Programa de Tecnovigilancia

Regresar al Servicio farmacéutico

Identificación

	Unidad Asistencial		Código
	Manual  del Programa de Tecno-Vigilancia		MPF11
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión

Elaboro: 

Reviso y Autorizo Ultima Versión: 

Documento en Elaboración

Introducción

El programa de tercnovigilancia permite la identificación y la cualificación de eventos adversos e incidentes de seguridad indeseados, antes, durante, y despues de que ocurran que son asociados con los dispositivos médicos, así como la identificación de los factores de riesgo que contribuyen en su presentación, con base en la notificación, registro y evaluación sistemática, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos para prevenir su aparición.

Política

Salud@rte Oncomedic se compromete a velar por el suministro de insumos medicoquirurgicos y manejo de equipo biomedico  en forma segura, eficaz y de calidad, verificando y controlando su correcta gestión desde los procesos de adquisición, recepción, adecuación, dispensación, con acciones de prevención, educación, control, identificación, reporte, estudio y analisis de las reacciones adversas asociados a insumos y equipos biomedicos.

Objetivo

Reralizar procesos que permitan mejorar la protección de la salud y la seguridad de los pacientes, usuarios y todo aquel que se vea implicado directa o indirectamente con la utilización de dispositivos médicos en la organización de acuerdo a las normas, mecanismos, procesos, recursos, financieros, técnicos y de talento humano, mediante la  identificación, recolección, evaluación, gestión y divulgación de los eventos o incidentes adversos que presentan los dispositivos medicos durante su uso.

Alcance

El programa de Tecnovigilancia inicia con la adecuada gestión de proveedores, la adquisición, recepción de los insumos medico quirurgico, su optimo almacenamiento, y distribución, uso idóneo, identificación de los eventos adversos para controlarlas, analizarlas establecer posibles factores causales emprender planes de mejoramiento y realizar lo reporte los organismos de control

Marco Conceptual

Sustento Legal

Decreto 2200 y resolución 1403 por los que se reglamentan los servicios farmacéuticos, la atención farmacéutica y se describen las reacciones adversas.
Resolución 2004009455 por el que se establece el reporte de eventos asociados a la seguridad de los medicamentos y preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales
que deben presentar los titulares de registro sanitario de los mismos.
Decreto 677 por el que se reglamentan las licencias y control de calidad de los medicamentos
Decreto 1011 y resolución 1043, y 1446 en el que se establece el seguimiento de eventos adversos como condición de habilitación para la prestación del servicio