Diferencia entre revisiones de «Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Medicos»
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[[Procesos_del_Servicio_Farmacéutico|Regresar a Servicio Farmacéutico]] | [[Procesos_del_Servicio_Farmacéutico|Regresar a Servicio Farmacéutico]] | ||
=Identificación= | |||
= Identificación | |||
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|- valign="TOP" | |- valign="TOP" | ||
| width="327" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" | | | width="327" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" | | ||
'''Manual de Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Médicos | '''Manual de Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Médicos e Insumos''' | ||
| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" | | | width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" | | ||
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| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" | | | width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" | | ||
2010/07/10. | |||
| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" | | | width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" | | ||
2024/07/31. | |||
| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" | | | width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" | 7 | ||
|} | |} | ||
'''Elaboro: ''' | '''Elaboro: ''' Personal servicio Farmacéutico.<br>'''Reviso y Autorizo Ultima Versión:'''Comité de Farmacia y Terapéutica. | ||
'''Reviso y Autorizo Ultima Versión:'''Comité de Farmacia y Terapéutica. | |||
= Introducción = | = Introducción = | ||
El almacenamiento es | El almacenamiento es un proceso fundamental para garantizar la calidad, integridad y seguridad de los medicamentos, dispositivos e insumos médicos durante su permanencia en la Farmacia de Oncomedic Ltda. Este proceso asegura el cumplimiento de las condiciones exigidas tanto por el fabricante como por las normativas institucionales, desde el momento de su recepción hasta su dispensación al usuario final. | ||
El adecuado almacenamiento comprende múltiples aspectos técnicos, entre ellos: | |||
* Adecuación y dotación de áreas. | |||
* Control de factores ambientales. | |||
* Gestión administrativa y de inventarios. | |||
* Evaluación periódica del almacenamiento. | |||
Es indispensable recordar que cualquier área donde se almacenen estos productos —como el servicio farmacéutico, botiquines, stocks, carro de paro o salas de aplicación— debe cumplir con criterios mínimos que garanticen su correcta conservación y custodia. | |||
= Objetivo = | = Objetivo = | ||
Establecer los lineamientos procedimentales de almacenamiento para los medicamentos | Establecer los lineamientos procedimentales de almacenamiento para los medicamentos, dispositivos e insumos médicos dentro de los principios de calidad, eficiencia y la trazabilidad de cada producto que ingrese al Servicio Farmacéutico ya sea por solicitud de pedido y/o custodia previa a su distribución, dispensación y administración según sea el caso de acuerdo a las necesidades administrativas, técnicas e indicaciones del fabricante. | ||
= Alcance = | = Alcance = | ||
Este procedimiento inicia una vez completada la recepción técnica y administrativa, tanto física como en el sistema de información (VISOF). A partir de este punto, se gestiona la entrada a inventario, la rotulación y la ubicación de los productos en el área de almacenamiento conforme a sus especificaciones técnicas. Culmina con la conservación y entrega a áreas como la central de mezclas, sala de aplicación, consultorios médicos o a clientes externos. | |||
= Marco Conceptual = | = Marco Conceptual = | ||
| Línea 83: | Línea 76: | ||
'''Área de almacenamiento:''' - Representa el área destinada al almacenamiento de los productos que son aptos para dispensar. | '''Área de almacenamiento:''' - Representa el área destinada al almacenamiento de los productos que son aptos para dispensar. | ||
'''Cuarentena:''' Situación de medicamentos | '''Cuarentena:''' Situación de medicamentos, dispositivos e insumos biomedicos que se encuentran aislados físicamente, mientras se toma la decisión de su aprobación o rechazo para el almacenamiento o dispensación. | ||
'''Área Cuarentena:''' Espacio dedicado exclusivamente para colocar medicamentos | '''Área Cuarentena:''' Espacio dedicado exclusivamente para colocar medicamentos, dispositivos e insumos biomedicos que se encuentran aislados físicamente, mientras se toma la decisión de su aprobación o rechazo para el almacenamiento o dispensación mientras se toma la decisión de su aprobación o rechazo. | ||
'''Dispositivo Médico de uso humano:''' Cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado solo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación propuesta por el fabricante para su uso en el diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad, diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia, investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico, diagnóstico del embarazo y control de la concepción, cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo el cuidado del recién nacido, productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos. | '''Dispositivo Médico de uso humano:''' Cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado solo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación propuesta por el fabricante para su uso en el diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad, diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia, investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico, diagnóstico del embarazo y control de la concepción, cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo el cuidado del recién nacido, productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos. | ||
Oncomedic Ltda. Tiene clasificado su listado de Dispositivos Médicos según el riesgo potencial relacionado con el uso de los mismos. | Oncomedic Ltda. Tiene clasificado su listado de Dispositivos Médicos según el riesgo potencial relacionado con el uso de los mismos. | ||
'''Clase I''': Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión. | |||
'''Clase II a''': Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad. | |||
'''Clase II b:''' Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad | |||
'''Clase III:''' Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión. | |||
[https://docs.google.com/spreadsheets/d/1RylZMyEaLRdNXvzd_v_Ds3t3eieZJJ3lipAYZsMfo50/edit#gid=0 Clasificación de dispositivos médicos Oncomedic ltda] | [https://docs.google.com/spreadsheets/d/1RylZMyEaLRdNXvzd_v_Ds3t3eieZJJ3lipAYZsMfo50/edit#gid=0 Clasificación de dispositivos médicos Oncomedic ltda] | ||
'''Clasificación del Riesgo de los dispositivos Médicos:''' La clasificación de los dispositivos médicos está dada por las Reglas de Clasificación descritas en el ARTÍCULO 7° del decreto 4725 (18 reglas), donde se especifican los criterios de aplicación a los distintos Dispositivos médicos: Invasivos, No invasivos, Dispositivos médicos Activos por ejemplo duración del contacto con el cuerpo, grado de invasión y efecto local contra efecto sistémico etc. y algunas otras reglas especiales. | '''Clasificación del Riesgo de los dispositivos Médicos:''' La clasificación de los dispositivos médicos está dada por las Reglas de Clasificación descritas en el ARTÍCULO 7° del decreto 4725 (18 reglas), donde se especifican los criterios de aplicación a los distintos Dispositivos médicos: Invasivos, No invasivos, Dispositivos médicos Activos por ejemplo duración del contacto con el cuerpo, grado de invasión y efecto local contra efecto sistémico etc. y algunas otras reglas especiales. | ||
Equipo Biomédico: Dispositivo Médico operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación, No constituyen equipo biomédico, aquellos dispositivos médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un sólo uso. | Equipo Biomédico: Dispositivo Médico operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación, No constituyen equipo biomédico, aquellos dispositivos médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un sólo uso. | ||
| Línea 150: | Línea 148: | ||
*Alejada de sitios de alta contaminación, con fácil circulación de personas y de objetos autorizados para su ingreso, con pisos, paredes y techos de material impermeable, resistente, uniforme, de fácil limpieza y sanitización y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.<br> | *Alejada de sitios de alta contaminación, con fácil circulación de personas y de objetos autorizados para su ingreso, con pisos, paredes y techos de material impermeable, resistente, uniforme, de fácil limpieza y sanitización y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.<br> | ||
*Iluminada con luz natural y/o artificial que permite la identificación de los medicamentos | *Iluminada con luz natural y/o artificial que permite la identificación de los medicamentos, dispositivos e insumos médicos, y el buen manejo de la documentación (formulas y recetarios) | ||
*Sistema de ventilación natural y artificial garantizando la conservación adecuada de los medicamentos | *Sistema de ventilación natural y artificial garantizando la conservación adecuada de los medicamentos | ||
'''Equipos y Elementos de Almacenamiento''' | '''Equipos y Elementos de Almacenamiento''' | ||
*Estibas y gabinete | *Estibas y gabinete seguros de material impermeable y fácil de limpiar | ||
*Refrigeradores para los medicamentos que requieren refrigeración | *Refrigeradores para los medicamentos que requieren refrigeración | ||
*Termómetro e higrómetro calibrado para control de las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante. | *Termómetro e higrómetro calibrado para control de las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante. | ||
| Línea 169: | Línea 167: | ||
*Registros inventarios | *Registros inventarios | ||
'''Nota:''' Es indispensable contar con condiciones higiénicas permiten la estabilidad microbiológica de los medicamentos y otros dispositivos almacenados. | '''Nota:''' Es indispensable contar con condiciones higiénicas permiten la estabilidad microbiológica de los medicamentos y otros dispositivos e insumos almacenados. | ||
=== Pasos para el Almacenamiento. === | === Pasos para el Almacenamiento. === | ||
| Línea 175: | Línea 173: | ||
==== Ingreso a Inventario.==== | ==== Ingreso a Inventario.==== | ||
El procedimiento se realiza de acuerdo a lo descrito en el Manual de Recepción de Medicamentos | El procedimiento se realiza de acuerdo a lo descrito en el Manual de Recepción de Medicamentos, Dispositivos e insumos Médicos, teniendo en cuenta que es un proceso que en el registro va intermedio a la recepción técnica y administrativa. | ||
'''Ingreso a Inventario por Orden de Compra''' | '''Ingreso a Inventario por Orden de Compra:''' [http://oncomedic.com/wiki2/index.php/Recepcion_de_Medicamentos_y_Dispositivos_medicos Ir al Manual de Recepción de medicamentos] <br> | ||
Nota: (El registro de la recepción técnica e ingreso al inventario no debe exceder las seis (6) horas luego de haber recibido el medicamento o dispositivo médico) | Nota: (El registro de la recepción técnica e ingreso al inventario no debe exceder las seis (6) horas luego de haber recibido el medicamento, dispositivo e insumos médico) | ||
Si se presentan novedades notificar al Químico Farmacéutico según sea el inconveniente. Separar los productos con novedad y disponerlos en el área de cuarentena diferenciándolos de los demás medicamentos en proceso, identificando con un rótulo que especifica los inconvenientes que presentan y la fecha. | |||
===== '''Mecanismo de control''' ===== | |||
====== Almacenamiento de Medicamentos, Dispositivos e insumos ====== | |||
* '''Almacenamiento de Medicamentos, Dispositivos e insumos Adquiridos Por Orden de Compra''' | |||
** '''Que:''' Almacenamiento de Medicamentos, Dispositivos e insumos Adquiridos Por Orden de Compra.<br>'''Quien:'''Regente de Farmacia<br>'''Como:''' <br> *Ubicar los medicamento e insumos debidamente recibidos, rotulados y semaforizados según las fechas de vencimiento en las columnas de almacenamiento y neveras asignados para tal fin , en forma independiente, diferenciada y de acuerdo al método FIFO, los primeros en vencerse son los primeros en salir.<br> *Identificar los medicamentos que requieren refrigeración (en el empaque encontrará las condiciones de temperatura de almacenamiento), almacenar en la nevera manteniendo la puerta abierta durante el menor tiempo posible.<br> *Ubicar los medicamentos almacenando primero los de cadena de frío, seguido de los de alto costo.<br> *Ubicar los dispositivos e insumos médicos en la estantería correspondiente de acuerdo a la codificación anotada en los mismos. <br> *Ubicar los líquidos de gran volumen en las estibas, siguiendo las recomendaciones del proveedor anotadas en el material de embalaje.<br>'''Cuando:'''Diaria y continuamente luego de realizar la recepción técnica, administrativa e ingreso al inventario de los medicamentos, dispositivos e insumos médicos, hasta el despacho o distribución de los mismos. El tiempo de organizar los productos en el lugar correspondiente no debe exceder a las ocho (8) horas luego de haber recibido el medicamento, dispositivo e insumo médico. <br> '''Donde:''' En el servicio farmacéutico de Oncomedic Ltda, en los lugares destinados para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos. .<br> '''Porque:''' Porque los medicamentos, dispositivos e insumos médicos requieren un cuidado especial durante el almacenamiento con el fin de conservar su integridad física y química (en caso de medicamentos) hasta su uso final, garantizando de esta manera la seguridad del paciente. <br> | |||
'''Mecanismo de control''' | '''Mecanismo de control''' | ||
= | * Teniendo en cuenta el histórico de consumo realizar la orden de compra. | ||
** Nivel mínimo existencias (NmE): Representa la cantidad de reserva o seguridad para evitar ruptura o agotamientos en el inventario que pueden generar demanda insatisfecha. NmE= CPM x TR (expresado en meses). | |||
** Consumo promedio (CPM): Se define como la cantidad del medicamento, dispositivo e insumos médico que se consume en un periodo de un mes. Se toma la información de los consumos obtenidos en la estimación de las necesidades, ya sea por consumo histórico o perfil epidemiológico. | |||
** Tiempo de reposición (TR) Es el tiempo durante el cual se realizan todas las actividades propias de la compra, las cuales varían de acuerdo a la modalidad de compra y de los proveedores seleccionados. Este tiempo se toma desde la fecha en que se inicia la solicitud, hasta el momento en que se recibe el medicamento en la respectiva dependencia. | |||
''' | * '''Quien:''' Regente de Farmacia | ||
* '''Como:''' Revisar el interior de las columnas de almacenamiento de medicamentos, dispositivos e insumos médicos, así como las neveras de almacenamiento de productos termolábiles y termosensibles | |||
* '''Cuando:''' Mensualmente o de acuerdo a las necesidades presentadas | |||
* '''Donde:''' En el sistema Visof se realiza la verificación de acuerdo al inventario existente y el histórico de consumo del medicamento, dispositivo e insumos médico a solicitar. | |||
* '''Porque:''' Es necesario que los medicamentos o dispositivos médicos que se quieren adquirir sean los de mayor rotación con el fin de evitar malas adquisiciones y posibles perdidas económicas para la empresa. Es conveniente que los medicamentos, dispositivos e insumos médicos permanezcan el menor tiempo posible almacenados en la farmacia de Oncomedic Ltda. | |||
===== Almacenamiento de Medicamentos | ===== Almacenamiento de Medicamentos, Dispositivos e insumos Medicoquirúrgicos Ingresados Por Orden Medica ===== | ||
Luego de realizar recepción administrativa, recepción técnica e ingreso al inventario se deben Identificar los paquetes de medicamentos | Luego de realizar recepción administrativa, recepción técnica e ingreso al inventario se deben Identificar los paquetes de medicamentos, dispositivos e insumos, por paciente llenando el rotulo asignado donde coloca: Nombre del paciente, Fecha de ingreso de los medicamentos para custodia de Oncomedic, ERP, tipo de ciclo, responsable del rotulo y a que gaveta se asignara. | ||
'''Nota aclaratoria:''' | '''Nota aclaratoria:''' Los medicamentos que requieran para uso durante varios días del ciclo tratamiento deben estar rotulados por separado debido a que si no se realiza de esta manera pueden quedar sueltos generando confusión para las entregas. | ||
[[Image:Rotulopaquete.png]] <br> | [[Image:Rotulopaquete.png]] <br> | ||
| Línea 222: | Línea 217: | ||
<br> | <br> | ||
*Almacenar los medicamentos e insumos en las gavetas | *Almacenar los medicamentos e insumos en las gavetas extraíbles o en las neveras según requisitos del fabricante. | ||
*Organizar el paquete de cada paciente dentro de | *Organizar el paquete de cada paciente dentro de gavetas usando los separadores y llevando el consecutivo de la fila que se esta o va a ocupar para lograr mayor organización y mejor aspecto. | ||
*Ubicar en la nevera | *Ubicar en la nevera los medicamentos termosensibles que esta en proceso de Recepción administrativa, recepción técnica e ingreso a inventario en el espacio destinado para tal fin evitando confusiones, luego que se termine el proceso, ubicar en áreas asignadas para el almacenamiento. | ||
*Almacenar los dispositivos | *Almacenar los dispositivos e insumos por laboratorios, lotes, presentación con separadores. | ||
==== Medidas de control de las Condiciones Durante el almacenamiento . ==== | ==== Medidas de control de las Condiciones Durante el almacenamiento . ==== | ||
[[Tabla Informativa Medicamentos Oncologicos|Tabla Informativa Medicamentos]] | |||
[[Tabla Informativa Medicamentos Oncologicos|Tabla Informativa Medicamentos]].<br> | |||
'''Regente de Farmacia:''' | '''Regente de Farmacia:''' | ||
| Línea 248: | Línea 244: | ||
* Cuando: en la mañana y en la tarde | * Cuando: en la mañana y en la tarde | ||
* Donde: en el servicio farmacéutico con el termómetro y/o termo higrómetro. | * Donde: en el servicio farmacéutico con el termómetro y/o termo higrómetro. | ||
* Porque: Es fundamental la vigilancia de las condiciones de temperatura y humedad que permitan asegurar la idoneidad del medicamento | * Porque: Es fundamental la vigilancia de las condiciones de temperatura y humedad que permitan asegurar la idoneidad del medicamento, dispositivo e insumos biomédico para su uso. | ||
* Registros: <br>Se reporta , la temperatura y humedad relativa del termo higrómetro en el gráfico de control de factores ambientales, en el formato | * Registros: <br>Se reporta , la temperatura y humedad relativa del termo higrómetro en el gráfico de control de factores ambientales, en el formato de Registro de temperatura y humedad de áreas el cual se encuentra en Visof. El registro de la temperatura de neveras se realiza en este mismo formato seleccionando los campos relacionados con “nevera de farmacia” | ||
'''Ruta de registro:'''<br> | |||
• Ingresar a Visof<br> | |||
• Clic en Salud-sistema de calidad-encuestas salud<br> | |||
• En el campo encuesta, seleccionar “ Registro de temperatura y humedad de áreas” <br> | |||
• Clic en nuevo<br> | |||
• En el campo afiliado colocar el NIT de la empresa 800217198<br> | |||
• En el campo funcionario, seleccione el nombre de la persona que realiza el registro<br> | |||
• “Zona de registro” seleccione la zona que va a registrar; farmacia, enfermería o neveras<br> | |||
• “Toma de valores de humedad en áreas” digitar el valor correspondiente, los decimales se deben separar por comas, sin dejar espacios intermedios.<br> | |||
• “Temperatura de áreas °C” digitar el valor correspondiente, los decimales se deben separar por comas, sin dejar espacios intermedios.<br> | |||
• “Temperatura de Neveras °C” digitar el valor correspondiente, los decimales se deben separar por comas, sin dejar espacios intermedios.<br> | |||
• “Horario” Seleccionar si es mañana o tarde (se debe realizar en estas dos franjas).<br> | |||
[[Archivo:FORMATO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD VISOF.jpg]]<br><br> | |||
Mensualmente se analiza la gráfica de comportamiento en el respectivo comité de farmacia y terapéutica. | |||
| Línea 261: | Línea 272: | ||
* La humedad relativa máxima aceptada para el almacenamiento de los medicamentos es hasta un 70%, de lo contrario se deben tomar medidas de control pertinentes para garantizar su calidad. | * La humedad relativa máxima aceptada para el almacenamiento de los medicamentos es hasta un 70%, de lo contrario se deben tomar medidas de control pertinentes para garantizar su calidad. | ||
Todos los datos se guardarán en el formulario visof Registro de temperatura y humedad de áreas | |||
Todos los datos | |||
[[Archivo:Condiciones Seg temp.png]] | [[Archivo:Condiciones Seg temp.png]] | ||
Tabla 2. Condiciones de almacenamiento según temperaturas. | Tabla 2. Condiciones de almacenamiento según temperaturas. | ||
'''Corrección:''' | '''Corrección:''' | ||
*En caso | *En caso exceder la temperatura óptima para el almacenamiento de productos refrigerados (mayor a 8 ºC) y/o ambiente (mayor a 30 ºC ) realizar revisión de suministro de energía o regular el aire acondicionado e informar a los encargados de mantenimiento en forma inmediata, asegurar que los medicamentos se conserven en las condiciones requeridas mediante el uso de nevera portátiles con pilas o geles de refrigeración. Cada pila debe tener un uso inferior a 8 horas para medicamentos de refrigeración y 12 horas para medicamentos con almacenamiento a temperatura ambiente. | ||
===== Controles Ambientales de Combustibilidad ===== | ===== Controles Ambientales de Combustibilidad ===== | ||
* Que: - | * Que: <br>-Almacenamiento en sitios que posean condiciones controladas de ventilación, temperatura y humedad, iluminación adecuada, extintor.<br> -Almacenamiento en lugares que cuentes con adecuada seguridad en suministro de energía. | ||
* Quien:El Regente de Farmacia y/o auxiliar de servicios farmacéuticos | * Quien:El Regente de Farmacia y/o auxiliar de servicios farmacéuticos | ||
* Como: mediante la verificación de las condiciones generales del ambiente físico. | * Como: mediante la verificación de las condiciones generales del ambiente físico. | ||
* Cuando:Diariamente | * Cuando:Diariamente | ||
* Donde: en el servicio farmacéutico. | * Donde: en el servicio farmacéutico. | ||
* Porque: Es fundamental la vigilancia de las condiciones generales que permitan asegurar la idoneidad del medicamento | * Porque: Es fundamental la vigilancia de las condiciones generales que permitan asegurar la idoneidad del medicamento, dispositivo e insumos biomédico para su uso. | ||
* Registros: | * Registros: | ||
“Registro de T°, | “Registro de T°, humedad” | ||
* '''Que:'''-Realizar control de Extintores y recargue de a cuerdo a las necesidades. | |||
* '''Quien:'''Brigadas de emergencia y encargados del sistema de seguridad y salud en el trabajo. | |||
* '''Como:''' mediante la verificación de las condiciones de extintores y recarga de los mismos por proveedor externo | |||
* '''Cuando:'''Verificaciones semestrales y Anualmente de acuerdo a la fecha de recarga del extintor. | |||
* '''Donde:''' en el servicio farmacéutico. | |||
* '''Porque:''' Es fundamental la vigilancia de las condiciones generales que permitan asegurar la idoneidad del medicamento, dispositivo e insumos biomédico para su uso. | |||
* '''Registros:''' [https://docs.google.com/spreadsheets/d/16xAzY-OE3Q39D6o7n9ldFZoZfYOgvvZ2O713xQWgVI8/edit#gid=837479990 Registro de Inspección de extintores] | |||
* Que: | * '''Que:''' Contar con un plan de emergencia actualizado y socializado. | ||
* '''Quien:''' Brigadas de emergencia y encargados del sistema de seguridad y salud en el trabajo. | |||
* '''Como:''' mediante la verificación periódica de las condiciones del plan. | |||
* '''Cuando:''' Permanente con revisiones anuales | |||
* '''Donde:''' en el servicio farmacéutico. | |||
* '''Porque:''' Porque el plan de emergencia hace parte fundamental de la seguridad de los funcionarios y de los usuarios que se acercan a Oncomedic Ltda. Y las personas que hacen parte de las brigadas de emergencia deben velar para que las condiciones se cumplan dentro de la institución. | |||
* Quien:Brigadas de emergencia y encargados del sistema de seguridad y salud en el trabajo. | |||
* Como: mediante la verificación periódica de las condiciones del plan. | |||
* Cuando:Permanente con revisiones anuales | |||
* Donde: en el servicio farmacéutico. | |||
* Porque: Porque el plan de emergencia hace parte fundamental de la seguridad de los funcionarios y de los usuarios que se acercan a Oncomedic Ltda. Y las personas que hacen parte de las brigadas de emergencia deben velar para que las condiciones se cumplan dentro de la institución. | |||
'''Registros:''' [http://oncomedic.com:8787/index.php/Preparaci%C3%B3n,_Prevenci%C3%B3n_y_Respuesta_Ante_Emergencias Plan de Emergencias] | |||
'''Corrección:''' | '''Corrección:''' | ||
| Línea 320: | Línea 316: | ||
===== Control de Fechas de Vencimiento ===== | ===== Control de Fechas de Vencimiento ===== | ||
* Que: Semaforizar los medicamentos | * Que: Semaforizar los medicamentos, dispositivos e insumos médicos almacenados. | ||
* Como: teniendo en cuenta la fecha de caducidad se identifican los medicamentos y dispositivos | * Como: teniendo en cuenta la fecha de caducidad se identifican los medicamentos y dispositivos biomédicos con colores Rojo, amarillo y verde, los cuales se lote si son productos que ingresan a la organización por solicitud de pedidos; cuando se reciben los medicamentos, dispositivos e insumos, médicos en custodia solo se colocara el color rojo a los próximos a vencer entre 3 y 6 meses. | ||
[[Image:Semaforizacion1.png]] | [[Image:Semaforizacion1.png]] | ||
| Línea 327: | Línea 323: | ||
'''Medidas de Control''' Regente de farmacia | '''Medidas de Control''' Regente de farmacia | ||
* Que: Controlar las fechas de vencimiento de los medicamentos | * Que: Controlar las fechas de vencimiento de los medicamentos, dispositivos e insumos médicos. | ||
* Quien: Químico Farmacéutico | * Quien: Químico Farmacéutico | ||
* Como: mediante verificación aleatoria de medicamentos | * Como: mediante verificación aleatoria de medicamentos, dispositivos e insumos biomédicos | ||
* Cuando: cada mes | * Cuando: cada mes | ||
* Donde: en el servicio farmacéutico. | * Donde: en el servicio farmacéutico. | ||
* Porque: Es una herramienta indispensable en el servicio farmacéutico, realizando esta actividad se reduce el riesgo a tener perdidas económicas a causa del vencimiento de medicamentos. | * Porque: Es una herramienta indispensable en el servicio farmacéutico, realizando esta actividad se reduce el riesgo a tener perdidas económicas a causa del vencimiento de medicamentos. | ||
* Registros:Actas de comité de farmacia y terapéutica- Registro mensual | * Registros:Actas de comité de farmacia y terapéutica- Registro mensual | ||
'''Áreas:''' | |||
*Farmacia | |||
'''Corrección''' | |||
*En caso de medicamentos próximos a vencer deben ser distribuirlos o dispensados dentro de la fecha de vigencia o solicitar con una antelación de 2 meses la devolución o cambio al proveedor y/o ERP. | |||
*Los medicamentos próximos a vencer se pueden rotar, pero el regente deja registro del proceso con el fin de identificar el lote y la fecha de vencimiento del medicamentos que se va a suministrar al paciente. | |||
* | *Los medicamentos que se reciben de la central de mezclas como aprovechamientos, se deben recepcionar e ingresar al inventario al igual que se realiza una orden de compra, con la excepción que se debe seleccionar en el campo documentos “entrada por aprovechamiento (EAA)” | ||
*Los medicamentos vencidos o deteriorados deben ser desechados según [[Manual de Disposición Final de Medicamentos y Dispositivos Medicos|Manual de Disposición Final de Medicamentos y Dispositivos Médicos]] | |||
===== Consideraciones para Medicamentos que Requieran Almacenamiento Especial===== | ===== Consideraciones para Medicamentos que Requieran Almacenamiento Especial===== | ||
'''Medicamentos fotosensibles''' | '''Medicamentos fotosensibles:''' Protegidos de los rayos del sol o de la incidencia directa de lámparas de iluminación los medicamentos fotosensibles, los cuales vienen empacados en blíster color rojo o en envases de color ámbar para su debida protección. | ||
Protegidos de los rayos del sol o de la incidencia directa de lámparas de iluminación los medicamentos fotosensibles, los cuales vienen empacados en blíster color rojo o en envases de color ámbar para su debida protección. | |||
Medicamentos que requieran custodia de la cadena de | Medicamentos que requieran custodia de la cadena de frío | ||
Para todos aquellos medicamentos que requieran de temperatura de refrigeración (2°C a 8°C) para preservar la cadena de | Para todos aquellos medicamentos que requieran de temperatura de refrigeración (2°C a 8°C) para preservar la cadena de frío la nevera deberá estar instalada lejos de cualquier fuente de calor, sobre una base firme y nivelada, a una distancia de 15 cm de la pared más próxima. | ||
La nevera será de uso exclusivo de los medicamentos. | La nevera será de uso exclusivo de los medicamentos. | ||
Los medicamentos oncológicos se almacenaran distantes de los medicamentos que sean derivados sanguíneos. | Los medicamentos oncológicos se almacenaran distantes de los medicamentos que sean derivados sanguíneos. | ||
| Línea 380: | Línea 355: | ||
Medicamentos de Gran Volumen: Se almacenan en estibas en su empaque secundario original y teniendo en cuenta el orden alfabético por principio activo y el volumen. Las cajas se arruman según los recomendado por el fabricante y alejadas al menos 15 centímetros de la pared | Medicamentos de Gran Volumen: Se almacenan en estibas en su empaque secundario original y teniendo en cuenta el orden alfabético por principio activo y el volumen. Las cajas se arruman según los recomendado por el fabricante y alejadas al menos 15 centímetros de la pared | ||
[[BARRERAS DE SEGURIDAD PARA ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS CON NOMBRE, Y FORMA FARMACÉUTICA PARECIDOS (MEDICAMENTOS LASA)]] | |||
===== Control de Inventarios en Áreas de Almacenamiento ===== | ===== Control de Inventarios en Áreas de Almacenamiento ===== | ||
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'''Condiciones que aseguran la calidad del almacenamiento''' | '''Condiciones que aseguran la calidad del almacenamiento''' | ||
El servicio farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA realiza un conjunto de actividades que tiene como objetivo el control y mantenimiento de los inventarios físicos de los medicamentos | El servicio farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA realiza un conjunto de actividades que tiene como objetivo el control y mantenimiento de los inventarios físicos de los medicamentos, dispositivos e insumos médicos haciendo uso de herramientas que nos permiten desarrollar de manera eficiente y eficaz los conteos físicos de los medicamentos, dispositivos e insumos médicos. | ||
'''Medidas de control''' | '''Medidas de control''' | ||
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'''Químico Farmacéutico y Regente de farmacia''' | '''Químico Farmacéutico y Regente de farmacia''' | ||
*Elabora la programación anual de jornadas de inventario general de medicamentos | *Elabora la programación anual de jornadas de inventario general de medicamentos, Dispositivos e insumos médicos, almacenados en las columnas almacenamiento la farmacia. | ||
*Genera trimestralmente los documentos como registro de inventarios de medicamentos y registro de Inventarios de dispositivos médicos. | *Genera trimestralmente los documentos como registro de inventarios de medicamentos y registro de Inventarios de dispositivos e insumos médicos. | ||
*Organiza por grupos de trabajo, las personas que van a participar en la jornada de inventario general. | *Organiza por grupos de trabajo, las personas que van a participar en la jornada de inventario general. | ||
*Establece trimestralmente los muestreos aleatorios de productos, para activar los conteos físicos cíclicos en farmacia. | *Establece trimestralmente los muestreos aleatorios de productos, para activar los conteos físicos cíclicos en farmacia. | ||
| Línea 444: | Línea 413: | ||
Control de Acceso: | |||
El regente de Farmacia mantendrá bajo llave el servicio farmacéutico e informa a través de carteles las siguientes recomendaciones y las hace cumplir: | |||
* Solo puede ingresar de personal autorizado. | |||
* Prohibido ingerir alimentos o bebidas dentro del servicio farmacéutico. | |||
[[Gestion Carro de Paro|Carro de Paro]]<br> | [[Gestion Carro de Paro|Carro de Paro]]<br><br> | ||
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==== Cuadro de procedimiento ==== | ==== Cuadro de procedimiento ==== | ||
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Nombre del Procedimiento. | Nombre del Procedimiento. | ||
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Almacenamiento de Medicamentos | Almacenamiento de Medicamentos, Dispositivos e insumos Médicos<br> | ||
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Objetivo del Procedimiento | Objetivo del Procedimiento | ||
| Establecer los lineamientos procedimentales que se llevan a cabo para que los medicamentos | | Establecer los lineamientos procedimentales que se llevan a cabo para que los medicamentos, dispositivos e insumos médicos se almacenen de manera adecuada permitiendo realizar un manejo con calidad y fácil identificando la trazabilidad de cada producto que ingrese al Servicio Farmacéutico, ya sea por solicitud de pedido y/o custodia de medicamentos para preparación y posteriormente administración, de acuerdo a las necesidades administrativas o características de los medicamentos, Dispositivos y/o insumos medicoquirúrgicos según las indicaciones de almacenar del fabricante.<br> | ||
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| Línea 481: | Línea 447: | ||
Alcance | Alcance | ||
| Inicia desde el ingreso a inventario en | | Inicia desde el ingreso a inventario en Visof con la respectiva rotulación si son para la custodia según las especificaciones técnico-administrativas del producto, área de ubicación, almacenamiento y conservación, hasta la entrega del producto a los clientes del servicio farmacéutico<br> | ||
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Requisitos Generales de Operación del Procedimiento | Requisitos Generales de Operación del Procedimiento | ||
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Área física | Área física | ||
*Alejada de sitios de alta contaminación, con fácil | *Alejada de sitios de alta contaminación, con fácil circulación de personas y de objetos autorizados para su ingreso, con pisos, paredes y techos de material impermeable, resistente, uniforme, de fácil limpieza y sanitización y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.<br> | ||
*Iluminada con luz natural y/o artificial que permite la identificación de los medicamentos | *Iluminada con luz natural y/o artificial que permite la identificación de los medicamentos, dispositivos e insumos médicos, y el buen manejo de la documentación (formulas y recetarios) | ||
*Sistema de ventilación natural y artificial garantizando la conservación adecuada de los medicamentos | *Sistema de ventilación natural y artificial garantizando la conservación adecuada de los medicamentos | ||
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*Extintores de incendios | *Extintores de incendios | ||
*Escritorios y sillas para la zona de administración, dispensación y recepción | *Escritorios y sillas para la zona de administración, dispensación y recepción | ||
*Computadora, software | *Computadora, software Visof. | ||
Documentación | Documentación | ||
| Línea 519: | Línea 485: | ||
= Diagrama de Flujo = | = Diagrama de Flujo = | ||
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Revisión actual - 03:32 27 jul 2025
Regresar a Servicio Farmacéutico
Identificación
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Manual de Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Médicos e Insumos |
MPF7 | |||
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Fecha de Emisión |
Fecha de Actualización |
Versión | ||
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2010/07/10. |
2024/07/31. |
7 | ||
Elaboro: Personal servicio Farmacéutico.
Reviso y Autorizo Ultima Versión:Comité de Farmacia y Terapéutica.
Introducción
El almacenamiento es un proceso fundamental para garantizar la calidad, integridad y seguridad de los medicamentos, dispositivos e insumos médicos durante su permanencia en la Farmacia de Oncomedic Ltda. Este proceso asegura el cumplimiento de las condiciones exigidas tanto por el fabricante como por las normativas institucionales, desde el momento de su recepción hasta su dispensación al usuario final.
El adecuado almacenamiento comprende múltiples aspectos técnicos, entre ellos:
- Adecuación y dotación de áreas.
- Control de factores ambientales.
- Gestión administrativa y de inventarios.
- Evaluación periódica del almacenamiento.
Es indispensable recordar que cualquier área donde se almacenen estos productos —como el servicio farmacéutico, botiquines, stocks, carro de paro o salas de aplicación— debe cumplir con criterios mínimos que garanticen su correcta conservación y custodia.
Objetivo
Establecer los lineamientos procedimentales de almacenamiento para los medicamentos, dispositivos e insumos médicos dentro de los principios de calidad, eficiencia y la trazabilidad de cada producto que ingrese al Servicio Farmacéutico ya sea por solicitud de pedido y/o custodia previa a su distribución, dispensación y administración según sea el caso de acuerdo a las necesidades administrativas, técnicas e indicaciones del fabricante.
Alcance
Este procedimiento inicia una vez completada la recepción técnica y administrativa, tanto física como en el sistema de información (VISOF). A partir de este punto, se gestiona la entrada a inventario, la rotulación y la ubicación de los productos en el área de almacenamiento conforme a sus especificaciones técnicas. Culmina con la conservación y entrega a áreas como la central de mezclas, sala de aplicación, consultorios médicos o a clientes externos.
Marco Conceptual
Sustento teórico
Área de recepción.-Espacio dedicado exclusivamente para colocar los pedidos hechos al proveedor al momento de su llegada mientras se somete al proceso de recepción. Los productos que se encuentran en esta área no se pueden utilizar debido a que todavía no han pasado por el proceso de recepción.
Área de almacenamiento: - Representa el área destinada al almacenamiento de los productos que son aptos para dispensar.
Cuarentena: Situación de medicamentos, dispositivos e insumos biomedicos que se encuentran aislados físicamente, mientras se toma la decisión de su aprobación o rechazo para el almacenamiento o dispensación.
Área Cuarentena: Espacio dedicado exclusivamente para colocar medicamentos, dispositivos e insumos biomedicos que se encuentran aislados físicamente, mientras se toma la decisión de su aprobación o rechazo para el almacenamiento o dispensación mientras se toma la decisión de su aprobación o rechazo.
Dispositivo Médico de uso humano: Cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado solo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación propuesta por el fabricante para su uso en el diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad, diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia, investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico, diagnóstico del embarazo y control de la concepción, cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo el cuidado del recién nacido, productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos.
Oncomedic Ltda. Tiene clasificado su listado de Dispositivos Médicos según el riesgo potencial relacionado con el uso de los mismos.
Clase I: Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.
Clase II a: Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
Clase II b: Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad
Clase III: Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.
Clasificación de dispositivos médicos Oncomedic ltda
Clasificación del Riesgo de los dispositivos Médicos: La clasificación de los dispositivos médicos está dada por las Reglas de Clasificación descritas en el ARTÍCULO 7° del decreto 4725 (18 reglas), donde se especifican los criterios de aplicación a los distintos Dispositivos médicos: Invasivos, No invasivos, Dispositivos médicos Activos por ejemplo duración del contacto con el cuerpo, grado de invasión y efecto local contra efecto sistémico etc. y algunas otras reglas especiales.
Equipo Biomédico: Dispositivo Médico operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación, No constituyen equipo biomédico, aquellos dispositivos médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un sólo uso.
Fecha de vencimiento.- Es el límite de tiempo hasta el que se garantiza que el producto mantiene las características de calidad (físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas, y toxicológicas). (Manual de Normas Técnicas de Calidad Guía Técnica de Análisis. 2002).
Insumos para la salud.- Son todos los productos que tiene importancia sanitaria tales como: materiales de prótesis y órtesis, de aplicación intracorporal de sustancias, los que se introducen al organismo con fines de diagnóstico y demás, las suturas y materiales de curación en general y aquellos otros productos que con posterioridad se determine que requiere de registro sanitario para su producción y comercialización. (Decreto 677/95 INVIMA). Lote. Cantidad definida y homogénea de una materia prima, material de acondicionamiento o de un producto que posee las especificaciones de calidad, elaborado en un proceso o serie de procesos determinados, realizado(s) bajo condición(es) constante(s).
Medicamento.- Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica, que se utiliza para la prevención alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Lo envases rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado. . (Decreto 677/95 INVIMA).
Referencia: Variante cualitativa o de diseño de un producto, empleado para un mismo uso y que corresponde a un mismo titular y fabricantes.
Zona de Cadena de Frío.-Sitio en el cual se ubican los medicamentos que requieren refrigeración, generalmente se utiliza una nevera la cual debe ser exclusiva para almacenar los medicamentos y no debe guardarse alimentos ni ningún otro tipo de productos.
Descripción de Procedimientos
Responsabilidad
- Regente de farmacia.
- Químico Farmacéutico.
Recursos
Tecnológicos:
- Equipo de cómputo y Programa de Control de Inventarios (Visof)
Logísticos:
- Estanterías o muebles para almacenar medicamentos.
- Neveras
- Estiba
- Áreas delimitadas y rotuladas.
- Termo higrómetros y termómetros
- Aire acondicionado
- Formatos incluidos en este procedimiento
Humanos:
- Químico farmacéutico
- Regente de farmacia.
Metodológicos: El proceso se dará a conocer por medio de circulares y charlas de socialización al personal involucrado de las diferentes áreas.
Condiciones Para Iniciar el Procedimiento
Las áreas de almacenamiento con que cuenta el servicio farmacéutico la IPS ONCOMEDIC LTDA, cumplen con las siguientes especificaciones:
Área Física
- Alejada de sitios de alta contaminación, con fácil circulación de personas y de objetos autorizados para su ingreso, con pisos, paredes y techos de material impermeable, resistente, uniforme, de fácil limpieza y sanitización y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
- Iluminada con luz natural y/o artificial que permite la identificación de los medicamentos, dispositivos e insumos médicos, y el buen manejo de la documentación (formulas y recetarios)
- Sistema de ventilación natural y artificial garantizando la conservación adecuada de los medicamentos
Equipos y Elementos de Almacenamiento
- Estibas y gabinete seguros de material impermeable y fácil de limpiar
- Refrigeradores para los medicamentos que requieren refrigeración
- Termómetro e higrómetro calibrado para control de las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante.
- Extintores de incendios
- Escritorios y sillas para la zona de administración, dispensación y recepción
- Computadora, software Visof.
Documentación
- Registros de control de temperatura y humedad.
- Registros y control de limpieza del área.
- Registros y control de fechas de vencimiento.
- Registros inventarios
Nota: Es indispensable contar con condiciones higiénicas permiten la estabilidad microbiológica de los medicamentos y otros dispositivos e insumos almacenados.
Pasos para el Almacenamiento.
Ingreso a Inventario.
El procedimiento se realiza de acuerdo a lo descrito en el Manual de Recepción de Medicamentos, Dispositivos e insumos Médicos, teniendo en cuenta que es un proceso que en el registro va intermedio a la recepción técnica y administrativa.
Ingreso a Inventario por Orden de Compra: Ir al Manual de Recepción de medicamentos
Nota: (El registro de la recepción técnica e ingreso al inventario no debe exceder las seis (6) horas luego de haber recibido el medicamento, dispositivo e insumos médico)
Si se presentan novedades notificar al Químico Farmacéutico según sea el inconveniente. Separar los productos con novedad y disponerlos en el área de cuarentena diferenciándolos de los demás medicamentos en proceso, identificando con un rótulo que especifica los inconvenientes que presentan y la fecha.
Mecanismo de control
Almacenamiento de Medicamentos, Dispositivos e insumos
- Almacenamiento de Medicamentos, Dispositivos e insumos Adquiridos Por Orden de Compra
- Que: Almacenamiento de Medicamentos, Dispositivos e insumos Adquiridos Por Orden de Compra.
Quien:Regente de Farmacia
Como:
*Ubicar los medicamento e insumos debidamente recibidos, rotulados y semaforizados según las fechas de vencimiento en las columnas de almacenamiento y neveras asignados para tal fin , en forma independiente, diferenciada y de acuerdo al método FIFO, los primeros en vencerse son los primeros en salir.
*Identificar los medicamentos que requieren refrigeración (en el empaque encontrará las condiciones de temperatura de almacenamiento), almacenar en la nevera manteniendo la puerta abierta durante el menor tiempo posible.
*Ubicar los medicamentos almacenando primero los de cadena de frío, seguido de los de alto costo.
*Ubicar los dispositivos e insumos médicos en la estantería correspondiente de acuerdo a la codificación anotada en los mismos.
*Ubicar los líquidos de gran volumen en las estibas, siguiendo las recomendaciones del proveedor anotadas en el material de embalaje.
Cuando:Diaria y continuamente luego de realizar la recepción técnica, administrativa e ingreso al inventario de los medicamentos, dispositivos e insumos médicos, hasta el despacho o distribución de los mismos. El tiempo de organizar los productos en el lugar correspondiente no debe exceder a las ocho (8) horas luego de haber recibido el medicamento, dispositivo e insumo médico.
Donde: En el servicio farmacéutico de Oncomedic Ltda, en los lugares destinados para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos. .
Porque: Porque los medicamentos, dispositivos e insumos médicos requieren un cuidado especial durante el almacenamiento con el fin de conservar su integridad física y química (en caso de medicamentos) hasta su uso final, garantizando de esta manera la seguridad del paciente.
- Que: Almacenamiento de Medicamentos, Dispositivos e insumos Adquiridos Por Orden de Compra.
Mecanismo de control
- Teniendo en cuenta el histórico de consumo realizar la orden de compra.
- Nivel mínimo existencias (NmE): Representa la cantidad de reserva o seguridad para evitar ruptura o agotamientos en el inventario que pueden generar demanda insatisfecha. NmE= CPM x TR (expresado en meses).
- Consumo promedio (CPM): Se define como la cantidad del medicamento, dispositivo e insumos médico que se consume en un periodo de un mes. Se toma la información de los consumos obtenidos en la estimación de las necesidades, ya sea por consumo histórico o perfil epidemiológico.
- Tiempo de reposición (TR) Es el tiempo durante el cual se realizan todas las actividades propias de la compra, las cuales varían de acuerdo a la modalidad de compra y de los proveedores seleccionados. Este tiempo se toma desde la fecha en que se inicia la solicitud, hasta el momento en que se recibe el medicamento en la respectiva dependencia.
- Quien: Regente de Farmacia
- Como: Revisar el interior de las columnas de almacenamiento de medicamentos, dispositivos e insumos médicos, así como las neveras de almacenamiento de productos termolábiles y termosensibles
- Cuando: Mensualmente o de acuerdo a las necesidades presentadas
- Donde: En el sistema Visof se realiza la verificación de acuerdo al inventario existente y el histórico de consumo del medicamento, dispositivo e insumos médico a solicitar.
- Porque: Es necesario que los medicamentos o dispositivos médicos que se quieren adquirir sean los de mayor rotación con el fin de evitar malas adquisiciones y posibles perdidas económicas para la empresa. Es conveniente que los medicamentos, dispositivos e insumos médicos permanezcan el menor tiempo posible almacenados en la farmacia de Oncomedic Ltda.
Almacenamiento de Medicamentos, Dispositivos e insumos Medicoquirúrgicos Ingresados Por Orden Medica
Luego de realizar recepción administrativa, recepción técnica e ingreso al inventario se deben Identificar los paquetes de medicamentos, dispositivos e insumos, por paciente llenando el rotulo asignado donde coloca: Nombre del paciente, Fecha de ingreso de los medicamentos para custodia de Oncomedic, ERP, tipo de ciclo, responsable del rotulo y a que gaveta se asignara.
Nota aclaratoria: Los medicamentos que requieran para uso durante varios días del ciclo tratamiento deben estar rotulados por separado debido a que si no se realiza de esta manera pueden quedar sueltos generando confusión para las entregas.
Tabla 1
- Almacenar los medicamentos e insumos en las gavetas extraíbles o en las neveras según requisitos del fabricante.
- Organizar el paquete de cada paciente dentro de gavetas usando los separadores y llevando el consecutivo de la fila que se esta o va a ocupar para lograr mayor organización y mejor aspecto.
- Ubicar en la nevera los medicamentos termosensibles que esta en proceso de Recepción administrativa, recepción técnica e ingreso a inventario en el espacio destinado para tal fin evitando confusiones, luego que se termine el proceso, ubicar en áreas asignadas para el almacenamiento.
- Almacenar los dispositivos e insumos por laboratorios, lotes, presentación con separadores.
Medidas de control de las Condiciones Durante el almacenamiento .
Tabla Informativa Medicamentos.
Regente de Farmacia:
- Registrar diariamente en la mañana y la tarde las lecturas arrojadas por el por el termóhigrometro digital, realizando el recorrido al interior del área de farmacia.
- Registra diariamente en jornadas mañana y tarde las lecturas arrojadas por el termómetro digital de la nevera.
- Las neveras cuentan con sistemas de alarma ante incrementos de temperatura.
Químico Farmacéutico:
- Verifica la toma de temperatura y Humedad en los registros destinados para ello.
Controles Ambientales de humedad y Temperatura
- Que: Verifica las condiciones ambientales de temperatura y humedad y la temperatura del termómetro de la nevera
- Quien:El Regente de Farmacia y/o auxiliar de servicios farmacéuticos
- Como: mediante la toma y lectura de la temperatura y humedad
- Cuando: en la mañana y en la tarde
- Donde: en el servicio farmacéutico con el termómetro y/o termo higrómetro.
- Porque: Es fundamental la vigilancia de las condiciones de temperatura y humedad que permitan asegurar la idoneidad del medicamento, dispositivo e insumos biomédico para su uso.
- Registros:
Se reporta , la temperatura y humedad relativa del termo higrómetro en el gráfico de control de factores ambientales, en el formato de Registro de temperatura y humedad de áreas el cual se encuentra en Visof. El registro de la temperatura de neveras se realiza en este mismo formato seleccionando los campos relacionados con “nevera de farmacia”
Ruta de registro:
• Ingresar a Visof
• Clic en Salud-sistema de calidad-encuestas salud
• En el campo encuesta, seleccionar “ Registro de temperatura y humedad de áreas”
• Clic en nuevo
• En el campo afiliado colocar el NIT de la empresa 800217198
• En el campo funcionario, seleccione el nombre de la persona que realiza el registro
• “Zona de registro” seleccione la zona que va a registrar; farmacia, enfermería o neveras
• “Toma de valores de humedad en áreas” digitar el valor correspondiente, los decimales se deben separar por comas, sin dejar espacios intermedios.
• “Temperatura de áreas °C” digitar el valor correspondiente, los decimales se deben separar por comas, sin dejar espacios intermedios.
• “Temperatura de Neveras °C” digitar el valor correspondiente, los decimales se deben separar por comas, sin dejar espacios intermedios.
• “Horario” Seleccionar si es mañana o tarde (se debe realizar en estas dos franjas).

Mensualmente se analiza la gráfica de comportamiento en el respectivo comité de farmacia y terapéutica.
Aspectos a tener en cuenta:
- El exceso de humedad deteriora los medicamentos catalogados como higroscópicos.
- Las temperaturas de almacenamiento que se consideran son:
- Temperatura ambiente: 15-30°C - Temperatura de refrigeración: 2-8°C
- El congelamiento (temperatura por debajo de 0°C), o temperaturas por encima de 30°C, deben evitarse porque generalmente puede conducir a la pérdida de potencia o de las características fisicoquímicas de los medicamentos.
- La humedad relativa máxima aceptada para el almacenamiento de los medicamentos es hasta un 70%, de lo contrario se deben tomar medidas de control pertinentes para garantizar su calidad.
Todos los datos se guardarán en el formulario visof Registro de temperatura y humedad de áreas
Tabla 2. Condiciones de almacenamiento según temperaturas.
Corrección:
- En caso exceder la temperatura óptima para el almacenamiento de productos refrigerados (mayor a 8 ºC) y/o ambiente (mayor a 30 ºC ) realizar revisión de suministro de energía o regular el aire acondicionado e informar a los encargados de mantenimiento en forma inmediata, asegurar que los medicamentos se conserven en las condiciones requeridas mediante el uso de nevera portátiles con pilas o geles de refrigeración. Cada pila debe tener un uso inferior a 8 horas para medicamentos de refrigeración y 12 horas para medicamentos con almacenamiento a temperatura ambiente.
Controles Ambientales de Combustibilidad
- Que:
-Almacenamiento en sitios que posean condiciones controladas de ventilación, temperatura y humedad, iluminación adecuada, extintor.
-Almacenamiento en lugares que cuentes con adecuada seguridad en suministro de energía. - Quien:El Regente de Farmacia y/o auxiliar de servicios farmacéuticos
- Como: mediante la verificación de las condiciones generales del ambiente físico.
- Cuando:Diariamente
- Donde: en el servicio farmacéutico.
- Porque: Es fundamental la vigilancia de las condiciones generales que permitan asegurar la idoneidad del medicamento, dispositivo e insumos biomédico para su uso.
- Registros:
“Registro de T°, humedad”
- Que:-Realizar control de Extintores y recargue de a cuerdo a las necesidades.
- Quien:Brigadas de emergencia y encargados del sistema de seguridad y salud en el trabajo.
- Como: mediante la verificación de las condiciones de extintores y recarga de los mismos por proveedor externo
- Cuando:Verificaciones semestrales y Anualmente de acuerdo a la fecha de recarga del extintor.
- Donde: en el servicio farmacéutico.
- Porque: Es fundamental la vigilancia de las condiciones generales que permitan asegurar la idoneidad del medicamento, dispositivo e insumos biomédico para su uso.
- Registros: Registro de Inspección de extintores
- Que: Contar con un plan de emergencia actualizado y socializado.
- Quien: Brigadas de emergencia y encargados del sistema de seguridad y salud en el trabajo.
- Como: mediante la verificación periódica de las condiciones del plan.
- Cuando: Permanente con revisiones anuales
- Donde: en el servicio farmacéutico.
- Porque: Porque el plan de emergencia hace parte fundamental de la seguridad de los funcionarios y de los usuarios que se acercan a Oncomedic Ltda. Y las personas que hacen parte de las brigadas de emergencia deben velar para que las condiciones se cumplan dentro de la institución.
Registros: Plan de Emergencias
Corrección:
- En caso de conato de incendio llamar a los brigadistas de incendios y/o los bomberos según el caso
Control de Fechas de Vencimiento
- Que: Semaforizar los medicamentos, dispositivos e insumos médicos almacenados.
- Como: teniendo en cuenta la fecha de caducidad se identifican los medicamentos y dispositivos biomédicos con colores Rojo, amarillo y verde, los cuales se lote si son productos que ingresan a la organización por solicitud de pedidos; cuando se reciben los medicamentos, dispositivos e insumos, médicos en custodia solo se colocara el color rojo a los próximos a vencer entre 3 y 6 meses.
Medidas de Control Regente de farmacia
- Que: Controlar las fechas de vencimiento de los medicamentos, dispositivos e insumos médicos.
- Quien: Químico Farmacéutico
- Como: mediante verificación aleatoria de medicamentos, dispositivos e insumos biomédicos
- Cuando: cada mes
- Donde: en el servicio farmacéutico.
- Porque: Es una herramienta indispensable en el servicio farmacéutico, realizando esta actividad se reduce el riesgo a tener perdidas económicas a causa del vencimiento de medicamentos.
- Registros:Actas de comité de farmacia y terapéutica- Registro mensual
Áreas:
- Farmacia
Corrección
- En caso de medicamentos próximos a vencer deben ser distribuirlos o dispensados dentro de la fecha de vigencia o solicitar con una antelación de 2 meses la devolución o cambio al proveedor y/o ERP.
- Los medicamentos próximos a vencer se pueden rotar, pero el regente deja registro del proceso con el fin de identificar el lote y la fecha de vencimiento del medicamentos que se va a suministrar al paciente.
- Los medicamentos que se reciben de la central de mezclas como aprovechamientos, se deben recepcionar e ingresar al inventario al igual que se realiza una orden de compra, con la excepción que se debe seleccionar en el campo documentos “entrada por aprovechamiento (EAA)”
- Los medicamentos vencidos o deteriorados deben ser desechados según Manual de Disposición Final de Medicamentos y Dispositivos Médicos
Consideraciones para Medicamentos que Requieran Almacenamiento Especial
Medicamentos fotosensibles: Protegidos de los rayos del sol o de la incidencia directa de lámparas de iluminación los medicamentos fotosensibles, los cuales vienen empacados en blíster color rojo o en envases de color ámbar para su debida protección.
Medicamentos que requieran custodia de la cadena de frío Para todos aquellos medicamentos que requieran de temperatura de refrigeración (2°C a 8°C) para preservar la cadena de frío la nevera deberá estar instalada lejos de cualquier fuente de calor, sobre una base firme y nivelada, a una distancia de 15 cm de la pared más próxima. La nevera será de uso exclusivo de los medicamentos. Los medicamentos oncológicos se almacenaran distantes de los medicamentos que sean derivados sanguíneos. En caso de averiarse la nevera y esta no pueda ser reparada el mismo día, se debe seguir el PLAN DE CONTINGENCIA DE CONDICIONES AMBIENTALES, informar a la Gerencia para tomar las medidas pertinentes e inmediatas para el mantenimiento del equipo de refrigeración.
Medicamentos de Gran Volumen: Se almacenan en estibas en su empaque secundario original y teniendo en cuenta el orden alfabético por principio activo y el volumen. Las cajas se arruman según los recomendado por el fabricante y alejadas al menos 15 centímetros de la pared
Control de Inventarios en Áreas de Almacenamiento
Condiciones que aseguran la calidad del almacenamiento
El servicio farmacéutico de la IPS ONCOMEDIC LTDA realiza un conjunto de actividades que tiene como objetivo el control y mantenimiento de los inventarios físicos de los medicamentos, dispositivos e insumos médicos haciendo uso de herramientas que nos permiten desarrollar de manera eficiente y eficaz los conteos físicos de los medicamentos, dispositivos e insumos médicos.
Medidas de control
Químico Farmacéutico y Regente de farmacia
- Elabora la programación anual de jornadas de inventario general de medicamentos, Dispositivos e insumos médicos, almacenados en las columnas almacenamiento la farmacia.
- Genera trimestralmente los documentos como registro de inventarios de medicamentos y registro de Inventarios de dispositivos e insumos médicos.
- Organiza por grupos de trabajo, las personas que van a participar en la jornada de inventario general.
- Establece trimestralmente los muestreos aleatorios de productos, para activar los conteos físicos cíclicos en farmacia.
- Realizar semestralmente los conteos físicos en las columnas de almacenamiento de farmacia y registra los datos en los formatos.
Áreas
Farmacia
Correcciones
En caso de presentarse Discrepancias entre el inventario y las existencias se levanta una desviación y se realiza seguimiento de las mismas.
Observación de Otras Evidencias y Signos de Alarma.
Regente de farmacia
Realizar revisiones aleatorias diarias, observar cualquier evidencia de inestabilidad de los medicamentos, de acuerdo con su forma farmacéutica:
- Precipitados
- Turbidez
- Crecimientos de hongos en soluciones y jarabes
- Separación de fases en emulsión (fase acuosa y fase oleosas)
- Cambio de color en soluciones coloreadas
- Perdida de dureza
- Indicios de oxidación
- Cambio de color en las tabletas
- Perdida de la capacidad de re-dispersión al agitar, en el caso de las suspensiones.
Químico farmacéutico
Realizar revisiones aleatorias semanales, observar cualquier evidencia de inestabilidad de los medicamentos, de acuerdo con su forma farmacéutica:
- Precipitados
- Turbidez
- Crecimientos de hongos en soluciones y jarabes
- Separación de fases en emulsión (fase acuosa y fase oleosas)
- Cambio de color en soluciones coloreadas
- Perdida de dureza
- Indicios de oxidación
- Cambio de color en las tabletas
- Perdida de la capacidad de re-dispersión al agitar, en el caso de las suspensiones.
Control de Acceso:
El regente de Farmacia mantendrá bajo llave el servicio farmacéutico e informa a través de carteles las siguientes recomendaciones y las hace cumplir:
- Solo puede ingresar de personal autorizado.
- Prohibido ingerir alimentos o bebidas dentro del servicio farmacéutico.
Cuadro de procedimiento
|
Nombre del Procedimiento. |
Almacenamiento de Medicamentos, Dispositivos e insumos Médicos |
|
Objetivo del Procedimiento |
Establecer los lineamientos procedimentales que se llevan a cabo para que los medicamentos, dispositivos e insumos médicos se almacenen de manera adecuada permitiendo realizar un manejo con calidad y fácil identificando la trazabilidad de cada producto que ingrese al Servicio Farmacéutico, ya sea por solicitud de pedido y/o custodia de medicamentos para preparación y posteriormente administración, de acuerdo a las necesidades administrativas o características de los medicamentos, Dispositivos y/o insumos medicoquirúrgicos según las indicaciones de almacenar del fabricante. |
|
Responsable |
Químico farmacéutico |
|
Alcance |
Inicia desde el ingreso a inventario en Visof con la respectiva rotulación si son para la custodia según las especificaciones técnico-administrativas del producto, área de ubicación, almacenamiento y conservación, hasta la entrega del producto a los clientes del servicio farmacéutico |
|
Requisitos Generales de Operación del Procedimiento |
Área física
Equipos y elementos de almacenamiento
Documentación
Condiciones higiénicas que permitan la estabilidad microbiológica de los medicamentos y otros insumos almacenados |
| Pasos |
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