Diferencia entre revisiones de «Nilotinib»

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= Identificación  =


Prolongación del intervalo QT
{| width="665" cellspacing="0" cellpadding="4"
· ECG con un QTc> 480 ms: Mantenga el medicamento si los niveles séricos de potasio y magnesio son por debajo del límite inferior de la normalidad; correcta con
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suplementos a dentro de límites normales. Reanudar el plazo de 2 semanas a la dosis previa (400 mg dos veces al día) si QTcF es inferior a 450 ms y dentro
| width="129" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" rowspan="4" |
20 mseg de la línea de base. Si QTcF es de entre 450 y 480 milisegundos después de 2 semanas, reanudar a la dosis reducida (400 mg una vez al día). Después de la dosis
<br> [[Image:Oncomedic.png]]<br>  
reducción si QTcF regresa a> 480 ms, nilotinib debe interrumpirse. ECG se debe obtener 7 días después de cualquier ajuste de la dosis a  
 
supervisar QTc.  
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Hematológicas
'''Nombre'''
· Grado 3-4 neutropenia [recuento absoluto de neutrófilos (ANC) <1000/mm 3]: Mantenga la droga hasta que el RAN es ≥ 1000/mm 3, reanudar a la dosis previa (400 mg
 
dos veces al día) si se produce la recuperación dentro de 2 semanas, o reducir la dosis a 400 mg una vez al día, si es ANC <1000/mm 3 durante más de 2 semanas.  
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· Grado 3-4 trombocitopenia (recuento de plaquetas <50.000 / mm 3): Mantenga la droga hasta que el recuento de plaquetas es ≥ 50,000 / mm 3, reanudar a la dosis previa si
'''Código'''
la recuperación se produce dentro de 2 semanas o reducir la dosis a 400 mg una vez al día, si el recuento de plaquetas es <50.000 / mm 3 durante más de 2 semanas.  
 
· Los factores de crecimiento se pueden utilizar en combinación con nilotinib para los pacientes con neutropenia y trombocitopenia resistente.
| width="111" style="border: 1px solid #000000; padding: 0.1cm" rowspan="4" |
· Anemia de grado 3-4 2
[[Image:Saludarte.png]]
Intervenciones específicas
 
· Dolor de cabeza: La atención de apoyo
|- valign="TOP"
· Náuseas: La atención de apoyo
| width="327" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" |
· Diarrea: Apoyo de cuidado
Manual Farmacotecnia Acetato de Nilotinib<br>
· Rash: Los esteroides tópicos o sistémicos, reducción de dosis, interrupción o suspensión
 
no hematológica
| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
· Grado 3: Utilice las intervenciones específicas, mencionadas anteriormente. Si no responde a medidas sintomáticas, tratar como Grado 4
TMPF10C133<br>
· Grado 4: Mantenga la droga hasta el grado 1 o mejor, y luego reanudar con una reducción en el nivel de dosis (400 mg una vez al día). Si es clínicamente apropiado, considere
 
la escalada de la dosis a 400 mg dos veces al día.  
|- valign="TOP"
No hematológicos - Hígado
| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
· Niveles séricos elevados de lipasa, amilasa, bilirrubina y / o transaminasas hepáticas (grado ≥ 3): Mantenga la droga hasta que los niveles séricos vuelven a
'''Fecha de Emisión'''
≤ grado 1. Reanudar nilotinib en 400 mg una vez al día.
 
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'''Fecha de Actualización'''
 
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'''Versión'''
 
|- valign="TOP"
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2010-04-01<br>
 
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2024-11-29<br>
 
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|}
 
'''Elaboro:&nbsp;''' Químico farmacéutico
 
'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''':&nbsp;Comité de Farmacia <br>
 
= Medicamento Nilotinib  =
 
'''Presentación&nbsp;'''
 
*Cápsulas de 200 mg.
*Cápsulas de 150 mg.'''<br>'''<br>
 
'''Vias de Administración'''
 
Oral
 
'''Indicaciones&nbsp;'''
 
*Fase crónica (FC) y la fase acelerada (FA) de la leucemia mieloide crónica (LMC), positiva para el cromosoma Filadelfia, en pacientes adultos resistentes o intolerantes a por lo menos un tratamiento previo incluyendo el imatinib.  
*<span style="line-height: 1.5em;">Tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo (LMC Ph+) de reciente diagnóstico en fase crónica.</span>
 
<br> '''Estabilidad y Coservación&nbsp;'''
 
*Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.'''<br>'''
 
<br> '''Modo de administración:'''
 
*No se debe ingerir alimentos durante las 2 horas previas a la administración de la dosis ni durante, al menos, una hora después.  
*Si se olvida una dosis, no deberá tomar una dosis adicional, sino esperar a la siguiente dosis, según pauta establecida.
*Los pacientes que no puedan tragar las cápsulas, el contenido de cada cápsula puede dispersarse en una cucharadita de compota de manzana y debe tomarse inmediatamente.  
*Puede administrarse en combinación con factores de crecimiento hematopoyético como eritropoyetina o factor estimulante de colonias de granulocitos.
*Se puede administrar con hidroxiurea o anagrelida si está clínicamente indicado. Evitar tomar zumo de pomelo.
 
'''Contraindicaciones'''
 
*Hipersensibilidad.
 
'''Advertencias y precauciones'''
 
*Insuficiencia renal
*Insuficiencia hepatica
*Antecedentes de pancreatitis
*Alteraciones cardiacas relevantes; presencia o riesgo de desarrollar prolongación del intervalo QT: prolongación de QT largo congénita, enf. cardíaca significativa o no controlada (IAM reciente), ICC, angina inestable o bradicardia; tto. con antiarrítmicos (amiodarona, disopiramida, procainamida, quinidina y sotalol) u otros que provoquen prolongación del intervalo QTc (cloroquina, halofantrina, claritromicina, haloperidol, metadona). Riesgo de muerte súbita con antecedentes de enf. cardiaca o factores de riesgo cardiaco significativos.
*Puede reducirse la biodisponibilidad con gastrectomía total.
*Monitorizar hemograma completo.
*Control hepático mensual.
 
'''Interacciones'''
 
*Evitar uso concomitante con: inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, moxifloxacino, claritromicina, telitromicina, ritonavir),&nbsp;inductores potentes del CYP3A4 (fenitoína, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital y hierba de San Juan).  
*Evitar zumo de pomelo.
*No recomendado administración con: antiácidos, bloqueantes H2, o inhibidores de la bomba de protones.
*Si fuera necesario la adminiatración concomitante de un bloqueador H2, se puede administrar 10 h antes o 2 h después de la dosis de nilotinib y un antiácido 2 h antes o 2 horas después de la dosis de nilotinib.
*Riesgo de lisis tumoral (control previo al inicio del tto. de la deshidratación significativa del paciente y de la hiperuricemia).  
*No recomendado en niños y adolescentes &lt; 18 años.
*Utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
*
 
= Anexos  =
 
NCCN ® Practice Guidelines in Oncology – v.2.2010 Chronic Myelogenous Leukemia

Revisión actual - 17:40 9 dic 2024

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Identificación

Nombre

Código

Manual Farmacotecnia Acetato de Nilotinib

TMPF10C133

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Versión

2010-04-01

2024-11-29

 4

Elaboro:  Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Nilotinib

Presentación 

  • Cápsulas de 200 mg.
  • Cápsulas de 150 mg.

Vias de Administración

Oral

Indicaciones 

  • Fase crónica (FC) y la fase acelerada (FA) de la leucemia mieloide crónica (LMC), positiva para el cromosoma Filadelfia, en pacientes adultos resistentes o intolerantes a por lo menos un tratamiento previo incluyendo el imatinib.
  • Tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo (LMC Ph+) de reciente diagnóstico en fase crónica.


Estabilidad y Coservación 

  • Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


Modo de administración:

  • No se debe ingerir alimentos durante las 2 horas previas a la administración de la dosis ni durante, al menos, una hora después.
  • Si se olvida una dosis, no deberá tomar una dosis adicional, sino esperar a la siguiente dosis, según pauta establecida.
  • Los pacientes que no puedan tragar las cápsulas, el contenido de cada cápsula puede dispersarse en una cucharadita de compota de manzana y debe tomarse inmediatamente.
  • Puede administrarse en combinación con factores de crecimiento hematopoyético como eritropoyetina o factor estimulante de colonias de granulocitos.
  • Se puede administrar con hidroxiurea o anagrelida si está clínicamente indicado. Evitar tomar zumo de pomelo.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

  • Insuficiencia renal
  • Insuficiencia hepatica
  • Antecedentes de pancreatitis
  • Alteraciones cardiacas relevantes; presencia o riesgo de desarrollar prolongación del intervalo QT: prolongación de QT largo congénita, enf. cardíaca significativa o no controlada (IAM reciente), ICC, angina inestable o bradicardia; tto. con antiarrítmicos (amiodarona, disopiramida, procainamida, quinidina y sotalol) u otros que provoquen prolongación del intervalo QTc (cloroquina, halofantrina, claritromicina, haloperidol, metadona). Riesgo de muerte súbita con antecedentes de enf. cardiaca o factores de riesgo cardiaco significativos.
  • Puede reducirse la biodisponibilidad con gastrectomía total.
  • Monitorizar hemograma completo.
  • Control hepático mensual.

Interacciones

  • Evitar uso concomitante con: inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, moxifloxacino, claritromicina, telitromicina, ritonavir), inductores potentes del CYP3A4 (fenitoína, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital y hierba de San Juan).
  • Evitar zumo de pomelo.
  • No recomendado administración con: antiácidos, bloqueantes H2, o inhibidores de la bomba de protones.
  • Si fuera necesario la adminiatración concomitante de un bloqueador H2, se puede administrar 10 h antes o 2 h después de la dosis de nilotinib y un antiácido 2 h antes o 2 horas después de la dosis de nilotinib.
  • Riesgo de lisis tumoral (control previo al inicio del tto. de la deshidratación significativa del paciente y de la hiperuricemia).
  • No recomendado en niños y adolescentes < 18 años.
  • Utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

Anexos

NCCN ® Practice Guidelines in Oncology – v.2.2010 Chronic Myelogenous Leukemia

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