Nilotinib

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Identificación

	Nombre		Código
	Manual Farmacotecnia Acetato de Nilotinib		TMPF10C133
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
	2010-04-01	2024-11-29	4

Elaboro:  Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Nilotinib

Presentación 

• Cápsulas de 200 mg.
• Cápsulas de 150 mg.
  
  

Vias de Administración

Oral

Indicaciones 

• Fase crónica (FC) y la fase acelerada (FA) de la leucemia mieloide crónica (LMC), positiva para el cromosoma Filadelfia, en pacientes adultos resistentes o intolerantes a por lo menos un tratamiento previo incluyendo el imatinib.
• Tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo (LMC Ph+) de reciente diagnóstico en fase crónica.

Estabilidad y Coservación 

• Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
  

Modo de administración:

• No se debe ingerir alimentos durante las 2 horas previas a la administración de la dosis ni durante, al menos, una hora después.
• Si se olvida una dosis, no deberá tomar una dosis adicional, sino esperar a la siguiente dosis, según pauta establecida.
• Los pacientes que no puedan tragar las cápsulas, el contenido de cada cápsula puede dispersarse en una cucharadita de compota de manzana y debe tomarse inmediatamente.
• Puede administrarse en combinación con factores de crecimiento hematopoyético como eritropoyetina o factor estimulante de colonias de granulocitos.
• Se puede administrar con hidroxiurea o anagrelida si está clínicamente indicado. Evitar tomar zumo de pomelo.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

• Insuficiencia renal
• Insuficiencia hepatica
• Antecedentes de pancreatitis
• Alteraciones cardiacas relevantes; presencia o riesgo de desarrollar prolongación del intervalo QT: prolongación de QT largo congénita, enf. cardíaca significativa o no controlada (IAM reciente), ICC, angina inestable o bradicardia; tto. con antiarrítmicos (amiodarona, disopiramida, procainamida, quinidina y sotalol) u otros que provoquen prolongación del intervalo QTc (cloroquina, halofantrina, claritromicina, haloperidol, metadona). Riesgo de muerte súbita con antecedentes de enf. cardiaca o factores de riesgo cardiaco significativos.
• Puede reducirse la biodisponibilidad con gastrectomía total.
• Monitorizar hemograma completo.
• Control hepático mensual.

Interacciones

• Evitar uso concomitante con: inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, moxifloxacino, claritromicina, telitromicina, ritonavir), inductores potentes del CYP3A4 (fenitoína, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital y hierba de San Juan).
• Evitar zumo de pomelo.
• No recomendado administración con: antiácidos, bloqueantes H2, o inhibidores de la bomba de protones.
• Si fuera necesario la adminiatración concomitante de un bloqueador H2, se puede administrar 10 h antes o 2 h después de la dosis de nilotinib y un antiácido 2 h antes o 2 horas después de la dosis de nilotinib.
• Riesgo de lisis tumoral (control previo al inicio del tto. de la deshidratación significativa del paciente y de la hiperuricemia).
• No recomendado en niños y adolescentes < 18 años.
• Utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

Anexos

NCCN ® Practice Guidelines in Oncology – v.2.2010 Chronic Myelogenous Leukemia