Diferencia entre revisiones de «Protocolo de Elaboración Unidosis HEPARINA SODICA»

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[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.|Regresar a Protocolos de Elaboración]]  
[[Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos|Regresar a Protocolos de Elaboración]]  


= Identificación<br>  =
[[Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos#Protocolos_espec.C3.ADficos|Regresar Procesos de Soporte Asistencial y Aplicación de Medicamentos]]


== Cuadro de Identificación<br> ==
= Identificación  =
<div>
{| border="1" width="565" cellspacing="0" cellpadding="3" style="width: 565px; height: 220px;"
|- valign="top"
| width="77" rowspan="4" | <br>
[[Image:Logo Manual.png]]<br>


<br>  
{| width="665" cellspacing="0" cellpadding="4"
|- valign="TOP"
| width="129" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" rowspan="4" |
<br> [[Image:Oncomedic.png]]<br>  


| width="273" height="13" colspan="2" |  
| width="327" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" |  
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>
'''Nombre'''  


| width="93" colspan="2" |  
| width="64" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |  
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>
'''Código'''  


|- valign="top"
| width="111" style="border: 1px solid #000000; padding: 0.1cm" rowspan="4" |  
| width="273" height="28" colspan="2" |  
[[Image:Saludarte.png]]
<span style="font-weight: bold;">Procedimientos de Elaboración de Unidosis No Oncológicas Heparina Sodica </span>


| width="93" colspan="2" |
|- valign="TOP"
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">OMSF08C72</font></font>  
| width="327" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" |
Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis No Oncológicas Heparina Sodica<br>  


|- valign="top"
| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |  
| width="134" height="14" |  
TMPF10C89<br>  
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>  


| width="133" |  
|- valign="TOP"
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>
| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
'''Fecha de Emisión'''


| width="43" |
| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font>
'''Fecha de Actualización'''


| width="44" |
| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Pagina</font></font>
'''Versión'''


|- valign="top"
|- valign="TOP"
| width="134" |
| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">(DD-MM-AA)</font></font>  
2010-04-01<br>  


01/04/2010
| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
2024-11-29<br>


| width="133" |
| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">(DD-MM-AA)</font></font>
4
 
&nbsp;17/01/2011
 
| width="43" |
1<br>
 
| width="44" |  
1


|}
|}
</div>
&nbsp;


== Nombre<br>  ==
'''Elaboro:&nbsp;''' Químico farmacéutico


Manual de Procedimientos de Elaboración de Unidosis&nbsp; No Oncológicas Heparina Sodica OMSF08C72<br>
'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''':&nbsp;Comité de Farmacia


== Elaboró:<br> ==
= Medicamento Heparina Sodica&nbsp; =


Luis Carlos Alvarez&nbsp;&nbsp;  
'''Presentación&nbsp;'''


=== Fecha<br> ===
*<span style="line-height: 1.5em;">Cada frasco ampolla de 10 mL contiene&nbsp;</span><span style="line-height: 1.5em;">Heparina Sódica (de mucosa intestinal porcina)&nbsp;</span><span style="line-height: 1.5em;">10.000 U.I.</span><br>


01/04/2010 <br>
'''Indicaciones'''


== Reviso:  ==
*Trombosis venosa profunda (profilaxis y tratamiento)
*Tromboembolismo pulmonar (profilaxis y tratamiento)
*Tromboembolismo (profilaxis)
*La heparina está indicada antes y durante el intento de cardioversión o la cirugía para evitar el tromboembolismo sistémico que se puede producir en pacientes con fibrilación auricular crónica, especialmente en aquellos con estenosis mitral reumática, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertrofia de la aurícula izquierda o cardiomiopatía. también está indicada como tratamiento coadyuvante en el infarto de miocardio agudo para reducir el riesgo de complicaciones tromboembólicas, especialmente en pacientes de alto riesgo, tales como aquellos con shock, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias prolongadas (especialmente fibrilación auricular), infarto de miocardio anterior o antecedentes de trombosis venosa o de embolismo pulmonar; La heparina está indicada para evitar los coágulos de sangre durante la circulación extracorpórea en la cirugía cardíaca y en los procesos de diálisis; En el tratamiento de Coagulación intravascular diseminada, Tromboembolismo arterial, y en la profilaxis de la Trombosis cerebral y del Tromboembolismo cerebral recurrente.


Lucy Ramirez&nbsp;
'''Contraindicaciones'''


== Autorizo:&nbsp;  ==
*Hipersensibilidad.
*Hemorragia activa o incremento del riesgo hemorrágico.
*Trombocitopenia inducida por heparina o antecedentes.
*Endocarditis bacteriana aguda.
*Intervenciones quirúrgicas recientes en SNC, ojos u oídos.
*Lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (p. ej., úlcera péptica activa, aneurismas, ACV o neoplasias cerebrales).
*Anestesia regional, cuando la heparina se usa como tto. (no como profilaxis).


Comité de&nbsp;Farmacia y Terapéutica&nbsp;
'''Advertencias y precauciones'''


<br>
*No administrar vía intramuscular.
*Alteración hepática o renal,
*Hipertensión no controlada, antecedentes de úlcera gastroduodenal, trombocitopenia, nefrolitiasis o uretrolitiasis, enf. vascular de coroides y retina.
*Pacientes que reciban heparina como profilaxis y sometidos a anestesia espinal o epidural y/o punción lumbar (hematomas, parálisis).
*Riesgo de hipercaliemia y trombocitopenia; monitorizar plaquetas.
*Diabetes mellitus. Acidosis metabólica. Ancianos.


<br>
'''Interacciones'''<br>Efecto potenciado por: anticoagulantes orales, AAS, dipiridamol, fibrinolíticos, AINE, altas dosis de penicilina y cefamandol, cefoperazona, algunos medios de contraste, asparaginasa, epoprostenol, corticoides y dextrano; alprostadil.<br>Efecto disminuido por: epoetina, nitroglicerina.<br>Riesgo de hipercaliemia con: fármacos que incrementan potasio sérico.<br>Aumenta el efecto de: antidiabéticos orales, clordiazepóxido, diazepam, oxazepam, propranolol.


= HEPARINA SODICA  =
'''Reacciones adversas'''<br>Hemorragias en cualquier órgano. Elevación de AST, ALT y gamma-GT. Hipersensibilidad. Osteoporosis y alopecia en tto. prolongado.<br>Sobredosificación<br>1 mg protamina neutraliza 100 UI de heparina.


== <br> PRESENTACIÓN  ==
'''Almacenamiento'''


Vial de polvo liofilizado de 4 mg
Manténgase a no más de 25ºC.


== <br> SOLUCIÓN ESTANDAR  ==
<br>
 
Reconstituir el vial con 5 ml de agua estéril para inyección. La concentración resultante será de 0,8 mg/ml.
 
== <br> MATERIAL NECESARIO Y MODO DE PREPARACIÓN  ==
 
1.Imprimir etiqueta. En el reverso, anotar: cómo llevar a cabo la reconstitución y volumen o viales necesarios.
 
2.Colocar en una bandeja:
 
Viales necesarios para la preparación Una bolsa de infusión de 50 ml de solución NaCl 0,9% Una jeringa de 5 ml Una aguja
 
3.Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente
 
4.Etiquetar una vez finalizada la preparación.
 
5.La dosis preparada se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
 
== <br> VIAS DE ADMINISTRACIÓN  ==
 
Perfusión IV única durante 15 minutos
 
== <br> INDICACIONES  ==
 
Es un bifosfonato que se utiliza para disminuir la cantidad de calcio en sangre de los pacientes con hipercalcemia inducida por tumor. Actúa uniéndose a los huesos y reduciendo la velocidad de remodelamiento óseo.
 
== <br> ESTABILIDAD Y CONSERVACIÓN  ==
 
Vial reconstituído: 24 horas a 2‑8C . Las soluciones diluidas en bolsas de infusión de solución de ClNa 0,9% son estables 24 horas en nevera.**
 
== <br> PRECAUCIONES  ==
 
Preparar en bolsa de infusión de solución NaCl 0,9% o bien en Glucosa al 5%. No mezclar la solución reconstituida de Zometa® con soluciones que contengan calcio, como la solución de Ringer.
 
== <br> NORMAS DE ADMINISTRACIÓN  ==
 
El tiempo de infusión es de 15 minutos. Antes de la administración de Zometa® deberá valorarse el estado de hidratación de los pacientes para asegurar que están adecuadamente hidratados. Dado que no hay datos disponibles de la compatibilidad de Zometa® con otras sustancias administradas por vía intravenosa, no debe mezclarse con otros medicamentos/sustancias y debe administrarse siempre por una línea de perfusión separada.
 
<br>
 
**Datos suministrados por el laboratorio fabricante Novartis
 
<br>
 
PRESENTACION [[Usuario:Luiscarlosqf|Luiscarlosqf]] 20:46 25 feb 2011 (UTC)
 
*Vial con 5.000 U.I. de Heparina sódica en 5 ml de solución
 
( concentración: 10 mg o 1000 U.I. por ml ). HEPARINA al 1%
 
*Vial con 25.000 U.I. de Heparina sódica en 5 ml de solución
 
( concentración: 50 mg o 5000 U.I. por ml ). HEPARINA al 5%
 
*Heparina sódica 25.000 U.I. en 500 ml de solución ClNa al 0,9%
 
( preparada por el Servicio de Farmacia ).
 
<br> [[Usuario:Luiscarlosqf|Luiscarlosqf]] 20:46 25 feb 2011 (UTC) RECONSTITUCION [[Usuario:Luiscarlosqf|Luiscarlosqf]] 20:46 25 feb 2011 (UTC)
 
Este medicamento está comercializado disuelto.
 
<br> [[Usuario:Luiscarlosqf|Luiscarlosqf]] 20:46 25 feb 2011 (UTC) VIAS DE ADMINISTRACION [[Usuario:Luiscarlosqf|Luiscarlosqf]] 20:46 25 feb 2011 (UTC)
 
*I.M. -&gt; No.
 
*S.C. -&gt; No recomendable.
 
Existen presentaciones comercializadas de heparinas de
 
bajo peso molecular en jeringas precargadas para administrar
 
por esta vía.
 
*I.V. DIRECTA -&gt; Sí.
 
En algunos pacientes puede ser necesario la administración
 
de una dosis de prueba de 1000 U.I.
 
*PERFUSION I.V. INTERMITENTE -&gt; Sí.
 
Diluir la dosis a administrar en 50 - 100 ml de solución
 
de ClNa al 0,9% o Glucosa al 5%.
 
No obstante, existen recomendaciones sobre la preferencia
 
de la infusión continua por la existencia de un grado más
 
constante de anticoagulación y menor incidencia de sangrado.
 
*PERFUSION I.V. CONTINUA -&gt; Sí.
 
Diluir en 250 - 1000 ml de solución de ClNa al 0,9% o
 
Glucosa al 5%.
 
Para aseguar una mezcla homogénea de la heparina en la
 
solución invertir al menos 6 veces el envase.
 
Utilizar para la administración un equipo que permita
 
controlar el flujo.
 
El Servicio de Farmacia prepara una mezcla endovenosa
 
con 25.000 U.I. de Heparina sódica en 500 ml de solución
 
de ClNa al 0,9%.
 
*OTRAS VIAS -&gt; No.
 
<br> [[Usuario:Luiscarlosqf|Luiscarlosqf]] 20:46 25 feb 2011 (UTC) ESTABILIDAD [[Usuario:Luiscarlosqf|Luiscarlosqf]] 20:46 25 feb 2011 (UTC)
 
VIAL -&gt; Fecha de caducidad indicado en el envase.
 
DILUIDO -&gt; 24 h a temperatura ambiente ( a una concentración
 
entre 20 y 40 U.I. por ml ).
 
18 meses a temperatura ambiente ( Heparina sódica
 
25.000 U.I. en 500 ml de solución de ClNa al 0,9% )
 
<br> [[Usuario:Luiscarlosqf|Luiscarlosqf]] 20:46 25 feb 2011 (UTC) OBSERVACIONES [[Usuario:Luiscarlosqf|Luiscarlosqf]] 20:46 25 feb 2011 (UTC)
 
*Algunas presentaciones contienen p-oxibenzoato de metilo y
 
p-oxibenzoato de propilo como excipientes.
 
*El antídoto de Heparina es el sulfato de protamina,
 
neutralizándose aproximadamente 1 mg ( 100 U.I. ) de
 
Heparina con 1 mg de protamina.

Revisión actual - 17:20 9 dic 2024

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Identificación

Nombre

Código

Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis No Oncológicas Heparina Sodica

TMPF10C89

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Versión

2010-04-01

2024-11-29

4

Elaboro:  Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Heparina Sodica 

Presentación 

  • Cada frasco ampolla de 10 mL contiene Heparina Sódica (de mucosa intestinal porcina) 10.000 U.I.

Indicaciones

  • Trombosis venosa profunda (profilaxis y tratamiento)
  • Tromboembolismo pulmonar (profilaxis y tratamiento)
  • Tromboembolismo (profilaxis)
  • La heparina está indicada antes y durante el intento de cardioversión o la cirugía para evitar el tromboembolismo sistémico que se puede producir en pacientes con fibrilación auricular crónica, especialmente en aquellos con estenosis mitral reumática, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertrofia de la aurícula izquierda o cardiomiopatía. también está indicada como tratamiento coadyuvante en el infarto de miocardio agudo para reducir el riesgo de complicaciones tromboembólicas, especialmente en pacientes de alto riesgo, tales como aquellos con shock, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias prolongadas (especialmente fibrilación auricular), infarto de miocardio anterior o antecedentes de trombosis venosa o de embolismo pulmonar; La heparina está indicada para evitar los coágulos de sangre durante la circulación extracorpórea en la cirugía cardíaca y en los procesos de diálisis; En el tratamiento de Coagulación intravascular diseminada, Tromboembolismo arterial, y en la profilaxis de la Trombosis cerebral y del Tromboembolismo cerebral recurrente.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad.
  • Hemorragia activa o incremento del riesgo hemorrágico.
  • Trombocitopenia inducida por heparina o antecedentes.
  • Endocarditis bacteriana aguda.
  • Intervenciones quirúrgicas recientes en SNC, ojos u oídos.
  • Lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (p. ej., úlcera péptica activa, aneurismas, ACV o neoplasias cerebrales).
  • Anestesia regional, cuando la heparina se usa como tto. (no como profilaxis).

Advertencias y precauciones

  • No administrar vía intramuscular.
  • Alteración hepática o renal,
  • Hipertensión no controlada, antecedentes de úlcera gastroduodenal, trombocitopenia, nefrolitiasis o uretrolitiasis, enf. vascular de coroides y retina.
  • Pacientes que reciban heparina como profilaxis y sometidos a anestesia espinal o epidural y/o punción lumbar (hematomas, parálisis).
  • Riesgo de hipercaliemia y trombocitopenia; monitorizar plaquetas.
  • Diabetes mellitus. Acidosis metabólica. Ancianos.

Interacciones
Efecto potenciado por: anticoagulantes orales, AAS, dipiridamol, fibrinolíticos, AINE, altas dosis de penicilina y cefamandol, cefoperazona, algunos medios de contraste, asparaginasa, epoprostenol, corticoides y dextrano; alprostadil.
Efecto disminuido por: epoetina, nitroglicerina.
Riesgo de hipercaliemia con: fármacos que incrementan potasio sérico.
Aumenta el efecto de: antidiabéticos orales, clordiazepóxido, diazepam, oxazepam, propranolol.

Reacciones adversas
Hemorragias en cualquier órgano. Elevación de AST, ALT y gamma-GT. Hipersensibilidad. Osteoporosis y alopecia en tto. prolongado.
Sobredosificación
1 mg protamina neutraliza 100 UI de heparina.

Almacenamiento

Manténgase a no más de 25ºC.


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