Diferencia entre revisiones de «Protocolos Unidosis Ifosfamida»

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[[Protocolo de Elaboración de Unidosis Oncológicas#Componente_Cient.C3.ADfico|Regresar a Protocolo de unidosis ]]<br>
[[Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos|Regresar a Protocolos de Elaboración]]  


= Cuadro de identificación<br>  =
[[MINE]], [[VIP]]<br>  
<div>
{| cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" width="565" style="width: 565px; height: 220px;"
|- valign="top"
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>  


<br>
= Identificación  =
 
| width="273" height="13" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>
 
| width="93" colspan="2" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>


|- valign="top"
{| width="665" cellspacing="0" cellpadding="4"
| width="273" height="28" colspan="2" |  
|- valign="TOP"
<span style="font-weight: bold;">Manual de Procesos del Servicio Farmacéutico</span>  
| width="129" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" rowspan="4" |  
<br> [[Image:Oncomedic.png]]<br>  


| width="93" colspan="2" |  
| width="327" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" |  
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">OM-MSFCF05</font></font>
'''Nombre'''


|- valign="top"
| width="64" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |  
| width="134" height="14" |  
'''Código'''
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>


| width="133" |
| width="111" style="border: 1px solid #000000; padding: 0.1cm" rowspan="4" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>
[[Image:Saludarte.png]]


| width="43" |
|- valign="TOP"
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font>  
| width="327" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Ifosfamida<br>  


| width="44" |
| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Pagina</font></font>  
TMPF10C23<br>  


|- valign="top"
|- valign="TOP"
| width="134" |
| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">(DD-MM-AA)</font></font>
'''Fecha de Emisión'''


01/04/2010
| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
'''Fecha de Actualización'''


| width="133" |
| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">(DD-MM-AA)</font></font>
'''Versión'''


&nbsp;17/01/2011
|- valign="TOP"
| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
2010-04-01<br>


| width="43" |  
| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
1<br>  
2024-11-29<br>


| width="44" |  
| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
22
4


|}
|}
</div>
&nbsp;


= Identificación  =
'''Elaboro:&nbsp;Químico farmacéutico'''


== Elaboró: Luis Carlos Alvarez&nbsp;&nbsp;  ==
'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''':&nbsp;Comité de Farmacia


== Reviso: Lucy Ramirez&nbsp;  ==
<br>


== Autorizo:&nbsp;Comité de&nbsp;Farmacia y Terapéutica&nbsp; ==
= Medicamento Ifosfamida =


= IFOSFAMIDA  =
'''Presentación'''


PRESENTACIÓN
Vial liofilizado de 1 g


Vial liofilizado de 1 g
'''Solución Estandar'''<br>


Reconstituir el vial con 25 ml de agua estéril para inyec­ción, la solución resultante tiene una concentración de 40 mg/ml .


Preparación


SOLUCIÓN ESTÁNDAR<br> <br>Reconstituir el vial con 25 ml de agua estéril para inyec­ción. La solución resultante tiene una concentración de 40 mg/ml .  
#Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el número de viales necesarios para la preparación y el volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis.
#Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación<br>Una bolsa de infusión de 250 ml de solución NaCl 0,9%<br>Una doble aguja<br>Si es necesario fraccionar un vial, añadir:<br>Agua destilada para inyección para la reconstitución<br>Una jeringa <br>Una aguja
#&nbsp;Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente. Los viales que no sean necesarios fraccionar se trasvasan a la bolsa de infusión con doble aguja.
#Etiquetar una vez finalizada la preparación.
#Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
#La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
#Anotar la fecha en que se ha efectuado la reconstitución en el vial sobrante.  
#Guardar en nevera.


'''Vias de Administración'''


*Infusión I.V. intermitente: administrado entre 30-120 minutos.
*Infusión I.V. continua: en 24 horas


PREPARACIÓN
Estabilidad y Conservación


1. Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el número de viales necesarios para la preparación y el volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis.
*Proteger de la luz.  
*Vial reconstituido: 7 días a temperatura ambiente y 6 semanas bajo refri­geración .
*Las soluciones diluidas, en solución de glucosa 5% o solución de ClNa 0,9%, a concentración de 0,6-20 mg/ml (150-5000 mg en 250 ml) son estables 7 días a temperatura ambiente y 6 semanas en frigorífico .


2. Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación<br>Una bolsa de infusión de 250 ml de solución NaCl 0,9%<br>Una doble aguja<br>Si es necesario fraccionar un vial, añadir:<br>Agua destilada para inyección para la reconstitución<br>Una jeringa <br>Una aguja
'''Modo de Preparación'''


3. Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente. Los viales que no sean necesarios fraccionar se trasvasan a la bolsa de infusión con doble aguja.
En bolsas de infusión de 250 ml de solución NaCl 0,9% .  


4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
'''Normas de Administración'''


5. Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
*Tiempo mínimo de infusión: 30 minutos.  
*Debe administrarse Mesna (uroprotector) con la Ifosfamida, con objeto de prevenir la cistitis hemorrágica (tres dosis a las 0, 4 y 8 horas de la administración de la Ifosfamida). Además se recomienda hidratar al paciente con un mínimo de 2 L diarios (en niños: 3 L/m2/día). Asociar Furosemida si fuera necesario.
*Administrar la Ifosfamida a primeras horas de la mañana.
*La Ifosfamida se puede preparar en infusión continua, en bolsa de infusión de 1000 ml de solución de ClNa 0,9%, junto con la dosis diaria de Mesna.


6. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
'''Tiempo de Preparación'''


7. Anotar la fecha en que se ha efectuado la reconstitución en el vial sobrante. Guardar en frigorífico.
15 minutos<br>


'''Indicaciones'''


*Carcinoma pulmonar
*Cáncer de testículo
*Sarcoma óseo y de tejidos blandos
*Cáncer mamario
*Carcinoma de ovario
*Carcinoma de endometrio
*Cáncer del cuello uterino
*Hipernefroma
*Carcinoma de páncreas
*Linfomas no Hodgkin
*Enfermedad de Hodgkin.


VIAS DE ADMINISTRACIÓN
'''Contraindicaciones'''


Infusión I.V. intermitente: administrado entre 30-120 minutos.<br>Infusión I.V. continua: en 24 horas
*Pacientes con hipersen­sibilidad a la ifosfamid
*Enfermos con mielodepresión grave, excepto cuando se trate de un padecimiento lin­­­­fo­­proliferativo maligno que afecte directamente a la función de la médula ósea
*Cuando la función renal se encuentre disminuida, obstrucción de los ureteros, cistitis hemorrágica
*Embarazo y lactancia.


'''Precauciones'''


*En caso de leucopenia severa, el enfermo deberá recibir terapia de apoyo: transfusiones sanguíneas, antimicro­bianos, ­etcétera.
*En pacientes inmunosuprimidos deberá tomarse en cuenta el aumento del riesgo implícito. Al igual que otros agentes antineoplásicos, &nbsp;tiene el riesgo de inducir una segunda neoplasia como complicación tardía.
*Puede alterar la función reproductiva.
*<span style="line-height: 1.5em;">Es teratogénica y muta­génica, por lo que su empleo está contraindicado durante el embarazo. </span>
*<span style="line-height: 1.5em;">Excretada en la leche humana, por lo tanto no debe administrarse en el periodo de la lactancia.</span>


ESTABILIDAD Y CONSERVACIÓN
'''Reacciones Secundarias'''


Proteger de la luz.
*<span style="line-height: 1.5em;">Náusea, vómito.</span>
*<span style="line-height: 1.5em;">Alopecia</span>
*<span style="line-height: 1.5em;">Depresión severa de la médula ósea, inmunosupresión, el recuento de leucocitos alcanza el nadir entre los días 5-10 después de la aplicación del tratamiento; la recuperación medular se inicia después de 10-14 días.  
</span>


Vial reconstituido: 7 días a temperatura ambiente y 6 semanas bajo refri­geración (4).<br>Las soluciones diluidas, en solución de glucosa 5% o solución de ClNa 0,9%, a concentración de 0,6-20 mg/ml (150-5000 mg en 250 ml) son estables 7 días a temperatura ambiente y 6 semanas en frigorífico (2).




<br>


MODO DE PREPARACIÓN
*<span style="line-height: 1.5em;">Cistitis</span>
*<span style="line-height: 1.5em;">Alteración de la función gonadal</span>
*<span style="line-height: 1.5em;">Disfunción hepática y cardiaca</span>
*<span style="line-height: 1.5em;">Reacciones de hipersensibilidad</span>
*<span style="line-height: 1.5em;">Aumento de la urea y creatinina séricas
</span>


En bolsas de infusión de 250 ml de solución NaCl 0,9% .




<br>


NORMAS DE ADMINISTRACIÓN
*<span style="line-height: 1.5em;">Aumento de la excreción urinaria de proteínas, glucosa y fosfato, la toxicidad urotelial es el factor dosis limitante; esta toxicidad puede ser disminuida y/o neutralizada mediante la administración concomitante de Mesna. Los síntomas de la urotoxicidad más frecuentes son disuria o hematuria, pero también se ha informado sobre oliguria y aumento de excreción urinaria de proteínas, glucosa y fosfato; se ha observado incremento de los valores hemáticos de urea y creatinina sérica, así como disminución en la depuración de creatinina.
</span>


Tiempo mínimo de infusión: 30 minutos.


Debe administrarse Mesna (uroprotector) con la Ifosfamida, con objeto de prevenir la cistitis hemorrágica (tres dosis a las 0, 4 y 8 horas de la administración de la Ifosfamida). Además se recomienda hidratar al paciente con un mínimo de 2 L diarios (en niños: 3 L/m2/día). Asociar Furosemida si fuera necesario.


Administrar la Ifosfamida a primeras horas de la mañana.
<br>


La Ifosfamida se puede preparar en infusión continua, en bolsa de infusión de 1000 ml de solución de ClNa 0,9%, junto con la dosis diaria de Mesna.
*<span style="line-height: 1.5em;">Encefalopatía (con desorientación y confusión).</span>


<br>TIEMPO DE PREPARACIÓN
<br> '''Interacciones medicamentosas'''


15 minutos<br>
*El paciente diabético en tratamiento con hipoglucemiantes orales del tipo de las sulfonilureas requiere un manejo particular, pues la ifosfamida en concomitancia puede aumentar el efecto hipoglucemiante.
*El alopurinol puede aumentar el efecto mielosupresivo.
*Los barbitúricos, como fenobarbital y fenitoína en pacientes que reciben o hayan recibido dichas drogas, pueden acelerar el metabolismo de la ifosfamida
*Enfermos que reciben anticoagulantes del tipo de la warfarina deben ser vigilados estrechamente debido a la posibilidad de alteraciones en la coagulación.
*El cisplatino en terapia previa o simultánea puede incrementar la toxicidad neurológica, hematológica y renal.

Revisión actual - 16:54 9 dic 2024

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MINE, VIP

Identificación



Nombre

Código

Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis Oncológicas Ifosfamida

TMPF10C23

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Versión

2010-04-01

2024-11-29

4

Elaboro: Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia


Medicamento Ifosfamida

Presentación

Vial liofilizado de 1 g

Solución Estandar

Reconstituir el vial con 25 ml de agua estéril para inyec­ción, la solución resultante tiene una concentración de 40 mg/ml .

Preparación

  1. Imprimir etiqueta y anotar en el reverso el número de viales necesarios para la preparación y el volumen a tomar de la solución estándar reconstituida para completar la dosis.
  2. Colocar en una bandeja: Viales necesarios para la preparación
    Una bolsa de infusión de 250 ml de solución NaCl 0,9%
    Una doble aguja
    Si es necesario fraccionar un vial, añadir:
    Agua destilada para inyección para la reconstitución
    Una jeringa
    Una aguja
  3.  Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente. Los viales que no sean necesarios fraccionar se trasvasan a la bolsa de infusión con doble aguja.
  4. Etiquetar una vez finalizada la preparación.
  5. Si hubiera sobrante de un vial proteger el tapón.
  6. La dosis preparada y el sobrante, si lo hubiera, se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
  7. Anotar la fecha en que se ha efectuado la reconstitución en el vial sobrante.
  8. Guardar en nevera.

Vias de Administración

  • Infusión I.V. intermitente: administrado entre 30-120 minutos.
  • Infusión I.V. continua: en 24 horas

Estabilidad y Conservación

  • Proteger de la luz.
  • Vial reconstituido: 7 días a temperatura ambiente y 6 semanas bajo refri­geración .
  • Las soluciones diluidas, en solución de glucosa 5% o solución de ClNa 0,9%, a concentración de 0,6-20 mg/ml (150-5000 mg en 250 ml) son estables 7 días a temperatura ambiente y 6 semanas en frigorífico .

Modo de Preparación

En bolsas de infusión de 250 ml de solución NaCl 0,9% .

Normas de Administración

  • Tiempo mínimo de infusión: 30 minutos.
  • Debe administrarse Mesna (uroprotector) con la Ifosfamida, con objeto de prevenir la cistitis hemorrágica (tres dosis a las 0, 4 y 8 horas de la administración de la Ifosfamida). Además se recomienda hidratar al paciente con un mínimo de 2 L diarios (en niños: 3 L/m2/día). Asociar Furosemida si fuera necesario.
  • Administrar la Ifosfamida a primeras horas de la mañana.
  • La Ifosfamida se puede preparar en infusión continua, en bolsa de infusión de 1000 ml de solución de ClNa 0,9%, junto con la dosis diaria de Mesna.

Tiempo de Preparación

15 minutos

Indicaciones

  • Carcinoma pulmonar
  • Cáncer de testículo
  • Sarcoma óseo y de tejidos blandos
  • Cáncer mamario
  • Carcinoma de ovario
  • Carcinoma de endometrio
  • Cáncer del cuello uterino
  • Hipernefroma
  • Carcinoma de páncreas
  • Linfomas no Hodgkin
  • Enfermedad de Hodgkin.

Contraindicaciones

  • Pacientes con hipersen­sibilidad a la ifosfamid
  • Enfermos con mielodepresión grave, excepto cuando se trate de un padecimiento lin­­­­fo­­proliferativo maligno que afecte directamente a la función de la médula ósea
  • Cuando la función renal se encuentre disminuida, obstrucción de los ureteros, cistitis hemorrágica
  • Embarazo y lactancia.

Precauciones

  • En caso de leucopenia severa, el enfermo deberá recibir terapia de apoyo: transfusiones sanguíneas, antimicro­bianos, ­etcétera.
  • En pacientes inmunosuprimidos deberá tomarse en cuenta el aumento del riesgo implícito. Al igual que otros agentes antineoplásicos,  tiene el riesgo de inducir una segunda neoplasia como complicación tardía.
  • Puede alterar la función reproductiva.
  • Es teratogénica y muta­génica, por lo que su empleo está contraindicado durante el embarazo.
  • Excretada en la leche humana, por lo tanto no debe administrarse en el periodo de la lactancia.

Reacciones Secundarias

  • Náusea, vómito.
  • Alopecia
  • Depresión severa de la médula ósea, inmunosupresión, el recuento de leucocitos alcanza el nadir entre los días 5-10 después de la aplicación del tratamiento; la recuperación medular se inicia después de 10-14 días.



  • Cistitis
  • Alteración de la función gonadal
  • Disfunción hepática y cardiaca
  • Reacciones de hipersensibilidad
  • Aumento de la urea y creatinina séricas



  • Aumento de la excreción urinaria de proteínas, glucosa y fosfato, la toxicidad urotelial es el factor dosis limitante; esta toxicidad puede ser disminuida y/o neutralizada mediante la administración concomitante de Mesna. Los síntomas de la urotoxicidad más frecuentes son disuria o hematuria, pero también se ha informado sobre oliguria y aumento de excreción urinaria de proteínas, glucosa y fosfato; se ha observado incremento de los valores hemáticos de urea y creatinina sérica, así como disminución en la depuración de creatinina.



  • Encefalopatía (con desorientación y confusión).


Interacciones medicamentosas

  • El paciente diabético en tratamiento con hipoglucemiantes orales del tipo de las sulfonilureas requiere un manejo particular, pues la ifosfamida en concomitancia puede aumentar el efecto hipoglucemiante.
  • El alopurinol puede aumentar el efecto mielosupresivo.
  • Los barbitúricos, como fenobarbital y fenitoína en pacientes que reciben o hayan recibido dichas drogas, pueden acelerar el metabolismo de la ifosfamida
  • Enfermos que reciben anticoagulantes del tipo de la warfarina deben ser vigilados estrechamente debido a la posibilidad de alteraciones en la coagulación.
  • El cisplatino en terapia previa o simultánea puede incrementar la toxicidad neurológica, hematológica y renal.