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Toxicidad
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Hematologic · Grado 3-4 neutropenia [recuento absoluto de neutrófilos (ANC) &lt;1000/mm 3]: Mantenga la droga hasta que RAN 3 1500/mm 3, a continuación, reanudar imatinib en la partida dosis de 400 mg. Si la repetición de RAN &lt;1000/mm 3, mantenga la droga hasta que RAN 3 1500/mm 3, a continuación, reanudar imatinib a dosis reducida de 300 mg. · Grado 3-4 trombocitopenia (recuento de plaquetas &lt;50.000 / mm 3): Mantenga la droga hasta que el recuento de plaquetas 3 75.000 / mm 3, a continuación, reanudar imatinib en la partida dosis de 400 mg. Si la repetición del recuento de plaquetas &lt;50.000 / mm 3, mantenga la droga hasta que el recuento de plaquetas 3 75.000 / mm 3, a continuación, reanudar imatinib al reducido dosis de 300 mg. · En la fase acelerada y blástica, los pacientes pueden tener citopenias relacionadas con la enfermedad. Si la citopenia no está relacionada con la enfermedad, reducir la dosis a 400 mg. Si la citopenia persiste de 2 semanas, reducir la dosis para 300 mg. Si la citopenia persiste durante 4 semanas, deje de imatinib hasta que RAN 3 1000/mm 3 y el recuento de plaquetas 3 20.000 / mm 3, y luego reanudar el tratamiento con 300 mg. · Los factores de crecimiento se pueden utilizar en combinación con imatinib para los pacientes con neutropenia resistente. 3 · Anemia de grado 3 a 4 de 4 Intervenciones específicas · Diarrea: atención de apoyo · Edema: diuréticos, atención de apoyo · Retención de líquidos (derrame pleural, derrame pericárdico, edema y ascitis): diuréticos, cuidados de apoyo, reducción de dosis, interrupción o la interrupción. Considere ecocardiograma para comprobar la FEVI. · Molestias gastrointestinales: tomar la medicación con la comida y vaso grande de agua · Calambres musculares: suplementos de calcio, agua tónica · Rash: esteroides tópicos o sistémicos, reducción de dosis, interrupción o suspensión no hematológica · Grado 3: Utilice las intervenciones específicas, mencionadas anteriormente. Si no responde a medidas sintomáticas, tratar como Grado 4 · Grado 4: Mantenga la droga hasta el grado 1 o mejor, considerar el continuar con la dosis en la reducción de dosis de 25-33% (no menos de 300 mg). Considere la posibilidad de cambio a dasatinib, nilotinib o ensayo clínico. No hematológicos - Hígado Grado 2, mantenga droga hasta £ 1 grado. Reanudar en la reducción de dosis de 25-33% (no menos de 300 mg). Evaluar para otros fármacos hepatotóxicos que pueden ser contribuir a la toxicidad, incluyendo acetaminofeno. Considere la posibilidad de cambio a dasatinib, nilotinib o ensayo clínico. Grado 3-4: Considere la posibilidad de cambio a dasatinib, nilotinib o ensayo clínico.
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'''Elaboro:&nbsp;''' Químico farmacéutico
 
'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''':&nbsp;Comité de Farmacia <br>
 
= Medicamento Imatinib  =
 
'''Presentación&nbsp;'''
 
*Cáps. dura 100 mg
*Comprimidos recubiertos con película 100 mg
*Comprimidos recubiertos con película 400 mg<br>
 
'''Vias de Administración<br>''' Via oral
 
'''Indicaciones&nbsp;'''
 
*'''&nbsp;'''Leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los que no se considera como tratamiento de primera línea el trasplante de médula ósea.
*Leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) en fase crónica tras el fallo del tratamiento con interferón-alfa, o en fase acelerada o crisis blástica.
*Leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia.
*Leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) refractaria o en recaída, como monoterapia.  
*Pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP) asociados con el reordenamiento del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR).  
*Pacientes adultos con síndrome hipereosinofílico (SHE) avanzado y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC) con reordenación de FIP1L1-PDGFRa.  
*Pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) malignos no resecables y/o metastásicos Kit (CD 117) positivos.
*Tratamiento adyuvante de pacientes adultos que presentan un riesgo significativo de recaída después de la resección de GIST Kit (CD117) positivo. Los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recaída no deben recibir tratamiento adyuvante
*Tratamiento de pacientes adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) no resecable y pacientes adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) &nbsp;recurrente y/o metastásico que no son de elección para cirugía.  
*En pacientes adultos y pediátricos, la efectividad del imatinib se basa en las tasas de respuesta hematológica y citogenética globales y en la supervivencia sin progresión en Leucemia mieloide crónica (LMC), en las tasas de respuesta hematológica y citogenética en LLA Ph+, SMD/SMP, en las tasas de respuesta hematológica en SHE/LEC y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con GIST no resecable y/o metastásico y DFSP y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvancia de GIST.'''<br><br>'''
 
'''Estabilidad y Coservación&nbsp;'''
 
*Conservar en el envase original a temperatura ambiente.  
*Proteger de la luz y la humedad (guardar en un lugar seco). '''<br>'''
 
'''<br>'''
 
'''Normas de Administración&nbsp;'''
 
*Administrar con alimentos y con un abundante agua.&nbsp;
 
Efectos adversos
 
*Neutropenia
*Trombocitopenia
*Los factores de crecimiento se pueden utilizar en combinación con imatinib para los pacientes con neutropenia resistente.  
*Anemia  
*Diarrea  
*Edema, retención de líquidos (derrame pleural, derrame pericárdico, edema y ascitis):  
*Considere ecocardiograma para comprobar la FEVI. ·  
*Molestias gastrointestinales: tomar la medicación con la comida y vaso grande de agua ·  
*Calambres musculares: suplementos de calcio, agua tónica ·  
*Rash<br>
 
'''Interacciones'''
 
*Acetaminofeno imatinib puede causar anormalidades LFT(Pruebas de Función Hepatica), el uso de paracetamol debe limitarse en pacientes tomando imatinib.
*Aprepitant aprepitant inhibe CYP450 3A4, causa el aumento de la concentración plasmática de imatinib.
*Carbamazepina induce CYP450 3A4 y disminuye la concentración en plasma de imatinib.  
*Claritromicina inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib
*El imatinib ciclosporina inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de ciclosporina;
*La dexametasona induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.
*Eritromicina inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib
*El zumo de pomelo jugo de pomelo puede aumentar las concentraciones plasmáticas de imatinib y debe evitarse hypericum perforatum
*Hierba de San Juan induce CYP450 3A4 y puede disminuir la concentración plasmática de imatinib.  
*Itraconazol &nbsp;inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib.
*ketoconazol El ketoconazol inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib.  
*Fenobarbital fenobarbital induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.  
*Fenitoína fenitoína induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.
*Pimozida imatinib inhibe el CYP450 3A4, aumento de la concentración de plasma pimozida.  
*Rifabutina induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.  
*Imatinib podría causar un aumento en la disponibilidad de warfarina. Los pacientes que requieren anticoagulación se debe dar la heparina o heparina de bajo peso molecular en lugar de warfarina.
 
= Anexos  =
 
NCCN ® Practice Guidelines in Oncology – v.2.2010 Chronic Myelogenous Leukemia

Revisión actual - 17:35 9 dic 2024

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Identificación



Nombre

Código

Manual Farmacotecnia Imatinib

TMPF10C130

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Versión

2010-04-01

2024-11-29

4

Elaboro:  Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Imatinib

Presentación 

  • Cáps. dura 100 mg
  • Comprimidos recubiertos con película 100 mg
  • Comprimidos recubiertos con película 400 mg

Vias de Administración
Via oral

Indicaciones 

  •  Leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los que no se considera como tratamiento de primera línea el trasplante de médula ósea.
  • Leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) en fase crónica tras el fallo del tratamiento con interferón-alfa, o en fase acelerada o crisis blástica.
  • Leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia.
  • Leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) refractaria o en recaída, como monoterapia.
  • Pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP) asociados con el reordenamiento del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR).
  • Pacientes adultos con síndrome hipereosinofílico (SHE) avanzado y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC) con reordenación de FIP1L1-PDGFRa.
  • Pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) malignos no resecables y/o metastásicos Kit (CD 117) positivos.
  • Tratamiento adyuvante de pacientes adultos que presentan un riesgo significativo de recaída después de la resección de GIST Kit (CD117) positivo. Los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recaída no deben recibir tratamiento adyuvante
  • Tratamiento de pacientes adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) no resecable y pacientes adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP)  recurrente y/o metastásico que no son de elección para cirugía.
  • En pacientes adultos y pediátricos, la efectividad del imatinib se basa en las tasas de respuesta hematológica y citogenética globales y en la supervivencia sin progresión en Leucemia mieloide crónica (LMC), en las tasas de respuesta hematológica y citogenética en LLA Ph+, SMD/SMP, en las tasas de respuesta hematológica en SHE/LEC y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con GIST no resecable y/o metastásico y DFSP y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvancia de GIST.

Estabilidad y Coservación 

  • Conservar en el envase original a temperatura ambiente.
  • Proteger de la luz y la humedad (guardar en un lugar seco).


Normas de Administración 

  • Administrar con alimentos y con un abundante agua. 

Efectos adversos

  • Neutropenia
  • Trombocitopenia
  • Los factores de crecimiento se pueden utilizar en combinación con imatinib para los pacientes con neutropenia resistente.
  • Anemia
  • Diarrea
  • Edema, retención de líquidos (derrame pleural, derrame pericárdico, edema y ascitis):
  • Considere ecocardiograma para comprobar la FEVI. ·
  • Molestias gastrointestinales: tomar la medicación con la comida y vaso grande de agua ·
  • Calambres musculares: suplementos de calcio, agua tónica ·
  • Rash

Interacciones

  • Acetaminofeno imatinib puede causar anormalidades LFT(Pruebas de Función Hepatica), el uso de paracetamol debe limitarse en pacientes tomando imatinib.
  • Aprepitant aprepitant inhibe CYP450 3A4, causa el aumento de la concentración plasmática de imatinib.
  • Carbamazepina induce CYP450 3A4 y disminuye la concentración en plasma de imatinib.
  • Claritromicina inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib
  • El imatinib ciclosporina inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de ciclosporina;
  • La dexametasona induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.
  • Eritromicina inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib
  • El zumo de pomelo jugo de pomelo puede aumentar las concentraciones plasmáticas de imatinib y debe evitarse hypericum perforatum
  • Hierba de San Juan induce CYP450 3A4 y puede disminuir la concentración plasmática de imatinib.
  • Itraconazol  inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib.
  • ketoconazol El ketoconazol inhibe el CYP450 3A4, el aumento de la concentración plasmática de imatinib.
  • Fenobarbital fenobarbital induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.
  • Fenitoína fenitoína induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.
  • Pimozida imatinib inhibe el CYP450 3A4, aumento de la concentración de plasma pimozida.
  • Rifabutina induce CYP450 3A4, la disminución de la concentración en plasma de imatinib.
  • Imatinib podría causar un aumento en la disponibilidad de warfarina. Los pacientes que requieren anticoagulación se debe dar la heparina o heparina de bajo peso molecular en lugar de warfarina.

Anexos

NCCN ® Practice Guidelines in Oncology – v.2.2010 Chronic Myelogenous Leukemia