como los materiales e insumos alistados necesarios para la elaboracion
Realiza las etiquetas de pesaje de materias primas, segun los calculos
Realiza la disposicion final de ingreso de materiales en la primera esclusa de paso de materiales
Realiza el protocolo de ingreso a las areas grises, incluyendo el protocolo de lavado de manos y el protocolo de colocacion de ropa (Ver protocolos),
Area gris:
Realiza la limpieza y desinfeccion de superficies de los mesones de acero inoxidable destinados para la eleboracion
Realiza el protocolo de limpieza y desifeccion de instrumentos de medida y elementos de laboratorio para la elaboracion (Ver protocolos)
Quimico Farmacéutico de Control de calidad:
Area Negra
Verifica que se encuentren los certificados de calidad de materias primas para dar liberacion a las mismas ( area negra ); luego de verificar que han sido fabricadas siguiendo las normas que garanticen el cumplimiento de los requisitos de pureza, identidad y toxicidad aguda definido
Area Gris
Ingreso a las areas para reviar el comportamiento en las areas y la aplicacion a los controles de calidad en proceso de elaboracion de formulas magistrales topicas y orales (ver registros)
Verificacion de etieutas de pesaje, verificacion de protocolo de lavado de utencilios y material de vidrio, verificacion de los depehes de linea, verificacion de realizacion de controles microbiologicos,
Area Negra
Realiza los controles en producto terminado de las preparaciones magistrales
Verificacion de etiquetas de pesaje, verificacion de protocolo de lavado de utensilios y material de vidrio, verificacion de los despejes de linea, verificacion de realizacion de controles microbiologicos y fisicoquimicos (Ver registros)
Área:gris
Químico Farmacéutico Jefe de Produccion :
Realiza la preparacion de formulas magistrales de acuerdo al protocolo de preparacion especifico para cada formula magistral (ver protocolos)
Suministro de las Formulas Magistrales a las IPS
Dependencia: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Área: Central de Mezclas de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Químico Farmacéutico Jefe de Producción:
Entrega los productos terminados tipo Formulas Magistrales debidamente rotuladas y entrega al Q.F. Jefe de calidad para enviar a las IPS
Químico Farmacéutico Jefe de Calidad:
Recibe del Quimico farmaceutico Jefe de produccion, las Formulas Magistrales elaboradas, revisa y analiza el barck record del lote producido para realizar la liberación del producto terminado (ver registros de controles de calidad)
Entrega a farmacia IPS ONCOMEDIC LTDA para que realice el envio final a las IPS,mediante el servicio de mensajeria interinstitucional
Dependencia: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Mensajero
Recibe de Farmacia IPS ONCOMEDIC LTDA las Formulas magistrales y las transporta hacia cada una de las IPS que requirieron del servicio
Quimico Farmacéutico de Control de calidad
Verifica los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte y almacenamiento del producto hasta su llega al sitio de destino.
Los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte del producto son:
- Se debe garantizar que las formulas magistrales y/o producto se encuentren correctamente identificados.
- Se debe asegurar que No contaminen otros materiales ni sean contaminados por otros.
- Se debe Mantener la formula magistral segura protegida de grados inaceptables de calor, luz, frio, humedad y otros factores negativos.
- Se debe Revisar que los las formulas magistrales y/o productos termolábiles: conserven las especificaciones de conservaciones del laboratorio fabricante.
- Se colocan observaciones de no conformidad con el producto.
Mensajero
- Firma el acta de responsabilidad entrega del medicamento.
- Hace firmar de la farmacia de las IPS Clientes, la constancia de recibido
Envío de la Orden Médica al Servicio Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Dependencia: Servicio de Enfermería de la IPS
Médico Tratante:
Realiza diariamente la evolución de los pacientes teniendo en cuenta el horario establecido.
Registra los componentes de la formula magistral de forma electronica mediante el software de historias clinicas GALENUX de la IPS ONCOMEDIC LTDA (conexion a internet), con las indicaciones necesarias para su administración, cumpliendo con lo previsto en el articulo 16 y 17 del Decreto 2200 de 2005: descripción técnica del medicamento, dosificación, vía y frecuencia. Posterior a esto, entrega la o las formulas a Farmacia
Dependencia: Servicio de Farmacia de la IPS
Área: Farmacia de la IPS
Químico Farmacéuitco:
Recepciona las formulas medicas en el software de historias clinicas GALENUX DE la IPS ONCOMEDIC LTDA
Revisa la orden medica en inica la elaboracion de los perfiles farmacoterapeuticos
Recepción de la Orden Médica de las IPS y Alistamiento de las Formulas Magistrales.
Dependencia: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Área: Farmacia de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Auxiliar de Farmacia:
Recibe de las IPS los documentos: formulas medicas institucionales (1 copia) via intranet
Revisa detalladamente el diligenciamiento de los documentos: formulas medicas magistrales
Químico Farmacéutico:
Realiza los calculos que se requiere para realizar orden de produccion
Dependencia: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Área: Central de Mezclas de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Regente de Farmacia:
Recibe del auxiliar de farmacia de turno, los materiales e insumos que se requieren para la elaboracion de las formulas magistrales
Químico Farmacéutico:
Realiza los calculos para emitir la orden de producción de las formulas magistrales requeridas por las IPS
Quimico Farmacéutico:
Recibe del Q.F. la Orden Produccion y realiza las solicitudes de los insumos a farmacia necesarios para ingresar a las respectivas areas de preparacion (gris)
Realiza las etiquetas de cada Formula Magistraly rotula en el empaque destinado para ello.
Realiza las etiquetas de pesaje
Realiza la lista de chequeo de alistamiento de materiales e insumos
Ingresa a las areas de preparacion (gris).
Área:gris
Químico Farmacéutico:
Realiza la desinfección de los elementos de vidrio e instrumentos a utilizar con alcohol etilico al 70%.
Realiza la preparacion de formulas magistrales topicas y orales.
Reliza los procesos de pesaje de las materias primas en la balanza analitica
Previamente realiza la limpieza de la balanza analitica (Ver Protocolo de Limpieza de la balanza analitica)
Inicia con la tecnica de preparacion de las formulas magistrales topicas y orales según sea el caso
Realiza el envasado y etiquetado de las formulas elaboradas o procesadas
Realiza el despeje de linea haciendo uso del protocolo de despeje de linea; iniciando con el enjuague de los instrumentos, utencilios de laboratorio y material de vidrio con agua de grado farmaceutico obtenida del equipo de osmosis inversa y termina verificando que los materiales usados , restos de sustancias del lote anterior, etiquetas y material de papeleria no se encuentren en las areas de produccion, ais como los elementos de vidrio debidamente guardados en el carro de almacenamiento de materias primas y material de vidrio con su rotulo de limpieza
Suministro de las Formulas Magistrales a las IPS
Dependencia: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Área: Central de Mezclas de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Químico Farmacéutico Jefe de Producción:
Recibe entrega los productos terminados tipo Formulas Magistrales debidamente rotuladas y entrega al Q.F. Jefe de calidad para enviar a las IPS
Químico Farmacéutico Jefe de Calidad:
Recibe del Quimico farmaceutico Jefe de produccion, las Formulas Magistrales elaboradas, revisa y analiza el barck record del lote producido para realizar la liberación del producto terminado (ver registros de controles de calidad)
Entrega a farmacia IPS ONCOMEDIC LTDA para que realice el envio final a las IPS,mediante el servicio de mensajeria interinstitucional
Dependencia: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Área: Farmacia de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Mensajero
Recibe de Farmacia IPS ONCOMEDIC LTDA las Formulas magistrales y las transporta hacia cada una de las IPS que requirieron del servicio
Quimico Farmacéutico de Control de calidad
Verifica los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte y almacenamiento del producto hasta su llega al sitio de destino.
Los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte del producto son:
- Se debe garantizar que las formulas magistrales y/o producto se encuentren correctamente identificados.
- Se debe asegurar que No contaminen otros materiales ni sean contaminados por otros.
- Se debe Mantener la formula magistral segura protegida de grados inaceptables de calor, luz, frio, humedad y otros factores negativos.
- Se debe Revisar que los las formulas magistrales y/o productos termolábiles: conserven las especificaciones de conservaciones del laboratorio fabricante.
- Se colocan observaciones de no conformidad con el producto.
Mensajero
- Firma el acta de responsabilidad entrega del medicamento.
- Hace firmar de la farmacia de las IPS Clientes, la constancia de recibido
Distribución Del Medicamento Reenvasado Oral No Esteriles
Envío de la Orden Médica al Servicio Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Dependencia: Servicio Medico de la IPS
Médico Tratante:
Realiza diariamente la evolución de los pacientes teniendo en cuenta el horario establecido.
Registra el medicamento solido o liquido no esteril ordenado de forma electronica mediante el software de historias clinicas GALENUX de la IPS ONCOMEDIC LTDA (conexion a internet), con las indicaciones necesarias para su administración, cumpliendo con lo previsto en el articulo 16 y 17 del Decreto 2200 de 2005: descripción técnica del medicamento, dosificación, vía y frecuencia.
Dependencia: Servicio de Farmacia de la IPS
Área: Farmacia de la IPS
Químico Farmacéuitco:
Recepciona las formulas medicas en el software de historias clinicas GALENUX DE la IPS ONCOMEDIC LTDA
Revisa la orden medica en inica la elaboracion de los perfiles farmacoterapeuticos
Recepción de la Orden Médica de las IPS y Alistamiento del Material para el Acondicionamiento.
Dependencia: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Área: Farmacia de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Auxiliar de Farmacia:
Recibe de las IPS los documentos: formulas medicas institucionales via intranet
Revisa detalladamente el diligenciamiento de los documentos: formulas medicas
Químico Farmacéutico:
Realiza las consideraciones que se requiere para realizar orden de produccion(ver controles en la recepción)
Dependencia: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Área: Central de Mezclas de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Regente de Farmacia:
Recibe del auxiliar de farmacia de turno, los materiales e insumos que se requieren para el proceso de reenvasado solido o liquido no esteril
Químico Farmacéutico Jefe de producción:
Realiza los calculos para emitir la orden de producción de los medicamentos solidos y liquidos no esteriles requeridas por las IPS e inicia con el perfil farmacoterapeutico
Quimico Farmacéutico Producción :
Recibe del Q.F. la Orden Produccion y realiza las solicitudes de los insumos a farmacia necesarios para ingresar a las respectivas areas de preparacion (gris)
Realiza las etiquetas de cada producto reenvasado basado en la informacion orignal del medicamento y
Realiza las etiquetas de acuerdo a lo minima informacion que debe llevar etiqueta ( informacion tecnica de origen del medicamento: lote, fecha de vto, reg invima laboratorio fabricante ), rotulo de producto reenvasado
Realiza la lista de chequeo de alistamiento de materiales e insumos
Verifica que las condiciones ambientales especificadas por el fabricante en el producto a reenvasar coincidan con las condiciones ambientales de las areas de produccion de reenvasado de solido y liquidos no esteril, para habilitar las areas grises para iniciar el proceso de reenvasado
Ingresa a las areas de preparacion (gris).
Area gris
Químico Farmacéutico:
Realiza la preparacion de formulas magistrales.
Suministro de las Productos Reenvasados No Esteriles a las IPS
Dependencia: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Área: Central de Mezclas de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Químico Farmacéutico Jefe de Producción:
Entrega los productos terminados productos reenvasados debidamente rotuladas y entrega al Q.F. Jefe de calidad para enviar a las IPS
Químico Farmacéutico Jefe de Calidad:
Realiza controles en proceso de reenvasado, verifica que se esten cumpliendo las condiciones de ambientales de origen fabricante para desarrollar el proceso de reenvasado del medicamento
Recibe del Quimico farmaceutico Jefe de produccion, los productos reenvasados, revisa y analiza el barck record del lote producido para realizar la liberación del producto terminado (ver registros de controles de calidad)
Entrega a farmacia IPS ONCOMEDIC LTDA para que realice el envio final a las IPS,mediante el servicio de mensajeria interinstitucional
Dependencia: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Área: Farmacia de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Mensajero
Recibe de Farmacia IPS ONCOMEDIC LTDA las Formulas magistrales y las transporta hacia cada una de las IPS que requirieron del servicio
Quimico Farmacéutico de Control de calidad
Verifica los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte y almacenamiento del producto hasta su llega al sitio de destino.
- Los requisitos y consideraciones a tener en cuenta en el transporte del producto son:
- Se debe garantizar que los medicamento reenvasados se encuentren correctamente identificados.
- Se debe asegurar que No contaminen otros materiales ni sean contaminados por otros.
- Se debe Mantener el medicamento o producto seguros y protegidos de grados inaceptables de calor, luz, frio, humedad y otros factores negativos.
- Se debe Revisar que los Medicamentos y/o productos termolabiles: conserven las especificaciones de conservaciones del laboratorio fabricante.
- Se debe Revisar el estado de Conservacion de la cadena de frio mediante medios apropiados.
- Que el acondicionamiento primario debe incluir los mismos datos en su etiquetado que el secundario del medicamento y/o producto.
- Que el Registro de los medicamentos y/o la devolucion debidamente sustentada de los no administrados.
- Se verifica No abrir durante el transporte.
- Se colocan observaciones de no conformidad con el producto. Si aplica
Mensajero
Firma el acta de responsabilidad entrega del medicamento.
Hace firmar de la farmacia de las IPS Clientes, la constancia de recibido
Suministro de los Medicamentos Reenvasados y/o fraccionados solidos orales No Esteriles al paciente
Dependencia: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Área: Farmacia de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Auxiliar de Farmacia:
Entrega los productos terminados o productos reenvasados debidamente rotulados con fecha de vencimiento, lote, invima, nombre del paciente y dia de entrega o dispensacion
Químico Farmacéutico y/o Regente de Farmacia:
Realiza controles en proceso de reenvasado o producto terminado, verifica que se esten cumpliendo las condiciones de ambientales de origen fabricante para desarrollar el proceso de entrega y/ o dispensacion del medicamento fraccionado al paciente
Explica al paciente las recomendaciones de conservacion y uso adecuado del medicamento, asi como la importancia del cumplimiento farmaco terapeutico
Dependencia: Servicio de Farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Área: Farmacia de la IPS ONCOMEDIC LTDA
Paciente
Recibe de Farmacia IPS ONCOMEDIC LTDA los medicamentos solidos orales reempacados, reenvasados o fraccionados debimente rotulados y firma un acta de entrega
Dispensacion de medicamentos ambulatorios
Dispensacion de medicamentos ambulatorios de alto costo
Elaboración de Orden Médica
Médico Tratante:
Realiza la evolución de los pacientes
Registra los medicamentos requeridos en la fórmula médica (Plan de Manejo), documento institucional: Consulta de la HC del paciente sólo si los pacientes son atendidos en la IPS ONCOMEDIC, y si son atendidos por otra entidad, el medico especialista de dicha entidad emitara la orden medica y ésta sera transcrita y autorizada por la EPS o ARS que tiene afiliado al paciente con las indicaciones necesarias para su administración, cumpliendo con lo previsto en el articulo 16 y 17 del Decreto 2200 de 2005: descripción técnica del medicamento, dosificación, vía. Posterior a esto, entrega la o las formulas a Farmacia de ONCOMEDIC LTDA
enfermería:
- Recibe de los pacientes la orden de medicamentos, las ordenes de de monoquimioterapia y poliquimioterapia
- Envia via correo interno o intranet, las autorizaciones de medicamentos de las ARS y EPS a farmacia. Ver registros en: Autorizaciones de Medicamentos
Alistamiento y dispensacion de los medicamentos
Auxiliar de F
Recepción de la Orden Médica
Jefe de armacia:
- Revisa detalladamente los medicamentos solicitados y/o autorizados, e inicia el alistamiento de los mismos
- Entrega los medicamentos al paciente y elabora un acta fisica de entrega de medicamentos
- Registra las fechas de recepción de la autorización y las fechas de entrega fisica de los medicamentos en el formato "Indicadores de Oportunidad en la Entrega de Medicamentos" . Ver registros en Instrumento de Verificacion de Oportunidad en la entrega de medicamentos
- Registra los telefonos y correos electronicos de los pacientes para realizar el seguimiento farmacoterapeutico
Químico Farmacéutico:
- Realiza el seguimiento farmacoterapeutico mediante el "Instrumento de Atencion Farmaceutica" para valorar:cumplimiento farmacoterapeutico, interacciones medicamentosas y alimenticia. Ver Registros de Atencion Farmaceutica:
- Realiza Farmacovigilancia mediante el "Instrumento de Relacion de Causalidad de RAMs" para valorar: Posibles reacciones adversas a medicamentos: Ver Registros de Farmacovigilancia: Eventos Adversos Asociados a Medicamentos y Analisis de Causalidad de Eventos Adversos Asociados a Medicamentos
- Realiza el seguimiento farmacoterapeutico mediante el "Instrumento de farmacodepedencia " para valorar:signos y sintomas de adiccion: Ver Registros de Farmacodepedencia:
Dispensacion de medicamentos NO POS
Los medicamentos que no están contemplados en la Resolución 228 de 2002 deben ser prescritos y justificados por medio del Formato no POS. Este formato se puede diligenciar en físico o a través del sistema de información cuando se trata de órdenes médicas sistematizadas.
Dispensacion de medicamentos de control especial
Para el despacho de estos medicamentos es necesario que la orden médica cumpla con los parametros de prescripción establecidos para medicamentos de control especial; si la prescripcion se realiza por medio físico debe contar con consecutivo por separado en original y dos copias para cada medicamento de este tipo.
La fórmula debe contener nombre genérico, dosis, forma farmacéutica, cantidad, fecha, nombre del paciente N° historia clínica, firma, sello y registro medico del profesional que prescribe. No aceptar fórmulas incompletas o ilegibles.
Cuando se trata de una orden médica sistematizada, este formato se imprime directamente del sistema de información.
Dispensacion de antibióticos bajo control:
Para el despacho de estos medicamentos es necesario además de la orden médica, el diligenciamiento del formato correspondiente y soporte de epidemiología en el caso de antibióticos bajo control
Nota:
Estos documentos deben tenerlos diligenciados en la IPS correspondientes, Oncomedic hara la verificación periodicamente
Suministro de Dispositivos Medicos para la operativizacion de los servicios
La distribución de dispositivos médicos del servicio farmacéutico hospitalario de la IPS ONCOMEDIC LTDA se realiza básicamente hacia los siguientes servicios de asistenciales: Unidad de Enfermería de la <span lang="es-CO" />IPS ONCOMEDIC LTDA, Central de Mezclas, Consultorios Medicos y Consultorio odontologico
Registro y envio de la Solicitud de Dispositivos medicos
Jefe de enfermería, Regente de farmacia:
- Envia a farmacia la solicitud de Dispositivos medicos a través del instrumento: Solicitud Mensual de Dispositivos Medicos
Alistamiento y dispensacion de los Dispositivos Medicos
Auxiliar de Farmacia:
- Revisa detalladamente los medicamentos y dispositivos medicos solicitados y/o autorizados, e inicia el alistamiento de los mismos
- Entrega los Dispositivos medicos y medicamentos a la jefe de enfermeria y al regente de farmacia y elabora un acta fisica de entrega de Dispositivos medicos
- Nota: Los pedidos o solicitudes se realizaran los primeros 5 dias de cada mes, para realizar una entrega en los proximos 5 dias de la recepcion de la solicitud
Químico Farmacéutico:
- Realiza el seguimiento y verificación al proceso de suministro de dispositivos medicos
