Diferencia entre revisiones de «Protocolo de Elaboración Unidosis DEXAMETASONA»

De Wiki Oncomedic
Ir a la navegación Ir a la búsqueda
Sin resumen de edición
 
(No se muestran 18 ediciones intermedias de 2 usuarios)
Línea 1: Línea 1:
[[Protocolo de elaboración correspondiente al producto a elaborar.|Regresar a Protocolos de Elaboración]]  
[[Manual Farmacotecnia Elaboración de Productos|Regresar a Protocolos de Elaboración]]<br>


= Identificación<br> =
= Identificación  =


== Cuadro de Identificación<br>  ==
{| width="665" cellspacing="0" cellpadding="4"
<div>
|- valign="TOP"
{| width="565" cellspacing="0" cellpadding="3" border="1" style="width: 565px; height: 220px;"
| width="129" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" rowspan="4" |  
|- valign="top"
<br> [[Image:Oncomedic.png]]<br>  
| width="77" rowspan="4" | <br>  
[[Image:Logo Manual.png]]<br>  


<br>
| width="327" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" |
'''Nombre'''


| width="273" height="13" colspan="2" |  
| width="64" style="border-top: 1px solid #000000; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0.1cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |  
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Unidad Asistencial'''</font></font>
'''Código'''  


| width="93" colspan="2" |
| width="111" style="border: 1px solid #000000; padding: 0.1cm" rowspan="4" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">'''Código'''</font></font>
[[Image:Saludarte.png]]


|- valign="top"
|- valign="TOP"
| width="273" height="28" colspan="2" |  
| width="327" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" colspan="2" |  
<span style="font-weight: bold;">Procedimientos de Elaboración de Unidosis No Oncológicas Dexametasona </span>  
Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis No Oncológicas Dexametasona<br>  


| width="93" colspan="2" |  
| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |  
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">OMSF08C4</font></font>  
TMPF10C87<br>  


|- valign="top"
|- valign="TOP"
| width="134" height="14" |  
| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |  
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Emisión</font></font>
'''Fecha de Emisión'''


| width="133" |
| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Fecha de Actualización</font></font>
'''Fecha de Actualización'''


| width="43" |
| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Version</font></font>
'''Versión'''


| width="44" |  
|- valign="TOP"
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">Pagina</font></font>  
| width="156" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
2010-04-01<br>  


|- valign="top"
| width="163" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
| width="134" |  
2024-11-29<br>
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">(DD-MM-AA)</font></font>  


01/04/2010
| width="64" style="border-top: none; border-bottom: 1px solid #000000; border-left: 1px solid #000000; border-right: none; padding-top: 0cm; padding-bottom: 0.1cm; padding-left: 0.1cm; padding-right: 0cm" |
 
4
| width="133" |
<font face="Arial, sans-serif"><font size="3">(DD-MM-AA)</font></font>
 
&nbsp;17/01/2011
 
| width="43" |
1<br>
 
| width="44" |  
1


|}
|}
</div>
&nbsp;
== Nombre<br>  ==
Manual de Procedimientos de Elaboración de Unidosis Oncológicas Ácido Zolédronico OMSF08C 4<br>
== Elaboró:<br>  ==
Luis Carlos Alvarez&nbsp;&nbsp;
=== Fecha<br>  ===
01/04/2010 <br>
== Reviso:  ==
Lucy Ramirez&nbsp;
== Autorizo:&nbsp;  ==
Comité de&nbsp;Farmacia y Terapéutica&nbsp;
<br>
<br>
= DEXAMETASONA  =
== <br> PRESENTACIÓN  ==
Ampolla con 40 mg de Dexametasona en 5 ml de solución<br>( concentración: 8 mg por ml ).
Ampolla con 4 mg de Dexametasona en 1 ml de solución.<br>
== <br> SOLUCIÓN ESTANDAR  ==
Este medicamento está comercializado disuelto.
== <br> MATERIAL NECESARIO Y MODO DE PREPARACIÓN  ==
1.Imprimir etiqueta. En el reverso, anotar: cómo llevar a cabo la reconstitución y volumen o viales necesarios.
2.Colocar en una bandeja:
Viales necesarios para la preparación Una bolsa de infusión de 50 ml de solución NaCl 0,9% Una jeringa de 5 ml Una aguja
3.Añadir a la bolsa de infusión la dosis correspondiente
4.Etiquetar una vez finalizada la preparación.
5.La dosis preparada se deposita en la bandeja para su posterior supervisión.
== <br> VIAS DE ADMINISTRACIÓN  ==
Perfusión IV única durante 15 minutos
== <br> INDICACIONES  ==
Es un bifosfonato que se utiliza para disminuir la cantidad de calcio en sangre de los pacientes con hipercalcemia inducida por tumor. Actúa uniéndose a los huesos y reduciendo la velocidad de remodelamiento óseo.
== <br> ESTABILIDAD Y CONSERVACIÓN  ==
Vial reconstituído: 24 horas a 2‑8C . Las soluciones diluidas en bolsas de infusión de solución de ClNa 0,9% son estables 24 horas en nevera.**
== <br> PRECAUCIONES  ==
Preparar en bolsa de infusión de solución NaCl 0,9% o bien en Glucosa al 5%. No mezclar la solución reconstituida de Zometa® con soluciones que contengan calcio, como la solución de Ringer.
== <br> NORMAS DE ADMINISTRACIÓN  ==
El tiempo de infusión es de 15 minutos. Antes de la administración de Zometa® deberá valorarse el estado de hidratación de los pacientes para asegurar que están adecuadamente hidratados. Dado que no hay datos disponibles de la compatibilidad de Zometa® con otras sustancias administradas por vía intravenosa, no debe mezclarse con otros medicamentos/sustancias y debe administrarse siempre por una línea de perfusión separada.
<br>
**Datos suministrados por el laboratorio fabricante Novartis
<br> PRESENTACION [[Usuario:Luiscarlosqf|Luiscarlosqf]] 20:21 25 feb 2011 (UTC)
*Ampolla con 40 mg de Dexametasona en 5 ml de solución
( concentración: 8 mg por ml ).
*Ampolla con 4 mg de Dexametasona en 1 ml de solución.


<br> [[Usuario:Luiscarlosqf|Luiscarlosqf]] 20:21 25 feb 2011 (UTC) RECONSTITUCION [[Usuario:Luiscarlosqf|Luiscarlosqf]] 20:21 25 feb 2011 (UTC)
'''Elaboro:&nbsp;''' Químico farmacéutico


Este medicamento está comercializado disuelto.
'''Reviso y Autorizo Ultima Versión''':&nbsp;Comité de Farmacia


<br> [[Usuario:Luiscarlosqf|Luiscarlosqf]] 20:21 25 feb 2011 (UTC) VIAS DE ADMINISTRACION [[Usuario:Luiscarlosqf|Luiscarlosqf]] 20:21 25 feb 2011 (UTC)
= Medicamento Dexametasona&nbsp;  =


*I.M. -&gt; Sí.
'''Presentación&nbsp;'''


*S.C. -&gt; No.
Ampolla &nbsp;8 mg/2 ml<br>


*I.V. DIRECTA -&gt; Sí.
'''Vias de Administración&nbsp;'''<br>


Administrar lentamente, en 2 - 3 min.  
La dosis usual de fosfato sódico de dexametasona inyectable, por vía intramuscular o intra­ve­nosa, es de 1 a 5 ml (4 a 20 mg), dependiendo de la severidad del caso. En caso necesario puede ­repetirse.  


*PERFUSION I.V. INTERMITENTE -&gt; Sí.
'''Recomendaciones'''<br>


Diluir la dosis a administrar en el volumen adecuado de
Después de la mejoría inicial, dosis únicas de 0.5 a 1 ml (de 2 a 4 mg), repetidas cuantas veces sea necesario. Luego del uso prolongado de corticosteroides, reducir la dosis en forma gradual para evitar una insuficiencia adre­nocortical; si es necesario, administrar dosis de mantenimiento, emplear la vía oral tan pronto como lo permitan las condiciones del paciente. El producto se debe diluir en soluciones parenterales de gran volumen y aplicarse por goteo continuo según se requiera.


solución de ClNa al 0,9% o Glucosa al 5%.
'''Indicaciones terapéuticas'''


*PERFUSION I.V. CONTINUA -&gt; .
*Enfermedades endocrinas como tiroiditis no supurativa, hipercalcemia asociada con cáncer e hiperplasia adrenal congénita. Insuficiencia adrenocortical 1 aria o 2 aria en combinación con un mineralocorticoide.  
*Estados alérgicos severos o incapacitantes resistentes a tratamientos convencionales, como en asma bronquial, dermatitis de contacto o atópica, rinitis alérgica estacional o perenne, reacciones de hipersensibilidad a fármacos.
*Procesos inflamatorios y alérgicos graves, tanto agudos como crónicos, que afecten a ojos.
*Tratamiento &nbsp;sistémico en periodos críticos de colitis ulcerosa y enteritis regional.
*Enfermedades dermatológicas, respiratorias y hematológicas.
*Síndrome nefrótico de tipo idiopático (sin uremia) o el causado por el lupus eritematoso.
*Edema cerebral asociado con tumor cerebral, primario o metastático, craneotomía o lesión craneal, accidentes vasculares encefálicos (ictus).
*Tratamiento. coadyuvante a corto plazo en episodios agudos o exacerbaciones de enfermedades reumáticas: artritis, osteoartritis postraumática, espondilitis, epicondilitis, tenosinovitis, bursitis, etc.
*Lupus eritematoso sistémico y carditis reumática aguda.
*Tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos y leucemias agudas en niños.
*Profilaxis y tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por citostáticos.
*Lesiones inflamatorias, infiltradas, hipertróficas y localizadas del liquen plano, placas psoriásicas, granuloma anular y liquen simple crónico.
*Queloides.
*Lupus eritematoso discoide.
*Necrobiosis lipoídica diabeticorum.
*Alopecia areata.<br>


*OTRAS VIAS -&gt; Intraarticular e Intrasinovial.
'''Contraindicaciones'''


Utilizar las ampollas de 4 mg en 1 ml
*Hipersensibilidad
*Infección fúngica sistémica
*Tuberculosis diseminada, latente o con reactividad tuberculínica
*Infestación parasitaria digestiva, herpes, sarampión y varicela
*Vacunas con virus vivos.
*Enfermedad cardiaca congestiva, miastemia grave, úlcera péptica o esofagitis, diabetes, herpes simple ocular
*Antecedente de enfermedad &nbsp;mental
*Edema linfático tras vacunación con BCG
*Glaucoma
*Parálisis infantil espinal (excepto los casos de participación cerebral).
*Hepatitis con antígeno HBsAg +, poliomielitis, osteoporosis severa, hipertensión arterial o diabetes mellitus de difícil control, colitis ulcerosa severa, diverculitis, enteroanastomosis.


<br> [[Usuario:Luiscarlosqf|Luiscarlosqf]] 20:21 25 feb 2011 (UTC) ESTABILIDAD [[Usuario:Luiscarlosqf|Luiscarlosqf]] 20:21 25 feb 2011 (UTC)
'''Advertencias y precauciones'''


AMPOLLA -&gt; Fecha de caducidad indicada en el envase.  
*Niños, ancianos
*Hipertensión arterial, osteoporosis, situación de estrés (puede requerir aumento de dosis)
*Evitar exposición a varicela o sarampión y reducción gradual de la dosis.
*Parenteral: colitis ulcerosa, diverticulitis, anastomosis intestinal reciente, úlcera péptica activa o latente
*Insuficiencia renal y hepatica (ajustar posología), miastenia gravis, efecto aumentado en hipotiroidismo o cirrosis, control en uso concomitante con antibióticos.  
*Evitar inyección en lugar infectado o articulación inestable.&nbsp;


DILUIDO -&gt; 24 h a temperatura ambiente.
'''Interacciones'''


<br> [[Usuario:Luiscarlosqf|Luiscarlosqf]] 20:21 25 feb 2011 (UTC) OBSERVACIONES [[Usuario:Luiscarlosqf|Luiscarlosqf]] 20:21 25 feb 2011 (UTC)
*Efecto disminuido por: fenitoína, fenobarbital, adrenalina, rifampicina, efedrina, carbamazepina, aminoglutemida, primidona.
*Efecto aumentado con: estrógenos, ketoconazol, itraconazol.
*Reduce efecto de: antidiabéticos, albendazol, isoniazida, somatropina, anticoagulantes cumarínicos.
*Potencia la hipocaliemia de: diuréticos y glucósidos cardiacos.
*Aumenta riesgo de hemorragia digestiva con: AINE/antirreumáticos, salicilatos e indometacina.
*Prolonga la relajación muscular de: relajantes musculares no despolarizantes.
*Biodisponibilidad reducida con: hidróxido de Al o Mg.
*Disminuye nivel en sangre de: praziquantel.
*Aumento del riesgo de miopatía y cardiomiopatía con: cloroquina , hidroxicloroquina y mefloquina.
*Elevan nivel en sangre de: ciclosporina.
*Aumenta riesgo de hipocaliemia con: amfotericina B.
*Incrementa el riesgo de alteraciones hematológicas con: inhibidores ECA.
*Lab: sangre: aumento de colesterol y glucosa; disminución de Ca, potasio y hormonas tiroideas. Orina: aumento de glucosa. Puede alterar los valores de pruebas cutáneas: tuberculina, pruebas con parche para alergia.


*Proteger de la luz directa.
'''Lactancia'''<br>La dexametasona se excreta en leche materna y, por tanto, en tratamientos. prolongados con dosis altas pueden afectar la función adrenal del lactante. También puede interferir con el crecimiento y con la producción endógena de corticosteroides o causar otros efectos adversos en el lactante, por lo que se aconseja monitorización del lactante.<br>'''Reacciones adversas'''


*Contiene sulfitos como excipientes.
*Disminución de la resistencia a infecciones
*Candidiasis orofaríngea
*Hiperglucemia
*Insuficiencia adrenocortical
*Polifagia
*Cataratas
*Retraso en cicatrización de heridas
*Reacción alérgica local
*Osteoporosis, fragilidad ósea
*Leucopenia, eosinopenia.
*Con dosis altas: sindrome de Cushing, sofocos, úlcera gástrica, hirsutismo, hiperpigmentación cutánea, esclerodermia.
*Con tratamiento. prolongado: atrofia muscular, hipertensión arterial, acné, amenorrea, disminución de crecimiento en niños, estados psicóticos, glaucoma.

Revisión actual - 17:19 9 dic 2024

Regresar a Protocolos de Elaboración

Identificación



Nombre

Código

Manual Farmacotecnia Elaboración de Unidosis No Oncológicas Dexametasona

TMPF10C87

Fecha de Emisión

Fecha de Actualización

Versión

2010-04-01

2024-11-29

4

Elaboro:  Químico farmacéutico

Reviso y Autorizo Ultima Versión: Comité de Farmacia

Medicamento Dexametasona 

Presentación 

Ampolla  8 mg/2 ml

Vias de Administración 

La dosis usual de fosfato sódico de dexametasona inyectable, por vía intramuscular o intra­ve­nosa, es de 1 a 5 ml (4 a 20 mg), dependiendo de la severidad del caso. En caso necesario puede ­repetirse.

Recomendaciones

Después de la mejoría inicial, dosis únicas de 0.5 a 1 ml (de 2 a 4 mg), repetidas cuantas veces sea necesario. Luego del uso prolongado de corticosteroides, reducir la dosis en forma gradual para evitar una insuficiencia adre­nocortical; si es necesario, administrar dosis de mantenimiento, emplear la vía oral tan pronto como lo permitan las condiciones del paciente. El producto se debe diluir en soluciones parenterales de gran volumen y aplicarse por goteo continuo según se requiera.

Indicaciones terapéuticas

  • Enfermedades endocrinas como tiroiditis no supurativa, hipercalcemia asociada con cáncer e hiperplasia adrenal congénita. Insuficiencia adrenocortical 1 aria o 2 aria en combinación con un mineralocorticoide.
  • Estados alérgicos severos o incapacitantes resistentes a tratamientos convencionales, como en asma bronquial, dermatitis de contacto o atópica, rinitis alérgica estacional o perenne, reacciones de hipersensibilidad a fármacos.
  • Procesos inflamatorios y alérgicos graves, tanto agudos como crónicos, que afecten a ojos.
  • Tratamiento  sistémico en periodos críticos de colitis ulcerosa y enteritis regional.
  • Enfermedades dermatológicas, respiratorias y hematológicas.
  • Síndrome nefrótico de tipo idiopático (sin uremia) o el causado por el lupus eritematoso.
  • Edema cerebral asociado con tumor cerebral, primario o metastático, craneotomía o lesión craneal, accidentes vasculares encefálicos (ictus).
  • Tratamiento. coadyuvante a corto plazo en episodios agudos o exacerbaciones de enfermedades reumáticas: artritis, osteoartritis postraumática, espondilitis, epicondilitis, tenosinovitis, bursitis, etc.
  • Lupus eritematoso sistémico y carditis reumática aguda.
  • Tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos y leucemias agudas en niños.
  • Profilaxis y tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por citostáticos.
  • Lesiones inflamatorias, infiltradas, hipertróficas y localizadas del liquen plano, placas psoriásicas, granuloma anular y liquen simple crónico.
  • Queloides.
  • Lupus eritematoso discoide.
  • Necrobiosis lipoídica diabeticorum.
  • Alopecia areata.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad
  • Infección fúngica sistémica
  • Tuberculosis diseminada, latente o con reactividad tuberculínica
  • Infestación parasitaria digestiva, herpes, sarampión y varicela
  • Vacunas con virus vivos.
  • Enfermedad cardiaca congestiva, miastemia grave, úlcera péptica o esofagitis, diabetes, herpes simple ocular
  • Antecedente de enfermedad  mental
  • Edema linfático tras vacunación con BCG
  • Glaucoma
  • Parálisis infantil espinal (excepto los casos de participación cerebral).
  • Hepatitis con antígeno HBsAg +, poliomielitis, osteoporosis severa, hipertensión arterial o diabetes mellitus de difícil control, colitis ulcerosa severa, diverculitis, enteroanastomosis.

Advertencias y precauciones

  • Niños, ancianos
  • Hipertensión arterial, osteoporosis, situación de estrés (puede requerir aumento de dosis)
  • Evitar exposición a varicela o sarampión y reducción gradual de la dosis.
  • Parenteral: colitis ulcerosa, diverticulitis, anastomosis intestinal reciente, úlcera péptica activa o latente
  • Insuficiencia renal y hepatica (ajustar posología), miastenia gravis, efecto aumentado en hipotiroidismo o cirrosis, control en uso concomitante con antibióticos.
  • Evitar inyección en lugar infectado o articulación inestable. 

Interacciones

  • Efecto disminuido por: fenitoína, fenobarbital, adrenalina, rifampicina, efedrina, carbamazepina, aminoglutemida, primidona.
  • Efecto aumentado con: estrógenos, ketoconazol, itraconazol.
  • Reduce efecto de: antidiabéticos, albendazol, isoniazida, somatropina, anticoagulantes cumarínicos.
  • Potencia la hipocaliemia de: diuréticos y glucósidos cardiacos.
  • Aumenta riesgo de hemorragia digestiva con: AINE/antirreumáticos, salicilatos e indometacina.
  • Prolonga la relajación muscular de: relajantes musculares no despolarizantes.
  • Biodisponibilidad reducida con: hidróxido de Al o Mg.
  • Disminuye nivel en sangre de: praziquantel.
  • Aumento del riesgo de miopatía y cardiomiopatía con: cloroquina , hidroxicloroquina y mefloquina.
  • Elevan nivel en sangre de: ciclosporina.
  • Aumenta riesgo de hipocaliemia con: amfotericina B.
  • Incrementa el riesgo de alteraciones hematológicas con: inhibidores ECA.
  • Lab: sangre: aumento de colesterol y glucosa; disminución de Ca, potasio y hormonas tiroideas. Orina: aumento de glucosa. Puede alterar los valores de pruebas cutáneas: tuberculina, pruebas con parche para alergia.

Lactancia
La dexametasona se excreta en leche materna y, por tanto, en tratamientos. prolongados con dosis altas pueden afectar la función adrenal del lactante. También puede interferir con el crecimiento y con la producción endógena de corticosteroides o causar otros efectos adversos en el lactante, por lo que se aconseja monitorización del lactante.
Reacciones adversas

  • Disminución de la resistencia a infecciones
  • Candidiasis orofaríngea
  • Hiperglucemia
  • Insuficiencia adrenocortical
  • Polifagia
  • Cataratas
  • Retraso en cicatrización de heridas
  • Reacción alérgica local
  • Osteoporosis, fragilidad ósea
  • Leucopenia, eosinopenia.
  • Con dosis altas: sindrome de Cushing, sofocos, úlcera gástrica, hirsutismo, hiperpigmentación cutánea, esclerodermia.
  • Con tratamiento. prolongado: atrofia muscular, hipertensión arterial, acné, amenorrea, disminución de crecimiento en niños, estados psicóticos, glaucoma.