Diferencia entre revisiones de «Temozolamida»

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2010-04-01<br>  


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'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''':&nbsp;Comité de Farmacia <br>


'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''':
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= <br>Medicamento Temozolamida&nbsp; =
Cápsulas de 5, 20, 100, 140, 180 o 250 mg.'''<br> Vias de Administración<br>'''


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Oral


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'''Indicaciones&nbsp;'''  


'''Solución Estandar&nbsp;'''
*Tratamiento de primera línea en pacientes con glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico de reciente diagnóstico, ya sea como monoterapia o combinada con radioterapia.
*En pacientes con glioma maligno, como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, que presentan recurrencia o progresión después del tratamiento estándar.
*Tratamiento de primera línea en pacientes con melanoma metastásico avanzado.
*Como monoterapia o combinada con radioterapia o quimioterapia en el tratamiento de metástasis cerebrales de tumores sólidos.<br>


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'''Estabilidad y Coservación&nbsp;'''  


'''Material Necesario y Modo de Preparación'''
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 25°C.'''<br>'''  


'''<br> Vias de Administración<br>'''
'''Normas de Administración&nbsp;'''  


'''Indicaciones&nbsp;'''
Administrar en estado de ayuno, las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua y no deben abrirse o masticarse.


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*'''Contraindicaciones<br>'''


'''Estabilidad y Coservación&nbsp;'''
Hipersensibilidad a temozolomida o a dacarbazina, mielosupresión severa.'''<br>'''  


'''<br>'''
*'''Advertencias y precauciones<br>'''


'''Precauciones&nbsp;'''
Insuficiencia renal o hepatica grave, se han notificado casos de daño hepático, incluyendo insuficiencia hepatica mortal, monitorizar función hepática antes de iniciar el tratamiento. y después de cada ciclo


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*En los pacientes en un ciclo de tratamiento de 42 días, las pruebas de función hepática deben repetirse a mitad de ciclo, en aquellos con alteraciones significativas de la función hepática, evaluar los beneficios y riesgos de continuar el tto.
*Niños &lt; 3 años (falta de experiencia) y niños ≥ 3 años (solo usar en glioma maligno recurrente o progresivo).
*Ancianos (&gt; 70 años) mayor riesgo de neutropenia y trombocitopenia.
*Efectos genotóxicos. Tomar medidas contraceptivas.'''<br>'''


'''Normas de Administración&nbsp;'''
'''Efectos sobre la capacidad de conducir'''<br>La capacidad para conducir y utilizar máquinas puede alterarse debido a la fatiga y somnolencia.<br>'''Reacciones adversas'''  


'''<br>&nbsp;'''
*Infección, candidiasis oral
*Neutropenia febril, trombocitopenia, anemia
*Leucopenia; anorexia, pérdida de peso
*Ansiedad, depresión, labilidad emocional, insomnio
*Convulsiones, cefalea, hemiparesia, afasia, alteración del equilibrio, somnolencia, confusión, mareo, pérdida de memoria, disminución de la concentración, disfasia, trastorno neurológico, neuropatía, neuropatía periférica, parestesia, trastorno en el habla, temblor
*Defecto en el campo visual, visión borrosa, diplopía
*Trastorno en la audición, tinnitus
*Hemorragia, trombosis venosa profunda, edema de piernas
*Disnea, tos; estreñimiento, náuseas, vómitos, estomatitis, diarrea, dispepsia, disfagia, sequedad de boca
*Sarpullido, alopecia, sequedad cutánea, prurito
*Debilidad muscular, artralgia, dolor musculoesquelético, mialgia
*Incontinencia urinaria; fatiga, reacción alérgica, fiebre, lesión por radiación, dolor, alteración del gusto; aumento de ALT.
<pre>INVIMA Hace reporte de insuficiencia hepática por el uso de este medicamento
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Revisión actual - 17:41 9 dic 2024

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Identificación

Nombre

Código

Manual Farmacotecnia Temozolamida

TMPF10C134

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Versión

2010-04-01

2024-11-29

 4

Elaboro:  Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia


Medicamento Temozolamida 


Presentación 

Cápsulas de 5, 20, 100, 140, 180 o 250 mg.
Vias de Administración

Oral

Indicaciones 

  • Tratamiento de primera línea en pacientes con glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico de reciente diagnóstico, ya sea como monoterapia o combinada con radioterapia.
  • En pacientes con glioma maligno, como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, que presentan recurrencia o progresión después del tratamiento estándar.
  • Tratamiento de primera línea en pacientes con melanoma metastásico avanzado.
  • Como monoterapia o combinada con radioterapia o quimioterapia en el tratamiento de metástasis cerebrales de tumores sólidos.

Estabilidad y Coservación 

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 25°C.

Normas de Administración 

Administrar en estado de ayuno, las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua y no deben abrirse o masticarse.

  • Contraindicaciones

Hipersensibilidad a temozolomida o a dacarbazina, mielosupresión severa.

  • Advertencias y precauciones

Insuficiencia renal o hepatica grave, se han notificado casos de daño hepático, incluyendo insuficiencia hepatica mortal, monitorizar función hepática antes de iniciar el tratamiento. y después de cada ciclo

  • En los pacientes en un ciclo de tratamiento de 42 días, las pruebas de función hepática deben repetirse a mitad de ciclo, en aquellos con alteraciones significativas de la función hepática, evaluar los beneficios y riesgos de continuar el tto.
  • Niños < 3 años (falta de experiencia) y niños ≥ 3 años (solo usar en glioma maligno recurrente o progresivo).
  • Ancianos (> 70 años) mayor riesgo de neutropenia y trombocitopenia.
  • Efectos genotóxicos. Tomar medidas contraceptivas.

Efectos sobre la capacidad de conducir
La capacidad para conducir y utilizar máquinas puede alterarse debido a la fatiga y somnolencia.
Reacciones adversas

  • Infección, candidiasis oral
  • Neutropenia febril, trombocitopenia, anemia
  • Leucopenia; anorexia, pérdida de peso
  • Ansiedad, depresión, labilidad emocional, insomnio
  • Convulsiones, cefalea, hemiparesia, afasia, alteración del equilibrio, somnolencia, confusión, mareo, pérdida de memoria, disminución de la concentración, disfasia, trastorno neurológico, neuropatía, neuropatía periférica, parestesia, trastorno en el habla, temblor
  • Defecto en el campo visual, visión borrosa, diplopía
  • Trastorno en la audición, tinnitus
  • Hemorragia, trombosis venosa profunda, edema de piernas
  • Disnea, tos; estreñimiento, náuseas, vómitos, estomatitis, diarrea, dispepsia, disfagia, sequedad de boca
  • Sarpullido, alopecia, sequedad cutánea, prurito
  • Debilidad muscular, artralgia, dolor musculoesquelético, mialgia
  • Incontinencia urinaria; fatiga, reacción alérgica, fiebre, lesión por radiación, dolor, alteración del gusto; aumento de ALT.
INVIMA Hace reporte de insuficiencia hepática por el uso de este medicamento

 

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