Dasatinid

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Identificación

	Nombre		Código
	Manual Farmacotecnia Dasatinib		TMPF10C127
	Fecha de Emisión	Fecha de Actualización	Versión
	2010-04-01	2024-11-29	4

Elaboro:  Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Dasatinib

Presentación 

• Las tabletas/comprimidos recubiertos de 20 mg, 50 mg, 70 mg y 100 mg
  

Vias de Administración
Oral

Indicaciones 

• Leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) en fase crónica de diagnóstico reciente.
• Leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) en fase crónica, acelerada, o mieloblástica o linfoblástica con resistencia o intolerancia a tratamiento previo, incluido imatinib.
• Leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Philadelphia positivo (LLA PH+) con resistencia o intolerancia a tratamiento previo.

Estabilidad y Coservación 

Almacénese a temperatura ambiente (temperatura no mayor a 30°C) y en un lugar seco.

Precauciones 

• Insuficiencia renal o hepatica
• Pacientes con riesgo de prolongación del intervalo QT (hipopotasemia o hipomagnesemia, síndrome congénito de QT prolongado, tto. con antiarrítmicos u otros tto. que induzcan prolongación de QT y pacientes tratados con dosis altas acumulativas de antraciclinas). Corregir hipopotasemia o hipomagnesemia antes de iniciar tto.
• Realizar hemograma completos cada sememana los dos primeros meses, y luego cada mes o cuando sea preciso.
• Produce retención de líquidos (vigilar si aparece derrame pleural, ascitis, edema generalizado o edema pulmonar).
• Antes de iniciar tto., evaluar si se presenta signos o síntomas de enfermedad cardiopulmonar subyacente (realizar ecocardiografía), si se desarrolla disnea y fatiga (valorar las etiologías), interrumpir o reducir la dosis.
• Riesgo de hemorragia si se utilizan antiagregantes o anticoagulantes.
• Evitar concomitancia con: inhibidores de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, ritonavir, telitromicina); inductores de CYP3A4 (rifampicina, dexametaxona, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o hipérico); bloqueantes H2 o inhibidores de la bomba de protones; o con otros sustratos de CYP3A4 (astemizol, terfenadina, cisaprida, pimozida, quinidina, beripril o alcaloides ergóticos).
• En caso de tomar antiácidos orales, separar al menos 2 h de la toma de dasatinib.
• No recomendado en niños y adolescentes < 18 años.
• Utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
  

Efectos adversos

• Infección (incluyendo bacteriana, vírica, fúngica, no específica), neumonía (incluyendo bacteriana, vírica y fúngica), infecciones/inflamación del tracto respiratorio superior, infección viral herpética, enterocolitis
• Neutropenia febril, pancitopenia
• Anorexia, alteraciones del apetito
• Hiperuricemia
• Depresión, insomnio; dolor de cabeza, neuropatía (incluyendo neuropatía periférica), mareos, disgeusia, somnolencia, 
• Alteraciones visuales (incluyendo visión distorsionada, visión borrosa, y agudeza visual reducida), ojo seco
• Tinnitus.
• Insuficiencia cardiaca congestiva/insuf. cardíaca, derrame pericárdico, arritmias (incluyendo taquicardia), palpitaciones; hemorragia, hipertensión arterial, rubor
• Derrame pleural, disnea, tos, edema pulmonar, hipertensión arterial pulmonar, infiltración pulmonar, neumonitis
• Diarrea, vómitos, náusea, dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal, colitis (incluyendo colitis neutropénica), gastritis, inflamación de la mucosa (incluyendo mucositis/estomatitis), dispepsia, distensión abdominal, estreñimiento, alteraciones de las mucosas orales
• Erupción cutáneo, alopecia, dermatitis (incluyendo eczema), prurito, acné, sequedad de piel, urticaria, hiperhidrosis
• Dolor musculoesquelético, artralgia, mialgia, inflamación muscular, debilidad muscular
• Retención de líquidos, fatiga, edema superficial, pirexia, astenia, dolor, dolor torácico, edema generalizado, escalofríos
• Pérdida de peso, aumento de peso

Interacciones

• El uso concomitante de dasatinib y medicamentos que inhiban la CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, ritonavir, atazanavir, indinavir, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, telitromicina) puede aumentar la exposición a dasatinib y debe ser evitado.
• Los fármacos que inducen la actividad de CYP3A4 pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de dasatinib.
• En pacientes en los que el CYP3A4 inductores (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital) se indican, agentes alternativos con menor potencial de inducción de la enzima se debe utilizar.
• Si el dasatinib debe administrarse con un inductor de CYP3A4, un aumento de la dosis en el dasatinib debe ser considerado.
• La hierba de San Juan (Hypericum perforatum) pueden reducir las concentraciones plasmáticas de dasatinib impredecible.
• Los pacientes tratados con dasatinib no deben tomar la hierba de San Juan.
• Antiácidos: Los datos preclínicos demuestran que la solubilidad de dasatinib es dependiente del pH. La administración simultánea de dasatinib con antiácidos deben ser evitados. Si se necesita tratamiento con antiácidos, la dosis de antiácido se debe administrar por lo menos 2 horas antes o 2 horas después de la dosis de dasatinib. Bloqueadores H2 / protones Inhibidores de la Bomba: la supresión a largo plazo de la secreción de ácido gástrico por bloqueadores H2 o inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, famotidina y omeprazol) reduzca la exposición a dasatinib. El uso concomitante de bloqueadores H2 o de la bomba de protones No se recomienda inhibidores con dasatinib. El uso de antiácidos debe ser considerado en lugar de bloqueadores H2 o de la bomba de protones inhibidores en pacientes que reciben tratamiento con dasatinib. Los medicamentos que pueden tener su concentración plasmática alterada por dasatinib Sustratos del CYP3A4: El dasatinib es un inhibidor dependiente del tiempo de CYP3A4. Por lo tanto, los sustratos de CYP3A4 con un estrecho índice terapéutico como alfentanilo, astemizol, terfenadina, cisaprida, ciclosporina, fentanilo, pimozida, quinidina, sirolimus, tacrolimus, o los alcaloides del cornezuelo del centeno (ergotamina, dihidroergotamina) deben administrarse con precaución en pacientes que recibieron dasatinib.
• El jugo de toronja puede aumentar las concentraciones plasmáticas de dasatinib y debe ser evitado.

Anexos

NCCN ® Practice Guidelines in Oncology – v.2.2010 Chronic Myelogenous Leukemia