Diferencia entre revisiones de «Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA»

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'''Código'''


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Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis No Oncológicas Dexametasona<br>  


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TMPF10C87<br>  
Manual Farmacotecnia&nbsp;Elaboración de Unidosis No Oncológicas Dexametazona<br>  


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<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">TMPF10C91</font></font>
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'''Fecha de Emisión'''


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'''Fecha de Actualización'''
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'''Versión'''


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2010-04-01<br>  


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2024-11-29<br>
01/04/2010<br>  


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'''Elaboro:'''&nbsp;Luis Carlos Alvarez
'''Elaboro:&nbsp;''' Químico farmacéutico


'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''': Comite de Farmacia  
'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''':&nbsp;Comité de Farmacia
 
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= Medicamento Dexametasona&nbsp;  =
= Medicamento Dexametasona&nbsp;  =
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'''Presentación&nbsp;'''  
'''Presentación&nbsp;'''  


Ampolla &nbsp;8 mg/2 ml<br>
Ampolla &nbsp;8 mg/2 ml<br>  
 
'''Vias de Administración&nbsp;'''
 


'''Vias de Administración&nbsp;'''<br>


La dosis usual de fosfato sódico de dexametasona inyectable, por vía intramuscular o intra­ve­nosa, es de 1 a 5 ml (4 a 20 mg), dependiendo de la severidad del caso. En caso necesario puede ­repetirse.
La dosis usual de fosfato sódico de dexametasona inyectable, por vía intramuscular o intra­ve­nosa, es de 1 a 5 ml (4 a 20 mg), dependiendo de la severidad del caso. En caso necesario puede ­repetirse.  


'''Recomendaciones'''
'''Recomendaciones'''<br>


Después de la mejoría inicial, dosis únicas de 0.5 a 1 ml (de 2 a 4 mg), repetidas cuantas veces sea necesario. Luego del uso prolongado de corticosteroides, reducir la dosis en forma gradual para evitar una insuficiencia adre­nocortical; si es necesario, administrar dosis de mantenimiento, emplear la vía oral tan pronto como lo permitan las condiciones del paciente. El producto se debe diluir en soluciones parenterales de gran volumen y aplicarse por goteo continuo según se requiera.


'''Indicaciones terapéuticas'''


Después de la mejoría inicial, dosis únicas de 0.5 a 1 ml (de 2 a 4 mg), repetidas cuantas veces sea necesario. Luego del uso prolongado de corticosteroides, reducir la dosis en forma gradual para evitar una insuficiencia adre­nocortical; si es necesario, administrar dosis de mantenimiento, emplear la vía oral tan pronto como lo permitan las condiciones del paciente. El producto se debe diluir en soluciones parenterales de gran volumen y aplicarse por goteo continuo según se requiera.
*Enfermedades endocrinas como tiroiditis no supurativa, hipercalcemia asociada con cáncer e hiperplasia adrenal congénita. Insuficiencia adrenocortical 1 aria o 2 aria en combinación con un mineralocorticoide.  
 
'''Indicaciones terapéuticas'''
 
*Enfermedades endocrinas como tiroiditis no supurativa, hipercalcemia asociada con cáncer e hiperplasia adrenal congénita. Insuficiencia adrenocortical 1 aria o 2 aria en combinación con un mineralocorticoide.
*Estados alérgicos severos o incapacitantes resistentes a tratamientos convencionales, como en asma bronquial, dermatitis de contacto o atópica, rinitis alérgica estacional o perenne, reacciones de hipersensibilidad a fármacos.  
*Estados alérgicos severos o incapacitantes resistentes a tratamientos convencionales, como en asma bronquial, dermatitis de contacto o atópica, rinitis alérgica estacional o perenne, reacciones de hipersensibilidad a fármacos.  
*Procesos inflamatorios y alérgicos graves, tanto agudos como crónicos, que afecten a ojos.  
*Procesos inflamatorios y alérgicos graves, tanto agudos como crónicos, que afecten a ojos.  
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*Síndrome nefrótico de tipo idiopático (sin uremia) o el causado por el lupus eritematoso.  
*Síndrome nefrótico de tipo idiopático (sin uremia) o el causado por el lupus eritematoso.  
*Edema cerebral asociado con tumor cerebral, primario o metastático, craneotomía o lesión craneal, accidentes vasculares encefálicos (ictus).  
*Edema cerebral asociado con tumor cerebral, primario o metastático, craneotomía o lesión craneal, accidentes vasculares encefálicos (ictus).  
*Tratamiento. coadyuvante a corto plazo en episodios agudos o exacerbaciones de enfermedades reumáticas: artritis, osteoartritis postraumática, espondilitis, epicondilitis, tenosinovitis, bursitis, etc.
*Tratamiento. coadyuvante a corto plazo en episodios agudos o exacerbaciones de enfermedades reumáticas: artritis, osteoartritis postraumática, espondilitis, epicondilitis, tenosinovitis, bursitis, etc.  
*Lupus eritematoso sistémico y carditis reumática aguda.  
*Lupus eritematoso sistémico y carditis reumática aguda.  
*Tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos y leucemias agudas en niños.  
*Tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos y leucemias agudas en niños.  
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*Lupus eritematoso discoide.  
*Lupus eritematoso discoide.  
*Necrobiosis lipoídica diabeticorum.  
*Necrobiosis lipoídica diabeticorum.  
*Alopecia areata.
*Alopecia areata.<br>


'''Contraindicaciones'''


 
*Hipersensibilidad  
 
*Infección fúngica sistémica  
 
*Tuberculosis diseminada, latente o con reactividad tuberculínica  
'''Contraindicaciones'''
*Infestación parasitaria digestiva, herpes, sarampión y varicela  
 
*Hipersensibilidad
*Infección fúngica sistémica
*Tuberculosis diseminada, latente o con reactividad tuberculínica
*Infestación parasitaria digestiva, herpes, sarampión y varicela
*Vacunas con virus vivos.  
*Vacunas con virus vivos.  
*Enfermedad cardiaca congestiva, miastemia grave, úlcera péptica o esofagitis, diabetes, herpes simple ocular
*Enfermedad cardiaca congestiva, miastemia grave, úlcera péptica o esofagitis, diabetes, herpes simple ocular  
*Antecedente de enfermedad &nbsp;mental
*Antecedente de enfermedad &nbsp;mental  
*Edema linfático tras vacunación con BCG
*Edema linfático tras vacunación con BCG  
*Glaucoma
*Glaucoma  
*Parálisis infantil espinal (excepto los casos de participación cerebral).
*Parálisis infantil espinal (excepto los casos de participación cerebral).  
*Hepatitis con antígeno HBsAg +, poliomielitis, osteoporosis severa, hipertensión arterial o diabetes mellitus de difícil control, colitis ulcerosa severa, diverculitis, enteroanastomosis.
*Hepatitis con antígeno HBsAg +, poliomielitis, osteoporosis severa, hipertensión arterial o diabetes mellitus de difícil control, colitis ulcerosa severa, diverculitis, enteroanastomosis.


'''Advertencias y precauciones'''
'''Advertencias y precauciones'''  


*Niños, ancianos
*Niños, ancianos  
*Hipertensión arterial, osteoporosis, situación de estrés (puede requerir aumento de dosis)
*Hipertensión arterial, osteoporosis, situación de estrés (puede requerir aumento de dosis)  
*Evitar exposición a varicela o sarampión y reducción gradual de la dosis.  
*Evitar exposición a varicela o sarampión y reducción gradual de la dosis.  
*Parenteral: colitis ulcerosa, diverticulitis, anastomosis intestinal reciente, úlcera péptica activa o latente
*Parenteral: colitis ulcerosa, diverticulitis, anastomosis intestinal reciente, úlcera péptica activa o latente  
*Insuficiencia renal y hepatica (ajustar posología), miastenia gravis, efecto aumentado en hipotiroidismo o cirrosis, control en uso concomitante con antibióticos.  
*Insuficiencia renal y hepatica (ajustar posología), miastenia gravis, efecto aumentado en hipotiroidismo o cirrosis, control en uso concomitante con antibióticos.  
*En inyectar articular ante posibilidad de proceso séptico instaurar tto. antimicrobiano; evitar iny. en lugar infectado o articulación inestable. Oral: diabéticos, monitorizar en insuf. cardiaca y con dosis altas el nivel plasmático de K, seguimiento oftalmológico cada 3 meses en tto. prolongado, puede ocultar signos y síntomas de infección existente o en desarrollo.
*Evitar inyección en lugar infectado o articulación inestable.&nbsp;
 
'''Interacciones'''


Interacciones<br>Efecto disminuido por: fenitoína, fenobarbital, adrenalina, rifampicina, efedrina, carbamazepina, aminoglutemida, primidona.<br>Efecto aumentado con: estrógenos, ketoconazol, itraconazol.<br>Reduce efecto de: antidiabéticos, albendazol, isoniazida, somatropina, anticoagulantes cumarínicos.<br>Potencia la hipocaliemia de: diuréticos y glucósidos cardiacos.<br>Aumenta riesgo de hemorragia digestiva con: AINE/antirreumáticos, salicilatos e indometacina.<br>Prolonga la relajación muscular de: relajantes musculares no despolarizantes.<br>Biodisponibilidad reducida con: hidróxido de Al o Mg. <br>Disminuye nivel en sangre de: praziquantel.<br>Aumento del riesgo de miopatía y cardiomiopatía con: cloroquina , hidroxicloroquina y mefloquina.<br>Elevan nivel en sangre de: ciclosporina.<br>Aumenta riesgo de hipocaliemia con: amfotericina B.<br>Incrementa el riesgo de alteraciones hematológicas con: inhibidores ECA.<br>Lab: sangre: aumento de colesterol y glucosa; disminución de Ca, potasio y hormonas tiroideas. Orina: aumento de glucosa. Puede alterar los valores de pruebas cutáneas: tuberculina, pruebas con parche para alergia.
*Efecto disminuido por: fenitoína, fenobarbital, adrenalina, rifampicina, efedrina, carbamazepina, aminoglutemida, primidona.  
*Efecto aumentado con: estrógenos, ketoconazol, itraconazol.  
*Reduce efecto de: antidiabéticos, albendazol, isoniazida, somatropina, anticoagulantes cumarínicos.  
*Potencia la hipocaliemia de: diuréticos y glucósidos cardiacos.  
*Aumenta riesgo de hemorragia digestiva con: AINE/antirreumáticos, salicilatos e indometacina.  
*Prolonga la relajación muscular de: relajantes musculares no despolarizantes.  
*Biodisponibilidad reducida con: hidróxido de Al o Mg.  
*Disminuye nivel en sangre de: praziquantel.  
*Aumento del riesgo de miopatía y cardiomiopatía con: cloroquina , hidroxicloroquina y mefloquina.  
*Elevan nivel en sangre de: ciclosporina.  
*Aumenta riesgo de hipocaliemia con: amfotericina B.  
*Incrementa el riesgo de alteraciones hematológicas con: inhibidores ECA.  
*Lab: sangre: aumento de colesterol y glucosa; disminución de Ca, potasio y hormonas tiroideas. Orina: aumento de glucosa. Puede alterar los valores de pruebas cutáneas: tuberculina, pruebas con parche para alergia.


Lactancia<br>La dexametasona se excreta en leche materna y, por tanto, en tratamientos. prolongados con dosis altas pueden afectar la función adrenal del lactante. También puede interferir con el crecimiento y con la producción endógena de corticosteroides o causar otros efectos adversos en el lactante, por lo que se aconseja monitorización del lactante.<br>Reacciones adversas<br>Disminución de la resistencia a infecciones, candidiasis orofaríngea, hiperglucemia, insuf. adrenocortical, polifagia, cataratas, retraso en cicatrización de heridas, reacción alérgica local, osteoporosis, fragilidad ósea, leucopenia, eosinopenia. Con dosis altas: s. de Cushing, sofocos, úlcera gástrica, hirsutismo, hiperpigmentación cutánea, esclerodermia. Con tto. prolongado: atrofia muscular, HTA, acné, amenorrea, disminución de crecimiento en niños, estados psicóticos, glaucoma. Además oral: linfopenia, poliglobulia, pseudotumor cerebral, epilepsia latente, incremento de espasmos en epilepsia manifiesta, empeoramiento síntomas úlceras corneales, facilitación de inflamaciones oculares, hemorragia gastrointestinal, pancreatitis, estrías rojas, atrofia, telangiectasias, fragilidad capilar, petequias, equimosis, dermatitis rosaceiforme, reacción hipersensibilidad, diabetes mellitus, aumento de peso, hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia, retención de Na con edema, incremento de excreción de K, riesgo aumentado de arterioesclerosis y trombosis, vasculitis, depresión, irritabilidad, euforia, psicosis, alteraciones del sueño.
'''Lactancia'''<br>La dexametasona se excreta en leche materna y, por tanto, en tratamientos. prolongados con dosis altas pueden afectar la función adrenal del lactante. También puede interferir con el crecimiento y con la producción endógena de corticosteroides o causar otros efectos adversos en el lactante, por lo que se aconseja monitorización del lactante.<br>'''Reacciones adversas'''


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*Disminución de la resistencia a infecciones
*Candidiasis orofaríngea
*Hiperglucemia
*Insuficiencia adrenocortical
*Polifagia
*Cataratas
*Retraso en cicatrización de heridas
*Reacción alérgica local
*Osteoporosis, fragilidad ósea
*Leucopenia, eosinopenia.
*Con dosis altas: sindrome de Cushing, sofocos, úlcera gástrica, hirsutismo, hiperpigmentación cutánea, esclerodermia.
*Con tratamiento. prolongado: atrofia muscular, hipertensión arterial, acné, amenorrea, disminución de crecimiento en niños, estados psicóticos, glaucoma.

Revisión actual - 17:19 9 dic 2024

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Identificación



Nombre

Código

Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis No Oncológicas Dexametasona

TMPF10C87

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Versión

2010-04-01

2024-11-29

4

Elaboro:  Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Dexametasona 

Presentación 

Ampolla  8 mg/2 ml

Vias de Administración 

La dosis usual de fosfato sódico de dexametasona inyectable, por vía intramuscular o intra­ve­nosa, es de 1 a 5 ml (4 a 20 mg), dependiendo de la severidad del caso. En caso necesario puede ­repetirse.

Recomendaciones

Después de la mejoría inicial, dosis únicas de 0.5 a 1 ml (de 2 a 4 mg), repetidas cuantas veces sea necesario. Luego del uso prolongado de corticosteroides, reducir la dosis en forma gradual para evitar una insuficiencia adre­nocortical; si es necesario, administrar dosis de mantenimiento, emplear la vía oral tan pronto como lo permitan las condiciones del paciente. El producto se debe diluir en soluciones parenterales de gran volumen y aplicarse por goteo continuo según se requiera.

Indicaciones terapéuticas

  • Enfermedades endocrinas como tiroiditis no supurativa, hipercalcemia asociada con cáncer e hiperplasia adrenal congénita. Insuficiencia adrenocortical 1 aria o 2 aria en combinación con un mineralocorticoide.
  • Estados alérgicos severos o incapacitantes resistentes a tratamientos convencionales, como en asma bronquial, dermatitis de contacto o atópica, rinitis alérgica estacional o perenne, reacciones de hipersensibilidad a fármacos.
  • Procesos inflamatorios y alérgicos graves, tanto agudos como crónicos, que afecten a ojos.
  • Tratamiento  sistémico en periodos críticos de colitis ulcerosa y enteritis regional.
  • Enfermedades dermatológicas, respiratorias y hematológicas.
  • Síndrome nefrótico de tipo idiopático (sin uremia) o el causado por el lupus eritematoso.
  • Edema cerebral asociado con tumor cerebral, primario o metastático, craneotomía o lesión craneal, accidentes vasculares encefálicos (ictus).
  • Tratamiento. coadyuvante a corto plazo en episodios agudos o exacerbaciones de enfermedades reumáticas: artritis, osteoartritis postraumática, espondilitis, epicondilitis, tenosinovitis, bursitis, etc.
  • Lupus eritematoso sistémico y carditis reumática aguda.
  • Tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos y leucemias agudas en niños.
  • Profilaxis y tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por citostáticos.
  • Lesiones inflamatorias, infiltradas, hipertróficas y localizadas del liquen plano, placas psoriásicas, granuloma anular y liquen simple crónico.
  • Queloides.
  • Lupus eritematoso discoide.
  • Necrobiosis lipoídica diabeticorum.
  • Alopecia areata.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad
  • Infección fúngica sistémica
  • Tuberculosis diseminada, latente o con reactividad tuberculínica
  • Infestación parasitaria digestiva, herpes, sarampión y varicela
  • Vacunas con virus vivos.
  • Enfermedad cardiaca congestiva, miastemia grave, úlcera péptica o esofagitis, diabetes, herpes simple ocular
  • Antecedente de enfermedad  mental
  • Edema linfático tras vacunación con BCG
  • Glaucoma
  • Parálisis infantil espinal (excepto los casos de participación cerebral).
  • Hepatitis con antígeno HBsAg +, poliomielitis, osteoporosis severa, hipertensión arterial o diabetes mellitus de difícil control, colitis ulcerosa severa, diverculitis, enteroanastomosis.

Advertencias y precauciones

  • Niños, ancianos
  • Hipertensión arterial, osteoporosis, situación de estrés (puede requerir aumento de dosis)
  • Evitar exposición a varicela o sarampión y reducción gradual de la dosis.
  • Parenteral: colitis ulcerosa, diverticulitis, anastomosis intestinal reciente, úlcera péptica activa o latente
  • Insuficiencia renal y hepatica (ajustar posología), miastenia gravis, efecto aumentado en hipotiroidismo o cirrosis, control en uso concomitante con antibióticos.
  • Evitar inyección en lugar infectado o articulación inestable. 

Interacciones

  • Efecto disminuido por: fenitoína, fenobarbital, adrenalina, rifampicina, efedrina, carbamazepina, aminoglutemida, primidona.
  • Efecto aumentado con: estrógenos, ketoconazol, itraconazol.
  • Reduce efecto de: antidiabéticos, albendazol, isoniazida, somatropina, anticoagulantes cumarínicos.
  • Potencia la hipocaliemia de: diuréticos y glucósidos cardiacos.
  • Aumenta riesgo de hemorragia digestiva con: AINE/antirreumáticos, salicilatos e indometacina.
  • Prolonga la relajación muscular de: relajantes musculares no despolarizantes.
  • Biodisponibilidad reducida con: hidróxido de Al o Mg.
  • Disminuye nivel en sangre de: praziquantel.
  • Aumento del riesgo de miopatía y cardiomiopatía con: cloroquina , hidroxicloroquina y mefloquina.
  • Elevan nivel en sangre de: ciclosporina.
  • Aumenta riesgo de hipocaliemia con: amfotericina B.
  • Incrementa el riesgo de alteraciones hematológicas con: inhibidores ECA.
  • Lab: sangre: aumento de colesterol y glucosa; disminución de Ca, potasio y hormonas tiroideas. Orina: aumento de glucosa. Puede alterar los valores de pruebas cutáneas: tuberculina, pruebas con parche para alergia.

Lactancia
La dexametasona se excreta en leche materna y, por tanto, en tratamientos. prolongados con dosis altas pueden afectar la función adrenal del lactante. También puede interferir con el crecimiento y con la producción endógena de corticosteroides o causar otros efectos adversos en el lactante, por lo que se aconseja monitorización del lactante.
Reacciones adversas

  • Disminución de la resistencia a infecciones
  • Candidiasis orofaríngea
  • Hiperglucemia
  • Insuficiencia adrenocortical
  • Polifagia
  • Cataratas
  • Retraso en cicatrización de heridas
  • Reacción alérgica local
  • Osteoporosis, fragilidad ósea
  • Leucopenia, eosinopenia.
  • Con dosis altas: sindrome de Cushing, sofocos, úlcera gástrica, hirsutismo, hiperpigmentación cutánea, esclerodermia.
  • Con tratamiento. prolongado: atrofia muscular, hipertensión arterial, acné, amenorrea, disminución de crecimiento en niños, estados psicóticos, glaucoma.