Diferencia entre revisiones de «Programa de Calidad del Servicio Farmacéutico»

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2019-04-26<br>  
2021/06/29<br>  


| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" | 8
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|}
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Línea 88: Línea 88:
*Personal.  
*Personal.  
*Instalaciones y Equipamiento.
*Instalaciones y Equipamiento.
*Selección de medicamentos
*Adquisición y Proveedores  
*Adquisición y Proveedores  
*Recepción.  
*Recepción.  
Línea 106: Línea 107:


=== Instalaciones y equipamiento:===
=== Instalaciones y equipamiento:===
===Selección de medicamentos:===
Considerar la solicitud de parametrización, así como la actualización del listado de medicamentos


=== Adquisiciones y proveedores: ===   
=== Adquisiciones y proveedores: ===   
Línea 154: Línea 159:


Lo proveedor de las materias primas y dispositivos médicos deben ser certificados. Procedimiento de Evaluación y Selección del Proveedor  
Lo proveedor de las materias primas y dispositivos médicos deben ser certificados. Procedimiento de Evaluación y Selección del Proveedor  
<br>
Recepción
1) Tipo: Tasa.
2) Fuente: Fichas de recepción
3) Método: Retrospectivo. -
4) Muestra: Totalidad de entradas en el Servicio Farmaceutico (muestra significativa). -
5) Responsable: Administrativo. -
6) Frecuencia: Semestral.
7) Objetivo: Evaluar si se comprueba la conformidad de lo recibido con lo que figura en la factura o vale de entrada.
8) Expresión Matemática:&nbsp; <u># de vales comprobados con los medicamentos recibidos x 100</u>
&nbsp;&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;# total de vales recibidos
<br>
9) Nivel de de cumplimiento 99%
<br>
Conformidad con el pedido
1) Tipo: Tasa.
2) Fuente: Fichas de recepción técnica, Formato de solicitud de &nbsp;pedidos
3) Método: Retrospectivo. -
4) Muestra: Totalidad de entradas en el Servicio Farmacéutico (muestra significativa). -
5) Responsable: Administrativo. -
6) Frecuencia: Semestral
7) Objetivo: Evaluar si se comprueba la conformidad de lo recibido, con lo solicitado solicitado.
8) Expresión Matemática: <u># de vales comprobados con pedidos x 100</u>


<br>
<br>
Línea 222: Línea 182:
*Para las materias primas que requieran refrigeración, las condiciones de almacenamiento deben incluir la supervisión y documentación diaria de los refrigeradores, para asegurar que mantienen su temperatura entre 2° y 8°C y la inspección de todos los lugares de almacenamiento al menos una vez al mes.<br>
*Para las materias primas que requieran refrigeración, las condiciones de almacenamiento deben incluir la supervisión y documentación diaria de los refrigeradores, para asegurar que mantienen su temperatura entre 2° y 8°C y la inspección de todos los lugares de almacenamiento al menos una vez al mes.<br>


'''Conservación Especial'''
1) Tipo: Tasa.
2)Fuente: Relación (listado) de medicamentos de conservación especial/Ficha técnica de los productos. Comprobación del lugar de almacenamiento. -
3) Método: Concurrente (se refiere a lo que hay ese día físicamente). -
4) Muestra: Totalidad de medicamentos de conservación especial. -
5) Responsable: Personal auxiliar. -
6) Frecuencia: Un día al azar cada seis meses.
7) Objetivo: Evaluar si la conservación de medicamentos se realiza de forma adecuada según las condiciones de conservación que figuran en la ficha técnica del producto.
8) Expresión Matemática: <u># de especialidades incorrectamente almacenadas x 100</u>
&nbsp;&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;# total de especialidades de conservación especial
'''Revisión de Caducidades'''<br>
1) Tipo: Tasa.
2) Fuente: Inspección visual de la fecha de caducidad. -
3) Método: Concurrente. -
4) Muestra: Totalidad de medicamentos almacenados (muestra significativa). -
5) Responsable: Personal auxiliar. -
6) Frecuencia: Cada seis meses.
7) Objetivo: Evaluar la eficacia del control de caducidades.
8) Expresión Matemática: # de especialidades caducadas x 100<br>
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;


'''Costo de las Caducidades'''  
'''Costo de las Caducidades'''  
Línea 294: Línea 215:
*Verificación de procesos en puntos crícticos
*Verificación de procesos en puntos crícticos


<br>
Producto del análisis de estos aspectos se pude generar conformidades o no conformidades, estas ultimas generarían una [[Análisis de Desviaciones de la Calidad Esperada y la Calidad Observada|Desviaciones de Calidad]] que debe ser reportada y analizada de acuerdo a el procedimiento establecido
<br>
'''Indicadores generales de elaboración <br>'''
Selección de Materias Primas<br>
1) Tipo: Tasa.
2)&nbsp;Fuente: Registro de materias primas adquiridas. Archivo de hojas de control de materias primas. -
3) Método: Retrospectivo. -
4) Muestra: Total de materias primas recibidas. -
5) Responsable: Quimico Farmacéutico. -
6) Frecuencia: Trimestral.
7) Objetivo: Estimar el grado de comprobación de la calidad y especificaciones de la materia prima en el momento de su adquisición.
4) Expresión Matemática: <u># de materias primas que no debieron admitirse x 100&nbsp;</u>
&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; No total de materias primas recibidas<br>
Existencia de Protocolos de Fabricación <br>
1) Tipo: Tasa.
2)&nbsp;Fuente: Libro recetario oficial o registro de fórmulas. Archivo de protocolos de fabricación. -
3) Método: Retrospectivo. -
4) Muestra: 100% de las fórmulas elaboradas un día al azar. -
5) Responsable: Quimico Farmacéutico. -
6) Frecuencia: Mensual
7) Objetivo: Estimar el grado de exactitud y estandarización de los procesos de elaboración utilizados.
8) Expresión Matemática:<u># de fórmulas elaboradas sin protocolo x 100</u>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Total de fórmulas distintas elaboradas<br>
Cumplimiento de las Hojas de Elaboración<br>
1) Tipo: Tasa.
2) Fuente: Libro recetario oficial o registro de fórmulas. Archivo de hojas de elaboración. -
3) Método: Retrospectivo. -
4) Muestra: 100% de los lotes elaborados un día al azar.
5) Responsable: Quimico Farmacéutico. -
6) Frecuencia: Mensual
7) Objetivo: Estimar el grado de documentación de las características de los lotes elaborados.
4) Expresión Matemática: <u># de lotes sin hoja de elaboración x 100</u>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; No de Lotes elaborados
[https://docs.google.com/a/oncomedic.com/spreadsheet/gform?key=0AiXONY4J1PzVdGZ5bXVjM05ZakRxWVdFN1g0WWNhX2c&hl=es&gridId=0#chart= Registros de Indicadores Gestión ENERO 2011]
Control de Calidad en Fabricación<br>
1) Tipo: Tasa.
2) Fuente: Libro recetario oficial o registro de fórmulas. Archivo de hojas de elaboración (en base a los protocolos). -
3) Método: Retrospectivo. -
4) Muestra: 100% de los lotes elaborados un día al azar.
5) Responsable: Quimico Farmacéutico.
6) Frecuencia: Mensual.
7) Objetivo: Estimar el grado de cumplimiento de los ensayos de control de calidad de las fórmulas elaboradas.
4) Expresión Matemática: <u># de lotes sin controles x 100&nbsp;</u>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; No de lotes elaborados<br>
Calidad en Fabricación<br>
1) Tipo: Tasa 2) Recogida de datos: -Fuente: Protocolos de fabricación y archivo de hojas de elaboración y control de calidad -Método: Retrospectivo -Muestra: 100% de los lotes fabricados -Responsable: Farmacéutico -Frecuencia: Cada mes 3) Objetivo: Estimar el grado de calidad obtenido en la elaboración
4) Expresión Matemática: <u># de lotes con controles fuera de intervalo x 100&nbsp;</u>
No de lotes elaborados<br>
Identificación de la fórmula elaborada
1) Tipo: Tasa 2) Recogida de datos: -Fuente: Libro recetario oficial o registro de fórmulas. Etiquetas de las fórmulas elaboradas y Protocolos de elaboración -Método: Retrospectivo -Muestra: 100% de las preparaciones elaboradas un día al azar -Responsable: Farmacéutico -Frecuencia: Cada mes 3) Objetivo: Evaluar la correcta identificación de las fórmulas elaboradas de acuerdo a las especificaciones que figuran en el protocolo de elaboración
4) Expresión Matemática: <u># de preparaciones incorrectamente etiquetadas x 100&nbsp;</u>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; No total de preparaciones<br>
Acondicionamiento <br>
1) Tipo: Tasa 2) Recogida de datos: -Fuente: Libro recetario oficial o registro de fórmulas. Control visual de las preparaciones y Protocolos de elaboración -Método: Concurrente -Muestra: 100% de las preparaciones elaboradas en un día al azar -Responsable: Farmacéutico -Frecuencia: Cada mes 3) Objetivo: Evaluar el correcto acondicionamiento de la fórmula elaborada para que se mantenga su eficacia y seguridad
<br>
4) expresión Matemática: <u># de preparaciones incorrectamente acondicionadas x 100 &nbsp;</u>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; total de preparaciones elaboradas
<br>


Validación de la prescripción<br>  
Validación de la prescripción<br>  
Línea 422: Línea 226:
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; No de fórmulas elaboradas  
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; No de fórmulas elaboradas  


<br>  
<br>
 
Indicadores Específicos de Elaboración (mezclas intravenosas) <br>
 
Control de Esterilidad<br>
 
1) Tipo: Tasa.
 
2) Fuente: Registro de mezclas elaboradas. Archivo de hojas de control de esterilidad -
 
3) Método: Retrospectivo. -Muestra: 20% de las mezclas elaboradas un día al azar
 
4) Responsable: Quimico Farmacéutico. -
 
5) Frecuencia: Variable (según tipo de mezcla)
 
6) Objetivo: Estimar el grado de cumplimiento de los controles de esterilidad establecidos
 
7) Expresión Matemática: <u># de mezclas controladas x 100</u> &nbsp;
 
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; No de mezclas elaboradas x 0.2<br>
 
Esterilidad <br>
 
1) Tipo: Tasa.
 
2) Fuente: Archivo de controles de esterilidad. -
 
3) Método: Retrospectivo. -
 
4) Muestra: 100% de las mezclas controladas. -
 
5) Responsable: Farmacéutico. -
 
6) Frecuencia: Mensual.
 
7) Objetivo: Estimar el grado de contaminación de las fórmulas (mezclas) elaboradas. (un indicador similar puede ser para otros parámetros de calidad: pH,...etc.)
 
4) Expresión Matemática: <u># de mezclas contaminadas (o fuera de rango) x 100&nbsp;</u>
 
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; No de mezclas controladas
 
Cálculo de los componentes<br>
 
1) Tipo: Tasa.


2) Recogida de datos: -Fuente: Archivo de hojas de elaboración y Prescripciones médicas -
=== Dispensación ===
 
3) Método: Retrospectivo. -
 
4) Muestra: 100% de las mezclas elaboradas un día al azar. -
 
5) Responsable: Farmacéutico. -
 
6) Frecuencia: Mensual.
 
7) Objetivo: Estimar el grado de exactitud en la elaboración de las mezclas respecto a los requerimientos del paciente y/o la prescripción
 
4) Expresión Matemática:<u># de mezclas incorrectamente calculadas x 100&nbsp;</u>
 
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; No de mezclas elaboradas
 
<br>
 
<br>
 
<br> <br>
 
=== Liberación del Producto  ===
 
Luego de las inspecciones que permiten verificar la calidad del producto se procede a realizar la liberación del producto para su distribución a los clientes del servicio farmacéutico&nbsp;
 
=== Auditoria de la Distribución del Producto<br>  ===
 
valuación del Servicio de Dispensación


Para garantizar el adecuado desarrollo de la dispensación, y la mejora progresiva del servicio, es necesario evaluar la práctica realizada. La evaluación se basará en la valoración del grado de cumplimiento de los procedimientos normalizados de trabajo para esta actividad.  
Para garantizar el adecuado desarrollo de la dispensación, y la mejora progresiva del servicio, es necesario evaluar la práctica realizada. La evaluación se basará en la valoración del grado de cumplimiento de los procedimientos normalizados de trabajo para esta actividad.  
<br>


Esta se realiza mediante:  
Esta se realiza mediante:  
Línea 512: Línea 242:
La evaluación del servicio puede hacerse por el propio farmacéutico responsable o por un evaluador externo <br>  
La evaluación del servicio puede hacerse por el propio farmacéutico responsable o por un evaluador externo <br>  


El servicio de seguimiento farmacoterapéutico personalizado debe pretender los siguientes objetivos:  
El servicio de seguimiento farmacoterapéutico personalizado pretende los siguientes objetivos:  


a) Buscar la obtención de la máxima efectividad de los tratamientos farmacológicos.  
a) Buscar la obtención de la máxima efectividad de los tratamientos farmacológicos.  
Línea 522: Línea 252:
d) Mejorar la calidad de vida de los pacientes.  
d) Mejorar la calidad de vida de los pacientes.  


Son requisitos del servicio de seguimiento farmacoterapéutico personalizado La oferta y realización del seguimiento farmacoterapéutico de un paciente concreto es un servicio novedoso y complejo que conlleva una serie de exigencias y requisitos ineludibles, expuestos a continuación:


a) Compromiso del farmacéutico con los resultados de la farmacoterapia en cada paciente. Puesto que el contrato asistencial es un contrato de medios, esto significa que el farmacéutico, de acuerdo con el paciente, asume la responsabilidad de haber puesto todos los medios a su alcance para que los medicamentos que éste utilice le produzcan efectos beneficiosos para su salud.  
a) Compromiso del farmacéutico con los resultados de la farmacoterapia en cada paciente. Puesto que el contrato asistencial es un contrato de medios, esto significa que el farmacéutico, de acuerdo con el paciente, asume la responsabilidad de haber puesto todos los medios a su alcance para que los medicamentos que éste utilice le produzcan efectos beneficiosos para su salud.  
Línea 558: Línea 288:
<br>  
<br>  


<br>  
<br>
 
Preparación de carros<br>
 
1) Tipo: Tasa.
 
2)&nbsp;Fuente: Listado de preparación de carros. Fichas farmacoterapéuticas. Revisión de medicamentos en los carros. -
 
3)Método: Concurrente. -
 
4)Muestra: 100% de la medicación preparada un día escogido al azar. -
 
5) Responsable: Quimico Farmacéutico. -
 
6) Frecuencia: Trmestral.
 
4) Objetivo: Estimar el grado de exactitud en la preparación de carros de acuerdo a los listados obtenidos de las fichas farmacoterapéuticas.
 
4) Expresión Matemática: <u># de medicamentos incorrectamente preparados x 100</u>
 
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; No total de medicamentos a dispensar <br>
 
Dispensación
 
1) Tipo: Tasa.
 
2)&nbsp;Fuente: Listado de preparación de carros. Fichas farmacoterapéuticas. Revisión de medicamentos devueltos en los carros. Reclamaciones hechas desde los servicios. -
 
3) Método: Retrospectivo.
 
4) Muestra: 100% de la medicación devuelta un día escogido al azar y el 100% de las reclamaciones de ese día. -
 
5) Responsable: Farmacéutico. -
 
6) Frecuencia: Trimestral
 
7) Objetivo: Estimar el grado de exactitud en la dispensación de medicamentos de acuerdo con la prescripción médica.
 
8) Expresión Matemática:<u># de medicamentos incorrectamente preparados x 100&nbsp;</u>
 
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; #total de medicamentos a dispensar<br>
 
Distribución <br>
 
1) Tipo: Tasa.
 
2)-Fuente: Medicación preparada para la distribución / Formularios de solicitud de pedidos.
 
3) Método: Concurrente.
 
4) Muestra: 100% de los vales de pedidos de un día escogido al azar. -
 
5) Responsable: Quimico Farmacéutico. -
 
6) Frecuencia: Mensual.
 
7) Objetivo: Estimar el grado de exactitud en la distribución (entrega) de medicamentos de acuerdo con los Formularios de solicitud de pedidos
 
4) Expresión matemática: <u>&nbsp;#&nbsp;de medicamentos incorrectamente preparados para distribuir x 100&nbsp;</u>
 
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; No total de medicamentos solicitados<br>
 
Validación de los Pedidos de Sala<br>
 
1) Tipo: Tasa.
 
2)Fuente: Solicitud de pedidos de los servicios del hospital.
 
3) Método: Retrospectivo. -
 
4) Muestra: 100% de los vales de pedidos de un día escogido al azar. -
 
5) Responsable: Farmacéutico.
 
6) Frecuencia: Mensual.
 
4) Objetivo: Estimar el grado de validación por el farmacéutico de las dispensaciones efectuadas a los servicios del hospital mediante los vales de pedidos de estos
 
6) Expresión Matemática: <u># de vales de pedidos revisados por el farmacéutico x 100&nbsp;</u>
 
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; No total de vales de pedidos dispensados
 
<br>
 
Medicamentos de control especial
 
Dispensación de medicamentos de control especial&nbsp;<br>
 
1) Tipo: Tasa.


2)Fuente: Prescripciones médicas de medicamentos de control especial. Normas o protocolos para la dispensación de medicamentos de control especial. -
===Entrega de Medicamentos en Sala de Aplicación ===
 
3) Método: Retrospectivo.
 
4) Muestra: 100% de las dispensaciones efectuadas en un día escogido al azar. -
 
5) Responsable: Quimico Farmacéutico. -
 
6) Frecuencia: Mensual.
 
7) Objetivo: Estimar el grado de cumplimiento de las especificaciones sobre dispensación de medicamentos de control especial.
 
8) Expresión matemática:&nbsp;<u># &nbsp;de medicamentos de control especial dispensados sin cumplir norma o protocolo x 100</u>
 
&nbsp;&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; total medicamentos de control especial dispensados
 
<br>
 
Revisión de Depósitos de Medicamentos en Salas&nbsp;<br>
 
1) Tipo: Tasa.
 
2) Fuente: Impreso de revisión de los depósitos de medicamentos en sala. Medicamentos en depósitos de medicamentos en sala. -
 
3) Método: Concurrente. -
 
4) Muestra: Totalidad de los depósitos de medicamentos en sala. -
 
5) Responsable: Quimico -Farmacéutico.
 
6) Frecuencia:Semestral &nbsp;por depósito de sala.
 
7) Objetivo: Estimar el estado de la medicación almacenada en los depósitos de medicamentos situados en los servicios del hospital y por consiguiente de su funcionalidad y seguridad.
 
4) Expresión matemática:&nbsp;<u># de medicamentos (en unidades) rechazados en la revisión x 100 &nbsp;</u>
 
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; No total medicamentos (en unidades) revisados
 
<br>&nbsp;&nbsp;
 
=== Gestión de Producto no Conforme &nbsp;o No Conformidad  ===
 
Producto del auto-control, las auditorias internas o externas y la información de los clientes pueden reportarse:
 
*No Conformidad: Es el incumplimiento de un requisito cualquiera especificado en el sistema de calidad, tales como el incumplimiento a normas o procedimientos. Las no conformidades son usualmente establecidas en auditorias, inspecciones programadas o seguimientos no programados a la empresa.
*Producto No Conforme: Aquel producto que no cumple parcial o totalmente con las especificaciones de calidad exigidas por parte de los usuarios o clientes. Un producto no conforme puede ser o no rechazado, en este último caso puede tener defectos menores tales como etiquetas borrosas que no requerirían rechazar el producto.
*Producto Rechazado: Producto o lotes completos que son rechazados por el cliente o por la empresa debido a que se clasifica como no conforme y que además el grado de incumplimiento de las especificaciones lo hacen inútil, inservible o no apto para su uso por razones de riesgo para la salud, la imagen de la empresa o el incumplimiento de las normas técnico-legales para su comercialización y uso. Un producto rechazado generalmente implica la devolución del producto.
 
<br>
 
El producto detectado y clasificado como no conforme debe ser reportado al Director Técnico identificando las causas de la devolución o no conformidad: &nbsp;
 
*Deficiencias de la calidad
*Envío equívoco
*Incumplimiento contractual
*Incumplimiento comercial&nbsp;
*Revocación de los términos contractuales y/o modificación de acuerdos comerciales post-entrega del producto
 
<br>Los productos devuelto o rechazados por razones diferentes a la calidad, se rotulan como '''PRODUCTO DEVUELTO.''' El proceso de reporte se puede por dos vías dependiendo la fuente de modo que si la no conformidad o producto no conforme se identifica dentro del servicio por parte del personal que produce o libera el producto, o por un auditor se establece una &nbsp;[[Análisis de Desviaciones de la Calidad Esperada y la Calidad Observada|Desviaciones de Calidad]] y &nbsp;si la no conformidad es reportada por un cliente externo se constituye como una&nbsp;[[Gestion de Quejas|Queja o Reclamo]]<br> <br> <span style="line-height: 1.5em;">La persona responsable del control de la calidad realiza el análisis causal que incluya&nbsp;la evidencias de trazabilidad del producto&nbsp;y genera las debidas correcciones, acciones correctivas, re-proceso, re-clasificación, reparación, desecho, concesión, permiso de desviación o liberación según el caso y de acuerdo a los protocolos establecidos.</span>
 
<br> '''Casos Especiales:''' Si el producto no conforme es detectado antes del envió al cliente y no es clasificado como rechazado, se procederá a corregir la desviación de la calidad, esto aplica en casos tales como:
 
*Deterioro menor en etiquetas o empaques.
*Deterioro del material de embalaje que no afecta el contenido ni la presentación del producto.
 
<br> '''Producto Rechazado'''<br>Si el producto se considera rechazado debe demarcarse con el correspondiente rotulo de&nbsp;'''PRODUCTO RECHAZADO''' y se ubicará en el área de almacenamiento destinada a los productos rechazados con el fin de minimizar los riesgos de liberación del producto. Esta actividad se realizará lo más rápido posible una vez se haya detectado la desviación del producto y se procederá a la disposición final del producto. En caso de que el producto rechazado además deba ser recogido del mercado, se aplicará el procedimiento de RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO.
 
'''Gestión de Productos Retirados del Mercado &nbsp;'''
 
Un producto retirado del mercado es aquel que después de haber sido entregado por venta, comodato o muestra, se identifica que no cumple con las especificaciones de calidad ya sea porque no es efectivo para el uso propuesto, o que afecte de algún modo la salud del usuario.
 
El retiro del mercado de un producto puede realizarse por mandato de una autoridad competente como el INVIMA (Instituto de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos) o la Secretará de Salud, por un cliente interno, por un cliente mayorista y destinario de la distribución directa, por la existencia de alertas internacionales y nacionales que emiten las agencias de la red de tecnovigilancia a la que está adscrita la empresa a través del INVIMA.&nbsp;
 
<br> <span style="line-height: 1.5em;">La gestión de un producto retirado del mercado se realiza mediante el siguiente proceso</span>
 
*<span style="line-height: 1.5em;">Registrar las quejas, análisis y seguimiento individual, una vez se ha informado la No conformidad del producto se realiza la gestión de la queja con su respectivo plan de mejoramiento, en caso de ser un producto con riesgo alto se realiza el tramite inmediato para el retiro del producto</span>
*<span style="line-height: 1.5em;">Realizar seguimiento y análisis sistemático de las quejas presentadas en el periodo de un año y mediante un histograma de frecuencia que presente el número de quejas versus el tipo de queja.&nbsp;</span>
*Colectar si es posible una muestra de producto no conforme y una muestra de retención (si existiese) para corroborar el incumplimiento de especificaciones de la calidad del producto.
*Analizar el <span style="line-height: 1.5em;">porcentaje de quejas de acuerdo a origen y gravedad.</span>
*Realizar informe de gestión de las queja que incluye las &nbsp;acciones correctivas y demas que permitan el manejo de las causas repetitivas de las quejas, esto en caso de que el análisis señale claramente el origen común de la mayor parte de las quejas.
*Informe a gerencia de la situación y emición de autorización para retirar el producto en menos de 48 horas despues de detectada la necesidad de retirar los productos del mercado.&nbsp;<br>
*Presentar informe al director de la subdirección de insumos para la salud del INVIMA, con copia al responsable del programa nacional de tecnovigilancia de esa institución, en un término no mayor a 72 horas contados desde el momento en que se detecta la necesidad de retirar los productos del mercado en un oficio firmado por el Gerente y el Director Técnico con los siguientes datos:
 
#Datos informativos de la empresa
#Explicación detallada del motivo de retiro del producto de mercado
#Descripción de los productos retirados y descripción de lotes
#Cronograma de acciones a tomar
#Firma del Gerente General y Director Técnico
 
*<span style="line-height: 1.5em;">Planear del despliegue logístico necesario para realizar el retiro del producto del mercado.</span>
*<span style="line-height: 1.5em;">Ubicar todos y cada uno de los clientes mediante la información consignada en las tarjetas kardex, archivos y/o facturas de venta e informarlos del retiro del producto y la necesidad de mantener acceso restringido del mismo.</span>
*Recoger los productos &nbsp;y enviar a la bodega de almacenamiento.
*Recibir los productos en la bodega de almacenamiento&nbsp;&nbsp;y se ubicarlos en el área de productos '''RECHAZADOS,''' cada caja contenedora debe tener inscrito el Rótulo de [https://docs.google.com/a/oncomedic.com/viewer?a=v&pid=explorer&chrome=true&srcid=0BwElYzgx9IlIZGEyMjU2MmQtODk4MS00NjJjLWJjM2QtZWIzYWI3YmFjMzY2&hl=es Producto Retirado del Mercado.]<br>
*Una vez se determine que han sido devueltas el número de unidades mayor al 80% se procede a la destrucción del producto rechazado, esta destrucción la debe realizar una empresa contratada que se acredite en destrucción y disposición de materiales de rechazo. La documentación resultante de la destrucción se adjuntará al batch record del producto descrito en el procedimiento correspondiente. La destrucción de las unidades será realiza bajo los mismos parámetros indicados para la destrucción de productos rechazados por deficiencias de la calidad señalados en el procedimiento de GESTIÓN DE PRODUCTO NO CONFORME
*El Director Técnico y el Gerente General deben realizar la conciliación de la cantidad producida, distribuida, y retirada del mercado, el cual se anexa al registro de lote del producto y junto con las conclusiones
*El área de ventas y Dirección Técnica emitirán el informe final definiendo:
 
#Tiempo de recolección
#Unidades recogidas
#Estado de las devoluciones
#Clientes más eficientes en la devolución
#Clientes menos colaboradores con la devolución
#Costos finales del retiro de los productos
#Inconvenientes no previstos y consecuencias técnicas y comerciales del retiro de productos
 
*Informar al INVIMA los resultados obtenidos del retiro del mercado con datos que presenten el porcentaje de producto retirado y las acciones tomadas con estos productos.
 
<br>
 
'''<span style="line-height: 1.5em;">Divulgación del Estado de Producto Rechazado:</span>'''
 
<span style="line-height: 1.5em;">El Director Técnico informará con evidencias (fotografías, actas, documentos probatorios) al Gerente la existencia de productos rechazados y propondrá las actividades de recolección del producto para evitar su uso y con ello la afectación a los clientes y/o a las relaciones comerciales de la empresa en general.</span>
 
<br>
 
<br>
 
El Director Técnico realizará un acta escrita que describe las actividades realizadas para el retiro del producto y la hará firmar por el Gerente General y el Representante Legal. De dicha acta se enviará al INVIMA una copia y otra se archivará en los archivos de desviaciones de la calidad.
 
Se considera que la No conformidad está cerrada cuando se emita el informe final, en el cual se evalúa el mayor número de variables del proceso realizado. Se adjuntará al informe copia del formato diligenciado de REGISTRO DE GESTIÓN DE PRODUCTO NO CONFORME y a su vez otra copia se anexará a los documentos que hacen parte de la trazabilidad de los productos conforme con el instructivo de trazabilidad de los productos.<br><br>
 
'''Destino Final del Producto Rechazado:'''<br>Los productos rechazados deben destruirse o devolverse al proveedor según lo que se manifieste en el respectivo contrato de compraventa del producto, las actividades en ambos casos son las siguientes:
 
*Devolución del producto al proveedor: <span style="line-height: 1.5em;">Se debe obtener la carta de aceptación de devolución por parte del proveedor del producto y el Director Técnico debe verificar la correcta puesta en marcha de las actividades de envío del producto rechazado &nbsp;y la confirmación de recepción del producto por parte del proveedor, d</span>e dicha actividad se debe archivar copia de los documentos que evidencien la gestión de devolución del producto al proveedor, junto con el respectivo expediente de desviaciones de la calidad elaborado por el Director Técnico. [[Procedimiento de Devolución de Medicamentos y Dispositivos Medicos|Devoluciones]]
*Destrucción del producto:&nbsp;En caso de que el producto requiera ser destruido se enviara a la empresa encargada de la gestión de residuos siguiendo todos los procesos para su disposición final se debe conservar un acta de destrucción del producto elaborado por la empresa responsable en donde se indique:<br>Nombre de los responsables de la destrucción<br>Fecha de destrucción<br>Lugar de la destrucción<br>Método o modo de destrucción<br>Firmas autorizadas del acta de destrucción De dicha actividad de destrucción del producto se debe archivar copia de los documentos que evidencien la gestión de destrucción del producto. Dichos documentos serán archivados junto con el respectivo expediente de desviaciones de la calidad elaborado por el Director Técnico. <br> [https://docs.google.com/a/oncomedic.com/viewer?a=v&pid=explorer&chrome=true&srcid=0B6qlOvmLszVDNmU5ZjRlMzAtNmE1MS00YTAxLTg0MGQtZjU1MTk3M2U1NDI4&hl=es FORMATO DE PRODUCTO NO CONFORME]
 
=== Oportunidad en la Entrega de Medicamentos en Sala  ===
 
En el desempeño institucional consideramos la oportunidad en la atención como un valor fundamental por lo cual se monitoriza y estudia constantemente para optimizar los resultados, al momento es un proceso sistematizado que se realiza mendiante solicitud al area de sistemas quien provee la información pertinente <br>
 
<br>
 
<br>
 
Cuadro de Procedimiento de Oportunidad en la Entrega de Medicamentos <br>
 
<br>
 
{| cellspacing="1" cellpadding="1" border="1" style="width: 650px; height: 150px;"
|-
| Nombre del Procedimiento <br>
| &nbsp;Auditoria interna en oportunidad en la entrega de medicamentos. &nbsp; <br>
|-
| Responsable <br>
| Auditor. <br>
|-
| Alcance<br>
| Inicio: Registro del día de solicitud del medicamento y el día.
Fin: Plan de mejoramiento <br>
 
|-
| Descripción de los procedimientos <br>
| Revisión de la información suministrada por el área de farmacia, según formato anexo, en cuanto a la diferencia en días entre el momento de solicitud del medicamento con previa autorización de la EPS y el día en que se entrega.
Estudio y análisis por parte del comité de calidad
 
Plan de mejoramiento <br>
 
|-
| Periodicidad<br>
| Mensual<br>
|-
| Estándar <br>
| Tiempo maximo para entrega de medicamentos 15 dias<br>
|}


Diagrama de Flujo de Oportunidad en la Entrega de Medicamentos
'''Gestión de Producto no Conforme '''
*Producto No Conforme: Aquel producto que no cumple parcial o totalmente con las especificaciones de calidad exigidas puede ser o no rechazado, en este último caso puede tener defectos menores tales como etiquetas borrosas que no requerirían rechazar el producto.
*Producto Rechazado: Producto que debido al grado de incumplimiento de las especificaciones lo hacen inútil, inservible o no apto para su uso por razones de riesgo para la salud, la imagen de la empresa o el incumplimiento de las normas técnico-legales para su uso. Un producto rechazado generalmente implica la devolución del producto.


[[Image:Optentmed.jpg]]<br>
El producto detectado y clasificado como no conforme debe ser reportado al químico farmacéutico identificando la no conformidad de modo que se realice el [[Análisis de Desviaciones de la Calidad Esperada y la Calidad Observada]]


= <br>Cuadro de Procesos:<br>  =
= <br>Cuadro de Procesos:<br>  =

Revisión actual - 02:59 21 jul 2021


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Manual de Gestión de Calidad

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Identificación

Nombre Código
Manual de Procesos Gestión de Calidad del Servicio Farmacéutico MPCF
Fecha de Emisión Fecha de Actualización Versión

2010/04/01

2021/06/29

 9


Elaboró: Luis Carlos Alvarez  

Reviso y Autorizo Ultima Versión:  Comité de Farmacia y Terapéutica

Introducción

El sistema de garantía de calidad del servicio farmacéutico permite asegurar que los productos y servicios que se brindan cuenten con los estándares de calidad exigidos, así como realizar verificación y seguimiento del que hacer de dicho servicio, su actuar se inicia con la selección de los medicamentos, la prescripción del profesional médico, la selección y adquisición de los medicamentos insumos y dispositivos médicos yluego con los procesos de recepción y distribución y finaliza con la recolección, evaluación y análisis de los posibles eventos adverso relacionados con la administración de los medicamentos o utilización de los insumos y dispositivos médicos en los pacientes, de manera que la gestión de los mismos es responsabilidad de todos los profesionales del equipo interdisciplinario de Oncomedic ltda: servicio farmacéutico, asistencial y administrativo, desde el gerente y las políticas organizacionales, hasta cada uno de los integrantes de la organización, médicos especialistas, farmacéuticos, enfermeras y personal administrativo, participando en las distintas etapas del proceso: prescripción, adquisición, almacenamiento, dispensación, administración y controles posteriores.


Cada proceso, producto o servicio de la organización es valorado desde la óptica del autocontrol, la auditoria interna y la auditoria externa y se establecen las medidas que permiten el reporte de las desviaciones, quejas y eventos adversos y de este modo verificar la calidad del servicio, identificar las oportunidades de mejora e implementar acciones para lograr el crecimiento empresarial y el mejoramiento continuo.  

Objetivos

Asegurar  el cumplimiento de los estándares de calidad de los productos y servicios suministrados por el servicio farmacéutico de Oncomedic limitada, estableciendo los procedimientos de control y seguimiento que permitan asegurar la seguridad en la atención, la calidad del servicio, el mejoramiento continuo y el aprendizaje organizacional.

Alcance

Este manual incluye acciones de todas las áreas y actividades relacionadas con el que hacer del servicio farmacéutico, desde el aspecto técnico y operativo permitiendo asegurar no solo la calidad sino la seguridad de la atención.

Marco conceptual

Marco Referencial

Para lograr el objetivo de calidad del servicio farmacéutico, se ha diseñado e implementado el Sistema de Garantía de la Calidad que busca estandarizar las operaciones internas, mejorar la capacidad de atender las demandas de los clientes, así como identificar y corregir posibles desviaciones y quejas incluso antes de que ellas ocurran.

El desarrollo de este sistema esta enfocado en los conceptos de garantía de calidad, seguridad del paciente y demás aspectos de la normatividad vigente dado que los medicamentos y dispositivos biomedicos son un eje fundamental en la atención, por lo tanto dentro de la institución se tienen un proceso de trazabilidad desde la adquisición, almacenamiento, traslado a preparación en la central de mezclas externa, recepción de dosis unitaria, aplicación o dispensación, seguimiento y atención farmacéutica. Para alcanzar este objetivo el servicio farmacéutico tiene un sistema documentado y supervisado de auto-control, auditorias internas y externas de la calidad que contempla las normalizaciones y registros de todas las fases del servicio:

  • Prescripción
  • Recepción
  • Almacenamiento
  • Preparación (Auditoria central de mezclas externa)
  • Conservación y traslado
  • Control de calidad institucional
  • Administracion
  • Seguimiento y control Efectos en el paciente y alertas sanitarias

Descripción del Proceso

En todas las fases del trabajo del servicio farmacéutico se puede determinar que un producto no cumple con las especificaciones requeridas para su uso o administración, la actividad de auto-control permite que el responsable de cada procedimiento se encargue de reportar la NO conformidad e iniciar la gestión del producto no conforme rotulando el medicamento o insumo medico que presenta la desviación y llevándolo a una zona especial identificada como área de producto no conforme que impida su uso equivocadamente, también se realizan auditorias internas y externas para corroborar la calidad.

Autoinspección: Las actividades de autoinspección permiten detectar cualquier desviación, se realiza rutinariamente por parte de cada funcionario del servicio farmacéutico dejando evidencia de su actividad, así mismo el cliente interno y externo verifica la calidad.

Auditoria interna: Consiste en una evaluación con el propósito de identificar la coherencia entre la calidad esperada y la calidad encontrada que permita el conocimiento de la situación de la organización, el análisis de los resultados y la elaboración de planes de mejoramiento de ser necesario, se deben realizar a:

  • Personal.
  • Instalaciones y Equipamiento.
  • Selección de medicamentos
  • Adquisición y Proveedores
  • Recepción.
  • Almacenamiento.
  • Documentación
  • Sanitización e higiene
  • Control de rótulos
  • Control en la entrega de medicamentos
  • Seguimiento farmacológico.

Auditoria externa: diversos organismos de control cumplen una importante labor de auditoria para nuestra institución.


Personal:

El personal de Oncomedic es valorado en el cumplimiento de sus funciones y en la idoneidad para su cargo, luego de la selección del personal este recibe una inducción general y del cargo, con re inducción periódica y evaluación de desempeño según se programa

Instalaciones y equipamiento:

Selección de medicamentos:

Considerar la solicitud de parametrización, así como la actualización del listado de medicamentos

Adquisiciones y proveedores:

- Fuente: Listado de pedidos/Lista de verificación.

- Método: Retrospectivo.

- Muestra: 100% de los pedidos realizados en el período evaluado.

- Responsable: Regente de farmacia verificación químico farmacéutico.

- Frecuencia: Cada seis meses.

- Objetivo: Evaluar el grado de ajuste de las adquisiciones a la política de IPS

- Expresión Matemática:

Recepción:

Verificaciones Técnicas

Fecha de Vencimiento

  • Número de lote de fabricación
  • Registro Sanitario
  • Código de Barras, EAN
  • Estado del Empaque
  • Estado del Envase
  • Estado de las etiquetas
  • Información contenida en las etiquetas del envase/empaque
  • Características físicas y organolépticas del producto
  • Condiciones de almacenamiento (aquellos productos que requieran condiciones especiales, deben identificarse y guardarse inmediatamente de acuerdo a las instrucciones).
  • Nombre del fabricante


Verificación Administrativas e Ingreso a Inventario
Nombre del producto solicitado Vs. Nombre del producto recibido
Concentración del producto solicitado Vs. Concentración del producto recibido
Forma Farmacéutica del producto solicitado Vs. Forma Farmacéutica del producto recibido
Precio Unitario
Fecha y Forma de entrega
Cantidad Pedida Vs Cantidad Recibida Vs Cantidad Facturada
Factura en concordancia con el documento de compra, que cumpla con las especificaciones legales y que contenga el número de copias exigidas.

Manual de Recepción 

Lo proveedor de las materias primas y dispositivos médicos deben ser certificados. Procedimiento de Evaluación y Selección del Proveedor


Almacenamiento

Durante el almacenamiento, se deben controlar el inventario asegurando la rotación de inventario y del conteo físico, comparado con el registro de existencias. Se debe realizar inventario general y pruebas selectivas que permitan identificar.

  • Condiciones ambientales de  temperatura y humedad relativa de almacenamiento 
  • Verificar que los productos fotosensibles se almacenen protegidos de la luz.
  • Mantenimiento de la cadena de frío a temperaturas de refrigeración entre 2ºC y 8ºC.
  • Integridad del producto durante el almacenamiento.
  • Control de existencias 
  • Fechas de vencimiento.

Cualquier no conformidad en este aspecto debe generar el reporte, la rotulación con producto no conforme y la respectiva gestión de la desviación

  • Estos deben almacenarse en un lugar apropiado de acuerdo a las exigencias de almacenaje de cada producto, de uso exclusivo, con control y registro de temperatura y humedad 
  • Deberán protegerse de la luz aquellos productos que lo requieran.
  • Para el almacenaje de los lotes deberá utilizarse el sistema FIFO.
  • Se recomienda una inspección periódica del stock almacenado.
  • Cualquier anormalidad debe ser registrada.
  • Para las materias primas que requieran refrigeración, las condiciones de almacenamiento deben incluir la supervisión y documentación diaria de los refrigeradores, para asegurar que mantienen su temperatura entre 2° y 8°C y la inspección de todos los lugares de almacenamiento al menos una vez al mes.


Costo de las Caducidades

1) Tipo: Tasa.

2) Fuente: Listado del costo de las adquisiciones realizadas por el Servicio Farmaceutico/ Relación de los costos de las especialidades caducadas en el período a evaluar. -

3) Método: Retrospectivo. -

4) Muestra: Totalidad de medicamentos adquiridos. -

5) Responsable: Administrativo. -

6) Frecuencia: semestral.

7) Objetivo: Evaluar las pérdidas económicas por medicamentos caducados.

8) Expresión Matemática: Importe económico de las especialidades caducadas x 100

                                               Importe económico de las adquisiciones


 


Control Del Proceso o Procedimiento

Hacen parte del proceso de autocontrol y auditoria interna, se realiza verificación de: 

  • Elementos y equipos a usar en el proceso productivo
  • Cumplimiento de protocolos
  • Verificación de procesos en puntos crícticos


Validación de la prescripción

1) Tipo: Tasa 2) Recogida de datos: -Fuente: Libro recetario oficial o registro de fórmulas. Prescripciones para elaboración de fórmulas y Archivo de hojas de elaboración -Método: Retrospectivo -Muestra: 100% de las fórmulas elaboradas -Responsable: Farmacéutico -Frecuencia: Cada mes 3) Objetivo: Estimar el grado de verificación de la prescripción por el farmacéutico antes de la elaboración


4) Expresión Matemática:# de fórmulas que no deberían ser elaboradas x 100  

                                                        No de fórmulas elaboradas


Dispensación

Para garantizar el adecuado desarrollo de la dispensación, y la mejora progresiva del servicio, es necesario evaluar la práctica realizada. La evaluación se basará en la valoración del grado de cumplimiento de los procedimientos normalizados de trabajo para esta actividad.

Esta se realiza mediante:

— Análisis del sistema de registro que permite medir la actividad.

— Observación directa del funcionamiento.

— Entrevista a pacientes.

La evaluación del servicio puede hacerse por el propio farmacéutico responsable o por un evaluador externo

El servicio de seguimiento farmacoterapéutico personalizado pretende los siguientes objetivos:

a) Buscar la obtención de la máxima efectividad de los tratamientos farmacológicos.

b) Minimizar los riesgos asociados al uso de los medicamentos, y por tanto, mejorar la seguridad de la farmacoterapia.

c) Contribuir a la racionalización del uso de los medicamentos como principal herramienta terapéutica de nuestra sociedad.

d) Mejorar la calidad de vida de los pacientes.


a) Compromiso del farmacéutico con los resultados de la farmacoterapia en cada paciente. Puesto que el contrato asistencial es un contrato de medios, esto significa que el farmacéutico, de acuerdo con el paciente, asume la responsabilidad de haber puesto todos los medios a su alcance para que los medicamentos que éste utilice le produzcan efectos beneficiosos para su salud.

b) Garantía de continuidad en el servicio. Esto implica que el compromiso anteriormente adquirido va a ser ofrecido y prestado mientras el paciente esté de acuerdo con ello.

c) Disponibilidad de información actualizada sobre el paciente y su tratamiento.

d) Documentación y registro de la actividad, tanto de las intervenciones realizadas como de los resultados obtenidos. <b

Transcripción de prescripciones médicas

1) Tipo: Tasa.

2) Fuente: Prescripciones médicas y Fichas farmacoterapéuticas. -

3)Método: Retrospectivo. -

4)Muestra: Muestra significativa en función del # de prescripciones. -

5)Responsable: Qumico Farmacéutico. -

6) Frecuencia: Trimestral

7) Objetivo: Evaluar el grado de exactitud en la transcripción de las prescripciones médicas a la ficha farmacoterapéutica.

8) Expresión Matemática: # de medicamentos incorrectamente transcritos x 100

                                              # total de medicamentos prescritos


Para el caso de la IPS oncomedic este Proceso es digital por tal motivo no se  requiere



Entrega de Medicamentos en Sala de Aplicación

Gestión de Producto no Conforme

  • Producto No Conforme: Aquel producto que no cumple parcial o totalmente con las especificaciones de calidad exigidas puede ser o no rechazado, en este último caso puede tener defectos menores tales como etiquetas borrosas que no requerirían rechazar el producto.
  • Producto Rechazado: Producto que debido al grado de incumplimiento de las especificaciones lo hacen inútil, inservible o no apto para su uso por razones de riesgo para la salud, la imagen de la empresa o el incumplimiento de las normas técnico-legales para su uso. Un producto rechazado generalmente implica la devolución del producto.

El producto detectado y clasificado como no conforme debe ser reportado al químico farmacéutico identificando la no conformidad de modo que se realice el Análisis de Desviaciones de la Calidad Esperada y la Calidad Observada


Cuadro de Procesos:

Nombre del proceso Gestión de calidad de los productos del  servicio farmaceutico                                
Coordinador del proceso
 Director técnico servicio farmaceutico
Producto
 Cumplimiento de la calidad de los produductos suministrados por el servicio farmacéutico de Oncomedic limitada
Entrada

Auto-control

Auditoria interna

Auditoria externa

Queja

Salidas

Liberación del producto en optimas condiciones

Procedimientos



Referencias Bibliográficas:

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 Marshall MN, Shekelle PG, McGlynn EA, Campbell S, Brook RH, Roland MO. Can

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 Font I., López E., Ordovás JP., Ruiz C., Sirvent M. Evaluación y mejora de la calidad

 Traverso ML, Salamano MC, Pérez B, Botta CA, Sopranzetti V, Campella M.

 Pérez Romero M. Servicios Farmacéuticos Hospitalarios Cubanos. Diagnóstico de

 Cuba MM, Monzón AL, Pérez M. Necesidad de un programa de calidad para los

 Cuba MM. Calidad de los Servicios Farmacéuticos Hospitalarios. Rev Cubana

 Ardón N, Cubillos AF. Sistema para el Monitoreo de la Calidad de la Atención en

 Massip C, Ortiz RM, Llantá MC, Peña M; Ochoa I. La evaluación de la satisfacción

 Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. “Guía de Gestión de los Servicios de

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 Allen J, Dyas J, Jones M. Building consensus in health care: a guide to using the

 Campbell SM, Cantrill JA, Richards D. Prescribing indicators for UK general

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