Diferencia entre revisiones de «Imatinib»

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= Exemestano  =
[[Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos|Regresar a Protocolos de Elaboración]]


== <br> Presentación&nbsp;  ==
[[Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos#Protocolos_espec.C3.ADficos|Regresar Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos]]


<br>
= Identificación  =


== Solución Estandar&nbsp; ==
{| width="665" cellspacing="0" cellpadding="4"
|- valign="TOP"
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<br> [[Image:Oncomedic.png]]<br>


<br>
| width="327" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" |
'''Nombre'''


== Material Necesario y Modo de Preparación  ==
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'''Código'''


== <br> Vias de Administración<br>  ==
| width="111" style="border: 1px solid #000000; padding: 0.1cm" rowspan="4" |
[[Image:Saludarte.png]]


== Indicaciones&nbsp; ==
|- valign="TOP"
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Manual Farmacotecnia Imatinib<br>


<br>  
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TMPF10C130<br>  


== Estabilidad y Coservación&nbsp; ==
|- valign="TOP"
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'''Fecha de Emisión'''


<br>
| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
'''Fecha de Actualización'''


== Precauciones&nbsp; ==
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'''Versión'''


<br>  
|- valign="TOP"
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2010-04-01<br>  


== Normas de Administración&nbsp; ==
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2024-11-29<br>


<br>&nbsp;
| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" | 4


|}


Toxicidad
'''Elaboro:&nbsp;''' Químico farmacéutico


Hematologic · Grado 3-4 neutropenia [recuento absoluto de neutrófilos (ANC) &lt;1000/mm 3]: Mantenga la droga hasta que RAN 3 1500/mm 3, a continuación, reanudar imatinib en la partida dosis de 400 mg. Si la repetición de RAN &lt;1000/mm 3, mantenga la droga hasta que RAN 3 1500/mm 3, a continuación, reanudar imatinib a dosis reducida de 300 mg. · Grado 3-4 trombocitopenia (recuento de plaquetas &lt;50.000 / mm 3): Mantenga la droga hasta que el recuento de plaquetas 3 75.000 / mm 3, a continuación, reanudar imatinib en la partida dosis de 400 mg. Si la repetición del recuento de plaquetas &lt;50.000 / mm 3, mantenga la droga hasta que el recuento de plaquetas 3 75.000 / mm 3, a continuación, reanudar imatinib al reducido dosis de 300 mg. · En la fase acelerada y blástica, los pacientes pueden tener citopenias relacionadas con la enfermedad. Si la citopenia no está relacionada con la enfermedad, reducir la dosis a 400 mg. Si la citopenia persiste de 2 semanas, reducir la dosis para 300 mg. Si la citopenia persiste durante 4 semanas, deje de imatinib hasta que RAN 3 1000/mm 3 y el recuento de plaquetas 3 20.000 / mm 3, y luego reanudar el tratamiento con 300 mg. · Los factores de crecimiento se pueden utilizar en combinación con imatinib para los pacientes con neutropenia resistente. 3 · Anemia de grado 3 a 4 de 4 Intervenciones específicas · Diarrea: atención de apoyo · Edema: diuréticos, atención de apoyo · Retención de líquidos (derrame pleural, derrame pericárdico, edema y ascitis): diuréticos, cuidados de apoyo, reducción de dosis, interrupción o la interrupción. Considere ecocardiograma para comprobar la FEVI. · Molestias gastrointestinales: tomar la medicación con la comida y vaso grande de agua · Calambres musculares: suplementos de calcio, agua tónica · Rash: esteroides tópicos o sistémicos, reducción de dosis, interrupción o suspensión no hematológica · Grado 3: Utilice las intervenciones específicas, mencionadas anteriormente. Si no responde a medidas sintomáticas, tratar como Grado 4 · Grado 4: Mantenga la droga hasta el grado 1 o mejor, considerar el continuar con la dosis en la reducción de dosis de 25-33% (no menos de 300 mg). Considere la posibilidad de cambio a dasatinib, nilotinib o ensayo clínico. No hematológicos - Hígado Grado 2, mantenga droga hasta £ 1 grado. Reanudar en la reducción de dosis de 25-33% (no menos de 300 mg). Evaluar para otros fármacos hepatotóxicos que pueden ser contribuir a la toxicidad, incluyendo acetaminofeno. Considere la posibilidad de cambio a dasatinib, nilotinib o ensayo clínico. Grado 3-4: Considere la posibilidad de cambio a dasatinib, nilotinib o ensayo clínico.
'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''':&nbsp;Comité de Farmacia <br>


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= Medicamento Imatinib  =


=== Interacciones  ===
'''Presentación&nbsp;'''


acetaminofeno imatinib puede causar anormalidades LFT(Pruebas de Función Hepatica). La insuficiencia hepática y la muerte se produjo en un paciente que toma gran &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; dosis tanto de acetaminofeno e imatinib. El uso de paracetamol debe limitarse en pacientes &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; tomando imatinib. Para la mayoría de los pacientes, esto significa tomar 1300 mg de acetaminofeno / día o menos. aprepitant aprepitant inhibe CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib. La carbamazepina carbamazepina induce CYP450 3A4 y disminuye la concentración en plasma de imatinib. aumentar &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; en la dosis de imatinib es generalmente necesario. claritromicina Claritromicina inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib El imatinib ciclosporina inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de ciclosporina; esto es una preocupación &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; dada la estrecha ventana terapéutica de ciclosporina. La dexametasona dexametasona induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib. Aumento de la &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; dosis de imatinib es generalmente necesario. eritromicina eritromicina inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib El zumo de pomelo jugo de pomelo puede aumentar las concentraciones plasmáticas de imatinib y debe evitarse hypericum perforatum Hierba de San Juan induce CYP450 3A4 y puede disminuir la concentración plasmática de imatinib. aumentar &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; en la dosis de imatinib puede ser necesario en pacientes que recibieron hierba de San Juan. itraconazol El itraconazol inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib.
*Cáps. dura 100 mg
*Comprimidos recubiertos con película 100 mg
*Comprimidos recubiertos con película 400 mg<br>


ketoconazol El ketoconazol inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib. fenobarbital fenobarbital induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib. Aumento de la &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; dosis de imatinib es generalmente necesario. fenitoína fenitoína induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib. Aumento de la &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; dosis de imatinib es generalmente necesario. pimozida imatinib inhibe el CYP450 3A4, aumento de la concentración de plasma pimozida. Esta es una preocupación dada &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; el estrecho margen terapéutico de la pimozida. rifabutina Rifabutina induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib. Aumento de imatinib &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; dosis es generalmente necesario. rifampicina rifampicina induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib. Aumento de imatinib &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; dosis es generalmente necesario. Rifapentina rifapentina induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración plasmática de imatinib. Aumento de la &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; dosis de imatinib es generalmente necesario. simvastatina imatinib inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática simvastatina. Una dosis &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ajuste de simvastatina puede ser necesario. warfarina La warfarina se metaboliza por las isoenzimas del citocromo P450 CYP 2C9 y CYP 3A4. El uso de warfarina con &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; imatinib podría causar un aumento en la disponibilidad de warfarina. Los pacientes que requieren anticoagulación &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; se debe dar la heparina o heparina de bajo peso molecular en lugar de warfarina.  
'''Vias de Administración<br>''' Via oral
 
'''Indicaciones&nbsp;'''
 
*'''&nbsp;'''Leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los que no se considera como tratamiento de primera línea el trasplante de médula ósea.
*Leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) en fase crónica tras el fallo del tratamiento con interferón-alfa, o en fase acelerada o crisis blástica.
*Leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia.
*Leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) refractaria o en recaída, como monoterapia.
*Pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP) asociados con el reordenamiento del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR).
*Pacientes adultos con síndrome hipereosinofílico (SHE) avanzado y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC) con reordenación de FIP1L1-PDGFRa.
*Pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) malignos no resecables y/o metastásicos Kit (CD 117) positivos.
*Tratamiento adyuvante de pacientes adultos que presentan un riesgo significativo de recaída después de la resección de GIST Kit (CD117) positivo. Los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recaída no deben recibir tratamiento adyuvante
*Tratamiento de pacientes adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) no resecable y pacientes adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) &nbsp;recurrente y/o metastásico que no son de elección para cirugía.  
*En pacientes adultos y pediátricos, la efectividad del imatinib se basa en las tasas de respuesta hematológica y citogenética globales y en la supervivencia sin progresión en Leucemia mieloide crónica (LMC), en las tasas de respuesta hematológica y citogenética en LLA Ph+, SMD/SMP, en las tasas de respuesta hematológica en SHE/LEC y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con GIST no resecable y/o metastásico y DFSP y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvancia de GIST.'''<br><br>'''
 
'''Estabilidad y Coservación&nbsp;'''
 
*Conservar en el envase original a temperatura ambiente.
*Proteger de la luz y la humedad (guardar en un lugar seco). '''<br>'''
 
'''<br>'''
 
'''Normas de Administración&nbsp;'''
 
*Administrar con alimentos y con un abundante agua.&nbsp;
 
Efectos adversos
 
*Neutropenia
*Trombocitopenia
*Los factores de crecimiento se pueden utilizar en combinación con imatinib para los pacientes con neutropenia resistente.
*Anemia
*Diarrea
*Edema, retención de líquidos (derrame pleural, derrame pericárdico, edema y ascitis):
*Considere ecocardiograma para comprobar la FEVI. ·
*Molestias gastrointestinales: tomar la medicación con la comida y vaso grande de agua ·
*Calambres musculares: suplementos de calcio, agua tónica ·
*Rash<br>
 
'''Interacciones'''
 
*Acetaminofeno imatinib puede causar anormalidades LFT(Pruebas de Función Hepatica), el uso de paracetamol debe limitarse en pacientes tomando imatinib.  
*Aprepitant aprepitant inhibe CYP450 3A4, causa el aumento de la concentración plasmática de imatinib.
*Carbamazepina induce CYP450 3A4 y disminuye la concentración en plasma de imatinib.  
*Claritromicina inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib  
*El imatinib ciclosporina inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de ciclosporina;  
*La dexametasona induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.  
*Eritromicina inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib
*El zumo de pomelo jugo de pomelo puede aumentar las concentraciones plasmáticas de imatinib y debe evitarse hypericum perforatum
*Hierba de San Juan induce CYP450 3A4 y puede disminuir la concentración plasmática de imatinib.
*Itraconazol &nbsp;inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib.  
*ketoconazol El ketoconazol inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib.  
*Fenobarbital fenobarbital induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.  
*Fenitoína fenitoína induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.  
*Pimozida imatinib inhibe el CYP450 3A4, aumento de la concentración de plasma pimozida.  
*Rifabutina induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.
*Imatinib podría causar un aumento en la disponibilidad de warfarina. Los pacientes que requieren anticoagulación se debe dar la heparina o heparina de bajo peso molecular en lugar de warfarina.


= Anexos  =
= Anexos  =


NCCN ® Practice Guidelines in Oncology – v.2.2010 Chronic Myelogenous Leukemia
NCCN ® Practice Guidelines in Oncology – v.2.2010 Chronic Myelogenous Leukemia

Revisión actual - 17:35 9 dic 2024

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Identificación



Nombre

Código

Manual Farmacotecnia Imatinib

TMPF10C130

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Versión

2010-04-01

2024-11-29

4

Elaboro:  Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Imatinib

Presentación 

  • Cáps. dura 100 mg
  • Comprimidos recubiertos con película 100 mg
  • Comprimidos recubiertos con película 400 mg

Vias de Administración
Via oral

Indicaciones 

  •  Leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los que no se considera como tratamiento de primera línea el trasplante de médula ósea.
  • Leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) en fase crónica tras el fallo del tratamiento con interferón-alfa, o en fase acelerada o crisis blástica.
  • Leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia.
  • Leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) refractaria o en recaída, como monoterapia.
  • Pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP) asociados con el reordenamiento del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR).
  • Pacientes adultos con síndrome hipereosinofílico (SHE) avanzado y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC) con reordenación de FIP1L1-PDGFRa.
  • Pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) malignos no resecables y/o metastásicos Kit (CD 117) positivos.
  • Tratamiento adyuvante de pacientes adultos que presentan un riesgo significativo de recaída después de la resección de GIST Kit (CD117) positivo. Los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recaída no deben recibir tratamiento adyuvante
  • Tratamiento de pacientes adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) no resecable y pacientes adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP)  recurrente y/o metastásico que no son de elección para cirugía.
  • En pacientes adultos y pediátricos, la efectividad del imatinib se basa en las tasas de respuesta hematológica y citogenética globales y en la supervivencia sin progresión en Leucemia mieloide crónica (LMC), en las tasas de respuesta hematológica y citogenética en LLA Ph+, SMD/SMP, en las tasas de respuesta hematológica en SHE/LEC y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con GIST no resecable y/o metastásico y DFSP y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvancia de GIST.

Estabilidad y Coservación 

  • Conservar en el envase original a temperatura ambiente.
  • Proteger de la luz y la humedad (guardar en un lugar seco).


Normas de Administración 

  • Administrar con alimentos y con un abundante agua. 

Efectos adversos

  • Neutropenia
  • Trombocitopenia
  • Los factores de crecimiento se pueden utilizar en combinación con imatinib para los pacientes con neutropenia resistente.
  • Anemia
  • Diarrea
  • Edema, retención de líquidos (derrame pleural, derrame pericárdico, edema y ascitis):
  • Considere ecocardiograma para comprobar la FEVI. ·
  • Molestias gastrointestinales: tomar la medicación con la comida y vaso grande de agua ·
  • Calambres musculares: suplementos de calcio, agua tónica ·
  • Rash

Interacciones

  • Acetaminofeno imatinib puede causar anormalidades LFT(Pruebas de Función Hepatica), el uso de paracetamol debe limitarse en pacientes tomando imatinib.
  • Aprepitant aprepitant inhibe CYP450 3A4, causa el aumento de la concentración plasmática de imatinib.
  • Carbamazepina induce CYP450 3A4 y disminuye la concentración en plasma de imatinib.
  • Claritromicina inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib
  • El imatinib ciclosporina inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de ciclosporina;
  • La dexametasona induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.
  • Eritromicina inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib
  • El zumo de pomelo jugo de pomelo puede aumentar las concentraciones plasmáticas de imatinib y debe evitarse hypericum perforatum
  • Hierba de San Juan induce CYP450 3A4 y puede disminuir la concentración plasmática de imatinib.
  • Itraconazol  inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib.
  • ketoconazol El ketoconazol inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib.
  • Fenobarbital fenobarbital induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.
  • Fenitoína fenitoína induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.
  • Pimozida imatinib inhibe el CYP450 3A4, aumento de la concentración de plasma pimozida.
  • Rifabutina induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.
  • Imatinib podría causar un aumento en la disponibilidad de warfarina. Los pacientes que requieren anticoagulación se debe dar la heparina o heparina de bajo peso molecular en lugar de warfarina.

Anexos

NCCN ® Practice Guidelines in Oncology – v.2.2010 Chronic Myelogenous Leukemia